4 1) Registro de Fabricantes y firmas autorizadas. 1) Registry of Manufacturers and Authorized Signatures. El fabricante o titular de la homologación debe estar dado de alta en el Registro de Fabricantes e Importadores del Ministerio de Industria, Energía y Turismo (en adelante Minetur) manteniendo siempre actualizados los siguientes datos: -Denominación social del fabricante. -Denominación social del representante (si aplica). -Marca -Firmas autorizadas. Este proceso puede realizarse a través de la página web del Minetur siguiendo este link: vehiculos/paginas/indexvehiculos.aspx Este proceso afecta a todos los fabricantes de vehículos, componentes, sistemas o unidades técnicas independientes según se indica en el RD 750/2010 (capítulo II, art.4. punto 1 a)) The manufacturer or the holder of the approval shall be registered with the Registry of Manufacturers and Importers of the Ministry of Industry, Energy and Tourism (hereinafter, Minetur ), maintaining the following information updated at all times: -Corporate name of the manufacturer -Corporate name of the representative (if applicable) -Marking -Authorized signatures This process can be completed through the Minetur website by clicking on the link below: vehiculos/paginas/indexvehiculos.aspx This process is mandatory for all manufacturers of vehicles, components, systems and separate technical units according to RD 750/2010 (chapter II, art.4. point 1 a)). 2) Gestión de calidad. El sistema de gestión de la calidad debe abarcar todos los productos homologados y debe estar documentado. Asimismo debe tener en cuenta la normativa aplicable en cada caso y una sistemática para conocer los cambios que ésta pueda sufrir y mantenerse actualizada. Además se debe realizar un análisis de los recursos disponibles, designar un responsable de homologaciones con sus funciones y responsabilidades, mantener un registro adecuado de la formación dada a los trabajadores y definir un plan de conformidad de la producción. Por último debe hacerse hincapié en la comunicación con la autoridad de homologación, en este caso el Minetur. Este proceso debe estar documentado y atenerse a los siguientes criterios: 2) Quality Management. The quality management system should cover all approved products and it must be documented. In addition, the quality management system should consider the regulations applicable to each case and it should also allow for a consistent system through which to make the changes that the first may undergo, so as to keep it up to date. Furthermore, the available resources should be analyzed and an approvals manager should be appointed, and his/her duties and responsibilities should be listed. Additionally, an accurate record of employee training should be kept and a COP plan should be elaborated. Finally, emphasis should also be put on the communication with the approval authority, in this case Minetur. This process should be documented and it should abide by the following criteria: P. 4/14

5 -Altas/bajas y actualizaciones del Registro de Fabricantes e Importadores. -Ceses de producción. -Llamada a revisión de vehículos. -Solicitud de fines de serie. -Updates of the Registry of Manufacturers and Importers -Production shutdowns -Vehicle recalls -End of series requests 3) Gestión de homologaciones. El titular de una homologación es el responsable de que ésta se mantenga actualizada según la normativa en vigor y que se corresponda con el producto en fabricación. Además deben conocerse las distintas opciones de homologación existentes en función de los vehículos y/o productos fabricados y sus condiciones de aplicación. En este punto es importante recordar a los fabricantes de fases posteriores que intervienen en procesos multifásicos la necesidad de disponer de acuerdos de colaboración con los fabricantes de primera fase o memoria técnica del vehículo completado según el tipo de homologación con la que se vaya a completar el vehículo: -Para el caso de homologaciones de tipo y series cortas nacionales según el RD 750/2010 debe disponerse de un acuerdo de colaboración entre las distintas fases. -En el caso de que la última fase de homologación se realice según una homologación individual de tipo nacional según el RD 750/2010 es necesario o bien disponer de un acuerdo con los fabricantes de las fases previas o de un informe sustitutivo emitido por el fabricante de primera fase además de la memoria técnica del vehículo completado. 3) Management of Approvals. The holder of an approval is responsible to ensure that the same remains updated according to the regulations in force and that it matches the manufactured product. In addition, they must also know the different approval options according to the manufactured vehicles and/ or products and the conditions applicable to each. At this point, it is important to remind the downstream manufacturers involved in multistage processes of the need to have partnership agreements with first stage manufacturers or technical reports for the completed vehicles, depending on the type of approval according to which the vehicle is to be completed: -For type-approvals and national small series approval according to RD 750/2010, a partnership agreement between the various stage manufacturers must exist. -In the event that the last stage of approval is carried out according to a national individual type-approval as per RD 750/2010, an agreement with the previous stage manufacturers should have been signed or there must be a report, replacing the agreement, issued by the first stage manufacturer in addition to the technical report for the final vehicle. P. 5/14

6 4) Diseño y desarrollo. El fabricante debe llevar a cabo una adecuada planificación del diseño y desarrollo del producto homologado. Para ello se debe disponer de un procedimiento en el que se determinen tanto los elementos de entrada como la sistemática para la gestión de los cambios que puedo sufrir el producto. 4) Design and Development. The manufacturer should carry out proper planning of the design and development of the approved product. In order to do so, there must be a procedure establishing the input items as well as a management system for any future changes. Diseño y Desarrollo Design and development Importador Importer Elementos de entrada para el DyD Input items for D&D Comunicación entre fabricante y titular de la homologación. Control de las distintas plantas de fabricación. There is a system through which to communicate any changes to the manufacturer. Control of different manufacturing Verificar los requisitos legales y reglamentarios Verification of legal and reglamentary requirements. Procedimiento que determine los requisitos funcionales y de desempeño Proceeding defining the functional and performance requirements. Verificar que si hay cambios en el diseño se sigue cumpliendo con los requisitos de los actos reglamentarios aplicables y, en caso necesario, se actualizan los expedientes de homologación. Verify that, if there are changes made to the design, the requirements are still met and if necessary, that the certificate of approval is updated. P. 6/14

7 5) Compras y subcontrataciones. La organización debe asegurase de que el producto fabricado cumple con todos los requisitos de homologación aplicables. Este aspecto afecta también a los productos adquiridos que componen el vehículo, sistema, componente o unidad técnica independiente final. La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la homologación. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas. En referencia a los productos adquiridos sujetos a homologación debe guardarse registro de los certificados de los mismos en cuanto a su homologación inicial así como del mantenimiento de las mismas por parte de los proveedores. Un aspecto importante a tener en cuenta es el relativo a la subcontratación de servicios y procesos. Los procesos considerados críticos, como pueden ser la gestión de las homologaciones, los procesos de fabricación y las inspecciones y ensayos de fabricación y de control de conformidad de la producción, que se subcontraten deben quedar documentados y disponer de medidas definidas en cuanto a la planificación, control y verificación de dichos procesos. En este sentido también deben existir acuerdos documentados entre el fabricante y el subcontratista. 5) Purchasing and Outsourcing. The organization must make sure that the manufactured product meets all applicable approval requirements. This requirement also applies to products purchased that make up the final vehicle, system, component or separate technical unit. The organization must evaluate and select suppliers based on their ability to supply products in accordance with the requirements of the approval. Criteria for the selection, evaluation and re-evaluation should be established as well as registries with the outcomes of these evaluations and any other necessary actions as a result of the evaluations. As regards products purchased subject to approval, the suppliers must keep a registry of the initial approval certificates along with maintenance records for the same. An important aspect to consider is the outsourcing of services and processes. The processes considered as crucial, such as the management of approvals, manufacturing processes and inspections as well as trial runs and COP controls that are outsourced, should be recorded and must have defined proceedings regarding the planning, control and verification of these processes. Furthermore, the manufacturer and subcontractor must have signed written agreements. P. 7/14

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