Abstract

The invention concerns an intraocular implant adapted to be lodged in the capsular bag comprising in a single piece made of elastically deformable material a central optical lens (1) and at least two haptic parts (2, 4) in the shape of radial arms to be supported by their free end in the equatorial zone of the capsular bag, the free end of each radial arm (2, 4) being provided with a support base plate (6, 7) for the implant on the equatorial zone of the bag whereof the outer surface is substantially doughnut-shaped, the connection between the base plate (6, 7) with the corresponding arm (2, 4) being hinged, located proximate to the rear edge of the base plate (6, 7) by a first tapered part (2d, 4d) of the arm while the connection between the arm and the lens is hinged at the front surface of the lens by a second part (2c, 4c) likewise tapered of the arm, the plane (P1) containing the first tapered parts being located at the rear of the plane (P2) containing the second tapered parts.

Le remplacement du cristallin naturel par un implant est devenu une opération courante dans le domaine de la chirurgie de la cataracte. The replacement of the natural lens with an implant has become a common operation in the field of cataract surgery.Jusqu'à présent, les implants mis en place n'ont pas le pouvoir de donner au patient opéré des facultés d'accommodation. So far, the implants used are not able to give the patient the convenience operated faculties.Or on sait que la perte d'accommodation qui est la cause de la presbytie a pour origine non pas une dégradation du fonctionnement du muscle ciliaire et des fibres zonulaires qui lui sont associées, mais d'une part un durcissement de la matière cristalline contenue dans le sac capsulaire et d'autre part l'augmentation des dimensions du cristallin en raison de l'âge du patient. We know that the loss of accommodation that is the cause of presbyopia originates not a degradation of performance of the ciliary muscle and zonular fibers associated with it, but firstly a hardening of the crystalline material in the capsular bag and secondly the increase in size of the lens due to the patient's age.Le durcissement de la matière cristalline s'oppose à la modification de sa forme par le sac capsulaire lorsque celui-ci est relâché par les fibres zonulaires (vision de près) . Curing the crystalline material opposes the change in its form by the capsular bag when the latter is released by the zonular fibers (near vision).L'augmentation de la taille du cristallin a pour conséquence une transmission partielle seulement de l'amplitude de la variation de dimension du muscle ciliaire au sac capsulaire, une partie de cette amplitude consistant, lors de la relaxation du muscle, à tendre les fibres zonulaires avant d'en provoquer le déplacement vers l'extérieur générateur d'une modification de la forme de la lentille cristallinienne. Increasing the size of the lens results in a partial transmission of only the amplitude of the variation in dimension of the ciliary muscle to the capsular bag, a portion of this amplitude consisting, during relaxation of the muscle to stretch the zonular fibers before causing outward displacement generator of a modification of the shape of the lens lens.On sait que, chez un sujet jeune, la matière cristalline seule c'est-à-dire non enfermée dans le sac capsulaire a plutôt la forme du cristallin à l'état déaccommodé (vision de loin). We know that in a young person, the only crystalline material that is to say not enclosed in the capsular bag rather the shape of the lens to déaccommodé state (distance vision).C'est dans cet état qu'avec l'âge la matière cristalline tend à durcir. It is in this state that with age the crystalline material tends to harden.Or, toujours chez un sujet jeune, la forme au repos du cristallin, c'est-à-dire de la matière cristalline dans le sac capsulaire et en l'absence de toute liaison avec les fibres zonulaires, est proche de celle à l'état accommodé (vision de près) . But always in a young patient, the rest shape of the lens, that is to say the crystalline material in the capsular bag and the absence of any connection with the zonular fibers is similar to that in accommodated state (near vision).En d'autres termes, le sac capsulaire par son élasticité contraint la matière cristalline à quitter son état de repos pour adopter une forme d'accommodation. In other words, the capsular bag by its elasticity forced the crystalline material to leave its resting state to adopt some form of accommodation.Le durcissement s'oppose à ce moulage de la matière cristalline par le sac capsulaire. Curing precludes molding of the crystalline material by the capsular bag.

De même chez un sujet jeune, les fibres zonulaires axiales sont toujours tendues sans contrainte à l'état accommodé de 1 ' oeil . Similarly in a young person, the axial zonular fibers are still tense without restraint to the accommodated state of one eye.Elles permettent ainsi de transmettre au sac capsulaire toute l'amplitude de la déformation du muscle ciliaire. They enable to transmit to the capsular bag all the amount of deformation of the ciliary muscle.L'augmentation de taille du cristallin détend les fibres zonulaires axiales lorsque le muscle ciliaire est contracté si bien qu'une relaxation de ce muscle n'a d'effet sur le sac capsulaire que sur une partie de sa course, la première partie de cette augmentation de diamètre ayant pour seul effet de retendre les fibres zonulaires axiales, afin qu'elles redeviennent motrices pour le sac capsulaire dans une seconde partie de l'augmentation de diamètre du muscle ciliaire. The increase in size of the lens relaxes the axial zonular fibers when the ciliary muscle is contracted so that a relaxation of that muscle has no effect on the capsular bag over part of its course, the first part of this increase in diameter for the sole purpose to tighten the axial zonular fibers so that they become again drive to the capsular bag in a second portion of increasing ciliary muscle diameter.

De nombreux implants ont été conçus pour tenter d'exploiter la contraction-relaxation du muscle ciliaire afin de modifier la puissance optique de l'oeil. Many implants have been designed to try to exploit the contraction-relaxation of the ciliary muscle to change the optical power of the eye.On connaît des implants qui possèdent deux pièces, à savoir une enveloppe logée dans le sac capsulaire et une partie optique à l'intérieur de l'enveloppe. There are known implants that have two parts, namely an envelope received in the capsular bag and an optical portion inside the envelope.L'enveloppe est censée suivre la forme du sac capsulaire. The envelope is supposed to follow the shape of the capsular bag.Il s'ensuit, au moins théoriquement, un déplacement le long de l'axe optique de l'oeil de la pièce optique qui entraîne une variation de la puissance optique de 1 ' oeil donc une accommodation de la vision. It follows that, at least theoretically, a displacement along the optical axis of the eye of the optical part that causes a variation in the optical power of one eye therefore an accommodation of vision.On citera à cet égard le document EP 0 337 390. Il apparaît que cet implant est peu performant car le mécanisme d'écrasement de l'enveloppe ne produit qu'un mouvement très faible de la partie optique, donc une faculté d'accommodation quasi inexistante. They cite in this regard EP 0 337 390. It appears that this implant is inefficient because the crushing mechanism of the envelope produces only a very small movement of the optical part, so a faculty of accommodation near nonexistent.

On connaît également des implants en une seule pièce qui comportent une partie centrale optique et une partie haptique (par exemple deux bras radiaux implantés à la périphérie de la partie optique) dont la fonction est d'être emprisonnées dans la zone équatoriale du sac capsulaire qui collapse et par la formation d'une fibrose. Are also known implants in one piece which comprises an optical central part and a haptic part (e.g. two radial arms located at the periphery of the optical part) the function of which is to be trapped in the equatorial zone of the capsular bag which collapse and the formation of fibrosis.La méthode opératoire consiste, après mise en place de l'implant entre les parties de membranes collapsées, à maintenir le muscle ciliaire à 1 ' état relaxé le temps The method of operation consists, after insertion of the implant between the parts of collapsées membranes, to maintain the ciliary muscle to 1 relaxed state time

La présente invention a pour premier objet un implant en une seule pièce et pour second objet un dispositif de cristallin artificiel qui comporte avec 1 ' implant une pièce intermédiaire entre 1 ' implant et le sac capsulaire. The present invention has for first object a implant in one piece and second subject an artificial lens device which comprises with one implant an intermediate part between one implant and the capsular bag.

Dans la présente description il faut entendre antérieur et postérieur dans leur sens connu en ophtalmologie, c'est-à-dire antérieur étant pour le système cristallinien ce qui est le plus proche de la cornée, et postérieur ce qui est le plus éloigné de la cornée. In the present specification is meant anterior and posterior in their meaning known in ophthalmology, that is to say prior to the system being crystalline lens which is closest to the cornea, and later that is farthest from the cornea.Dans ce qui suit, on adoptera ces deux adjectifs même pour des dispositifs non implantés, leur description étant faite comme s'ils l'étaient. In what follows, we will adopt these same adjectives to non-implanted devices, their description being made as if they were.

Le second objet de l'invention est un dispositif de cristallin artificiel qui comporte, en plus de l'implant précédemment décrit, un élément intermédiaire élastiquement deformable notamment en direction radiale qui est destiné à revêtir la face intérieure du sac capsulaire ou au moins sa zone équatoriale. The second object of the invention is an artificial lens device which comprises, in addition to the implant previously described, an intermediate member elastically deformable in particular in the radial direction which is intended for coating the inside of the capsular bag or at least its area Equatorial.Donc, en plus de l'implant, ce dispositif comporte un élément séparé de l'implant, deformable élastiquement avec au moins une partie périphérique en forme de gouttière radialement deformable dont le diamètre en fond de gouttière, à l'état de repos, est inférieur au diamètre extérieur de l'implant mesuré sur la face externe de chaque semelle, à l'état de repos de celui-ci. So in addition to the implant, this device comprises a separate element of the implant, with elastically deformable at least one peripheral part in form of radially deformable channel, the diameter gutter bottom, in the rest state, is than the outer diameter of the implant measured on the outer face of each flange at the rest state thereof.

Le diamètre équatorial extérieur de cet élément intermédiaire, toujours dans son état de repos, correspond au diamètre équatorial du cristallin accommodé du sujet auquel il est destiné lorsque ce sujet avait entre 20 et 30 ans . The outer equatorial diameter of this intermediate element, still in its resting state, corresponds to the equatorial diameter of the lens accommodated the subject to whom it is intended when the subject was between 20 and 30 years.

Lorsqu'on place l'implant dans la gouttière, on obtient un état d'équilibre de l'ensemble qui est tel que le diamètre équatorial extérieur de 1 ' ensemble est supérieur à celui de 1 ' élément intermédiaire seul et que le diamètre équatorial de 1 ' implant est inférieur à celui qu'il avait au repos. When placing the implant in the channel, there is obtained an equilibrium state of the assembly is such that the outer equatorial diameter of one assembly is higher than one 'single intermediate element and the equatorial diameter of 1 the implant is less than the one he had at rest.Cet état d'équilibre est celui atteint lorsque les forces de contraction radiale de la pièce en gouttière sont égales aux forces d'extension radiale de 1 ' implant . This equilibrium state is reached when the radial contraction forces of the workpiece gutter are equal to radial expansion forces of one implant.

Par des méthodes de calcul informatique il est possible de déterminer pour des caractéristiques mécaniques données (donc des matières données) les différentes géométries et dimensions critiques de 1 ' implant et de la gouttière notamment au niveau des charnières des bras haptiques de l'implant et au niveau de l'épaisseur de la partie équatoriale de la gouttière qui conditionnent tel ou tel état d'équilibre et les quantités d'énergie nécessaires à sa modification. By methods of computation it is possible to determine data to mechanical characteristics (ie data contents) different critical geometries and dimensions of one implant and the gutter in particular at the hinge arm of the haptic of the implant and level of the thickness of the equatorial portion of the gutter which determine a particular state of equilibrium and the amount of energy required for its modification.Il est alors possible d'adapter l'implant au sujet qui le reçoit et ainsi optimiser le pouvoir accommodatif de ce sujet. It is then possible to adapt the implant about which receives and optimize the accommodative power of it.

Par exemple si la capsulorexis de la paroi antérieure est de petite taille et si la production de tissus fibrotique par le sujet est supposée peu importante, on mettra en place dans le sac capsulaire un dispositif dont l'état d'équilibre est proche de l'état accommodé de son cristallin naturel lorsqu'il avait 25 ou 30 ans. For example, if the capsulorexis of the anterior wall is small and if fibrotic tissue production by the subject is assumed to be very large, up will be put into the capsular bag a device whose equilibrium state is close to the accommodated state of its natural lens when he was 25 or 30 years.En revanche, avec une capsulorexis de grande taille et une tendance à la fibrose importante le dispositif mis en place aura un état dans lequel l'implant sera dans une position par rapport à 1 ' élément intermédiaire proche de la vision de loin, la dimension extérieure du dispositif étant encore celle du cristallin naturel du sujet lorsqu'il avait 25 - However, with a large capsulorexis and a trend of significant fibrosis, the device will set up a state in which the implant will be in a position relative to one intermediate element near distance vision, the external dimension the device still being that of the natural lens of the subject when he was 25 -

Après la mise en place du dispositif dans le sac capsulaire, ce dernier tend à se contracter élastiquement jusqu'à entrer au contact de l'élément du dispositif qui forme l'enveloppe de l'implant. After the introduction of the device into the capsular bag, it tends to contract elastically to come into contact with the element of the device which forms the envelope of the implant.Comme la dimension de cette enveloppe correspond à celle de la matière cristalline lorsque le patient était jeune (entre 25 et 30 ans), c'est- à-dire à l'âge où le pouvoir accommodatif est important, tous les composants moteurs de l'accommodation (notamment les fibres zonulaires) se retrouvent dans leur état d'efficacité maximale telle qu'elle existait à l'époque. As the size of the envelope corresponds to that of the crystalline material when the patient was young (between 25 and 30 years), that is, at the age when the accommodative power is important, all the engine components of 'accommodation (including zonular fibers) are found in their state of maximum efficiency as it existed at the time.

D'autres caractéristiques et avantages resεortiront de la description donnée ci-après de quelques exemples de réalisation de l'invention. Other features and advantages resεortiront the description given below of some embodiments of the invention.II sera fait référence aux dessins annexés parmi lesquels : Reference is made to the attached drawings in which:

- la figure 1 est une vue de la face antérieure d'un implant selon l'invention, - Figure 1 is a view of the anterior surface of an implant according to the invention,

- la figure 14 est une vue de dessus en plan d'une autre variante de réalisation de l'implant selon l'invention, - Figure 14 is a top view in plan of an alternative embodiment of the implant according to the invention,

- la figure 19 est une vue en coupe d'un dispositif selon les figures 12 et 13 dans un état d'équilibre proche d'un état de vision de loin, - Figure 19 is a sectional view of a device according to Figures 12 and 13 in a state of equilibrium close to a state of far vision,

Lorsque ce dispositif est placé dans le sac capsulaire, la relaxation du muscle ciliaire tend à le faire passer à l'état représenté aux figures 16 et 18. En effet, la relaxation du muscle ciliaire provoque une tension des fibres zonulaires qui, par l'intermédiaire du sac capsulaire, étire vers l'extérieur l'élément 120, 130 en aplatissant la gouttière, laissant alors à l'implant 100 la faculté de revenir à sa position de repos donc à ramener la lentille optique 101 au voisinage du plan équatorial de l'élément 120, 130. La limite du mouvement de la lentille optique vers l'arrière est atteinte lorsque les bras haptiques viennent au contact du bourrelet 124, 134 porté par la lèvre postérieure 123, 133 de l'élément 120, 130. On aura à cet égard noté que la déformation de cet élément entre les figures 15 et 17 et les figures 16 et 18 est non seulement une extension radiale de son diamètre équatorial mais également un rabattement des lèvres de la partie en When this device is placed in the capsular bag, the relaxation of the ciliary muscle tends to pass it to the state shown in Figures 16 and 18. In fact, the relaxation of the ciliary muscle causes tension of the zonular fibers which, by through the capsular bag, stretches outwardly the element 120, 130 by flattening the gutter, while leaving the implant 100 the option to return to its rest position so as to bring the optical lens 101 in the vicinity of the equatorial plane of the element 120, 130. the limit of movement of the optical lens rearwardly is reached when the haptic arms come into contact with the bead 124, 134 carried by the posterior lip 123, 133 of the element 120, 130. It in this context has noted that the deformation of this member between figures 15 and 17 and figures 16 and 18 is not only a radial expansion of its equatorial diameter but also a folding of the portion of lipsgouttière l'une vers l'autre. gutter towards one another.Le rôle de la membrane qui forme le sac capsulaire est pratiquement négligeable sur la pièce enveloppe de l'implant pour ce qui concerne sa capacité à se déformer. The role of the membrane which forms the capsular bag is practically negligible on the part of the implant envelope as regards its ability to deform.En revanche, le sac capsulaire constitue un moyen de transmission des forces exercées par les fibres zonulaires. In contrast, the capsular bag is a means of transmission of the forces exerted by the zonular fibers.Il se peut cependant qu'entre le sac capsulaire (qui par hypothèse est plus vaste que la pièce enveloppe de l'implant) et la pièce enveloppe de l'implant, après l'intervention, on ait à redouter qu'une fibrose se développe sur la face intérieure du sac. It may, however, between the capsular bag (which by definition is broader than the piece implant shell) and the piece implant shell after the intervention, one has to fear that fibrosis develops on the inner side of the bag.Dans cette perspective clinique on préférera alors mettre en place un dispositif tel que celui représenté à la figure 19 qui présente un état d'équilibre proche de l'état dé-accommodé In this clinical perspective it is preferred then set up a device such as that shown in Figure 19 which shows a state of equilibrium close to the state un-accommodated

(vision de loin) de l'oeil. (Distance vision) of the eye.Si cette fibrose prend des proportions anormales, on pourrait assister à une compression de l'élément 130 tendant à expulser l'implant hors du sac capsulaire. If this takes fibrosis abnormal proportions, there could be a compressive element 130 tending to expel the implant from the capsular bag.Pour contrer cette tendance, on rappellera 1 ' existence des butées décrites en regard des figures 1 à 6. On peut enfin prévoir un dispositif selon l'invention tel que la dimension D de l'implant soit juste égale à la dimension d de l'élément en gouttière diminuée de son épaisseur (deux fois) dans la zone équatoriale de sorte que l'état d'équilibre de l'implant dans la gouttière corresponde à 1 ' état de repos et de 1 ' implant et de la gouttière. To counter this tendency, it is recalled 1 existence of the stops described with reference to Figures 1 to 6. a device can be finally provided according to the invention such that the dimension D of the implant is just equal to the dimension d of gutter element minus the thickness (twice) in the equatorial zone so that the equilibrium state of the implant in the channel 1 corresponds to the idle state and one implant and the gutter.Dans ce cas, la gouttière sera de préférence deformable sous de très faibles efforts et jouera le rôle unique d'un doublage interne du sac capsulaire si celui-ci avait à être renforcé. In this case, the gutter is preferably deformable under very low forces and play the unique role of an internal lining of the capsular bag if it had to be strengthened.

16. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 9 à 15, caractérisé en ce qu'il comporte une troisième pièce (150, 160) formée par un anneau dont le plus grand diamètre est au plus égal au diamètre intérieur de la gouttière augmenté de 1 ' épaisseur des semelles des bras de l'implant mesuré lorsque le dispositif est dans son état d'équilibre. 16. Device according to any one of claims 9 to 15, characterized in that it includes a third piece (150, 160) formed by a ring whose largest diameter is at most equal to the inner diameter of the gutter increased 1 the thickness of the flanges of the arms of the implant measured when the device is in its equilibrium state.