The invention relates to novel tubular vascular implants (stents) consisting of biocompatible, thermoplastic synthetic material, comprising a shape memory and containing at least one active ingredient. The invention also relates to methods for producing the same and the use thereof as vascular implants...https://www.google.com/patents/WO2002041929A1?cl=en&utm_source=gb-gplus-sharePatent WO2002041929A1 - Tubular vascular implants (stents) and methods for producing the same

The invention relates to novel tubular vascular implants (stents) consisting of biocompatible, thermoplastic synthetic material, comprising a shape memory and containing at least one active ingredient. The invention also relates to methods for producing the same and the use thereof as vascular implants for the prophylaxis of restenosis.

Werden Lösungen unterschiedlicher Wirkstoffkonzentration verwendet, so ist abhängig vom gewünschten Freisetzungsprofil ein Formkörper zu erstellen, der in jeder seiner verschiedenen Schichten unterschiedliche Wirkstoffkonzentrationen oder auch unterschiedliche Wirkstoffe aufweist. If solutions of different concentration of active ingredient is used, depends on the desired release profile, a shaped body to create, having different concentrations of active ingredient or different active ingredients in each of its various layers.

Aternativ können diese Wirkstoffe ausschließlich auf die innere und/oder äußere Oberfläche der Gefäßimplantate aufgebracht werden oder während des Aternativ these active compounds can be applied only to the inner and / or outer surface of vessel implants or during the

Tauchverfahrens in verschiedenen Konzentrationen in einzelnen Schichten eingebracht werden, um das Freisetzungsprofil des Wirkstoffs zu modellieren. Dipping process can be introduced in various concentrations in individual layers, in order to model the release profile of the active ingredient.Auf diese Art und Weise werden Gefäßimplantate hergestellt, bei denen die Wirkstoffkonzentration über < den Querschnitt des Implantates variiert. In this fashion vascular grafts are prepared in which the drug concentration over <varies the cross section of the implant.Es ist auch möglich, den Kunststoff als Halbzeug oder als fertig gereckten Stent an der Oberfläche mit Wirkstoff zu bekleben oder den Wirkstoff in den plastifizierten Oberflächenbereich einzudrücken. It is also possible to glue the plastic as semi-finished or finished stretched stent on the surface with active substance or to depress the active ingredient in the plasticized surface area.Letzteres kann auch durch Walzen oder Pressen erfolgen. The latter can also be carried out by rolling or pressing.Ebenfalls ist es möglich, verschiedene Wirkstoffe in einem Stent zu verarbeiten, so daß zB ein Wirkstoff an die Gefäßwand und ein anderer Wirkstoff in das Gefäßlumen abgegeben wird. It is also possible to process different active ingredients in a stent so that, for example, a drug to the vessel wall and the other active agent is delivered into the vessel lumen.

Somit ist es möglich, Gefäßimplantate herzustellen, die an ihrer inneren und/oder äußeren Oberfläche, in einem bestimmten Oberflächenbereich oder im gesamten Bereich medizinische Wirkstoffe aufweisen. Thus, it is possible to produce vascular implants, which have on their inner and / or outer surface in a certain surface area or in the entire area of medical agents.

Durchmesser. Diameter.Die Durchmesseraufweitung spielt sich in einem Zeitraum von wenigen Minuten ab. The diameter expansion takes place in a period of a few minutes.Danach hat sich der Stent fest an die Gefäßwand gedrückt und kann nicht mehr verrutschen. After the stent has firmly pressed against the vessel wall and can no longer slip.

Die erfindungsgemäßen röhrenförmigen Gefaßimplantate eignen sich besonders gut für die Prophylaxe der Restenose, können allerdings - je nach Wirkstoffzusatz - auch als Gallengangstents oder in anderen Körperregionen implantiert werden. The tubular Gefaßimplantate invention are particularly well suited for the prevention of restenosis, but can - depending on the active additive - are implanted in other areas of the body as a biliary stent or.Die eingearbeiteten Arzneistoffe werden gemäß ihrer Löslichkeit und ihrem Verteilungskoeffizienten in das Blut bzw. in das umliegende Gewebe abgegeben. The incorporated drugs are released into the blood and into the surrounding tissue according to their solubility and their distribution coefficients.Zusätze, die lediglich zur Feststellung der Position mittels Röntgen dienen, zB das wasserunlösliche Bariumsulfat, werden nicht freigesetzt. Additives, which serve only to determine the position by X, for example, the water-insoluble barium sulfate are not released.So kann die Position des Stents auch nach der Implantation immer wieder bestimmt werden. Thus, the position of the stent can also be determined after implantation and over again.Die nachfolgenden Beispiele verdeutlichen die Erfindung, ohne sie auf diese beschränken zu wollen. The following examples illustrate the invention without being restricted to these.

Der Spritzguß wurde anhand des folgenden Temperaturprofils durchgeführt: The injection molding was carried out using the following temperature profile:

Das Spritzgießen erfolgte wie oben beschrieben. The injection molding was carried out as described above.Die Abmaße der Probekörper entsprachen denen der Extrusion, wobei für den Kern eine Entformungsschräge von 1- 2% vorgesehen wurde. The dimensions of the specimens were similar to those of the extrusion, wherein a draft angle of 1 2% was provided for the core.

d) Herstellung durch Tauchen in Lösungen mit unterschiedlicher Wirkstoffkonzentration Die Herstellung erfolgte wie in Beispiel 4, aber mit Beimischungen von Dexamethason in Konzentrationen von 0,5 bis 10% in den unterschiedlichen Schichten, so daß der Probekörper zur Innenseite die höchste Konzentration und an der Außenseite die geringste Wirkstoffkonzentration aufwies. d) Preparation by dipping in solutions of different concentration of active compound The preparation took place as in Example 4, but with admixtures of dexamethasone in concentrations of 0.5 to 10% in the different layers, so that the sample body to the inside of the highest concentration and on the outside the lowest concentration of active ingredient was obtained.