Description

Translated from German

Die Erfindung betrifft eine Herzschrittmacher-Elektrodenanordnung mit einer in Gebrauchslage an der Außenseite eines Herzens oder von außen her am Herzen angreifenden und/oder mit einem Pol im Herzgewebe angeordneten oder fixierbaren und zu einem implantierten Herzschrittmacher verlaufenden Herzschrittmacherelektrode, die eine Elektrodenzuleitung aufweist und mit einem Anker von der Außenseite des Herzens her in Gebrauchsstellung festlegbar ist, und mit wenigstens einem zur Positionierung und Fixierung des Ankers dienenden Werkzeug und/oder Hilfsmittel. The invention relates to a pacemaker electrode arrangement with a force acting in the position of use on the outside of a heart or from the outside of the heart and / or arranged with a pole in the heart tissue or fixable and extending to an implanted pacemaker pacemaker electrode having an electrode lead and an armature from the outside of the heart's been in use position fixable, and with at least one serving for the positioning and fixation of the anchor tool and / or adjuvant.

Als Anker dienen dabei epikardiale Schraubelektroden, bei denen das Problem besteht, dass sie in ein fettfreies Arial der Herzaußenseite eingeschraubt werden müssen, um eine ausreichende Reizschwelle zu erzielen. serve as anchor epicardial screw electrodes, where there is the problem that they have to be screwed into a fat-free Arial heart outside in order to achieve a sufficient threshold.Derartige Elektroden erfordern außerdem während der Implantation Sichtkontakt zum Herzen. Such electrodes also require during implantation of sight to the heart.Die erforderliche Größe dieser Elektroden und ihrer Verankerung kann vor allem auch bei Kinderherzen zu herheblichen Problemen führen. The required size of these electrodes and their anchorages may lead to herheblichen problems especially in children's hearts.Ist eine biventrikuläre Simulation des Herzens erforderlich, müssen diese relativ großen Anker einzelner Elektroden am linken und am rechten Ventrikel untergebracht werden können. Is a biventricular simulation of the heart is required, these relatively large anchors of individual electrodes on the left and right ventricle must be able to be accommodated.Problematisch ist es dabei vor allem, einen fettfreien oder fettarmen und damit gut elektrisch leitenden Bereich an der Herzoberfläche zu finden, der gleichzeitig für die Stimulation an der richtigen Stelle des Herzens angeordnet ist. The problem here is to find a non-fat or low-fat and therefore well electrically conductive area on the heart surface particularly disposed at the same time for stimulation in place of the heart.Ferner ergibt sich durch die erforderliche, relativ große Schraubwendel ein entsprechend großer Platzbedarf. Furthermore, a correspondingly large space requirement by the required, relatively large helix.

Es besteht deshalb die Aufgabe, eine Elektrodenanordnung der eingangs genannten Art zu schaffen, bei welcher der Brustkorb kaum geöffnet werden muss, sondern ein minimalinvasiver Zugriff zum Herzen ausreicht, dennoch die Elektrode aber sicher im Myokard fixiert werden kann, ohne auf eine äußere Fettschicht am Herzen Rücksicht nehmen zu müssen. There is therefore the task of creating an electrode arrangement of the type mentioned, in which the chest hardly needs to be opened, but sufficient, a minimally invasive access to the heart, but the electrode can be but securely fixed in the myocardium, without an outer layer of fat on the heart having to take into consideration.Gleichzeitig soll der Platzbedarf für den Angriff der Elektrode an der Herzaußenseite möglichst gering sein, während gleichzeitig die Reizleitung möglichst gut sein soll. At the same time, the space required for the attack of the electrode to the heart outside should be minimal, while the conduction should be very good.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist die eingangs definierte Herzschrittmacher-Elektrodenanordnung dadurch gekennzeichnet, dass als Werkzeuge oder Hilfsmittel zumindest eine Punktionskanüle und ein Einführschlauch für diese Punktionskanüle vorgesehen sind und dass der Innenquerschnitt des Einführschlauchs so bemessen ist, dass die Herzschrittmacherelektrode mit ihrem am distalen Ende vorgesehenen Anker in ihn passt und in ihm verschiebbar ist. To achieve this object the initially defined pacemaker electrode arrangement is characterized in that a puncture cannula and an insertion tube are provided for this puncture cannula as tools or aids at least and that the internal cross section of the insertion tube is dimensioned such that the pacemaker electrode with her provided on the distal end of anchor fits in it and is movable therein.

Eine solche Herzschrittmacher-Elektrodenanordnung ermöglicht es, unabhängig von einer an der Herzaußenseite befindlichen Fettschicht den Anker und damit das Ende der Elektrode im Inneren des Myokards zu platzieren, so dass eine gute Fixation und außerdem eine bestmögliche Reizleitung erzielt werden. Such a pacemaker electrode arrangement makes it possible, regardless of an on-the heart outside layer of fat the armature and thus the end of the electrode inside the myocardium to place, so that a good fixation, and also an optimum conduction are obtained.Dabei kann in vorteilhafter Weise eine nur geringe Öffnung am Brustkorb ausreichen, um die Elektrode am Herzen verankern zu können, weil in vorteilhafter Weise eine zur Vorbereitung der Verankerung einsetzbare Punktionskanüle mit einem Einführschlauch an der entsprechenden Stelle des Herzens eingesetzt und dann aus diesem Schlauch in bekannter Weise entfernt werden kann, wonach die eigentliche Elektrode durch diesen Schlauch in die vorbereitete Öffnung am Herzen eingeschoben und verankert werden kann. In this case, only a small opening to the chest can advantageously be sufficient to anchor the electrode in the heart, because used in an advantageous manner can be used to prepare the anchoring puncture needle with an insertion tube at the corresponding location of the heart, and then out of this tube in a known manner can be removed, after which the actual electrode may be inserted through this tube into the prepared opening in the heart and anchored.

Die Herzschrittmacherelektrode kann also nach dem Zurückziehen der Punktionskanüle durch den von der Außenseite her in das Herzgewebe führenden Einführschlauch in das Herzgewebe und in den von der Punktionskanüle darin gebildeten Kanal einschiebbar sein. The pacemaker electrode can therefore after withdrawal of the puncture cannula to be pushed by the leading from the outside into the heart tissue insertion tube into the heart tissue and into the space formed by the puncture needle therein channel.Somit kann in platzsparender Weise mit einem kleinen Anker dennoch effektiv eine Befestigung im Myokard bewirkt werden, ohne dass eine außenseitige Fettschicht diese Verankerung behindert oder gar zu einer unzureichenden Verankerung führt. Thus, an attachment in the myocardium can be used in space-saving manner with a small anchor yet effective are effected without an outside layer of fat hinders this anchoring or even leads to insufficient anchoring.

Besonders zweckmäßig für eine gute Verankerung und Reizleitung ist es, wenn an dem distalen Ende der Herzschrittmacherelektrode als Anker eine Schraubwendel angeordnet ist, deren Mittelachse die Fortsetzung der Längsmittelachse der Herzschrittmacherelektrode bildet, wenn die Herzschrittmacherelektrode derart flexibel ist, dass sie tordierbar ist, und wenn in ihr ein Kanal für ein als Werkzeug oder als weiteres Werkzeug dienendes Stilett und im Bereich der Schraubelektrode eine Profilierung oder Verformung, insbesondere eine abgeflachte Form oder Ausnehmung angeordnet ist, die mit dem Arbeitsende des Stiletts oder Werkzeugs – beispielsweise einem schraubenzieherartig geformten Arbeitsende – in Drehrichtung formschlüssig zusammenpasst. It is particularly expedient for a good anchoring and conduction, when a helical coil is disposed at the distal end of the pacemaker electrode as the anchor, its central axis forming a continuation of the central longitudinal axis of the pacemaker electrode, if the pacing electrode is so flexible that it is twistable, and when in it is arranged a channel for serving as a tool or as a further tool stylet and in the region of the screw electrode a profile or deformation, in particular a flattened shape or recess which with the working end of the stylet or tool - positively in direction of rotation - for example, a screwdriver-shaped working end matches.

Durch eine derartige Ausgestaltung der Erfindung ist es möglich, die Herzschrittmacherelektrode mit ihrer als Anker ausgebildeten Schraubwendel entgegen der Schraubrichtung zu verdrehen und zu tordieren und in dieser Position mit Hilfe des Stiletts festzuhalten, dann einzuführen und schließlich innerhalb des Myokards in die entspannte Position zu verdrehen und dadurch die Schraubwendel auch im Myokard einzuschrauben und zu verankern. By such an embodiment of the invention, it is possible to rotate the pacemaker electrode with its formed as an anchor helix opposite to the screwing direction and to be twisted and hold in this position by means of the stylet, then to introduce and finally to rotate within the myocardium in the relaxed position, and characterized screw the helix in the myocardium, and to anchor.Danach kann in üblicher Weise der Einführschlauch entfernt werden, gegebenenfalls unter Auftrennung einer Längsseite, wie es beispielsweise auch bei Einführhülsen gemäß Thereafter, in the usual way the insertion tube can be removed, optionally with separation of a longitudinal side, as for example also according to introducer sheathsDE 34 20 455 C1 DE 34 20 455 C1in analoger Weise bekannt ist. is known analogously.

Eine Abwandlung oder weitere Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Elektrodenanordnung kann darin bestehen, dass am distalen Ende der Herzschrittmacherelektrode wenigstens ein ringartiger, schirmartiger und/oder widerhakenartiger Vorsprung als Anker oder zusätzlicher Anker angeordnet ist. A modification or further embodiment of the electrode assembly according to the invention can consist in that is arranged at least one ring-like, umbrella-like and / or barb-like projection as an anchor or additional anchor at the distal end of the pacemaker electrode.

Vor allem können auch in axialer Richtung mehrere Anker hintereinander vorgesehen sein, um wiederum die Festlegung am Herzen zu verbessern. Especially multiple anchors can be provided one after another to again improve the definition of the heart and in the axial direction.

Die Elektrodenanordnung kann biventrikulär ausgebildet sein und eine gemeinsame Zuleitung kann zwei sich verzweigende und dann getrennt bis zum Herzen verlaufende Elektroden aufweisen, deren jede wenigstens einen Anker zum Befestigen am Herzen hat. The electrode assembly may be formed biventricular and a common feed line may have two branching and then separately to the heart extending electrodes, each of which has at least one anchor for attachment to the heart.Dabei kann die gemeinsame Zuleitung von einem Steuergerät beziehungsweise von dem Herzschrittmacher für die Elektroden so nah wie möglich an das Herz führen, so dass die verzweigten Elektroden entsprechend kurz sind und einfach durch den Brustkorb zum Herzen geführt werden können, um dort in Gebrauchsstellung entsprechende Reize weiterleiten zu können. It can perform as close as possible to the heart of the common feed line from a controller or from the pacemaker to the electrodes so that the branched electrodes are correspondingly short and can be passed through the chest to the heart just to pass there in the operating position corresponding stimuli to.

Die Anode der Elektrode oder der Elektroden kann außerhalb des Herzens mit Abstand zu der Katode beziehungsweise zu dem am Herzen befindlichen Pol und bei einer biventrikulären verzweigten Elektrode im Bereich der gemeinsamen Zuleitung vor der Verzweigung angeordnet sein. The anode of the electrode or electrodes may be disposed before the branch outside the heart at a distance from the cathode or to the located on the pole and the heart at a biventricular branched electrode in the region of the common supply line.Dadurch kann der Querschnitt in dem Myokardkanal möglichst klein und die Dauerbelastung des Herzens durch die an ihm verankerte Elektrodenanordnung geringer gehalten werden. Characterized the cross-section in the Myokardkanal can as small as possible and the duration of exposure of the heart to be kept low by the anchored to him electrode assembly.

Vor allem bei Kombination einzelner oder mehrerer der vorbeschriebenen Merkmale und Maßnahmen ergibt sich eine Elektrodenanordnung, die platzsparend und bei guter Reizleitung dennoch dauerhaft an der Außenseite des Herzens im Myokard verankert werden kann, ohne dass es dafür einer großen Öffnung am Brustkorb bedarf. Primarily for the combination of one or more of the features and measures described above, an electrode array that can still be anchored to save space and with good conduction permanently to the outside of the heart in the myocardium without the need for any major opening the chest.

Nachstehend sind Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher beschrieben. Embodiments of the invention with reference to the drawings are described in detail.Es zeigt in zum Teil schematisierter Darstellung: It shows in a partially schematic representation:

1 1eine erfindungsgemäße Herzschrittmacher-Elektrodenan ordnung, die biventrikulär ausgebildet ist, in Gebrauchslage, an inventive pacemaker electrodes on properly formed biventricular, in position of use,

2 2in vergrößertem Maßstab die Anordnung einer zu der erfindungsgemäßen Herzschrittmacher-Elektrodenanordnung gehörenden Punktionskanüle und eines Einführschlauchs in deren Gebrauchslage vor dem Verankern der Herzschrittmacherelektrode, in an enlarged scale the arrangement of a belonging to the invention pacemaker electrode arrangement puncture cannula and an insertion tube in its position of use in front of the anchoring of the pacemaker electrode,

3 3eine biventrikulär ausgebildete Herzschrittmacherelektrode, deren eine Elektrode bereits im Myokard verankert ist, während die andere sich noch in dem Einführschlauch befindet, aus welchem die Punktionskanüle zuvor entfernt wurde, wobei als Anker in Verlängerung der Elektroden jeweils eine Schraubwendel vorgesehen ist, a biventricular formed pacemaker electrode having an electrode is already anchored in the myocardium, while the other is still in the insertion tube, from which the puncture needle was previously removed, wherein a respective helical screw is provided as an anchor in the extension of the electrodes,

4 4eine Ansicht einer biventikulären Herzschrittmacherelektrode, an deren beiden Elektroden in axialer Richtung hintereinander angeordnete ringförmige Vorsprünge als Anker vorgesehen sind, a view of a biventikulären pacemaker electrode, at the two electrodes in the axial direction one behind the other disposed annular projections are provided as the anchor,

9 9die Darstellung einer im Myokard verankerten Elektrode, die an ihrem distalen Ende eine enge Schraubwendel als Anker aufweist. the representation of a anchored in the myocardium electrode having at its distal end a tight helical coil as an armature.

Dabei ist diese Herzschrittmacher-Elektrode It is this pacemaker electrode5 5in an sich üblicher und bekannter Weise derart flexibel, dass sie in sich verdrehbar beziehungsweise tordierbar ist. That it is so flexible in itself conventional and known manner rotatable or twistable in itself.In ihr verläuft dabei ein Kanal, in welchen ein als weiteres Werkzeug dienendes Stilett In it, thereby serving as a further tool stylet extends a channel, in which10 10passt, das im Bereich der Schraubwendel fits that in the helix9 9mit seinem Arbeitsende zu einer dort vorgesehenen Profilierung, beispielsweise einer abgeflachten Form oder Ausnehmung, passt, so dass mit diesem Stilett with its working end to a profile provided there, for example a flattened shape or recess fits, so that with this stiletto10 10die Verdrehung der Schraubwendel the rotation of the helix9 9zunächst in eine tordierte Lage und vor allem nach dem Ein führen in das Myokard in eine entspannte und zurückverdrehte Lage möglich ist, wodurch die Schraubwendel first in a twisted position and especially after a lead into the myocardium in a relaxed and back twisted position is possible, whereby the helix9 9und damit die Herzschrittmacherelektrode and thus the pacemaker electrode5 5verankert werden. be anchored.

In den Ausführungsbeispielen gemäß In the embodiments of4 4bis to6 6sind am distalen Ende der Herzschrittmacherelektroden are at the distal end of the pacemaker electrode5 5ringartige Vorsprünge ring-like projections11 11, gegebenenfalls auch schirmartige derartige Vorsprünge oder widerhakenartige stiftförmige Vorsprünge , Optionally also umbrella-like or barb-like projections such pin-like projections12 12als Anker angeordnet, wobei diese stiftartigen Vorsprünge arranged as an anchor, said pin-like projections12 12gemäß according to6 6einzeln oder gemäß individually or according to5 5paarweise und dabei auch an etwas unterschiedlichen Stellen der jeweiligen Herzschrittmacherelektrode pairs and also thinking of something different points of the respective pacemaker electrode5 5, nämlich ganz am Ende oder mit etwas Abstand zum Ende vorgesehen sein können. May be provided at the very end or at some distance from the end that is.Die ringförmigen Vorsprünge The annular projections11 11sind dabei in axialer Richtung als mehrere Anker hintereinander angeordnet. are arranged in the axial direction as a plurality of anchors in succession.

In den Figuren erkennt man außerdem noch, dass die Anode In the figures, you also have seen that the anode14 14der Elektrode oder Elektroden of the electrode or electrodes5 5außerhalb des Herzens outside the heart2 2mit Abstand zu der Katode beziehungsweise zu dem am Herzen befindlichen Pol a distance from the cathode or to the located at the heart Pol3 3und dabei bei einer biventrikulären verzweigten Elektrode im Bereich der gemeinsamen Zuleitung while at a biventricular branched electrode in the region of the common lead6 6vor der Verzweigung before the branch13 13angeordnet ist, so dass die eigentlichen Elektroden is arranged so that the actual electrode5 5entsprechend dünner ausgestaltet sein können. can be correspondingly thinner.

Die Herzschrittmacher-Elektrodenanordnung The pacemaker electrode arrangement1 1mit einer an der Außenseite eines Herzens with a to the outside of a heart2 2angreifenden und mit einem Pol and engaging with a pole3 3in Gebrauchsstellung im Herzgewebe angeordneten und zu einem implantierten Herzschrittmacher arranged in the use position in the heart tissue and an implanted pacemaker4 4verlaufenden Herzschrittmacherelektrode extending pacemaker electrode5 5weist als ihr zugehöriges Hilfsmittel eine Punktionskanüle has as its associated tool a puncture needle7 7und einen Einführschlauch and an insertion tube8 8thfür diese Punktionskanüle for this puncture needle7 7auf, dessen Innenquerschnitt so groß bemessen ist, dass die Herzschrittmacherelektrode on whose inner cross section is dimensioned so large that the pacemaker electrode5 5nach dem Zurückziehen der Punktionskanüle after withdrawal of the puncture cannula7 7in diesen Einführschlauch in these insertion tube8 8thpasst und in ihm bis in das Herzgewebe einschiebbar ist. fits and up into the heart tissue can be pushed into it.Danach kann der Einführschlauch After that, the insertion tube8 8thin bekannter Weise zurückgezogen oder durch einen seitliche Öffnung zur Seite hin abgezogen werden. be retracted in a known manner or withdrawn through a side opening to the side.