A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body

A61B18/18—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves

A61B18/20—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser

A61B18/22—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor

A61B2018/2255—Optical elements at the distal end of probe tips

A61B2018/2261—Optical elements at the distal end of probe tips with scattering, diffusion or dispersion of light

A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities

A61N2005/0611—Vagina

Abstract

The invention concerns a device (100) for irradiating internal cavities of the body comprising a flexible catheter (11), made of transparent material, containing an optical fibre (13) whereof an end section (18) is arranged for radially diffusing light derived from a source provided at the fibre other end, and an inflatable balloon (140) fixed at one end of the catheter so as to cover the optical fibre (13) diffusing section (13). The balloon (140) is made of elastomer material partially diffusing light and prefabricated by moulding of a specific print of the cavity to be treated, so as to match its form. It is properly pressed against the cavity wall, the thickness of the wall remains constant after the balloon has been inflated, and the pressure required for said inflating is low and cannot damage the cavity tissues.

Pour le traitement de certaines lésions cancéreuses situées dans des cavités du corps humain telles que par exemple les bronches, I'oesophage ou l'utérus, on a de plus en plus souvent recours à la thérapie photodynamique qui implique une irradiation de la tumeur au moyen d'une lumière diffuse. For the treatment of certain cancerous lesions located in body cavities such as for example the bronchi, I'oesophage or uterus, it was more and more use of photodynamic therapy that involves irradiation of the tumor with a diffuse light.

Cette irradiation se fait à l'aide de dispositifs comportant un cathéter renfermant une fibre optique reliée à une source de lumière laser, qui peut être introduit dans le canal de biopsie d'un endoscope classique. This irradiation is done using devices comprising a catheter containing an optical fiber connected to a laser light source, which can be introduced into the biopsy channel of a conventional endoscope.Afin d'obtenir une diffusion de lumière la plus homogène possible et de ne pas endommager les parois de la cavité, on coiffe l'extrémité du cathéter introduite dans la cavité d'un ballon qui, lorsqu'il est mis en place est gonflé de manière à prendre appui sur les parois de la cavité à traiter. In order to obtain the most homogeneous possible distribution of light and not to damage the walls of the cavity, cap the catheter tip inserted into the cavity of a balloon which when in place is inflated so as to rest on the walls of the cavity to be treated.

Dans les dispositifs actuellement utilisés, notamment celui qui fait l'objet de la publication DE 39 09 843, lorsqu'on se trouve en présence d'une cavité irrégulière, pour obtenir l'homogénéité de la répartition lumineuse, on applique sur les parois de la cavité une couche d'un matériau ayant des propriétés diffusantes. In currently used devices, including that which is the subject of the publication DE 39 09 843, when one is in the presence of an irregular cavity to obtain the homogeneity of the light distribution, is applied to the walls of the cavity a layer of a material having scattering properties.Une enveloppe élastique peut également être utilisée. An elastic envelope can also be used.

La pulvérisation de la couche diffusante est une opération délicate et si l'on utilise une enveloppe élastique gonflable dans ce genre de cavité, d'une part l'on est obligé d'appliquer une pression de gonflage assez élevée pour que l'enveloppe plaque le plus possible la paroi de la cavité, ce qui aboutit à des contraintes de pression élevées et différenciées sur les parois de la cavité et risque de modifier la vascularisation des tissus et, d'autre part, I'on crée des différences d'épaisseur de la paroi de l'enveloppe, ce qui aboutit à une transmission irrégulière de la lumière. Spraying the diffusing layer is a delicate operation and if an inflatable resilient envelope is used in this kind of cavity, on the one hand it is necessary to apply a relatively high inflation pressure to the shell plate as much as possible the wall of the cavity, leading to high compressive stresses and differentiated on the walls of the cavity and may alter the tissue vascularization and, secondly, I'On creates differences in thickness of the wall of the casing, which results in uneven light transmission.

La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients en offrant un dispositif dans lequel l'enveloppe élastique, ou ballonnet, plaque bien contre la paroi à traiter et applique ainsi une pression uniforme sur les parois de la cavité, I'épaisseur des parois de ce ballonnet restant constante après le gonflage. The present invention aims to remedy these disadvantages by providing a device in which the elastic envelope or balloon well plate against the wall to be treated and thus applies a uniform pressure on the walls of the cavity, the thickness of the walls this remains constant balloon after inflation.De plus, la pression nécessaire audit gonflage est faible, ce qui fait que la pression résultante appliquée par ledit ballonnet sur les tissus de la cavité à traiter est également faible et ne risque pas de les endommager. Moreover, the necessary pressure to said inflation is low, so that the resulting pressure applied by said balloon on the tissue of the cavity to be treated is low and does not risk damaging them.De cette façon, on obtient une répartition homogène de la lumière diffusée dans les cavités à traiter de toutes formes tout en ménageant les parois desdites cavités. In this way, one obtains a homogeneous distribution of the scattered light in the cavities to be treated in all shapes while providing the walls of said cavities.

Ce dispositif tel que défini en préambule est caractérisé en ce que ledit ballonnet est préfabriqué au moyen d'un moule dont la forme est sensiblement celle d'une cavité à traiter, de manière à en épouser la forme et à appliquer une pression uniforme sur les parois de ladite cavité. The device as defined in the preamble is characterized in that said balloon is pre-fabricated using a mold whose shape is substantially that of a cavity to be treated, so as to conform to the shape and to apply a uniform pressure on the walls of said cavity.

De façon avantageuse, le ballonnet peut être fabriqué par moulage d'une empreinte spécifique de la cavité à traiter. Advantageously, the balloon may be manufactured by molding a specific footprint of the cavity to be treated.

Dans toutes les formes de réalisation, le ballonnet comporte un col agencé pour être enfilé sur l'extrémité sur le cathéter entourant le tronçon diffusant de la fibre optique et, de ce fait, I'axe longitudinal du tronçon diffusant de la fibre optique est confondu avec l'axe de symétrie du ballonnet. In all embodiments, the balloon has a neck designed to be slipped over the end of the catheter surrounding the diffusing section of the optical fiber and, thus, the longitudinal axis of the diffusing section of the optical fiber is coincident with the axis of symmetry of the balloon.

Dans toutes les formes de réalisation, le ballonnet est agencé pour être gonflé lorsqu'il a été introduit dans la cavité à traiter. In all embodiments, the balloon is arranged to be inflated when it has been introduced into the cavity to be treated.

La fibre 13 dont le diamètre est inférieur à celui du cathéter il, qui est revêtue d'une gaine de protection 9, est introduite dans le cathéter par une ouverture axiale 15 d'un embout 16 solidaire de l'autre extrémité 17 dudit cathéter jusqu'à ce qu'elle soit en contact avec l'extrémité 12 en définissant un espace 8 entre la paroi extérieure de la gaine 9 et la paroi intérieure du cathéter 11. Cette fibre 13, qui est agencée pour acheminer de la lumière issue d'une source (non représentée) à l'extrémité 12 du cathéter, est pourvue, à son extrémité introduite dans le cathéter, d'un tronçon 18 ayant des propriétés de diffusion radiale de la lumière transmise par ladite fibre. The fiber 13 whose diameter is smaller than that of the catheter it, which is coated with a protective sheath 9, is introduced into the catheter through an axial opening 15 of an end piece 16 secured to the other end 17 of the catheter until 'that it is in contact with the end 12 defining a space 8 between the outer wall of the sleeve 9 and the inner wall of catheter 11. this fiber 13 which is arranged to convey the light from with a source (not shown) to the end 12 of the catheter is provided at its end introduced into the catheter, a portion 18 with radial diffusion properties of the light transmitted by said fiber.

Le ballonnet 14, qui est destiné à homogénéiser la lumière diffusée dans la cavité à traiter par le tronçon 18 de la fibre 13 afin que l'irradiation de ladite cavité, dans cet exemple les bronches, se fasse de façon uniforme, est un ballon gonflable qui, lorsqu'il est gonflé, doit se plaquer contre la paroi de la cavité à traiter. The balloon 14, which is intended to homogenize the light scattered in the cavity to be treated by the section 18 of the fiber 13 so that the irradiation of said cavity, in this example the bronchi, is done uniformly, is an inflatable balloon which, when inflated, is pressed against the wall of the cavity to be treated.A cet effet il est réalisé en un matériau élastomère déformable tel que du latex ou du silicone qui, dans cette application, est chargé de particules d'une matière diffusante telle que le dioxyde de titane, pour améliorer les propriétés de diffusion dudit ballonnet. For this purpose it is made of a deformable elastomeric material such as latex or silicone, which in this application is loaded with particles of a scattering material such as titanium dioxide, to improve the diffusion properties of said balloon.Ce ballonnet est enfilé plié sur l'extrémité 12 du cathéter de manière à recouvrir le tronçon diffusant 18. A cet effet, il est pourvu, à une de ses extrémités, d'un col 19 dont le diamètre est égal au diamètre extérieur du cathéter Il afin de garantir le centrage du tronçon diffusant 18 de la fibre 13 par rapport au ballonnet 14. Il est fixé au cathéter par collage et ligature de son col 19 sur la paroi extérieure du cathéter 11. This balloon is threaded on the folded end 12 of the catheter so as to cover the diffusing section 18. To this end, it is provided at one of its ends, a neck 19 whose diameter is equal to the outer diameter of catheter it order to ensure the centering of the diffusing section 18 of the fiber 13 relative to the balloon 14. it is attached to the catheter by bonding and ligation of the neck 19 of the outer wall of catheter 11.

Pour que la lumière irradie de façon uniforme la cavité à travers le ballonnet gonflable, il faut que ce dernier prenne la forme de la cavité tout en gardant une épaisseur de paroi constante afin que tous les points à irradier reçoivent la même quantité de lumière. So that the light irradiates uniformly the cavity through the inflatable balloon, it is necessary that the latter may take the shape of the cavity while maintaining a constant wall thickness so that all points to be irradiated receive the same amount of light.II n'est pas possible d'obtenir cela avec des ballonnets de forme standard allongée ou cylindrique. It is not possible to achieve this with standard shape balloons elongated or cylindrical.En conséquence, le ballonnet 14 de l'invention est réalisé directement à la forme de la cavité, dans cet exemple cylindrique allongée, dans laquelle il doit être introduit. Accordingly, the balloon 14 of the invention is carried out directly to the shape of the cavity, in this example elongated cylindrical, in which it is to be introduced.

Pour cela on procède, d'une manière connue en soi, à un moulage d'une empreinte spécifique de la cavité à traiter. For that is performed in a known per se manner, a molding of a specific impression of the cavity to be treated.

Etant donné que le ballonnet a la forme de la cavité, la pression nécessaire à son gonflage est faible et cela élimine les problèmes de changement des conditions de vascularisation des tissus concernés dues à une pression trop forte appliquées sur les parois de la cavité, ce qui produirait des variations dans l'efficacité de la thérapie. Since the balloon has the shape of the cavity, the pressure required for inflation thereof is low and it eliminates the problems of change in the conditions of vascularization of the tissues due to excessive applied pressure on the walls of the cavity, which produce variations in the effectiveness of the therapy.

La figure 2 illustre un dispositif 100 destiné à traiter les parois de l'utérus d'une patiente. 2 illustrates a device 100 for treating the walls of the uterus of a patient.Les éléments qui le composent sont identiques à ceux décrits en référence à la figure 1 et portent la même référence, seul le ballonnet 140 étant différent. The elements that compose are identical to those described with reference to Figure 1 and bear the same reference, only the balloon 140 being different.Ce ballonnet 140, qui a la forme d'un utérus, est obtenu par moulage d'un moule, par exemple en aluminium, réalisé à partir d'une empreinte de l'utérus à traiter. This balloon 140 which has the shape of a uterus, is obtained by molding a mold, for example aluminum, made from a footprint of the uterus to be treated.La flexibilité du ballonnet permet au dispositif de s'adapter aux dimensions réelles de l'utérus qui peuvent varier entre deux patientes et, par conséquent, il n'est pas nécessaire de réaliser un ballonnet par patiente à traiter. The flexibility of the balloon allows the device to adapt to the actual dimensions of the uterus that can vary between patients and therefore it is not necessary to perform a balloon per patient to treat.

Dans cette réalisation, le ballonnet présentant une forme particulière, il est nécessaire de prévoir sur le cathéter Il un repère d'orientation 130 afin que, lors de l'introduction du dispositif dans le corps, le ballonnet 140 soit correctement positionné par rapport à l'utérus et qu'il se plaque bien contre la paroi à traiter lors de son gonflage. In this embodiment, the balloon having a particular shape, it is necessary to provide on the catheter it a 130 orientation mark so that, upon insertion of the device into the body, the balloon 140 is properly positioned relative to the uterus and that this plate against the well wall to be treated during its inflation.

La présente invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites mais peut subir différentes modifications évidentes pour l'homme de métier. The present invention is not limited to the embodiments described but may undergo various modifications obvious to the skilled person.

En particulier, on peut prévoir le remplacement de la fibre optique unique par plusieurs fibres suivant l'éclairement requis. In particular, the replacement of one optical fiber may be provided by several fibers according to the required illumination.