A stent (1, 5, 12) for disposing in a body tube
and comprising a flexible supporting frame (2, 10, 13)
of wires made of a material having a shape memory
function wherein the supporting frame (2, 10, 13)
comprises wires (3, 4, 6 - 9, 14, 15) having different
shape memory functions with regard to their conversion
temperatures, characterised in that the supporting
frame is embedded in a sleeve (11) made of a memory
elastomer.

A stent (1) according to claim 1, characterised in
that the supporting frame (2) is divided into at least
two longitudinal portions (A, B) each of wires having a
different shape memory function.

A stent (2, 12) according to claim 1,
characterised in that wires (6 - 9, 14, 15) having
different shape memory functions are distributed in the
peripheral direction of the supporting frame (10, 13).

A stent (1, 5) according to any of claims 1 to 3,
characterised in that the wires (3, 4, 6 - 9) are made
of a shape memory alloy, particularly Nitinol, having a
defined conversion temperature and hysteresis
properties.

A stent (12) according to any of claims 1 to 3,
characterised in that the wires (14, 15) are made of a
shape memory plastic having a defined conversion
temperature and hysteresis properties.

Die Erfindung betrifft einerseits einen Stent zum Anordnen in einer Körperröhre gemäß den Merkmalen im Oberbegriff des Anspruchs 1. The invention on the one hand relates to a stent for disposing in a body tube according to the features in the preamble of claim 1.

Die bekannten Stents erfüllen je nach Ausführungsform und Anwendungsfall ihre Funktion zufriedenstellend. The known stents meet depending on the design and application of their function satisfactorily.Dennoch ist es wünschenswert, die Rückstellkraft eines Stents in vivo, dh nach Einlage in den Körper, verändern zu können, um so eine Anpassung auf veränderte Zustände vorzusehen, die sich beispielsweise durch ein Tumorwachstum ergeben. Nevertheless, it is desirable that the restoring force of a stent in vivo, ie in the body to be able to insert after change so as to provide an adaptation to changing conditions resulting, for example, by a tumor growth.

[0012] [0012]

Der Erfindung liegt ausgehend von dem im Oberbegriff des Anspruchs 1 beschriebenen Stent die Aufgabe zugrunde, einen Stent, bei dem die Rückstellkraft im Körper verändert werden kann, anwendungstechnisch zu verbessern. The invention is based on the stent as described in the preamble of claim 1 is based on the object, a stent, in which the restoring force can be changed in the body, of application technology to improve.

[0013] [0013]

Die Lösung der Aufgabe besteht in den in den Kennzeichen des Anspruchs 1 aufgeführten Merkmalen. The solution of the problem lies in the features listed in the characterizing part of claim 1.

Ein solcher Draht besitzt ein Hystereseverhalten, dh er geht bei einer definierten ersten Umwandlungstemperatur vom martensitischen in den austenitischen Zustand über. Such a wire has hysteresis, ie it is at a defined first transformation temperature from martensitic to the austenitic state.Diesen Zustand hält der Draht so lange bei, bis seine Temperatur unter einem zweiten ebenfalls definierten Umwandlungspunkt abgekühlt wird. This condition holds the wire in until its temperature is cooled at a second well-defined transition point.Dann geht er wieder in weichen, verformbaren, martensitischen Zustand zurück. Then he goes back to soft, deformable, martensitic state.Dieser Vorgang ist beliebig wiederholbar. This process can be repeated.Zwischen dem ersten oder oberen Umwandlungspunkt/-temperatur und dem zweiten unteren Umwandlungspunkt besteht eine Temperaturdifferenz von mehreren Grad. There is a temperature difference of several degrees between the first or upper transition point / temperature and the second lower transition point.Diese wird als Hysterese bezeichnet. This is referred to as hysteresis.

[0016] [0016]

Erfindungsgemäß werden Drähte im Stützgerüst angeordnet, welche bei unterschiedlichen Temperaturen vom martensitischen in den austenitischen Zustand übergehen. According to the invention wires are arranged in the supporting frame, which are transmitted at different temperatures from the martensitic to the austenitic state.Da hierbei eine Hysterese von mehreren Grad auftritt, kann ein Stützgerüst hergestellt werden, welches zB durch Applikation von Wärme im physiologischen Bereich in verschiedene Rückstellkräfte versetzt werden kann. Here, since a hysteresis of several degrees occurs, a scaffold can be prepared can be set by the application of heat in the physiological range in various restoring forces, which for example.Auch ist es möglich, die geometrische Gestalt eines Stents im Ganzen oder nur bereichsweise zu verändern. It is also possible to change the geometric shape of a stent as a whole or only in certain areas.So kann man einen Stent bereitstellen, der sich an seinen Enden stärker ausformt als in seinem mittleren Bereich. So you can deploy a stent at its ends ausformt more than in its central region.Damit kann die Festlegung eines Stents in einer Körperröhre unterstützt werden. Thus, the definition of a stent can be supported in a body tube.

[0017] [0017]

Das Stützgerüst ist in einem Mantel aus einem Memory-Elastomer eingebettet. The scaffold is embedded in a jacket of a memory elastomer.Dies ist ist ein temperaturabhängiges Elastomer, welches in kaltem Zustand hart und klein ist. This is a temperature-dependent elastomer which is hard and small cold.

Gemäß den Merkmalen des Anspruchs 2 ist das Stützgerüst in mindestens zwei Längenabschnitte mit jeweils eine unterschiedliche Formgedächtnisfunktion aufweisenden Drähten gegliedert. According to the features of claim 2, the scaffold is divided into at least two length portions each having a different shape memory function having wires.

[0020] [0020]

Je nach gewünschten Eigenschaften, die ein Stent aufweisen soll, wird die Anordnung der Drähte im Stützgerüst ausgewählt. Depending on the properties desired to be exhibited by a stent, the arrangement of the wires is chosen in the scaffold.So können Drähte, die jeweils eine unterschiedliche Formgedächtnisfunktion aufweisen, im Stützgerüst abwechselnd angeordnet sein. Thus, wires each having a different shape memory function, to be arranged alternately in the scaffold.Es ist aber auch möglich, sie in Gruppen zusammenzufassen. But it is also possible to combine them in groups.

[0021] [0021]

Damit kann ein Stent nur in einem bestimmten Längenbereich versteift bzw. zusätzlich versteift werden. Thus, a stent may also be reinforced stiffened only in a certain area or length.

[0022] [0022]

So ist es von Vorteil, eine Speiseröhrenprothese (Stent) nur in dem Längenbereich zu versteifen, in dem ein Tumor sitzt. Thus, it is advantageous to stiffen an esophageal prosthesis (stent) only in the length range in which a tumor is located.An anderen Stellen aber eine Peristaltik (Schluckakt) zuzulassen. Allow at other places but peristalsis (swallowing).Verändert sich der Tumor durch Wachstum, so daß er einen längeren Speiseröhrenabschnitt beeinträchtigt, kann dann ein entsprechend längerer Abschnitt der Prothese (Stent) versteift und/oder dieser Abschnitt mit einer höheren Rückstellkraft ausgerüstet werden können. Changed by the tumor growth so that it affects a longer portion of the esophagus, then a correspondingly longer portion of the prosthesis (stent) may stiffened and / or this section may be equipped with a higher return force.Bildet sich der Tumor jedoch zurück, wäre es wiederum wünschenswert, die Rückstellkraft zu vermindern. However, the tumor forms back, it would be again desirable to reduce the restoring force.

Nach den Merkmalen des Anspruchs 3 sind in Umfangsrichtung des Stützgerüstes Drähte mit unterschiedlicher Formgedächtnisfunktion verteilt vorgesehen. According to the features of claim 3 are provided in the circumferential direction of the support frame wires having different shape memory function is distributed.So kann zB ein Stent aus drei verschiedenen Nitinolen hergestellt werden. For example, a stent may be made from three different Nitinolen.Mit einem durchspülten Ballonkatheter, der vorzugsweise über eine Temperaturregelung verfügt, ist es dann möglich, an beliebiger Stelle des Stents die Rückstellkraft in drei Abstufungen einzustellen. With a scavenged balloon catheter preferably has a temperature control, it is then possible to adjust at any position of the stent, the restoring force in three increments.Durch Kälteapplikation ist dies vollständig reversibel. Through the application of cold, this is completely reversible.

[0027] [0027]

In einem Stent können beliebige Konfigurationen des Stützgerüstes vorgesehen sein. In a stent in any desired configurations of the support structure can be provided.Die Drähte können im Stützgerüst unverknüpft oder aber in geeigneter Weise untereinander verbunden sein. The wires may unlinked in the scaffold, or else be interconnected in a suitable manner.Bei den Drähten, die eine definierte Umwandlungstemperatur und ein Hystereseverhalten aufweisen, kann es sich um Metallegierungen handeln (Anspruch 4). For the wires having a defined conversion temperature and hysteresis behavior, it may be metal alloys (claim 4).Die Drähte können aber auch aus Kunststoff bestehen (Anspruch 5). The wires can also be made of plastic (Claim 5).

[0028] [0028]

Das Stützgerüst kann auch aus einzelnen klammerartigen Drahtspangen aufgebaut sein, welche hintereinander angeordnet sind. The scaffold can also be constructed from individual wire clamp-like tighteners, which are arranged one behind the other.Solche Klammerspangen umschließen den Umfang des Stents teilweise. Such clip clips cover the circumference of the stent partially.Vorteilhaft sind sie zueinander versetzt angeordnet. They are arranged offset from one another advantageous.Die einzelnen Klammerspangen bestehen aus unterschiedlichen Nitinolen und sind in Silikon eingegossen. The individual staple clips are made of different Nitinolen and are cast into silicone.

Vorzugsweise kommt für die Wärme- bzw. Kälteapplikation ein Ballonkatheter mit einer Temperaturkontrolle und/oder -steuerung zum Einsatz. Is preferably used for the heat or cold application, a balloon catheter having a temperature control and / or control for use.Der Ballonkatheter ist so ausgebildet, daß er über seine Länge Zonen veränderbarer Temperatur aufweist. The balloon catheter is designed so that it has over its length, zones of variable temperature.Auf diese Weise kann eine gezielte Wärme- bzw. Kälteapplikation auf Bereiche des Stents vorgenommen werden. In this manner, a specific heating or cooling application to be made to areas of the stent.

[0031] [0031]

Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben. The invention is described below with reference to exemplary embodiments illustrated in the drawings.Es zeigen: In the drawings:

Figur 1 Figure 1

einen abgewickelten Ausschnitt aus einem Stent; is a developed view of a stent;

Figur 2 Figure 2

den abgewickelten Ausschnitt einer weiteren Alternative eines Stents; the developed view of a further alternative of a stent;

Figur 3 Figure 3

eine weitere Ausführungsform eines Stents. a further embodiment of a stent.

Eine Applikation von Wärme kann auch gezielt auf nur einzelne Ringe B vorgenommen werden, um eine Aufweitung der Ringe B nur in diesem Bereich vorzunehmen. An application of heat can also be made specifically to only individual rings B to B to make an expansion of the rings only in this area.

[0038] [0038]

In der Figur 2 ist der Ausschnitt aus einem Stent 5 dargestellt, bei dem Drähte 6-9 mit unterschiedlicher Formgedächtnisfunktion in Umfangsrichtung des Stützgerüstes 10 vorgesehen sind. In the figure 2 the cut-out is shown from a stent 5, are provided in the wires 6-9 with different shape memory function in the circumferential direction of the support frame 10.Das Stützgerüst 10 ist in einen Mantel 11 aus einem Elastomer eingebettet. The support structure 10 is embedded in a casing 11 of an elastomer.