Food Sanitation Act_1947 - Asian Food Regulation Information

FOOD SANITATION ACT
食品衛生法をここに公布する。
The Food Sanitation Act is hereby promulgated.
第一回特別国会
The First Special Diet Session
片山内閣
Katayama Cabinet
食品衛生法
Food Sanitation Act
昭和二十二年十二月二十四日法律第二百三十三号
Act No. 233 of December 24, 1947
食品衛生法目次
Table of Contents
第一章
総則
Chapter I General Provisions
第二章
食品及び添加物
Chapter II Food and Additives
第三章
器具及び容器包装
Chapter III Apparatus and Containers and Packaging
第四章
表示及び広告
Chapter IV Labeling and Advertising
第五章
食品添加物公定書
Chapter V Japanese Standards of Food Additives
第六章
監視指導指針及び計画
Chapter VI Guidelines and Plans for Monitoring and Guidance
第七章
検査
Chapter VII Inspections
第八章
登録検査機関
Chapter VIII Registered Conformity Assessment Bodies
第九章
営業
Chapter IX Business
第十章
雑則
Chapter X Miscellaneous Provisions
第十一章
罰則
附則
第一章
Chapter XI Penal Provisions
Supplementary Provisions
総則
Chapter I General Provisions
第一条 この法律は、食品の安全性の確 保のために公衆衛生の
見地から必要な規制その他の措置を講ずることにより、飲食に起因する衛生上の危害の発生を防止し、もつ
て国民の健康の保護を 図ることを目的とする。
Article 1
The purpose of this Act is to prevent the sanitation hazards resulting from eating and drinking by
enforcing the regulations and other measures necessary, from the viewpoint of public health, to
ensure food safety and thereby to protect citizens' good health.
第二条
国、都道府県、地域保健法（昭和二十二年法律第百一号）第五条第一項の規定に基づく政令で定める市（以
下「保健所を設置する市」という。）及 び特別区は、教育活動及び広 報活動を通じた食品衛生に関する正
しい知識の普及、食品衛生に関する情報の収集、整理、分析及び提供、食品衛生に関する研究の推進、食品
衛生に関する検査の能力の向上並びに食品衛生の向上にかかわる人材の養成及び資質の向上を図るために必
要な措置を講じなければならない。
1
Article 2
The State, prefectures, cities specified by a Cabinet Order based on the provisions of Article 5,
paragraph (1) of the Community Health Act (Act No. 101 of 1947) (hereinafter referred to as "cities
establishing health centers") and special wards shall take the necessary measures to disseminate the
correct knowledge concerning food sanitation through educational activities and PR activities,
conduct the collection, compilation, analysis, and provision of information on food sanitation,
promote research on food sanitation, enhance inspection capabilities concerning food sanitation,
and foster the human resources to be engaged in the improvement of food sanitation and enhance
their capabilities.
２
国、都道府県、保健所を設置する市及び特別区は、食品衛生に関する施策が総合的かつ迅速に実施されるよ
う、相互に連携を図らなければならない。
(2) The State, prefectures, cities establishing health centers, and special wards shall coordinate
closely with each other so that measures concerning food sanitation shall be implemented
comprehensively and immediately.
３ 国は、食品衛生に関する情報の収集、整理、分析及び提供並びに研究並びに輸入さ
れる食品、添加物、器具及び容器包装についての食品衛生に関する検査の実施を図るための体制を整備し、
国際的な連携を確保するために必要な措置を講ずるとともに、都道府県、保健所を設置する市及び特別区（
以下「都道府県等」という。）に対し前二項の責務が十分に果たされるように必要な技術的援助を与えるも
のとする。
(3) The State shall develop a system for conducting the collection, compilation, analysis, and
provision of information on food sanitation, carrying out research, and making inspections on food
sanitation with regard to imported food, additives, apparatus and containers and packaging, and take
the measures necessary to ensure international coalition. At the same time, the State shall provide
prefectures, cities establishing health centers, and special wards (hereinafter referred to as
"prefectures, etc.") with the technical assistance necessary for them to pursue their responsibilities
as set forth in the preceding two paragraphs.
第三条
食品等事業者（食品若しくは添加物を採取し、製造し、輸入し、加工し、調理し、貯蔵し、運搬し、若しく
は販 売すること若 しくは器具若
しくは容器包装を製造し、輸入し、若しくは販売することを営む人若しくは法人又は学校、病院その他の施
設において継続的に不特定若しくは多数の者に食品を供与する人若しくは法人をいう。以下同じ。）は、そ
の採取し、製造し、輸入し、加工し、調理し、貯蔵し、運搬し、販売し、不特定若しくは多数の者に授与し
、又は営業上使用する食品、添加物、器具又は容器包装（以下「販売食品等」という。）について、自らの
責任にお いてそれらの安 全性を確保するため、販売食品等 の安全性
の確保に係る知識及び技術の習得、販売食品等の原材料の安全性の確保、販売食品等の自主検査の実施その
他の必要な措置を講ずるよう努めなければならない。
Article 3
A food business operator (meaning a person or juridical person who is engaged in collecting,
producing, importing, processing, cooking, storing, transporting, or selling food or additives, or
producing, importing, or selling apparatus or containers and packaging, or a person or juridical
person who provides food to many and unspecified persons on an ongoing basis at schools,
hospitals or other facilities; the same shall apply hereinafter) shall, on his/her own responsibility,
endeavor to ensure the safety of the food, additives, apparatus or containers and packaging which
he/she collects, produces, imports, processes, cooks, stores, transports, sells, provides to many and
unspecified persons, or uses in business (hereinafter referred to as "food for sale, etc."), and for that
purpose, he/she shall endeavor to obtain the knowledge and technologies necessary to ensure the
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safety of food for sale, etc., conduct voluntary inspections of food for sale, etc., and take other
necessary measures.
２
食品等事業者は、販売食品等に起因する食品衛生上の危害の発生の防止に必要な限度において、当該食品等
事業者に対して販
売食品等又はその原材料の販売を行つた者の名称その他必要な情報に関する記録を作成し、これを保存する
よう努めなければなら ない。
(2) A food business operator shall endeavor to make a record of any necessary information such as
the name of a person who has sold food for sale, etc. or the raw materials thereof to said food
business operator and retain such record, within the limit necessary for preventing food sanitation
hazards resulting from food for sale, etc.
３
食品等事業者は、販売食品等に起因する食品衛生上の危害の発生を防止するため、前項に規定する記録の国
、都道府県等への提供、食品衛生上の危害の原因となつた販売食品等の廃棄その他の必要な措置を適確かつ
迅速に講ずるよう努めなければならない。
(3) In order to prevent food sanitation hazards resulting from food for sale, etc., a food business
operator shall endeavor to take any necessary measures appropriately and immediately, such as the
provision of a record prescribed in the preceding paragraph to the State or prefectures, etc. and the
disposal of the food for sale, etc. which had caused the food sanitation hazards.
第四条 この法律で食品とは、すべ ての飲食物をいう。ただ
し、薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）に規定する医薬品及び医薬部外品は、これを含まない。
Article 4
The term "food" as used in this Act shall mean all food and drink; provided, however, that this term
shall not include pharmaceutical products or quasi-pharmaceutical products specified by the
Pharmaceutical Affairs Act (Act No. 145 of 1960).
２ この法律で添加物とは、食品の製造の過程に
おいて又は食品の加工若しくは保存の目的で、食品に添加、混 和、浸潤その他
の方法によつて使用する物をいう。
(2) The term "additives" as used in this Act shall mean substances which are used by being added,
mixed or infiltrated into food or by other methods in the process of producing food or for the
purpose of processing or preserving food.
３
この法律で天然香料とは、動植物から得られた物又はその混合物で、食品の着香の目的で使用される添加物
をいう。
(3) The term "natural flavoring agents" as used in this Act shall mean substances obtained from
animals or plants or mixtures thereof which are used for flavoring food.
４ この法律で器具とは、飲食器、割ぽう具その他食品又は添加物の採取、製造、加
工、調理、貯蔵、運搬、陳列、授受又は摂取の用に供され、かつ、
食品又は添加物に直接接触する機械、器具その他の物をいう。ただし、農業及び水産業における食品の採取
の用に供される機械、器具その他の物は、これを含まない。
(4) The term "Apparatus" as used in this Act shall mean tableware, kitchen utensils, and other
machines, implements, and other articles which are used for collecting, producing, processing,
cooking, storing, transporting, displaying, delivering, or consuming food or additives and which
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come into direct contact with food or additives; provided, however, that this term shall not include
machines, implements, and other articles used for harvesting food in agriculture and fisheries.
５ この法律で容器包装とは、食品又は添加物を入れ、又は包
んでいる物で、食品又は添加物を授受する場合そのままで引き渡すものをいう。
(5) The term "containers and packaging" as used in this Act shall mean articles which contain or
wrap food or additives and are offered "as is" when delivering food or additives.
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この法律で食品衛生とは、食品、添加物、器具及び容器包装を対象とする飲食に関する衛生をいう。
(6) The term "food sanitation" as used in this Act shall mean sanitation concerning eating and
drinking, with regard to food, additives, apparatus, and containers and packaging.
７ この法律で営
業とは、業として、食品若しくは添加物を採取し、製造し、輸入し、加工し、調理し、貯蔵し、運搬し、若
しくは販売すること又は器具若しくは容器包装を製造し、輸入し、若しくは販売することをいう。ただし、
農業及び水産業における食品の採取業は、これを含まない。
(7) The term "business" as used in this Act shall mean the act of collecting, producing, importing,
processing, cooking, storing, transporting, or selling food or additives, or the act of producing,
importing, or selling apparatus or containers and packaging, in the course of trade; provided,
however, that the term shall not include the business of harvesting food in agriculture and fisheries.
８
この法律で営 業者とは、営業を営む人又 は法人を いう。
(8) The term "a business person" as used in this Act shall mean a person or juridical person who is
engaged in business.
９
この法律で登録検査機関とは、第三十三条第一項の規定により厚生労働大臣の登録を受けた法人をいう。
(9) The term "a registered conformity assessment body" as used in this Act shall mean a juridical
person who has obtained registration from the Minister of Health, Labour and Welfare pursuant to
the provisions of Article 33, paragraph (1).
第二章 食品及び添加物
Chapter II Food and Additives
第五条
販売（不特定又は多数の者に対する販売以外の授与を含む。以下同じ。）の用に供する食
品又は添加物の採取、製造、加工、使用、調理、貯蔵、運搬、陳列及び授受は、清潔で衛
生的に行われなければならない。
Article 5
Food or additives which are used for sales (including delivery other than sales to many and
unspecified persons; the same shall apply hereinafter) shall be collected, produced, processed, used,
cooked, stored, transported, displayed and delivered in a clean and sanitary manner.
第六条 次に掲
げる食品又は添加物は、これを販売し（不特定又は多数の者に授与する販売以
外の場合を含む。以下同じ。）、又は販売の用に供するために、採取し、製造し、輸入し
、加工し、使用し、調理し、貯蔵し、若しくは陳列しては ならない。
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Article 6
The following food and additives shall not be sold (including cases of being delivered but not being
sold to many and unspecified persons; the same shall apply hereinafter), or collected, produced,
imported, processed, used, cooked, stored, or displayed for the purpose of marketing:
一
腐敗し、若しくは変敗したもの又は未熟であるもの。ただし、一般に人の健康を損なうお
それがなく飲食に適すると認められているものは、この限りでない。
(i) Articles which have deteriorated, or are rotten, or immature; provided, however, that this shall
not apply to articles which involve no risk to human health in general and are recognized as being
edible;
有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着し、又はこれらの疑いがあるもの。
ただし、人の健康を損なうおそれがない場合として厚生労働大臣が定める場合においては
、この限りでない。
(ii) Articles which contain or are covered with toxic or harmful substances or are suspected to
contain or be covered with such substances; provided, however, that this shall not apply to cases
where the Minister of Health, Labour and Welfare specifies that such articles involve no risk to
human health;
三 病原微生物により汚染され、又はその疑いがあり、人の健康を損なうおそれがあるも
の。
(iii) Articles which are contaminated with pathogens or are suspected to be so, and involve a risk
to human health;
四 不潔、異物の混入又は添加その他の事由により、人の健康を損なうおそれがあるも
の。
(iv) Articles which involve a risk to human health due to contamination or the addition of foreign
substances or on other grounds.
第七条
厚生労働大臣は、一般に飲食に供されることがなかつた物であつて人の健康を損なうおそ
れがない旨 の確証がないもの又はこれを含む物が新たに食品として販売され、又は販
売されることとなつた場合において、食品衛生上の危害の発生を防止
するため必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を
聴いて、それらの物を食 品として販売することを禁止することができる。
Article 7
When articles which have not generally been served for human consumption and have not been
proved to involve no risk to human health or articles including those articles have newly come to be
sold or are going to be sold as food, the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the
sales of such articles as food, by hearing the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food
Sanitation Council, when he/she finds it necessary to prevent food sanitation hazards.
２
厚生労働大臣は、一般に食品として飲食に供されている物であつて当該物の通常の方法と
著しく異なる方法により飲食に供されているものについ
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て、人の健康を損なうおそれがない旨 の確証がなく、食品衛生上
の危害の発生を防止するため必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を
聴いて、その物を食品として販売することを禁止することができる。
(2) Regarding articles which have generally been served for human consumption but are served in
a manner extraordinarily different from ordinary manners, the Minister of Health, Labour and
Welfare may prohibit the sales of such articles as food, by hearing the opinions of the
Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, when there is no evidence to prove that the
articles involve no risk to human health and he/she finds it necessary to prevent food sanitation
hazards.
３ 厚生労働大臣は、食品によるものと疑われる人の健康に係る重 大な被害が生じた
場合において、当該被害の態様からみて当該食品に当該被害を生ずるおそれのある一般に
飲食に供されることがなかつた物が
含まれていることが疑われる場合において、食品衛生上の危害の発生を防止
するため必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を
聴いて、その食品を販売することを禁止することができる。
(3) In the case of serious damage to human health which is suspected to have been caused by
food, and when it is suspected, from the conditions of said damage, that said food included articles
which have not generally been served for human consumption and involve the risk of causing said
damage, the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the sales of such food, by hearing
the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, when he/she finds it
necessary to prevent food sanitation hazards.
４
厚生労働大臣は、前三項の規定による販売の禁止をした場合において、厚生労働省令で定
め るところにより、当該禁止に関し利害関係を有する者の申請に基づき、又は必
要に応じ、当該禁止に係る物又は食品に起因する食品衛生上の危害が発生するおそれがな
いと 認めるときは、薬事・食 品衛生審議会の意見を聴いて、当該禁止の全部又は一
部を解除するものとする。
(4) In the case where the Minister of Health, Labour and Welfare has prohibited the sales under
the preceding three paragraphs, he/she shall rescind said prohibition, in whole or in part, by hearing
the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, when he/she finds that
there is no risk of food sanitation hazards resulting from articles or food pertaining to said
prohibition, based on an application from an interested person concerning said prohibition, or as
needed, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
５ 厚生労働大臣は、第一項から第三項ま
での規定による販売の禁止をしたとき、又は前項の規定による禁止の全部若しくは一部の
解除をしたときは、官報で告示するものとする。
(5) In the case where the Minister of Health, Labour and Welfare has prohibited the sales under
paragraphs (1) to (3), or has rescinded the prohibition, in whole or in part, under the preceding
paragraph, he/she shall issue a public notice in the official gazette.
第八条 厚生労働大臣は、特定の国若しくは地域において採取され、製造され、加
工され、調理され、若しくは貯蔵され、又 は特定の者により採取され、製造さ
れ、加工され、調理され、若しくは貯蔵される特定
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の食品又は添加物について、第二十六条第一項か
ら第三項まで又は第二十八条第一項の規定による検査の結果次に掲げる食品又は添加物に
該当するものが相当数発見されたこと、生産地 における食品衛生上
の管理の状況その他の厚生労働省令で定め
る事由からみて次に掲げる食品又は添加物に該当するものが相当程度含まれるおそれがあ
ると
認められる場合において、人の健康を損なうおそれの程度その他の厚生労働省令で定め
る事項を勘案して、当該特定の食品又は添加物に起因する食品衛生上の危害の発生を防止
するため特に必要があると認めるときは、薬
事・食品衛生審議会の意見を聴いて、当該特定の食品又は添加物を販売し、又は販売の用
に供するために、採取し、製造し、輸入し、加工し、使用し、若しくは調理することを禁
止することができる。
Article 8
Regarding specific food or additives which are collected, produced, processed, cooked, or stored in
a specific country or region, or which are collected, produced, processed, cooked, or stored by a
specific person, in the case where, as a result of inspections under Article 26, paragraphs (1) to (3),
or Article 28, paragraph (1), a considerable number of articles falling under the following food or
additives are found, or it is found that articles falling under the following food or additives are
likely to be included to a considerable extent, judging from the conditions of food sanitation
management at a production site or on other grounds specified by an Ordinance of the Ministry of
Health, Labour and Welfare, the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the sales of
said specific food or additives, or the collection, production, import, processing, use, or cooking of
said specific food or additives for the purpose of marketing, by hearing the opinions of the
Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, when he/she finds it particularly necessary to
prevent food sanitation hazards resulting from said specific food or additives, considering the level
of the risk to human health and other matters specified by an Ordinance of the Ministry of Health,
Labour and Welfare:
一 第六条各号に 掲げる食品又は添加物
Food or additives listed in each item of Article 6;
二 第十条に規定する食品
(ii) Food prescribed in Article 10;
三 第十一条第 一項の規定により定められた規格に合わない食品又は添加物
(iii) Food or additives which do not conform to the standards established pursuant to the
provisions of Article 11, paragraph (1);
四 第十一条第 一項の規定により定められた基 準に合わない方法によ
り添加物を使用した食 品
(iv) Food in which additives are used by methods that do not conform to the criteria established
pursuant to the provisions of Article 11, paragraph (1);
五 第十一条第 三項に規定する食品
(v) Food prescribed in Article 11, paragraph (3).
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２
厚生労働大臣は、前項の規定による禁止をしようとするときは、あらかじめ、関係行政機
関の長に協議しなければならない。
(2) When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to issue a prohibition under the
preceding paragraph, he/she shall consult with the heads of the relevant administrative organs in
advance.
３ 厚生労働大臣は、第一項の規定による禁止をした場合におい
て、当該禁止に関し利害関係を有する者の申請に基づき、又は必 要に応じ、厚生労働省
令で定めるところにより、当該禁止に係る特定の食品又は添加物に起因する食品衛生上の
危害が発生するおそれがないと 認めるときは、薬事・食
品衛生審議会の意見を聴いて、当該禁止の全部又は一 部を解除するものとする。
(3) In the case where the Minister of Health, Labour and Welfare has issued a prohibition under
paragraph (1), he/she shall rescind said prohibition, in whole or in part, by hearing the opinions of
the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, when he/she finds that there is no risk of
food sanitation hazards resulting from specific food or additives pertaining to said prohibition,
based on an application from an interested person concerning said prohibition, or as needed,
pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
４
厚生労働大臣は、第一項の規定による禁止をしたとき、又は前項の規定による禁止の全部
若しくは一部の解除をしたときは、官報で告示するものとする。
(4) In the case where the Minister of Health, Labour and Welfare has issued a prohibition under
paragraph (1), or has issued a rescission of prohibition, in whole or in part, under the preceding
paragraph, he/she shall issue a public notice in the official gazette.
第九条
第一号若しくは第三号に掲げる疾病にかかり、若しくはその疑いがあり、第一号若しくは
第三号に掲げる異常があ
り、又はへい死した獣畜（と畜場法（昭和二十八年法律第百十四号）第三条第一項に規定
する獣畜及び厚生労働省令で定めるその他の物をいう。以下同じ。）の肉、骨、乳、臓器
及び血液又は第二号若しくは第三号に掲げる疾病にかかり、若しくはその疑いがあり、第
二号若しくは第三号に掲げる異常があ
り、又はへい死した家きん（食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律（平成二年
法律第七十号）第二条第
一号に規定する食鳥及び厚生労働省令で定めるその他の物をいう。以下同じ。）の肉、骨
及び臓器は、厚生労働省令で定める場合を除き、これを食品として販売し、又は食品とし
て販売の用 に供するた めに、採取し、加工し、使用し、調
理し、貯蔵し、若しくは陳列しては
ならない。ただし、へい死した獣畜又は家きんの肉、骨及び臓器であつて、当該職員が、
人の健康を損なうおそれがなく飲 食に適すると認めたものは、この限りでない。
Article 9
The meat, bones, milk, organs, and blood of livestock (meaning livestock prescribed in Article 3,
paragraph (1) of the Slaughterhouse Act (Act No. 114 of 1953) and others specified by an
Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare; the same shall apply hereinafter) which
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have or are suspected to have any of the diseases listed in item (i) or item (iii), have any of the
disorders listed in item (i) or item (iii), or have died, or the meat, bones, and organs of poultry
(meaning poultry prescribed in Article 2, item (i) of the Poultry Slaughtering Business Control and
Poultry Meat Inspection Act (Act No. 70 of 1990) and others specified by an Ordinance of the
Ministry of Health, Labour and Welfare; the same shall apply hereinafter) which have or are
suspected to have any of the diseases listed in item (ii) or item (iii), have any of the disorders listed
in item (ii) or item (iii), or have died shall not be sold as food, or be collected, processed, used,
cooked, stored, or displayed as food for the purpose of marketing, except for cases specified by an
Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare; provided, however, that this shall not
apply to the meat, bones, and organs of dead livestock or poultry which the ministry officials find as
involving no risk to human health and as being edible.
一 と畜場法第十四条第六項各号に掲げる疾病又は異常
(i) Diseases or disorders listed in each item of Article 14, paragraph (6) of the Slaughterhouse
Act;
二 食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律第十五条第四項各号に
掲げる疾病又は異常
(ii) Diseases or disorders listed in each item of Article 15, paragraph (4) of the Poultry
Slaughtering Business Control and Poultry Meat Inspection Act;
三 前二号に
掲げる疾病又は異常以外の疾病又は異常であつて厚生労働省令で定めるもの
(iii) Diseases or disorders other than those listed in the preceding two items which are specified
by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
２ 獣畜及び家き
んの肉及び臓器並びに厚生労働省令で定めるこれらの製品（以下この項において「獣畜の
肉等」という。）は、輸出国の政府機関に よつて発行さ れ、かつ、前項各号に
掲げる疾病にかかり、若しくはその疑いがあり、同項各号に掲げる異常があ
り、又はへい死した獣畜又は家きんの肉若しくは臓器又はこれらの製品でない旨その他厚
生労働省令で定める事項（以 下この項において「衛生事項」 という。）を記載した証
明書又はその写しを添付したものでなければ、これを食品として販売の用に供するために
輸入しては
ならない。ただし、厚生労働省令で定める国から輸入する獣畜の肉等であつて、当該獣畜
の肉等に係る衛生事項が当該国の政府機関か ら電気通信回線を通じて、厚生労働省
の使用に係る電子計算機（入出力装置を含む。）
に送信され、当該電子計算機に備えられたファイルに記録されたものについては、この限
りでない。
(2) The meat and organs of livestock and poultry and products thereof specified by an Ordinance
of the Ministry of Health, Labour and Welfare (hereinafter referred to as "livestock meat, etc." in
this paragraph) shall not be imported as food for the purpose of marketing, unless they have
certificates attached which have been issued by a governmental organization of an exporting
country, and which certify that they are not the meat or organs of livestock and poultry or products
thereof which have or are suspected to have any of the diseases listed in each item of the preceding
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paragraph, have any of the disorders listed in each item of the same paragraph, or have died, and
which contain other matters specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and
Welfare (hereinafter referred to as "matters regarding sanitation" in this paragraph); provided,
however, that this shall not apply to livestock meat, etc. imported from countries specified by an
Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare, for which matters regarding sanitation
concerning said livestock meat, etc. have been sent from a governmental organization of said
countries via a telecommunications line to a computer (with an input-output device) used by the
Ministry of Health, Labour and Welfare and has been recorded in a file on said computer.
第十条 人の健康を損なうおそれのない場合として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審
議会の意見を聴いて定める場
合を除いては、添加物（天然香料及び一般に食品として飲食に供されている物であつて添
加物として使用される ものを除く。）並びにこ
れを含む製剤及び食品は、これを販売し、又は販 売の用に供
するために、製造し、輸入し、加工し、使用し、貯蔵し、若しくは陳列しては
ならない。
Article 10
Additives (excluding natural flavoring agents and articles that have generally been served for
human consumption and that are used as additives) and preparations and food containing additives
shall not be sold, or be produced, imported, processed, used, stored, or displayed for the purpose of
marketing, except for cases that the Minister of Health, Labour and Welfare specifies as having no
risk to human health by hearing the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation
Council.
第十一条
厚生労働大臣は、公衆衛生の見地から、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、販売の用
に供する食品若しくは添加物の製造、加工、使用、調理若しくは保存の方法につき基
準を定め、又は販売の用に供する食品若しくは添加物の成分につき規格を定めることがで
きる。
Article 11
From the viewpoint of public health, the Minister of Health, Labour and Welfare may establish the
criteria for the methods of producing, processing, using, cooking, or preserving food or additives to
be served for the purpose of marketing, or may establish standards for the ingredients of food or
additives to be served for the purpose of marketing, by hearing the opinions of the Pharmaceutical
Affairs and Food Sanitation Council.
２
前項の規定により基準又は規格が定められたときは、その基準に合わない方法により食品
若しくは添加物を製造し、加工し、使用し、調理し、若しくは保存し、その基準に合わな
い方法による食品若しくは添加物を販売し、若しくは輸入し、又はその規格に合わない食
品若しくは添加物を製造し、輸入し、加工し、使用し、調理し、保存し、若しくは販売し
てはならない。
(2) When the criteria or standards have been established pursuant to the provisions of the
preceding paragraph, food or additives shall not be produced, processed, used, cooked, or preserved
using methods that do not conform to such criteria; food or additives that do not conform to such
criteria shall not be sold or imported; and food or additives that do not conform to such standards
shall not be produced, imported, processed, used, cooked, preserved, or sold.
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３
農薬（農薬取締法（昭和二十三年法律第八十二号）第一条の二第一項に規定する農薬をい
う。次条において同じ。）、飼料の安全性の確保及び品質の改善に関する法律（昭和二十
八年法律第三十五号）第二条第
三項の規定に基づく農林水産省令で定める用途に供することを目的として飼料（同条第二
項に規定する飼料をいう。）に添加、混和、浸潤その他の方法によつて用いられる物及び
薬事法第二条第一項に規定する医薬品であつて動物のために使用されることが目的とされ
ているものの成分である物質（その物質が化学的に変化して生成した物質を含み、人の健
康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質を除く
。）が、人の健康を損なうおそれのない量
として厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める量を超えて残留する食
品は、これを販売の用に供するために製造し、輸入し、加工し、使用し、調理し、保存し
、又は販
売してはならない。ただし、当該物質の当該食品に残留する量の限度について第一項の
食品の成分に係 る規格が定められている場合については、この限りでない。
(3) Food in which substances that are the ingredients of agricultural chemicals (meaning
agricultural chemicals prescribed in Article 1-2, paragraph (1) of the Agricultural Chemicals
Control Act (Act No. 82 of 1948), hereinafter the same shall apply in the following Article),
substances that are used by being added, mixed or infiltrated into feed (meaning feed prescribed in
Article 2, paragraph (2) of the Act on Safety Assurance and Quality Improvement of Feed (Act No.
35 of 1953)) or are used by other methods for feed for the purpose of providing it for usage
specified by an Ordinance of the Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries based on Article 2,
paragraph (3) of the same Act, and pharmaceutical products that are prescribed in Article 2,
paragraph (1) of the Pharmaceutical Affairs Act and are to be used for animals (including
substances chemically generated from such substances and excluding substances that the Minister
of Health, Labour and Welfare specifies as clearly having no risk to human health) remain in a
quantity exceeding the quantity that the Minister of Health, Labour and Welfare specifies as having
no risk to human health by hearing the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation
Council shall not be produced, imported, processed, used, cooked, preserved, or sold for the
purpose of marketing; provided, however, that this shall not apply to cases where standards
concerning the ingredients of food under paragraph (1) have been established with regard to the
residual limit of said substances in said food.
第十二条 厚生労働大臣は、前条第一項の 食品の成分に係
る規格として、食品に残留する農薬、飼料の安全性の確保及び品質の改善に関する法律第
二条第三項に規定する飼料添加物又は薬事法第二条第一項に規定する医薬品であつて専ら
動物のために使用されることが目的とされているもの（以下この条において「農薬等」と
いう。）の成分である物質（その物質が化学的に変化して生成した物質を含む。）の量の
限度を定めるときその他必要があると認めるときは、農林水
産大臣に対し、農薬等の成分に関する資料の提供その他必要な協力を求めることができる
。
Article 12
When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to establish a quantity limit for
substances (including substances chemically generated from such substances) that are the
ingredients of the agricultural chemicals remaining in food, feed additives prescribed in Article 2,
paragraph (3) of the Act on Safety Assurance and Quality Improvement of Feed, and
pharmaceutical products that are prescribed in Article 2, paragraph (1) of the Pharmaceutical
Affairs Act and are to be used only for animals (hereinafter referred to as "agricultural chemicals,
11
etc." in this Article) as the standard concerning the ingredients of food set forth in paragraph (1), or
when he/she finds it necessary, he/she may request the Minister of Agriculture, Forestry and
Fisheries to provide data concerning the ingredients of the agricultural chemicals, etc. or offer other
necessary cooperation.
第十三条 厚生労働大臣は、第十一条第
一項の規定により製造又は加工の方法の基準が定められた食品であつて政令で定めるもの
につき、総合衛生管理製造過程（製造又は加工の方法及びその衛生管理の方法につき食品
衛生上の危害の発生を防止するための措置が総合的に講じられた製造又は加工の過程を
いう。以下同じ。）を経てこれを製造し、又は加工しようとする者（外国において製造し
、又は加工しようと する者を含む。）から申請が
あつたときは、製造し、又は加工しようとする食品の種類及び製造又は加工の施設ごとに
、その総合衛生管理製造過程を経て製造し、又は加工することについての承認を与えるこ
とができ る。
Article 13
Regarding food for which the criteria for the methods of production or processing have been
established pursuant to the provisions of Article 11, paragraph (1) and which are specified by a
Cabinet Order, when a person who intends to produce or process such food by way of a
comprehensive sanitation management and production process (meaning a production or processing
process in which measures to prevent food sanitation hazards are taken comprehensively for
production or processing methods and sanitation management methods; the same shall apply
hereinafter) (including persons who intend to produce or process such food in foreign countries)
makes an application, the Minister of Health, Labour and Welfare may grant approval for producing
or processing such food by way of the comprehensive sanitation management and production
process, for each type of food such person intends to produce or process and for each production or
processing facility.
２
厚生労働大臣は、前項の申請に係る総合衛生管理製造過程の製造又は加工の方法及びその
衛生管理の方法が、厚生労働省令で定める基準に適合しないときは、同項の承認を与えな
い。
(2) When production or processing methods and sanitation management methods in a
comprehensive sanitation management and production process pertaining to an application
prescribed in the preceding paragraph do not conform to the criteria specified by an Ordinance of
the Ministry of Health, Labour and Welfare, the Minister of Health, Labour and Welfare shall not
grant approval under the same paragraph.
３ 第一項の承認を受けようとする者は、厚生労
働省令で定めるところにより、申請書に当該総合衛生管理製造過程を
経て製造し、又は加工した食品の試験の
成績に関する資料その他の資料を添付して申請しなければならない。
(3) A person who intends to obtain approval under paragraph (1) shall submit a written
application attached with data concerning test results of food which he/she produced or processed
through said comprehensive sanitation management and production process and other data, pursuant
to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
12
４ 第一項の承認を受けた者（次項において「承認取得者」と
いう。）は、当該承認に係る総合衛生管理製造過程の一部を変更しようとするときは、そ
の変更についての承認を求めることができる。この場合において
は、前二項の規定を準用する。
(4) When a person who has obtained approval under paragraph (1) (referred to as a "person
obtaining approval" in the following paragraph) intends to change part of the comprehensive
sanitation management and production process pertaining to said approval, he/she may apply for
approval for the change. In this case, the provisions of the preceding two paragraphs shall apply
mutatis mutandis.
５ 厚生労働大臣は、次の各号のいずれかに該当する場合 においては、承認
取得者が受けた第一項の承認の全部又は一部を取り消すことができる。
(5) In cases falling under any of the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare
may rescind, in whole or in part, the approval under paragraph (1) which a person obtaining
approval has obtained:
一
当該承認に係る総合衛生管理製造過程の製造又は加工の方法及びその衛生管理の方法が、
第二項の 厚生労働省 令で定める基準に適合しなくなつ たとき。
(i) When production or processing methods and sanitation management methods in a
comprehensive sanitation management and production process pertaining to said approval have
become unconformable to the criteria specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour
and Welfare set forth in paragraph (2);
二承認取得者が、当該承認に係る総合衛生管理製造過程の一部を前項の承認を受けずに変
更したとき。
(ii) When a person obtaining approval has changed part of the comprehensive sanitation
management and production process pertaining to said approval without obtaining approval under
the preceding paragraph;
三厚生労働大臣が、必要があると認めて、外国において当該承認に係る総合衛生管理製造
過程を経て食品の製造又は加工を行う承認取得者（次号において「外国製造承認取得者」
という。）に対し、必要な報告を求めた場合において、その報告がされず、又は虚偽の報
告がされたとき。
(iii) When the Minister of Health, Labour and Welfare has found it necessary and has requested a
person obtaining approval who produces or processes food through a comprehensive sanitation
management and production process pertaining to said approval in a foreign country (referred to as
a "person obtaining approval for production in a foreign country" in the following item) to submit a
necessary report, but no report has been made or a false report has been made;
四厚生労働大臣が、必要があると認めて、その職員に、外国製造承認取得者の製造又は加
工の施設、事務所、倉庫その他の場所において食品、帳簿書類その他の物件についての検
査をさせようとした場合において、その検査が拒まれ、妨げられ、又は忌避されたとき。
13
(iv) When the Minister of Health, Labour and Welfare has found it necessary and has intended to
have ministry officials carry out inspections of food, books and documents, and other articles at
production or processing facilities, offices, warehouses, and other locations of a person obtaining
approval for production in a foreign country, but the inspections have been refused, obstructed or
evaded.
６
第一項の承認に係る総合衛生管理製造過程を経た食品の製造又は加工については、第十一
条第一項の基準に適合した方法による食品の製造又は加工とみなして、この法律又
はこの法律に基づく命令の規定を適用する。
(6) The provisions of this Act or orders based on this Act shall apply to the production or
processing of food through a comprehensive sanitation management and production process
pertaining to the approval under paragraph (1) by deeming it to be the production or processing of
food through methods that conform to the criteria set forth in Article 11, paragraph (1).
７ 第一項の承認又
は第四項の変更の承認を受けようとする者は、審査に要する実費の額を考慮して政令で定
める額の手数料を納めなけれ ばならない。
(7) A person who intends to obtain the approval under paragraph (1) or the approval for change
under paragraph (4) shall pay a fee specified by a Cabinet Order by taking into consideration the
actual costs of the assessment.
第十四条 前条第 一項の承認は、三年を下らない政令で定める期間（以下
この条において「有効期間」という。）ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過
によつて、その効力を失 う。
Article 14
An approval under paragraph (1) of the preceding Article shall, unless it is renewed at an interval of
not less than three years as specified by a Cabinet Order (hereinafter referred to as a "valid period"
in this Article), cease to be effective upon the expiration of such period.
２ 前条第二項及び第三項の規定は、前項の更新について準用する。
(2) The provisions of paragraphs (2) and (3) of the preceding Article shall apply mutatis mutandis
to a renewal set forth in the preceding paragraph.
３
第一項の更新の申請があつた場合において、有効期間の満了の日までにその申請に対する
処分がされないときは、従前の承認は、有効期間の満了後もその処分がされるまでの間は
、な おその効力を有する。
(3) In the case where an application for renewal under paragraph (1) has been filed, when the
disposition for the application has not been completed by the expiration date of the valid period, the
approval then in force shall remain in force even after the expiration of the valid period until the
disposition is completed.
14
４
前項の場合において、承認の更新がされたときは、その承認の有効期間は、従前の承認の
有効期間の満了の日の翌日から起算するものとする。
(4) In the case set forth in the preceding paragraph, when an approval has been renewed, the valid
period of the approval shall start from the day following the expiration date of the valid period for
the former approval.
５ 第一項の承認の更新を受けようとす
る者は、審査に要する実費の額を考慮して政令で定める額の手数料を
納めなければならない。
(5) A person who intends to obtain a renewal of the approval under paragraph (1) shall pay a fee
specified by a Cabinet Order by taking into consideration the actual costs of the assessment.
第三章
器具及び容器包装
Chapter III Apparatus and Containers and Packaging
第十五条
営業上使用する器具及び容器包装は、清潔で衛生的でなければならない。
Article 15
Apparatus and containers and packaging used in business shall be clean and sanitary.
第十六条 有毒
な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着して人の健康を損なうおそれがある器具若しくは容器包装
又は食 品若しくは添加物に接触してこれらに有害な影響を与えるこ
とにより人の健康を損なうおそれがある器具若しくは容器包装は、これを販売し、販売の用に供するために
製造し、若しくは輸入し、又は営業上使用してはならない。
Article 16
Apparatus or containers and packaging which contain or are covered with toxic or harmful
substances and involve a risk to human health, or apparatus or containers and packaging which
touch food or additives and have a harmful effect on them and involve a risk to human health shall
not be sold, nor be produced or imported for the purpose of marketing, nor be used in business.
第十七条 厚生労働大臣は、特定の国若しくは地域において製造され、又は特
定の者により製造される特定の器 具又は容器包装について、第二十六条第 一項か
ら第三項まで又は第二十八条第一項の規定による検査の結果次に掲げる器具又は容器包装に該当するものが
相当数発見されたこと、製造地における食品衛生上の管理の状況その他の厚生労働省令で定める事由からみ
て次に掲げる器具又は容器包装に該当するものが相当程度含まれるおそれがあると認められる場合において
、人の健康を損なうおそれの程度その他の厚生労働省令で定め る事項を勘案して、当該特定の器具又は容
器包装に起因する食品衛生上の危害の発生を防止するため特に必要があると認めるときは、薬
事・食品衛生審議会の意見を聴いて、当該特定の器具又は容器包装を販売し、販売の用に供するために製造
し、若しくは輸入し、又は営 業上使用するこ とを禁止することができる。
Article 17
Regarding specific apparatus or containers and packaging which are produced in a specific country
or region, or are produced by a specific person, in the case where, as a result of inspections under
Article 26, paragraphs (1) to (3), or Article 28, paragraph (1), a considerable number of articles
falling under the following apparatus or containers and packaging are found, or it is found that
articles falling under the following apparatus or containers and packaging are likely to be included
to a considerable extent, judging from the conditions of food sanitation management at a production
15
site or on other grounds specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare,
the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the sales of said specific apparatus or
containers and packaging, the production or import of said specific apparatus or containers and
packaging for the purpose of marketing, or the use of said specific apparatus or containers and
packaging in business, by hearing the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation
Council, when he/she finds it particularly necessary to prevent the food sanitation hazards resulting
from said specific apparatus or containers and packaging, considering the level of the risk to human
health and other matters specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare:
一
(i)
二
前条に規定する器具又は容器包装
Apparatus or containers and packaging prescribed in the preceding paragraph;
次条第 一項の規定により定められた規格に合わない器具又は容器包装
(ii) Apparatus or containers and packaging which do not conform to the standards established
pursuant to the provisions of paragraph (1) of the following Article.
２
厚生労働大臣は、前項の規定による禁止をしようとするときは、あらかじめ、関係行政機関の長に協議しな
ければならない。
(2) When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to issue a prohibition under the
preceding paragraph, he/she shall consult with the heads of the relevant administrative organs in
advance.
３ 第八条第三項及び第四項の規定は、第一項の規定による禁止が行われた場合 について準用
する。この場合において、同条第三項中「食品又は添加物」とあるのは、「器具又は容器包装」と読み替え
るものとする。
(3) The provisions of Article 8, paragraphs 3 and 4 shall apply mutatis mutandis to the case where
a prohibition under paragraph (1) has been issued. In this case, the term "food or additives" in
paragraph (3) of the same Article shall be deemed to be replaced with "Apparatus or containers and
packaging."
第十八条
厚生労働大臣は、公衆衛生の見地から、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、販売の用に供し、若しくは
営業上使用する器具若しくは容器包装若しくはこれらの原材料につき規格を定め、又はこれらの製造方法に
つき基準を定めることができる。
Article18
From the viewpoint of public health, the Minister of Health, Labour and Welfare may establish
standards for the apparatus or containers and packaging, or the raw materials thereof to serve for the
purpose of marketing or to be used in business, or establish the criteria for the production methods
thereof, by hearing the opinions of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council.
２
前項の規定により規格又は基準が定められたときは、その規格に合わない器具若しくは容器包装を販売し、
販売の用に供するために製造し、若しくは輸入し、若しくは営業上使用し、その規格に合わない原材料を使
用し、又はその基準に合わない方法により器具若しくは容器包装を製造して はならない。
(2) When the standards or criteria have been established pursuant to the provisions of the
preceding paragraph, the apparatus or containers and packaging which do not conform to such
standards shall not be sold, nor be produced or imported for the purpose of marketing, nor be used
in business; raw materials which do not conform to such standards shall not be used; and containers
and packaging shall not be produced by methods that do not conform to such criteria.
16
第四章
表示及び広告
Chapter IV Labeling and Advertising
第十九条
厚生労働大臣は、公衆衛生の見地から、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、販売の用に供する食品若し
くは添加物又は前条第一項の規定により規格若しくは基
準が定められた器具若しくは容器包装に関する表示につき、必 要な基準を定めることができる。
Article 19
From the viewpoint of public health, the Minister of Health, Labour and Welfare may establish the
necessary criteria for the labeling of food or additives to serve for the purpose of marketing, or
apparatus or containers and packaging for which the standards or criteria have been established
pursuant to the provisions of paragraph (1) of the preceding Article, by hearing the opinions of the
Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council.
２ 前項の規定により表示につき基準が定められた食品、添加物、器具又は容
器包装は、その基準に合う表示がなければ、これを販売し、販売の用に供するために陳
列し、又は営業上使用してはならない。
(2) Food, additives, apparatus, or containers and packaging for which the criteria for labeling have
been established pursuant to the provisions of the preceding paragraph shall not be sold, displayed
for the purpose of marketing, nor used in business, without labeling which conforms to such
criteria.
第二十条 食
品、添加物、器具又は容器包装に関しては、公衆衛生に危害を及ぼすおそれがある虚偽の又は誇大な表示又
は広告をしては ならない。
Article 20
False or exaggerated labeling or advertising, which may cause harm to public health regarding food,
additives, apparatus, or containers and packaging, shall not be used.
第五章
食品添加物公定書
Chapter V Japanese Standards of Food Additives
第二十一条 厚 生労働大臣は、食品添加物公定書を作成し、第十一条第
一項の規定により基準又は規格が定められた添加物及び第十九条第一項の規定により基準が定められた添加
物につき当該基準及び規格を収載するものとする。
Article 21
Regarding additives for which the criteria and standards have been established pursuant to the
provisions of Article 11, paragraph (1) and additives for which the criteria have been established
pursuant to the provisions of Article 19, paragraph (1), the Minister of Health, Labour and Welfare
shall compile the Japanese Standards of Food Additives to contain said criteria and standards.
17
第六章
監視指導指針及び計画
Chapter VI Guidelines and Plans for Monitoring and Guidance
第二十二条 厚 生労働大臣は、国及び都道府県等 が行う食品衛生に
関する監視又は指導（以下「監視指導」という。）の実施に関する指針（以下「指針」という。）を定める
ものとする。
Article 22
The Minister of Health, Labour and Welfare shall establish guidelines concerning the monitoring of
and guidance on food sanitation to be implemented by the State and prefectures, etc. (hereinafter
such monitoring and guidance shall be referred to as "monitoring and guidance" and such guidelines
shall be referred to as the "guidelines").
２
(2)
一
(i)
二
(ii)
三
(iii)
四
(iv)
３
指針は、次に掲げる事項について定めるものとする。
The guidelines shall define the following matters:
監視指導の実施に関する基本的な方向
Basic policies concerning the implementation of monitoring and guidance;
重点的に監視指導を実施すべき項目に関する事項
Matters concerning items for which monitoring and guidance shall be implemented
intensively;
監視指導の実施体制に関する事項
Matters concerning a system for implementing monitoring and guidance;
その他監視指導の実施に関する重要事項
Other important matters concerning the implementation of monitoring and guidance.
厚生労働大臣は、指針を 定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これを公表するものとする。
(3) When the Minister of Health, Labour and Welfare has established or revised the guidelines,
he/she shall publicize it without delay.
第二十三条 厚
生労働大臣は、指針に基づき、毎年度、翌年度の食品、添加物、器具及び容器包装の輸入について国が行う
監視指導の実施に関する計画（以下「輸入食品監視指導計画」という。）を定めるものとする。
Article 23
Every fiscal year, the Minister of Health, Labour and Welfare shall establish a plan concerning the
monitoring and guidance to be implemented by the State regarding the following fiscal year's
import of food, additives, apparatus, and containers and packaging (hereinafter referred to as the
"imported food monitoring and guidance plan"), based on the guidelines.
２
(2)
一
輸入食品監視指導計画は、次に掲げる事項について定めるものとする。
The imported food monitoring and guidance plan shall define the following matters:
生産地の事情その他の事情からみて重点的に監視指導を実施すべき項目に関する事項
18
(i)
二
(ii)
三
(iii)
Matters concerning items for which monitoring and guidance shall be implemented
intensively, judging from circumstances at the productions sites and other circumstances;
輸入を行う営業者に対する自主的な衛生管理の実施に係る指導に関する事項
Matters concerning guidance on the implementation of voluntary sanitation management for
business persons engaged in import;
その他監視指導の実施のために必要な事項
Other matters needed for the implementation of monitoring and guidance.
３ 厚生労働大臣は、輸入食
品監視指導計画を定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これを公表する ものとする。
(3) When the Minister of Health, Labour and Welfare has established or revised the imported food
monitoring and guidance plan, he/she shall publicize it without delay.
４
厚生労働大臣は、輸入食 品監視指導計画の実施の状況について、公表する ものとする。
(4) The Minister of Health, Labour and Welfare shall publicize the implementation of the
imported food monitoring and guidance plan.
第二十四条
都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長（以下「都道府県知事等」という。）は、指針
に基づき、毎年度、翌年度の当該都 道府県等が行う監視指導の
実施に関する計画（以下「都道府県等食品衛生監視指導計画」という。）を定めなければならない。
Article 24
Every fiscal year, a prefectural governor, mayor of a city establishing health centers, or head of a
special ward (hereinafter referred to as a "prefectural governor, etc.") shall establish plans
concerning the following fiscal year's monitoring and guidance to be implemented by said
prefecture, etc. (hereinafter referred to as "prefectural plans for the monitoring of and guidance on
food sanitation"), based on the guidelines.
２
都道府県等食品衛生監視指導計画は、次に掲げる事項について定めるものとする。
(2) Prefectural plans for the monitoring of and guidance on food sanitation shall define the
following matters:
一
(i)
二
(ii)
三
(iii)
四
重点的に監視指導を実施すべき項目に関する事項
Matters concerning items for which monitoring and guidance shall be implemented
intensively;
食品等事業者に対する自主的な衛生管理の実施に係る指導に関する事項
Matters concerning guidance on the implementation of voluntary sanitation management for
food business operators;
当該都 道府県等と隣接する都道府 県等その他関係行政機関との連 携の確保に関する事項
Matters concerning the securing of coordination between said prefecture, etc. and other
relevant administrative organs including neighboring prefectures, etc.;
その他監視指導の実施のために必要な事項
19
(iv)
Other matters needed for the implementation of monitoring and guidance.
３ 都道府県等食品衛生監視指導計画は、当該都
道府県等の区域における食品等事業者の施設の設置の状況、食品衛生上の危害の発生の状況その他の地域の
実情を勘案して定められなければならない。
(3) Prefectural plans for the monitoring of and guidance on food sanitation shall be established by
taking into consideration the situation of facilities established by food business operators in areas of
said prefecture, etc., actual conditions of food sanitation hazards, and other circumstances of said
areas.
４
都道府県知事等は、都道府県等食品衛生監視指導計画を定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これ
を公表するとともに、 厚生労働省 令で定めるところにより、厚生労働大 臣に報告しなければならない。
(4) When a prefectural governor, etc. has established or revised prefectural plans for the
monitoring of and guidance on food sanitation, he/she shall publicize it and report it to the Minister
of Health, Labour and Welfare, without delay, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health,
Labour and Welfare.
５ 都道府県知事等は、都道府県等食品衛生監視指導計画の実施の状況について、厚生労働省令で定め
るところにより、公表しなければならない。
(5) A prefectural governor, etc. shall publicize the implementation of prefectural plans for the
monitoring of and guidance on food sanitation, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health,
Labour and Welfare.
第七章
検査
Chapter VII Inspections
第二十五条 第
十一条第一項の規定により規格が定められた食品若しくは添加物又は第十八条第一項の規定により規格が定
められた器具若しくは容器包装であつて政令で定めるものは、政令で定める区分に従い厚生労働大臣若しく
は都道府県知事又は登録検査機関の行う検査を受け、これに合格したものとして厚生労働省令で定め
る表示が付されたものでなければ、販売し、販売の 用に供するた
めに陳列し、又は営業上使用してはならない。
Article 25
Food or additives specified by a Cabinet Order for which standards have been established pursuant
to the provisions of Article 11, paragraph (1), or apparatus or containers and packaging specified by
a Cabinet Order for which standards have been established pursuant to the provisions of Article 18,
paragraph (1) shall not be sold, displayed for the purpose of marketing, nor used in business, unless
they have labeling specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare
attached which certifies that they have received inspections by the Minister of Health, Labour and
Welfare, a prefectural governor, or a registered conformity assessment body in accordance with a
classification specified by a Cabinet Order and have passed the inspections.
２ 前項の規定による厚生労働大臣又は登録検査機関の
行う検査を受けようとする者は、検査に要する実費の額を考慮して、厚生労働大臣の行う検査にあつては厚
生労働大臣が定める額の、登録検査機関の 行う検査にあつては当該登録検査機関が
厚生労働大臣の認可を受けて定める額の手数料を納めなけれ ばならない。
20
(2) A person who intends to receive inspections by the Minister of Health, Labour and Welfare
pursuant to the provisions of the preceding paragraph shall pay a fee specified by the Minister of
Health, Labour and Welfare by taking into consideration the actual costs of the assessment, and a
person who intends to receive inspections by a registered conformity assessment body pursuant to
the provisions of the preceding paragraph shall pay a fee specified by said registered conformity
assessment body by obtaining approval from the Minister of Health, Labour and Welfare by taking
into consideration the actual costs of the assessment.
３ 前項の手数料は、厚生労働大臣の行う検
査を受けようとする者の納付するものについては国庫の、登録検査機関の行う検査を受けようとする者の納
付するも のについては当該登録検査機関の収入とする。
(3) A fee set forth in the preceding paragraph which has been paid by a person who intends to
receive inspections by the Minister of Health, Labour and Welfare shall be deemed to be income of
the Treasury and a fee set forth in the preceding paragraph which has been paid by a person who
intends to receive inspections by a registered conformity assessment body shall be deemed to be
income of said registered conformity assessment body.
４ 前三項に定めるもののほか、第一項の検査及び当該検査に合 格した場合の措置に
関し必要な事項は、政令で定める。
(4) In addition to what is prescribed in the preceding three paragraphs, the matters necessary for
inspections set forth in paragraph (1) and the measures to be taken when passing said inspections
shall be specified by a Cabinet Order.
５
第一項の検査の結果については、行政不服審査法（昭和三十七年法律第百六十号）による不服申立てをする
ことができない。
(5) No appeal under the Administrative Appeal Act (Act No. 160 of 1962) may be entered against
the results of inspections set forth in paragraph (1).
第二十六条 都道府県知事は、次の各号に
掲げる食品、添加物、器具又は容器包装を発見した場合において、これらを製造し、又は加工した者の検
査の能力等
からみて、その者が製造し、又は加工する食品、添加物、器具又は容器包装がその後引き続き当該各号に掲
げる食品、添加物、器具又は容器包装に該当するおそれがあり、食品衛生上の危害の発生を防止
するため必要があると認めるときは、政令で定める要件及び手続に従い、その者に対し、当該食品、添加物
、器具又は容器包装について、当該都道府県知事又は登録検査機関の行う検査を受けるべきことを命ずるこ
とができる。
Article 26
In the case where a prefectural governor has found food, additives, apparatus or containers and
packaging listed in the following items, and when he/she finds, in light of the capabilities, etc. for
conducting inspections of a person who produced or processed them, that food, additives, apparatus
or containers and packaging which the person produced or processed are likely to continue to fall
under those listed in the following items and finds it necessary to prevent food sanitation hazards,
he/she may, following requirements and procedures specified by a Cabinet Order, order the person
to receive inspections by said prefectural governor or a registered conformity assessment body
regarding said food, additives, apparatus or containers and packaging:
一
(i)
第六条第 二号又は第三号に掲げる食品又は添加物
Food or additives listed in Article 6, item (ii) or item (iii);
21
二
(ii)
三
(iii)
四
(iv)
五
(v)
六
(vi)
第十一条第 一項の規定により定められた規格に合わない食品又は添加物
Food or additives which do not conform to standards established pursuant to the provisions
of Article 11, paragraph (1);
第十一条第 一項の規定により定められた基 準に合わない方法によ り添加物を使用した食 品
Food for which additives are used in methods that do not conform to the criteria established
pursuant to the provisions of Article 11, paragraph (1);
第十一条第 三項に規定する食品
Food prescribed in Article 11, paragraph (3);
第十六条に規定する器具又は容器包装
Apparatus, or containers and packaging prescribed in Article 16;
第十八条第 一項の規定により定められた規格に合わない器具又は容器包装
Apparatus, or containers and packaging which do not conform to standards established
pursuant to the provisions of Article 18, paragraph (1).
２ 厚生労働大臣は、食品衛生上の危害の発生を防止
するため必要があると認めるときは、前項各号に掲げる食
品、添加物、器具若しくは容器包装又は第十条に規定する食品を製造し、又は加工した者が製造し、又は加
工した同種の食品、添加物、器具又は容 器包装を輸入する者に対し、当該食品、添加物、器具又は容
器包装について、厚生労働大臣又は登録検査機関の行う検査を受けるべきこ とを命ずることができる。
(2) When the Minister of Health, Labour and Welfare finds it necessary to prevent food sanitation
hazards, he/she may order a person who imports food, additives, apparatus or containers and
packaging of the same type as those produced or processed by a person who has produced or
processed food, additives, apparatus or containers and packaging listed in each item of the
preceding paragraph or food prescribed in Article 10 to receive inspections by the Minister of
Health, Labour and Welfare or a registered conformity assessment body regarding said food,
additives, apparatus or containers and packaging.
３ 厚生労働大臣は、食品衛生上の危害の発生を防止 するため必要があると認めるときは、生
産地の事情その他の事情からみて第一項各号に
掲げる食品、添加物、器具若しくは容器包装又は第十条に規定する食品に該当するおそれがあると
認められる食品、添加物、器具又は容器包装を輸入する者に対し、当該食
品、添加物、器具又は容器包装について、厚生労働大臣又は登録検査機関の
行う検査を受けるべきことを命ずることができる。
(3) When the Minister of Health, Labour and Welfare finds it necessary to prevent food sanitation
hazards, he/she may order a person who imports food, additives, apparatus or containers and
packaging which are found likely to fall under those listed in each item of paragraph (1) or food
prescribed in Article 10, judging from circumstances at production sites and other circumstances, to
receive inspections by the Minister of Health, Labour and Welfare or a registered conformity
assessment body regarding said food, additives, apparatus or containers and packaging.
４
前三項の命令を受けた者は、当該検査を受け、その結果についての通知を受けた後でなければ、当該食品、
添 加物、器具又は容器包装を販売し、販売の用に供するために陳列し、又は営業上使用してはならない。
22
(4) A person who has received an order under the preceding three paragraphs shall not sell said
food, additives, apparatus or containers and packaging, display them for the purpose of marketing,
nor use them in business until he/she receives said inspections and receives notice of the results
thereof.
５
前項の通知であつて登録検査機関がするものは、当該検査を受けるべきことを命じた都道府県知事又は厚生
労働大臣を経由してするものとする。
(5) A notice set forth in the preceding paragraph which is to be made by a registered conformity
assessment body shall be made through the prefectural governor or the Minister of Health, Labour
and Welfare who has ordered the person to receive said inspections.
６ 第一項から第三項ま
での規定による厚生労働大臣又は登録検査機関の行う検査を受けようとする者は、検査に要する実費の額を
考慮して、厚生労働大臣の行う検査にあつては厚生労働大臣が定める額の、登録検査機関の
行う検査にあつては当該登録検査機関が 厚生労働大臣の認可を受けて定める額の手数料を納めなけれ
ばならない。
(6) A person who intends to receive inspections by the Minister of Health, Labour and Welfare
pursuant to the provisions of paragraphs (1) to (3) shall pay a fee specified by the Minister of
Health, Labour and Welfare by taking into consideration the actual costs of the assessment, and a
person who intends to receive inspections by a registered conformity assessment body pursuant to
the provisions of paragraphs (1) to (3) shall pay a fee specified by said registered conformity
assessment body, by obtaining approval from the Minister of Health, Labour and Welfare, by taking
into consideration the actual costs of the assessment.
７
前条第三項か ら第五項までの規定は、 第一項から第三項ま での検査について準用する。
(7) The provisions of paragraphs 3 to 5 of the preceding Article shall apply mutatis mutandis to
inspections set forth in paragraphs (1) to (3).
第二十七条 販売の用に供し、又は営 業上使用する食
品、添加物、器具又は容器包装を輸入しようとする者は、厚生労
働省令で定めるところにより、その都度厚生労働大臣に届け出なければならない。
Article 27
A person who intends to import food, additives, apparatus or containers and packaging to serve for
the purpose of marketing or to use in business shall make a notification to the Minister of Health,
Labour and Welfare on a case-by-case basis, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health,
Labour and Welfare.
第二十八条 厚 生労働大臣又は都道府県知事等は、必要があると認めるときは、営業者その他の関係者か
ら必要な報告を求め、当該職員に営業の場所、事務所、倉庫その他の場所に臨検し、販売の用に供し、若し
くは営業上使用する食品、添加物、器具若しくは容器包装、営業の施設、帳簿書類その他の物件を検査させ
、又は試験の 用に供するの に必要な限度にお
いて、販売の用に供し、若しくは営業上使用する食品、添加物、器具若しくは容器包装を無償で収去させる
ことができる。
Article 28
The Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor, etc. may, when it is found to
be necessary, request a business person or other relevant persons to submit the necessary report, or
have their officials visit places for business, offices, warehouses, and other places, inspect food,
additives, apparatus or containers and packaging to serve for the purpose of marketing or to use in
business, business facilities, books and documents, and other articles, and remove food, additives,
23
apparatus or containers and packaging to serve for the purpose of marketing or to use in business,
without charge, within the limit necessary for using them for the purpose of testing.
２ 前項の規定により当該職員に臨検検
査又は収去をさせる場合においては、これにその身分を示す証票を
携帯させ、かつ、関係者の請求があるとき は、これを提示させなければならない。
(2) The Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor, etc. shall, when having
their officials conduct on-site inspections, or remove articles pursuant to the provisions of the
preceding paragraph, have them carry their identification and produce it at the request of relevant
persons.
３
第一項の規定による権限は、犯罪捜査のために認められたものと解釈しては ならない。
(3) The authorities prescribed in paragraph (1) shall not be construed as having been granted for
criminal investigation.
４
厚生労働大臣又は都道府県知事等は、第一項の規定により収去した食品、添加物、器具又は容器包装の試験
に関する事務を登録検査機関に委託することができる。
(4) The Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor, etc. may entrust affairs
concerning the testing of food, additives, apparatus or containers and packaging that have been
removed pursuant to the provisions of paragraph (1) to a registered conformity assessment body.
第二十九条 国及び都道府県は、 第二十五条第一項又は第二十六条第一項から第三項ま
での検査（以下「製品検査」という。）及び前条第一項の規定により収去した食品、添加物、器具又は容器
包装の試験に関する事務を行わせるために、必要な検査施設を設けなければならない。
Article 29
The State and prefectures shall set up the necessary facilities for inspections where inspections
under Article 25, paragraph (1) or Article 26, paragraphs (1) to (3) (hereinafter referred to as
"product inspections") and affairs concerning the testing of food, additives, apparatus or containers
and packaging that have been removed pursuant to the provisions of paragraph (1) of the preceding
Article are to be carried out.
２ 保健所を設置する市及 び特別区は、
前条第一項の規定により収去した食品、添加物、器具又は容器包装の試験に関する事務を行わせるために、
必要な検査施設を設けなければならない。
(2) Cities establishing health centers and special wards shall set up the necessary facilities for
inspections where the business affairs concerning the testing of food, additives, apparatus or
containers and packaging that have been removed pursuant to the provisions of paragraph (1) of the
preceding Article are to be carried out.
３
都道府県等の食品衛生検査施設に関し必要な事項は、政令で定める。
(3) The matters necessary for food sanitation inspection facilities of prefectures, etc. shall be
specified by a Cabinet Order.
第三十条 第二 十八条第一項に規定する当該職
員の職権及び食品衛生に関する指導の職務を行わせるために、厚生労働大臣又は都道府県
知事等は、その職 員のうちから食品衛生監視員を命ずるものとする。
24
Article 30
The Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor, etc. shall appoint food
sanitation inspectors from among their officials to have them enforce the authority thereof
prescribed in Article 28, paragraph (1) and perform the duties of guidance on food sanitation.
２
都道府県知事等は、都道府県等食品衛生監視指導計画の定めるところにより、食品衛生監視員に監視指導を
行わせなければならない。
(2) A prefectural governor, etc. shall have food sanitation inspectors implement monitoring and
guidance, pursuant to the prefectural plans for the monitoring of and guidance on food sanitation.
３ 厚生労働大臣は、輸入食
品監視指導計画の定めるところにより、食品衛生監視員に食品、添加物、器具及び容器包装の輸入に係る監
視指導を行わせるものとする。
(3) The Minister of Health, Labour and Welfare shall have food sanitation inspectors implement
monitoring and guidance pertaining to the import of food, additives, apparatus or containers and
packaging, pursuant to the imported food monitoring and guidance plan.
４
前三項に定めるもののほか、食品衛生監視員の資格その他食品衛生監視員に関し必要な事項は、政令で定め
る。
(4) In addition to what is prescribed in the preceding three paragraphs, the qualifications of food
sanitation inspectors and other matters necessary for food sanitation inspectors shall be specified by
a Cabinet Order.
第八章 登録検査機関
Chapter VIII Registered Conformity Assessment Bodies
第三十一条 登録検査機関の登録を受けようとする者は、厚生労働省令で定め
るところにより、実費を勘案して政令で定める額の手数料を納付して、厚生労働大臣に登
録の申請をしなければならない。
Article 31
A person who intends to obtain registration as a registered conformity assessment body shall pay a
fee specified by a Cabinet Order by taking into consideration the actual costs of the assessment and
apply for registration with the Minister of Health, Labour and Welfare.
第三十二条 次 の各号のいずれかに該当する法人は、登録検査機関の登録を受けるこ
とができない。
Article 32
A juridical person falling under any of the following items may not obtain registration as a
registered conformity assessment body:
一 その法人又はその業務を行う役員がこの法律又はこの法律に基づく処
分に違反し、罰金以上の刑に 処せられ、その執
行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた日 から二年を経過しないもの
25
(i)
A juridical person who has been sentenced to a fine or severer punishment for violation of
this Act or any disposition based on this Act or whose officer in charge of its business has
been sentenced to a fine or severer punishment for violation of this Act or any disposition
based on this Act, before the expiration of a period of two years since the person served out
the sentence or ceased to be subject to the sentence;
二 第四十三条の規定により登
録を取り消され、その取消しの日から二年を経過しない法人
(ii)
A juridical person who has had its registration rescinded pursuant to the provisions of
Article 43, before the expiration of a period of two years since the date of said rescission;
三 第四十三条の規定による登
録の取消しの日前三十日以内にその取消しに係る法人の業務を行う役員であつた者でその
取消しの日から二年を経過しないものがその業務を 行う役員となつている法人
(iii)
A juridical person whose business is to be conducted by an officer who has been an officer
in charge of the business of the juridical person pertaining to the rescission of registration
under Article 43 within 30 days prior to the date of said rescission, before the expiration of a
period of two years since the date of said rescission.
第三十三条 厚 生労働大臣は、第三十一条の規定により登 録を申請した者
（以下この項において「登録申請者」という。）が次に掲げる要件のすべてに適合してい
ると きは、その登録をしなければならない。この場合
において、登録に関して必要な手続は、厚生労働省令で定め る。
Article 33
When a person who has applied for registration under Article 31 (hereinafter referred to as an
"applicant for registration" in this paragraph) conforms to all the requirements listed as follows, the
Minister of Health, Labour and Welfare shall register that person. In this case, the procedures
necessary for registration shall be specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and
Welfare:
一 別表の第一欄に掲げる製品検査の種類ごとに、それぞれ同表の第二欄に
掲げる機械器具その他の設備 を有し、かつ、製品検査は同表の
第三欄に掲げる条件に適合する知識経験を有する者が実施し、その人数が同表の第四欄に
掲げる数以上であること。
(i)
A person shall possess the machines, implements, and other facilities listed in column 2 of
the appended table respectively for each type of product inspection listed in column 1 of the
same table, product inspections shall be conducted by a person who has the knowledge and
experience that conform to the conditions listed in column 3 of the same table, and the
number of such persons shall exceed the number listed in column 4 of the same table;
二 次に掲げる製品検 査の信頼性の確保のための措置が 執られていること。
(ii)
Measures to ensure the credibility of product inspections listed as follows shall be taken:
イ 検査を行う部門に製品検査の種類ごとにそれぞれ専任の管理者を置くこと。
26
(iii)
Full-time supervisors shall be placed for each type of product inspection at departments
conducting inspections;
ロ 製品検 査の業務の 管理及び精度の確保に関する文書が作成されていること。
(b) Documents concerning management of the operation of product inspections and the securing
of accuracy shall be prepared;
ハ ロに掲げる文書に記載されたところに従い製品検 査の業務の
管理及び精度の確保を行う専任の部門を置くこと。
(c) A specialized department shall be established for managing the operation of product
inspections and ensuring accuracy in accordance with what is written in the documents listed in (b);
三 登録申請者が、第二十五条第 一項又は第二十六条第一項から第三項までの規定に
より製品検査を受けなければならないこととされる食品、添加物、器具又は容器包装を販
売し、販売の用に供するために製造し、輸入し、加工し、若しくは陳列し、又は営業上使
用する営業者（以下この号及び第三十九条第二項において 「受検営業者」とい
う。）に支配されているものとして次のいずれか に該当するものでないこと。
(iv)
An applicant for registration shall not fall under any of the following as a person governed
by a business person who sells food, additives, apparatus, or containers and packaging for
which product inspections under Article 25, paragraph (1) or Article 26, paragraphs (1) to
(3) shall be received, or who produces, imports, processes, or displays such articles for the
purpose of marketing, or uses such articles in business (hereinafter referred to a "business
person subject to inspections" in this item and in Article 39, paragraph (2)):
イ 登録申請者が株式会社である場合にあつて
は、受検営業者がその親法人（会社法（平成十七年法律第八十六号）第八百七十九条第
一項に規定する親法人をいう。）であること。
(v)
In the case where an applicant for registration is a stock company, a business person subject
to inspections shall be its parent corporation (meaning parent corporations prescribed in
Article 879, paragraph (1) of the Companies Act (Act No. 86 of 2005));
ロ 登録申請者の役員（持分会社（会社法第五百七十五条第一項に規定する持分会社をい
う。）にあつては、業務を執行する社員）に占める受検営業者の役員又は職員（過去二年
間に当該受
検営業者の役員又は職員であつた者を含む。）の割合が二分の一を超えていること。
(b) More than half of the officers of an applicant for registration (in the case of a partnership
corporation (meaning partnership corporations prescribed in Article 575, paragraph (1) of the
Companies Act), personnel in charge of its business) shall be officers or employees of a business
person subject to inspections (including those who have been officers or employees of said business
person subject to inspections in the past two years);
ハ 登録申請者の代表権を
有する役員が、受検営業者の役員又は職員（過去二年間に当該受
検営業者の役員又は職員であつた者を含む。）であること。
27
(c) Representative officers of an applicant for registration shall be officers or employees of a
business person subject to inspections (including those who have been officers or employees of said
business person subject to inspections in the past two years).
２ 登録は、次に掲げる事項を登録台帳に記帳して行う。
(2)
Registration shall be made by entering the following matters in the registry:
一 登録年月日及び登録番号
(i)
The date of registration and registration number;
二 登録検査機関の名称、代表者の氏名及び主たる事務所の所 在地
(ii)
The name of the registered conformity assessment body, the name of its representative, and
the location of its principal office;
三 登録検査機関が 行う製品検査の種類
(iii)
Types of product inspections which the registered conformity assessment body shall
conduct;
四 登録検査機関が製品検 査を行う事業 所の名称及び所在地
(iv)
The name and the location of the office where the registered conformity assessment body
shall conduct product inspections.
第三十四条 登録検査機関の登録は、三年を 下らない政令で定める期間ごと
にその更新を受けなければ、その期間の経過によつて、その効力を失 う。
Article 34
Registration as a registered conformity assessment body shall, unless it is renewed at an interval of
not less than three years as specified by a Cabinet Order, cease to be effective upon the expiration
of such period.
２ 第三十一条から前条までの規定は、前項の登録の更新について準用する。
(2) The provisions of Article 31 to the previous Article shall apply mutatis mutandis to the
renewal of registration set forth in the preceding paragraph.
第三十五条 登録検査機関は、製品検
査を行うべきことを求められたときは、正当な理由がある場合を除き、遅滞なく、製品検
査を行わなければならない。
Article 35
A registered conformity assessment body shall conduct product inspections without delay, when
requested, except for cases where there are justifiable grounds not to do so.
28
２
登録検査機関は、公正に、かつ、厚生労働省令で定める技術上の基準に適合する方法によ
り製品検 査を行わなければならない。
(2) A registered conformity assessment body shall conduct product inspections fairly by a method
that conforms to the technical criteria specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour
and Welfare.
第三十六条 登録検査機関は、製品検 査を行う事業
所を新たに設置し、廃止し、又はその所在地を変更しようとするときは、その設置し、廃
止し、又は変更しようとする日の一月前までに、厚生労働大臣に届け出なければならない
。
Article 36
When a registered conformity assessment body intends to newly establish or abolish an office
where it conducts product inspections or intends to change the locations thereof, it shall notify the
Minister of Health, Labour and Welfare by one month prior to the day when the establishment,
abolition, or change is scheduled.
２ 登録検査機関は、第三十三条第二項第
二号及び第四号（事業所の名称に係る部分に限る。）に
掲げる事項に変更があつたときは、遅滞なく、同項第三号に掲げる事項を変更しようとす
るときは、変更しようとする日の一月前までに、その旨を厚生労働大臣に届け出なければ
ならない。
(2) A registered conformity assessment body shall, when there has been any change to the matters
listed in Article 33, paragraph (2), items (ii) and (iv) (limited to the parts pertaining to the name of
the office), notify the Minister of Health, Labour and Welfare to that effect without delay, and,
when intending to change the matters listed in item (iii) of the same paragraph, notify the Minister
of Health, Labour and Welfare to that effect by one month prior to the day when the change is
scheduled.
第三十七条 登録検査機関は、製品検 査の業務に
関する規程（以下「業務規程」という。）を定め、製品検
査の業務の開始前に、厚生労働大臣の認可を受けなければならない。これを変更しようと
するときも、同様とする。
Article 37
A registered conformity assessment body shall establish rules concerning the operation of product
inspections (hereinafter referred to as "operational rules") and apply for approval from the Minister
of Health, Labour and Welfare prior to the initiation of the operation of product inspections. The
same shall apply when it intends to change the rules.
２ 業 務規程には、製品検 査の実施方法、製品検
査に関する手数料その他の厚生労働省令で定める事項を定めておかなければならない。
(2) Operational rules shall define methods for conducting product inspections, fees concerning
product inspections, and other matters specified by an Ordinance of the Minister of Health, Labour
and Welfare.
29
３
厚生労働大臣は、第一項の認可をした業務規程が製品検査の公正な実施上不適当となつた
と認めるときは、その業務規程を変更すべきことを命ずることができる。
(3) When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that operational rules for which he/she
has granted approval under paragraph (1) have become inappropriate for conducting product
inspections fairly, he/she may order the registered conformity assessment body to change the
operational rules.
第三十八条 登録検査機関は、 厚生労働大臣の許可を 受けなければ、製品検査の業務の
全部又は一部を休止し、又は廃止してはならない。
Article 38
A registered conformity assessment body shall not suspend, in whole or in part, the operation of
product inspections nor abolish the operation of product inspections without obtaining the approval
of the Minister of Health, Labour and Welfare.
第三十九条 登録検査機関は、 毎事業年度経過後三月以内に、その事業年度の財
産目録、貸借対照表及び損益計算
書又は収支計算書並びに事業報告書（その作成に代えて電磁的記録（電子的方式、磁気的
方式その他の人の
知覚によつては認識することができない方式で作られる記録であつて、電子計算機による
情報処理の用に供されるものをいう。以下この条において同じ。）の
作成がされている場合における当該電磁的記録を含む。次項及び第七十九条において「財
務諸表等」という。）を作成し、五年間事業所に備えて置かなければならない。
Article 39
Within three months after the end of each business year, a registered conformity assessment body
shall prepare an inventory of property, balance sheet, profit and loss statement or income and
expenditure account statement, and business report of the business year (including an
electromagnetic record (any record which is prepared by electronic, magnetic, or any other means
unrecognizable by natural perceptive function, and is used for data-processing by a computer;
hereinafter the same shall apply in this Article) in cases where electromagnetic records are prepared
instead of those paper documents; referred to as "financial statements, etc." in the following
paragraph and Article 79), and maintain them at the office for a period of five years thereafter.
２ 受検営
業者その他の利害関係人は、登録検査機関の業務時間内は、いつでも、次に掲げる請求を
することができる。ただし、第二号又は第四号の請求をするには、登録検査機関の
定めた費用を支払わなければ ならない。
(2) A business person subject to inspections and any other interested person may make the
following requests at any time within the business hours of a registered conformity assessment
body. However, when making a request set forth in item (ii) or item (iv), he/she shall pay fees
specified by the registered conformity assessment body:
一 財務諸表等が 書面をもつて作成されているときは、当該書面の閲覧又は謄写の請求
(i) When financial statements, etc. are prepared as written documents, a request for inspection or
copy of said documents;
30
二 前号の書面の謄本又は抄本の請求
(ii)
A request for a transcript or an extract of the documents set forth in the preceding item;
三 財務諸表等が電磁的記録をもつて作成されているときは、当該電磁的記録に記録さ
れた事項を厚生労働省令で定める方法により表示したものの閲覧又は謄 写の請 求
(iv)
When financial statements, etc. are prepared as electromagnetic records, a request for
inspection or a copy of the matters recorded on said electromagnetic records which are
displayed in means specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and
Welfare;
四 前号の電磁的記録に記録さ れた事項を電磁的方法であつて厚生労
働省令で定めるものにより提供することの請求又は当該事項を
記載した書面の交付の請求
(v)
A request for the matters recorded on the electromagnetic records set forth in the preceding
item in electromagnetic means specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour
and Welfare or a request for the delivery of written documents containing said matters.
第四十条
登録検査機関の役員若しくは職員又はこれらの職にあつた者は、その製品検査の業務又は
第二十八条第四項の規定により委託を受けた事務（次項において
「委託事務」という。）に関して知 り得た秘密を漏らしてはならない。
Article 40
Officers, employees of a registered conformity assessment body or those who formerly held such
positions shall not disclose secrets which have come to their knowledge concerning the operation of
product inspections or the business affairs entrusted to them pursuant to the provisions of Article
28, paragraph (4) (referred to as "entrusted affairs" in the following paragraph).
２
製品検査の業務又は委託事務に従事する登録検査機関の役員又は職員は、刑法（明治四十
年法律第四十五号）その他の罰則の適用については、法令により公務に
従事する職員とみなす。
(2) Officers or employees of a registered conformity assessment body who are engaged in the
operation of product inspections or entrusted affairs shall be deemed to be officials engaged in
public duties by laws and regulations when the penal provisions prescribed by the Penal Code (Act
No. 45 of 1907) or other laws and regulations are applied.
第四十一条 厚 生労働大臣は、登録検査機関が 第三十三条第一項各号のいずれか
に適合しなくなつたと認めるときは、その登録検査機関に
対し、これらの規定に適合するため必要な措置を執るべ きことを命ずることができる。
Article 41
When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that a registered conformity assessment
body has become unconformable to any of the items of Article 33, paragraph (1), he/she may order
the registered conformity assessment body to take necessary measures to make it conformable to
these provisions.
31
第四十二条 厚 生労働大臣は、登録検査機関が
第三十五条の規定に違反していると認めるとき、又は登録検査機関が行う製品検査若しく
は第二十五条第一項の規定による表示若しくは第二十六条第四項の規定による通知の記載
が適当でないと認めるときは、当該登録検査機関に対し、製品検
査を行うべきこと又は製品検査の方法その他の業務の方法の改善に必要な措置を執るべき
ことを命ずることができる。
Article 42
When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that a registered conformity assessment
body has violated the provisions of Article 35, or that product inspections by a registered
conformity assessment body, labeling under Article 25, paragraph (1), or a statement of notice
under Article 26, paragraph (4) are not appropriate, he/she may order the registered conformity
assessment body to conduct product inspections or take necessary measures to improve its methods
of product inspections or other operational methods.
第四十三条 厚 生労働大臣は、登録検査機関が 次の各号のいずれかに該当するとき
は、その登録を取り消し、又は期間を定めて製品検 査の業務の 全部若しくは一
部の停止を命ずることができる。
Article 43
The Minister of Health, Labour and Welfare may, when a registered conformity assessment body
falls under any of the following items, rescind the registration thereof, or order the suspension of the
operation of product inspections, in whole or in part, for a specified period:
一 この章の規定に違反したとき。
(i)
When a registered conformity assessment body has violated the provisions of this Chapter;
二 第三十二条第 一号又は第三号に該当するに至つたとき。
(ii)
When a registered conformity assessment body now falls under Article 32, item (i) or item
(iii);
三 第三十七条第 一項の認可を受けた業務規程によらないで製品検査を行つたとき。
(iii)
When a registered conformity assessment body has conducted product inspections without
following the operational rules approved under Article 37, paragraph (1);
四 第三十七条第 三項又は前二条の規定による命令に違反し たとき。
(iv)
When a registered conformity assessment body has violated an order issued under Article
37, paragraph (3), or the preceding two Articles;
五 正 当な理由がないのに第三十九条第二項各号の規定による請求を拒んだとき。
(v)
When a registered conformity assessment body has rejected a request under each item of
Article 39, paragraph (2), without justifiable grounds;
六 不正の手段により第三十三条第一項の登録を受けたとき。
32
(vi)
When a registered conformity assessment body has obtained registration under Article 33,
paragraph (1), by wrongful means.
第四十四条 登録検査機関は、 厚生労働省 令で定めるところにより、帳簿を
備え、製品検査に関し厚生労働省令で定める事項を記載し、これを保存しなければならな
い。
Article 44
A registered conformity assessment body shall keep books, record matters concerning product
inspections specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare, and retain
them, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
第四十五条 厚
生労働大臣は、次の場合には、その旨を官報に公示しなければならない。
Article 45
In any of the following cases, the Minister of Health, Labour and Welfare shall issue a public notice
of the relevant matters in official gazettes:
一 第三十三条第 一項の登録をしたとき。
(i)
When the Minister of Health, Labour and Welfare has granted registration under Article 33,
paragraph (1);
二 第三十四条第 一項の規定により登 録検査機関の登録が効力を失つたとき。
(ii)
When registration of a registered conformity assessment body has ceased to be effective
pursuant to the provisions of Article 34, paragraph (1);
三 第三十六条第 一項又は第二項の規定による届出があつたとき。
(iii)
When there has been a notification under Article 36, paragraph (1) or paragraph (2);
四 第三十八条の許可を したとき。
(iv)
When the Minister of Health, Labour and Welfare has granted approval under Article 38;
五 第四十三条の規定により登 録を取り消し、又は製品検
査の業務の停止を命じたとき。
(v)
When the Minister of Health, Labour and Welfare has rescinded registration or ordered the
suspension of product inspections under Article 43.
第四十六条 登録検査機関以
外の者は、その行う業務が製品検査であると人を誤認させるような表示、広告その他の行
為をして はならない。
33
Article 46
No person other than a registered conformity assessment body shall use labeling or advertising or
conduct any other acts which may cause people to mistake the operation he/she conducts for a
product inspection.
２ 厚生労働大臣は、登録検査機関以外の者に対し、その行う業務が製品検
査であると人を誤認させないように するための措置を執るべきこと
を命ずることができる。
(2) The Minister of Health, Labour and Welfare may order a person other than a registered
conformity assessment body to take measures not to cause people to mistake the operation he/she
conducts for a product inspection.
第四十七条 厚 生労働大臣は、この法律の施行に必要な限度において、登録検査機関に
対し、その業務若しくは経理の状況に関し報告をさせ、又は当該職員に、登録検査機関の
事務所若しくは事業所に立ち入り、業務の状況若しくは帳簿、書類そ
の他の物件を検査させ、若しくは関係者に質問させることができる。
Article 47
The Minister of Health, Labour and Welfare may have a registered conformity assessment body
make a report on its operation or financial situation, or have the ministry officials visit offices or
places of business of a registered conformity assessment body to inspect its operational situation or
books, documents and other articles, or question relevant persons, to the extent necessary for the
enforcement of this Act.
２ 第二十八条第二項及び第三項の規定は、前項の場合 に準用する。
(2) The provisions of Article 28, paragraphs (2) and (3) shall apply mutatis mutandis to cases set
forth in the preceding paragraph.
第九章
営業
Chapter IX Business
第四十八条
乳製品、第十条の規定により厚生労働大臣が定めた添加物その他製造又は加工の過程において特に衛生上の
考慮を必要とする食品又は添加物であつて政令で定めるものの製
造又は加工を行う営業者は、その製造又は加工を衛
生的に管理させるため、その施設ごとに、専任の食品衛生管理者を置かなければならない。ただし、営業者
が自ら食品衛生管理者とな つて管理する施設については、この限りでない。
Article 48
A business person who produces or processes dairy products, additives specified by the Minister of
Health, Labour and Welfare pursuant to the provisions of Article 10, or other food or additives
requiring special consideration with regard to sanitation in the process of production or processing
and which are specified by a Cabinet Order shall place a full-time food sanitation supervisor for
each facility to have him/her supervise the production or processing in a sanitary manner; provided,
however, that this shall not apply to facilities which the business person supervises as a food
sanitation supervisor by himself/herself.
34
２ 営 業者が、前項の規定により食品衛生管理者を置か なければならない製
造業又は加工業を二以上の施設で行う場合において、その施設が隣接しているときは、食品衛生管理者は、
同項の規定にかかわらず、その二以上の施設を通じて一人で足りる。
(2) In the case where a business person conducts production or processing businesses for which
full-time food sanitation supervisors are required under the preceding paragraph at two or more
facilities, when those facilities lie next to each other, one food sanitation supervisor shall be
sufficient for those two or more facilities, notwithstanding the provisions of the preceding
paragraph.
３ 食品衛生管理者は、当該施設においてその管理に係る食品又は添加物に
関してこの法律又はこの法律に基づく命令若しくは処分に係る違反が行われないように、その食品又は添加
物の製造又は加工に従事する者を監督しなければならない。
(3) A food sanitation supervisor shall supervise persons who are engaged in the production or
processing of food or additives pertaining to his/her supervision at said facility so that there should
be no violations pertaining to this Act nor orders or dispositions based on this Act with regard to
such food or additives.
４
食品衛生管理者は、前項に定めるもののほか、当該施設においてその管理に係る食品又は添加物に関してこ
の法律又はこの法律に基づく命令若しくは処分に係る違反の防止及び食品衛生上の危害の発生の防止のため
、当該施設における衛生管理の方法その他の食品衛生に関する事項につき、必要な注意をするとともに、営
業者に対し必要な意見を述べ なければならない。
(4) In addition to what is prescribed in the preceding paragraph, a food sanitation supervisor shall
take the necessary care and state the necessary opinions to the business person with regard to
sanitation management methods at said facility and other matters concerning food sanitation, in
order to prevent any violations pertaining to this Act or orders or dispositions based on this Act and
prevent food sanitation hazards, with regard to food or additives pertaining to his/her supervision at
said facility.
５ 営
業者は、その施設に食品衛生管理者を置いたときは、前項の規定による食品衛生管理者の意見を尊重しなけ
ればならない。
(5) When placing a food sanitation supervisor at a facility, a business person shall respect the
stated opinions of the food sanitation supervisor pursuant to the provisions of the preceding
paragraph.
６
次の各号のいずれかに該当する者で なければ、食品衛生管 理者となることができない。
(6) No person other than those falling under any of the following items may be a food sanitation
supervisor:
一
(i)
医師、歯科医師、薬剤師又は獣医師
A physician, dentist, pharmacist, or veterinarian;
二 学校教育法（昭和二十二年法律第二十六号）に基づく大学、旧大
学令（大正七年勅令第三百八十八号）に基づく大学又は旧専門学校令（明治三十六年勅令第六十一号）に基
づく専門学校において医学、歯学、薬学、獣医学、畜産学、水産学又は農芸化学の課程を
修めて卒業した者
(ii)
A person who has graduated from a university under the School Education Act (Act No. 26
of 1947), a university under the old University Ordinance (Imperial Ordinance No. 388 of
35
1918) or a vocational training school under the old Vocational Training School Ordinance
(Imperial Ordinance No. 61 of 1903) after completing a course in medical science, dentistry,
pharmacy, veterinary medicine, animal science, fisheries science, or agricultural chemistry;
三
(iii)
厚生労働大臣の登録を 受けた食品衛生管 理者の養成施設において所定の課程を修了し た者
A person who has completed prescribed courses at training institutes for food sanitation
supervisors registered by the Minister of Health, Labour and Welfare;
四 学校教育法に基づく高等学校若しくは中等教育学 校若しくは旧
中等学校令（昭和十八年勅令第三十六号）に基づく中等学校を卒業した者又は厚生労働省令で定めるところ
によりこれらの者と同等以上の学力があると認められる者で、第一項の規定により食品衛生管理者を置かな
ければならない製造業又は加工業において食品又は添加物の製
造又は加工の衛生管理の業務に三年以上従事し、かつ、厚生労働大臣の登録を受けた講習会の課程を修了し
た者
(iv)
A person who has graduated from a high school or secondary education school under the
School Education Act or a secondary school under the old Secondary School Ordinance
(Imperial Ordinance No. 36 of 1943) or a person who is deemed to have equal or greater
academic ability than the above-mentioned persons pursuant to an Ordinance of the Ministry
of Health, Labour and Welfare and who has been engaged in sanitation management of the
production or processing of food or additives for three years or more at production or
processing businesses for which full-time food sanitation supervisors are required under
paragraph (1), and who has completed courses of training sessions registered by the Minister
of Health, Labour and Welfare.
７ 前項第四号に 該当することにより食品 衛生管理者たる資格を有する者は、衛生管理の業
務に三年以上従事した製造業又は加工業と同種の製造業又は加工業の施設に おいてのみ、食品衛生管
理者となることができる。
(7) A person who possesses the qualifications of a food sanitation supervisor due to falling under
item (iv) of the preceding paragraph may become a food sanitation supervisor only at a facility of
the same type of production or processing business as the one where he/she has been engaged in
food management work for three years or more.
８ 第一項に規定する営業者は、食品衛生管理者を置
き、又は自ら食品衛生管理者となつたときは、十五日以内に、その施設の所在地の都道府県知事に、その食
品衛生管理者の氏名又は自ら食品衛生管理者となつた旨その他厚生労働省令で定め
る事項を届け出なければならない。食品衛生管理者を変更 したときも、同様とする。
(8) A business person prescribed in paragraph (1) shall, when placing a food sanitation supervisor
or becoming one himself/herself, notify the name of the food sanitation supervisor or the fact that
he/she has become a food sanitation supervisor and other matters specified by an Ordinance of the
Ministry of Health, Labour and Welfare to the prefectural governor of the location of his/her facility
within 15 days. The same shall apply when he/she has changed food sanitation supervisors.
第四十九条 前条第 六項第 三号の養成施設又は同項第四号の講習会の登録に
関して必要な事項は政令で、受講科目その他同項第三号の養成施設又は同項第四号の講習会の課程に関して
必要な事項は厚生労働省令で定め る。
Article 49
Necessary matters concerning registration of training institutes under paragraph (6), item (iii) of the
preceding Article or training sessions under item (iv) of the same paragraph shall be specified by a
Cabinet Order, and subjects and other necessary matters concerning courses at training institutes
36
under item (iii) of the same paragraph and courses of training sessions under item (iv) of the same
paragraph shall be specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
第五十条 厚生労働大臣は、食品又は添加物の製
造又は加工の過程において有毒な又は有害な物質が当該食品又は添加物に混入することを防止するための措
置に関し必要な基準を定め ることができる。
Article 50
The Minister of Health, Labour and Welfare may establish the necessary criteria concerning
measures to prevent toxic or harmful substances from getting mixed into food or additives in the
process of the production or processing of said food or additives.
２ 都道府県は、営
業（食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律第二条第五号に規定する食鳥処理の事業を除く。）の
施設の内外の清潔保持、ねずみ、昆虫等の駆除その他公衆衛生上講ずべき措置に関し、条例で、必要な基準
を定めることができる。
(2) Prefectures may establish the necessary criteria concerning public health measures to be taken
such as for maintaining the cleanliness of the interior and exterior of business facilities (excluding
poultry slaughtering businesses prescribed in Article 2, item (v) of the Poultry Slaughtering
Business Control and Poultry Meat Inspection Act) and for exterminating rats and insects, etc., by a
Prefectural Ordinance.
３ 営
業者（食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律第六条第一項に規定する食鳥処理業者を除く。）は
、前二項の基準が定められたときは、これを遵守しなければならない。
(3) When the criteria set forth in the preceding two paragraphs have been established, a business
person (excluding poultry slaughterers prescribed in Article 6, paragraph (1) of the Poultry
Slaughtering Business Control and Poultry Meat Inspection Act) shall observe them.
第五十一条 都道府県は、飲食店営業その他公衆衛生に与える影
響が著しい営業（食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律第二条第五号に規定する食鳥処理の事業
を除く。）であつて、政令で定めるものの施設につき、条例で、業種別に、公衆衛生の見地から必要な基準
を定めなければならない。
Article 51
From the viewpoint of public health, prefectures shall establish the necessary criteria for facilities
for restaurant businesses or other businesses which have an extraordinary impact on public health
(excluding poultry slaughtering businesses prescribed in Article 2, item (v) of the Poultry
Slaughtering Business Control and Poultry Meat Inspection Act) and which are specified by a
Cabinet Order, for each type of business, by a Prefectural Ordinance.
第五十二条 前条に規定する営業を営もうとする者は、厚生労働省令で定め
るところにより、都道府県知事の許可を 受けなければならない。
Article 52
A person who intends to conduct businesses prescribed in the preceding Article shall obtain
approval from the prefectural governor pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour
and Welfare.
２
前項の場合において、都道府県知事は、その営業の施設が前条の規定による基準に合うと認めるときは、許
可をしなければならない。ただし、同条に規定する営業を営もうとする者が次の各号のいずれか
に該当するときは、同項の許可を与えないこ とができる。
37
(2) In the case set forth in the preceding paragraph, the prefectural governor shall grant approval
when he/she finds that the business facilities of the person conform to the criteria under the
preceding Article; provided, however, that he/she may decline to grant approval when the person
who intends to conduct businesses prescribed in the preceding Article falls under any of the
following items:
一 この法律又はこの法律に基づく処分に違反し て刑に処せられ、その執
行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた日 から起算して二年を経過しない者
(i)
A person who has been punished for violation of this Act or any disposition based on this
Act, before the expiration of a period of two years since the person served out the sentence
or ceased to be subject to the sentence;
二 第五十四条か ら第五十六条までの規定に
より許可を取り消され、その取消しの日から起算して二年を経過しない者
(ii)
三
(iii)
A person who has had his/her approval rescinded pursuant to the provisions of Articles 54 to
56, before the expiration of a period of two years since the date of said rescission;
法人であつて、その業務を行う役員のうちに前二号のいずれかに 該当する者があるもの
A juridical person who has persons falling under any of the preceding two items among the
officers in charge of its business.
３ 都道府県知事は、第一項の許可に五年を下ら
ない有効期間その他の必要な条件を付けることができる。
(3) A prefectural governor may attach the necessary conditions such as a valid period of not less
than five years to the approval set forth in paragraph (1).
第五十三条 前条第 一項の許可を 受けた者（以下この条にお いて「許可営
業者」という。）について相続、合併又は分割（当該営業を承継さ
せるものに限る。）があつたときは、相続人（相続人が二人以上ある場合において、その全員の同意により
当該営業を承継すべき相続人を選定したときは、その者）、合併後存続する法人若しくは合併により設立さ
れた法人又は分割により当該営業を承継した法人は、許可営業者の地位を承継する。
Article 53
When there has been an inheritance, merger, or split related to a person who has obtained the
approval set forth in paragraph (1) of the preceding Article (hereinafter referred to as an "approved
business person" in this Article) (limited to an inheritance, merger, or split for succeeding said
business), an heir (when there are two or more heirs and one particular heir has been selected as the
successor of the business by consent of all the heirs, such selected heir), a juridical person surviving
the merger, a juridical person established by the merger, or a juridical person succeeding to said
business by the split shall succeed to the status of the approved business person.
２ 前項の規定により許可営業者の地位を承継し
た者は、遅滞なく、その事実を証する書面を添えて、その旨を都道府県知事に届け出なければなら ない。
(2) A person who has succeeded to the status of the approved business person pursuant to the
provisions of the preceding paragraph shall notify the prefectural governor to that effect without
delay, with a document proving such fact.
第五十四条 厚 生労働大臣又は都道府県知事は、営業者が第六条、
第九条、第十条、第十一条第二項若しくは第三項、第十六条、
38
第十八条第二項若しくは第二十条の規定に違反し
た場合又は第八条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合においては、営業者若し
くは当該職員にその食品、添加物、器具若しくは容器包装を廃棄させ、又はその他営業者に対し食品衛生上
の危害を除去するために必要な処置をとることを命ずることができる。
Article 54
In the case where a business person has violated any of the provisions of Article 6, Article 9, Article
10, Article 11, paragraph (2) or paragraph (3), Article 16, Article 18, paragraph (2), or Article 20, or
where a business person has violated any prohibition under Article 8, paragraph (1) or Article 17,
paragraph (1), the Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor may order the
business person or his/her officials to dispose of the food, additives, apparatus, or containers and
packaging, or order the business person to take any other necessary measures to eliminate the food
sanitation hazards.
第五十五条 都道府県知事は、営業者が第六条、
第九条、第十条、第十一条第二項若しくは第三項、第十六条、 第十八条第二項、 第十九条第二項、
第二十条、第二十五条第一項、 第二十六条第四項、第四十八条第
一項若しくは第五十条第三項の規定に違反した場合、第七条第一項か
ら第三項まで、第八条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合、第五十二条第二項
第
一号若しくは第三号に該当するに至つた場合又は同条第三項の規定による条件に違反した場合においては、
同条第一項の許可を 取り消し、又は営業の全部若しくは一部を禁止し、若しくは期間を定め
て停止することができる。
Article 55
In the case where a business person has violated any of the provisions of Article 6, Article 9, Article
10, Article 11, paragraph (2) or paragraph (3), Article 16, Article 18, paragraph (2), Article 19,
paragraph (2), Article 20, Article 25, paragraph (1), Article 26, paragraph (4), Article 48, paragraph
(1) or Article 50, paragraph (3), where a business person has violated any prohibition under Article
7, paragraphs (1) to (3), Article 8, paragraph (1) or Article 17, paragraph (1), where a business
person now falls under any of Article 52, paragraph (2), item (i) or item (iii), or where a business
person has violated any conditions under paragraph (3) of the same Article, a prefectural governor
may rescind the approval under paragraph (1) of the same Article, prohibit the business in whole or
in part, or suspend the business for a specified period.
２ 厚生労働大臣は、営業者（食品、添加物、器具若しくは容器包装を輸入することを営む人又
は法人に限る。）が第六条、 第九条第二項、第十条、
第十一条第二項若しくは第三項、第十六条、第十八条第二項、 第二十六条第四項若 しくは第五十条第
三項の規定に違反した場合又は第 七条第一項か
ら第三項まで、第八条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合においては、営業の
全部若しくは一部を禁止し、又は期間を定めて停止することができる。
(2) In the case where a business person (limited to a person or juridical person who imports food,
additives, apparatus, or containers and packaging) has violated any of the provisions of Article 6,
Article 9, paragraph (2), Article 10, Article 11, paragraph (2) or paragraph (3), Article 16, Article
18, paragraph (2), Article 26, paragraph (4), or Article 50, paragraph (3), or where a business person
has violated any prohibition under Article 7, paragraphs (1) to (3), Article 8, paragraph (1) or
Article 17, paragraph (1), the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the business in
whole or in part, or suspend the business for a specified period.
第五十六条 都道府県知事は、営業者がその営業の施設につき第五十一条の規定による基準に違反し
た場合においては、その施設の整備改善を命じ、又は第五十二条第一項の許可を
取り消し、若しくはその営業の全部若しくは一部を禁止し、若しくは期間を定め
て停止することができる。
39
Article 56
In the case where a business person has violated any criteria under Article 51 with regard to his/her
business facilities, a prefectural governor may order that person to develop and improve the
facilities, rescind the approval under Article 52, paragraph (1), prohibit the business in whole or in
part, or suspend the business for a specified period.
第十章
雑則
Chapter X Miscellaneous Provisions
第五十七条
国庫は、政令で定めるところにより、次に掲げる都道府県又は保健所を設置する市の費用に対して、その二
分の一を負担する。
Article 57
The Treasury shall bear half of the following expenses of the prefectures or cities establishing
health centers pursuant to a Cabinet Order:
一 第二十八条第 一項（第 六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。）の規定による収去に要する費用
(i)
Expenses needed for removal under Article 28, paragraph (1) (including the cases where it is
applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3));
二 第三十条第 一項（第 六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。）の規定による食品衛生監視員の設置に要す る費用
(ii)
Expenses needed to place food sanitation inspectors under Article 30, paragraph (1)
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1)
and (3));
三 第五十二条第 一項（第 六十二条第一項において準用する場 合を含む。）の規定による営業の許可に
要する費用
(iii)
Expenses needed for the approval of a business under Article 52, paragraph (1) (including
the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1));
四 第五十四条（第 六十二条第一項及び第三項において準用する場 合を含む。）の規定による廃棄に
要する費用
(iv)
Expenses needed for disposal under Article 54 (including the cases where it is applied
mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3));
五 第五十九条第 一項又は第二項（第六十 二条第一項に おいて準用す る場合を含む。）の規定に
よる死体の解剖に要する費用
(v)
六
(vi)
Expenses needed for autopsies of corpses under Article 59, paragraph (1) or paragraph (2)
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1));
この法律の施行に関する訴訟事件に要する費用及びその結果支払う賠償の費用
Expenses needed for lawsuits concerning the enforcement of this Act and compensation to
be paid as a result of the lawsuits.
40
第五十八条 食
品、添加物、器具若しくは容器包装に起因して中毒した患者若しくはその疑いのある者（以下「食中毒患者
等」
という。）を診断し、又はその死体を検案した医師は、直ちに最寄りの保健所長にその旨を届け出なければ
ならない。
Article 58
A physician who has diagnosed a person who has been or is suspected to have been poisoned by
food, additives, apparatus, or containers and packaging (hereinafter referred to as a "person
poisoned by food, etc.") or examined a corpse thereof shall notify the director of the nearest health
center to that effect immediately.
２ 保健所長は、前項の届出を受けたときその他食中毒患者等が発生していると認め
るときは、速やかに都道府県知事等に報告するとともに、政令で定めるところにより、調査しなければなら
ない。
(2) When the director of a health center has received a notification set forth in the preceding
paragraph or in other cases where he/she finds that there have been persons poisoned by food, etc.,
he/she shall make a report to the prefectural governor, etc. immediately and conduct an
investigation, pursuant to a Cabinet Order.
３
都道府県知事等は、前項の規定により保健所長より報告を受けた場合であつて、食中毒患者等が厚生労働省
令で定める数以上発生し、又は発生するおそれがあると認めるときその他厚生労
働省令で定めるときは、直ちに、厚生労働大 臣に報告しなければならない。
(3) In the case where a prefectural governor, etc. has received a report from the director of a
health center pursuant to the provisions of the preceding paragraph, and when there have been or
are likely to be more persons poisoned by food, etc. than specified by an Ordinance of the Ministry
of Health, Labour and Welfare, or in other cases specified by an Ordinance of the Ministry of
Health, Labour and Welfare, he/she shall make a report to the Minister of Health, Labour and
Welfare immediately.
４
保健所長は、第二項の規定による調査を行つたときは、政令で定めるところにより、都道府県知事等に報告
しなければならない。
(4) When a director of a health center has conducted an investigation under paragraph (2), he/she
shall make a report to the prefectural governor, etc. pursuant to a Cabinet Order.
５
都道府県知事等は、前項の規定による報告を受けたときは、政令で定めるところにより、厚生労働大臣に報
告しなければならない。
(5) When a prefectural governor, etc. has received a report under the preceding paragraph, he/she
shall make a report to the Minister of Health, Labour and Welfare, pursuant to a Cabinet Order.
第五十九条 都道府県知事等は、原因調査上必要があると認めるときは、食
品、添加物、器具又は容器包装に起因し、又は起因す
ると疑われる疾病で死亡した者の死体を遺族の同意を得て解剖に付することができる。
Article 59
A prefectural governor, etc. may, when it is found to be necessary to investigate the cause of death,
submit the corpse of a person who has died of a disease that was or is suspected to have been caused
41
by food, additives, apparatus, or containers and packaging to be autopsied with the consent of the
bereaved family.
２ 前項の場合において、その死 体を解剖しなければ原因が 判明せず、その結果公衆衛生に重大な危害を
及ぼすおそれがあると
認めるときは、遺族の同意を得ないでも、これに通知した上で、その死体を解剖に付することができる。
(2) In the case set forth in the preceding paragraph, when the cause of death is not clear without
autopsying a corpse and a prefectural governor, etc. finds it is likely to cause serious public
sanitation hazards eventually, he/she may submit the corpse to be autopsied after notifying the
bereaved family, even without obtaining the consent thereof.
３
前二項の規定は、刑事訴訟に 関する規定による強制の処 分を妨げない。
(3) The provisions of the preceding two paragraphs shall not preclude compulsory dispositions
under the Rules on Criminal Procedure.
４
第一項又は第二項の規定により死体を解剖する場合においては、礼意を失わないように注意しなければなら
ない。
(4) When autopsying a corpse pursuant to the provisions of paragraph (1) or paragraph (2), care
shall be taken to pay respect to the deceased.
第六十条 厚生労働大臣は、食中毒患者等が厚生労働省令で定め る数以上発生し、若しくは発
生するおそれがある場
合又は食中毒患者等が広域にわたり発生し、若しくは発生するおそれがある場合であつて、食品衛生上の危
害の発生を防止するため緊急を要するときは、都道府県知事等に対し、期限を定め
て、食中毒の原因を調査し、 調査の結果を報告するように求める ことができる。
Article 60
In the case where there have been or are likely to be more persons poisoned by food, etc. than
specified by an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare, or where persons
poisoned by food, etc. have appeared or are likely to appear across wide areas, and when it is urgent
to prevent food sanitation hazards, the Minister of Health, Labour and Welfare may request
prefectural governors, etc. to investigate the causes of food poisoning and report the investigation
results, within a fixed time limit.
第六十一条 都道府県等は、食中毒の発生を防止するとともに、地域における食品衛生の向上を図るため、
食品等事業者に対し、必要な助言、指導そ の他の援助を行うよ うに努めるものとする。
Article 61
Prefectures, etc. shall endeavor to provide the necessary advice, guidance and other assistance to
food business operators in order to prevent food poisoning and improve food sanitation in the
region.
２ 都道府県等は、食品等事業者の食品衛生の向上に関する自主的な活動を促進するため、社会
的信望があり、かつ、食品衛生の向上に熱意と識見を有する者のうちから、食品衛生推進員を委嘱すること
ができる。
(2) Prefectures, etc. shall appoint food sanitation promotion leaders from among those who enjoy
the public's confidence and who have the enthusiasm, knowledge and experience for the
improvement of food sanitation, in order to promote the voluntary activities of food business
operators concerning the improvement of food sanitation.
42
３ 食品衛生推進員は、飲食店営 業の施設の衛生管理の方法その他の食品衛生に関する事項に
つき、都道府県等の施策に協力して、食品等事業者からの相談に応じ、及びこれらの者に対する助言その他
の活動を行う。
(3) A food sanitation promotion leader shall cooperate with the measures set by prefectures, etc.,
provide consultation for food business operators, and perform other activities such as giving advice
to such persons, with regard to sanitation management methods for facilities for restaurant
businesses and other matters concerning food sanitation.
第六十二条 第
六条、第八条、第十条、第十一条第一項及び第二項、第十六条から第二十条まで、第二十五条から第五十六
条まで並びに第五十八条から第六十条までの規定は、乳幼児が接触することによりその健康を損なうおそれ
があるも のとして厚生労働大臣の指定するおもちやについて、これを準用する。
この場合において、第十条中「添 加物（天然香料及び一般に食品として
飲食に供されている物であつて添加物として使用される
ものを除く。）」とあるのは、「おもちやの添加物と
して用いることを目的とする化学的合成品（化学的手段により元素又は化合物に分解反応以外の化学的反応
を起こさせて得られた物質をいう。）」と読み替えるものとする。
Article 62
The provisions of Article 6, Article 8, Article 10, Article 11, paragraphs (1) and (2), Articles 16 to
20, Articles 25 to 56, and Articles 58 to 60 shall apply mutatis mutandis to toys designated by the
Minister of Health, Labour and Welfare as those likely to harm the health of infants when they
touch such toys. In this case, the term "Additives (excluding natural flavoring agents and articles
that have generally been served for human consumption and are used as additives)" in Article 10
shall be deemed to be replaced with "Chemically synthesized compounds (meaning substances
obtained by causing a chemical reaction other than a degradation reaction to elements or
compounds by chemical means) intended to be used as additives for toys."
２
第六条並びに第十一条第一項及び第二項の規定は、洗浄剤であつて野菜若しくは果実又は飲食器の洗浄の用
に供されるものについて準用する。
(2) The provisions of Article 6, and Article 11, paragraphs (1) and (2) shall apply mutatis
mutandis to the cleaning agents used for cleaning vegetables, fruits, or tableware.
３ 第十五条から第十八条まで、第二十五条第 一項、
第二十八条から第三十条まで、第五十一条及び第五十四条から第五十六条までの規定は、営業以外の場合で
学校、病院その他の施設において継続的に不特定又 は多数の者に食品を供与する場 合に、これを準
用する。
(3) The provisions of Articles 15 to 18, Article 25, paragraph (1), Articles 28 to 30, Article 51,
and Articles 54 to 56 shall apply mutatis mutandis to cases where food is provided to many and
unspecified persons on an ongoing basis at schools, hospitals or other facilities.
第六十三条 厚
生労働大臣及び都道府県知事は、食品衛生上の危害の発生を防止するため、この法律又はこの法律に基づく
処分に違反し た者の名称等 を公表し、食品衛生上の危害の状況を明らかにするよう努めるものとする。
Article 63
In order to prevent food sanitation hazards, the Minister of Health, Labour and Welfare and a
prefectural governor shall endeavor to clarify the situation of food sanitation hazards by publicizing
the name, etc. of a person who has violated this Act or any disposition based on this Act.
43
第六十四条 厚 生労働大臣は、第六条第 二号ただし書（第六十二条第一項及び第二項において準用する場
合を含む。）に規定する人の健康を損なうおそれがない場合を定めようとするとき、第七条第一項から第三
項ま
での規定による販売の禁止をしようとし、若しくは同条第四項の規定による禁止の全部若しくは一部の解除
をしようとするとき、第九条第一項の厚生労働省令を制定し、若しくは改廃しようとするとき、第十条に規
定する人の健康を損なうおそれの ない場合を定めようとするとき、第十一条第一項（第
六十二条第一項及び第二項において準用する場 合を含む。）の規定により基 準若しくは規
格を定めようとするとき、第十一条第三項に規定する人の健康を損なうおそれのないことが明らかである物
質若しくは人の 健康を損なうおそれのない量を定めようとするとき、第十八条第一項（第
六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。）の規定により基準若しくは規格を定めようとするとき、第十九条第一項（第
六十二条第一項に おいて準用す る場合を含む。）の規定に
より基準を定めようとするとき、第二十二条第一項に規定する指針を定め、若しくは変更しようとするとき
、第二十三条第一項に規定する輸入食品監視指導計画を定め、若しくは変更しようとするとき、又は第
五十条第一項の規定により基準を定めようとするときは、その趣旨、内容その他の必要な事項を公表し、広
く国民の意見を求めるものとする。ただし、食品衛生上の危害の発生を防止するため緊急を要する場合で、
あらかじめ広く国民の意見を求めるいとまがないときは、この限りでない。
Article 64
When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to specify cases having no risk to human
health prescribed in the proviso of Article 6, item (ii) (including cases where it is applied mutatis
mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (2)), intends to prohibit the sales under Article 7,
paragraphs (1) to (3) or rescind the prohibition in whole or in part under paragraph (4) of the same
Article, intends to establish, revise, or abolish the Ordinance of the Ministry of Health, Labour and
Welfare set forth in Article 9, paragraph (1), intends to specify cases having no risk to human health
prescribed in Article 10, intends to establish the criteria or standards pursuant to the provisions of
Article 11, paragraph (1) (including cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraphs (1) and (2)), intends to specify substances clearly having no risk to human health or the
quantity of the substances having no risk to human health prescribed in Article 11, paragraph (3),
intends to establish the criteria or standards pursuant to the provisions of Article 18, paragraph (1)
(including cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3)),
intends to establish the criteria pursuant to the provisions of Article 19, paragraph (1) (including
cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), intends to establish or
revise the guidelines pursuant to the provisions of Article 22, paragraph (1), intends to establish or
revise the imported food monitoring and guidance plan prescribed in Article 23, paragraph (1), or
intends to establish the criteria pursuant to the provisions of Article 50, paragraph (1), he/she shall
publicize the purpose, contents, and other necessary matters to canvass widely for citizens'
opinions; provided, however, that this shall not apply when it is urgent for food sanitation hazards
to be prevented and that there is no time canvass widely for citizens' opinions in advance.
２
都道府県知事等は、第二十四条第一項に規定する都道府県等食品衛生監視指導計画を定め、又は変更しよう
とするときは、その趣旨、内容その他の必要な事項を公表し、広く住民の意見を求めなければならない。
(2) When a prefectural governor, etc. has established or revised prefectural plans for the
monitoring of and guidance on food sanitation prescribed in Article 24, paragraph (1), he/she shall
publicize the purpose, contents, and other necessary matters canvass widely for residents' opinions.
３
厚生労働大臣は、第一項ただし書の場合においては、事後において、遅滞なく、広く国民の意見を求めるも
のとする。
(3) In the case set forth in the proviso of paragraph (1), the Minister of Health, Labour and
Welfare shall canvass widely for citizens' opinions subsequently and without delay.
44
第六十五条 厚
生労働大臣及び都道府県知事等は、食品衛生に関する施策に国民又は住民の意見を反映し、関係者相互間の
情報及び意見の交換の促進を図るため、当該施策の実施状況を公表す
るとともに、当該施策について広く国民又は住民の意見を求めなければならない。
Article 65
In order to reflect citizens' or residents' opinions in the measures concerning food sanitation and to
promote the exchange of information and opinions between relevant persons, the Minister of
Health, Labour and Welfare and a prefectural governor, etc. shall publicize the implementation of
said measures and canvass widely for citizens' or residents' opinions.
第六十六条 第
四十八条、第五十二条から第五十六条まで及び第六十三条の規定中「都道府県知事」とあるのは、保健所を
設置する市又は特別区にあつては、「市長」又は「区長」と読み替えるものとする。ただし、政令で定める
営業に関する政令で定める処分に ついては、この限りでない。
Article 66
The term "prefectural governor" in Article 48, Articles 52 to 56, and Article 63 shall be deemed to
be replaced with "city mayor" for cities establishing health centers and "ward mayor" for special
wards; provided, however, that this shall not apply to any disposition specified by a Cabinet Order
concerning businesses specified by a Cabinet Order.
第六十七条 前条本文に規定するもののほか、この法律中都道府県が処理することとされている事
務で政令で定めるものは、地方自治法（昭和二十二年法律第六十七号）第二百五十二条の
十九第一項の指定都 市（以下「指定都市」という。）及び同法第二百五十二条の二十二第一項の
中核市（以下「中核市」という。）においては、政令の定めるところにより、指定都市又は中
核市（以下「指定都市等」とい う。）が処理するものとする。 この場合においては、この法
律中都道府県に 関する規定は、指定都市等に関する規定として指定都市等に適用があるものとする。
Article 67
In addition to what is prescribed in the main clause of the preceding Article, affairs which are
specified as those to be determined by prefectures in this Act and are specified by a Cabinet Order
shall be determined by designated cities set forth in Article 252-19, paragraph (1) of the Local
Autonomy Act (Act No. 67 of 1947) (hereinafter referred to as "designated cities") or by core cities
set forth in Article 252-22, paragraph (1) of the same Act (hereinafter referred to as "core cities")
from designated cities or core cities (hereinafter referred to as "designated cities, etc.") pursuant to a
Cabinet Order. In this case, the provisions of this Act concerning prefectures shall apply to
designated cities, etc. as the provisions concerning designated cities, etc.
第六十八条 こ の法律の規定により地方 公共団体（都道府県を
除く。）の長が行う処分（地方自治法第二条第九項第一号に規定する第一号法定受託事務（次条において「
第一号法定受託事務」という。）に係るものに限る。）についての審査請求の裁決に不服がある者は、厚
生労働大臣に対して再審査請求をすることができる。
Article 68
A person who is dissatisfied with the determination concerning a request for examination on a
disposition made by the head of a local public entity (excluding prefectures) pursuant to the
provisions of this Act (limited to a disposition pertaining to item 1 legally delegated affairs
prescribed in Article 2, paragraph (9), item (i) of the Local Autonomy Act (referred to as "item 1
legally delegated affairs" in the following Article) may make a request for re-examination to the
Minister of Health, Labour and Welfare.
45
第六十九条 第 二十五条第一項（第六十二条第
一項及び第三項において準用する場合を含む。）、第二十六条第一項（第六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。）、第二十八条第 一項（第六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。以下同じ。）、第三十条第二項（第五十一条に規定する営業（飲食店営業その他販売の営業であ
つて、政令で定めるものに限る。）の許可に付随する監視指導に係る部分を除くものとし、第六十二条第一
項及び第三項において準用する場
合を含む。以下同じ。）、第五十四条（第六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。以下同じ。）、第五十八条（第六十二条第一項において準用する場
合を含む。）及び第五十九条第一項（第 六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。以下同じ。）の規定により都道府県が処理することとされている事務は、第一号法定受託事
務とする。
Article 69
Affairs that are to be determined by prefectures pursuant to the provisions of Article 25, paragraph
(1) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and
(3)), Article 26, paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under
Article 62, paragraph (1)), Article 28, paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis
mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3); the same shall apply hereinafter), Article 30,
paragraph (2) (excluding the part pertaining to monitoring and guidance accompanying the approval
of a business prescribed in Article 51 (limited to restaurant businesses and other sales businesses
that are specified by a Cabinet Order) and including the cases where it is applied mutatis mutandis
under Article 62, paragraphs (1) and (3); the same shall apply hereinafter), Article 54 (including the
cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3); the same shall
apply hereinafter), Article 58, paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis
mutandis under Article 62, paragraph (1)), and Article 59, paragraph (1) (including the cases where
it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1); the same shall apply hereinafter)
shall be deemed to be item 1 legally delegated affairs.
２ 第二十八条第一項、 第三十条第二項、第五十四条、
第五十八条（第六十二条第一項において準用する場
合を含む。）及び第五十九条第一項の規定により保健所を設置する市又は特別区が処理することとされてい
る事務は、第一号法定受託事務とする。
(2) Affairs that are to be determined by cities establishing health centers or special wards pursuant
to the provisions of Article 28, paragraph (1), Article 30, paragraph (2), Article 54, Article 58
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), and
Article 59, paragraph (1) shall be deemed to be item 1 legally delegated affairs.
第七十条 この法律に規定する厚生労働大臣の権限は、厚生労働省令で定め
るところにより、地方厚生局長に委任することができる。
Article 70
The authority of the Minister of Health, Labour and Welfare specified by this Act may be delegated
to the directors of the Local Bureaus of Health and Welfare, pursuant to an Ordinance of the
Ministry of Health, Labour and Welfare.
２ 前項の規定により地方厚生局長に委任さ れた権 限は、厚生労働省
令で定めるところにより、地方厚生支局長に委任することができる。
(2) The authority delegated to the directors of the Local Bureaus of Health and Welfare pursuant
to the provisions of the preceding paragraph may be delegated to the chiefs of the Local Welfare
Bureau Branches, pursuant to an Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare.
46
第十一章
罰則
Chapter XI Penal Provisions
第七十一条 次 の各号のいずれかに該当する者 は、これを三年以下の懲
役又は三百万円以下の罰金に処する。
Article 71
A person who falls under any of the following items shall be punished by imprisonment with work
for a period not exceeding three years or a fine not exceeding three million yen:
一 第六条（第 六十二条第一項及び第二項において準用する場
合を含む。）、第九条第一項又は第十条（第六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。）の規定に違反した者
(i)
二
(ii)
A person who has violated the provisions of Article 6 (including the cases where it is
applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (2)), Article 9, paragraph (1),
or Article 10 (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraph (1));
第七条第 一項か ら第三項までの規定に よる禁止に違反した者
A person who has violated the prohibition under Article 7, paragraphs (1) to (3);
三 第五十四条の規定による厚生労働大臣又は都道府県知事（第六十六条の規定に
より読み替えられる場合は、市長又は区長）の命令に従わない営業者（第六十二条第三項に規定する食品を
供与する者を含む。）又は第五十五条（第六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。）の規定による処分に違反して営業を行つた者
(iii)
２
A business person who has not obeyed an order issued by the Minister of Health, Labour
and Welfare or a prefectural governor (a city mayor or ward mayor when replacing the
terms pursuant to the provisions of Article 66) pursuant to the provisions of Article 54
(including those who provide food prescribed in Article 62, paragraph (3)), or a business
person who has conducted business in violation of a disposition under Article 55 (including
the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3)).
前項の罪を犯した者には、情状により懲役及び罰金を併科す ることができる。
(2) A person who has committed any of the crimes set forth in the preceding paragraph may be
cumulatively punished both by imprisonment with work and a fine in light of the circumstances.
第七十二条 第 十一条第二項（第六十二条第
一項及び第二項において準用する場合を含む。）若しくは第三項、第十六条（第六十二条第一項及び第三項
において準用する場 合を含む。）、第十九条第 二項（第六十二条第一項において準用する場
合を含む。）、第二十条（第 六十二条第一項に おいて準用す る場合を含む。）又は第五十二条第一項（第
六十二条第一項に おいて準用す る場合を含む。）の規定に違反した者は、二年以下の懲役又
は二百万円以下の罰金に処する。
Article 72
A person who has violated the provisions of Article 11, paragraph (2) (including the cases where it
is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (2)) or paragraph (3), Article 16
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3)),
Article 19, paragraph (2) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraph (1)), Article 20 (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article
62, paragraph (1)), or Article 52, paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis
47
mutandis under Article 62, paragraph (1)) shall be punished by imprisonment with work for[a
period not exceeding two years or a fine not exceeding two million yen.
２
前項の罪を犯した者には、情状により懲役及び罰金を併科す ることができる。
(2) A person who has committed any of the crimes set forth in the preceding paragraph may be
cumulatively punished both by imprisonment with work and a fine in light of the circumstances.
第七十三条 次 の各号のいずれかに該当する者 は、これを一年以下の懲
役又は百万円以下の罰金に処する。
Article 73
A person falling under any of the following items shall be punished by imprisonment with work for
a period not exceeding one year or a fine not exceeding one million yen:
一 第九条第 二項、 第十八条第二項（第六十二条第
一項及び第三項において準用する場合を含む。）、第二十五条第一項（第六十二条第一項及び第三項におい
て準用する場 合を含む。）、第二十六条第 四項（第六十二条第一項において準用する場
合を含む。）又は第五十八条第一項（第 六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。）の規定に違反した者
(i)
A person who has violated the provisions of Article 9, paragraph (2), Article 18, paragraph
(2) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs
(1) and (3)), Article 25, paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis
mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3)), Article 26, paragraph (4) (including the
cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), and Article 58,
paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraph (1));
二 第八条第 一項（第 六十二条第一項において準用する場 合を含む。）又は第十七条第一項（第
六十二条第一項及び第三項において準用する場 合を含む。）の規定による禁止に違反した者
(ii)
三
(iii)
A person who has violated the prohibition under Article 8, paragraph (1) (including the
cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)) or Article 17,
paragraph (1) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraphs (1) and (3));
第四十条第 一項の規定に違反し て、その職務に関して知り得た秘密を漏らした者
A person who has disclosed secrets which have come to his/her knowledge concerning
his/her duties in violation of Article 40, paragraph (1);
四 第五十一条（第 六十二条第一項及び第三項において準用する場 合を含む。）の規定による基
準又は第五十二条第三項（第 六十二条第一項に おいて準用す る場合を含む。）の規定に
よる条件に違反した者
(iv)
A person who has violated the criteria under Article 51 (including the cases where it is
applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3)) or who has violated the
conditions under Article 52, paragraph (3) (including the cases where it is applied mutatis
mutandis under Article 62, paragraph (1));
五 第五十六条（第 六十二条第一項及び第三項において準用する場
合を含む。以下同じ。）の規定による厚生労働大
臣又は都道府県知事（第六十六条の規定により読み替えられる場合は、市長又は区長）の命令に従わない営
48
業者（同項に規定する食品を供与する者を含む。）又は第五十六条の規定による処分に違反し
て営業を行つた者
(v) A business person who has not obeyed an order issued by the Minister of Health, Labour and
Welfare or a prefectural governor (a city mayor or ward mayor when replacing the terms pursuant
to the provisions of Article 66) pursuant to the provisions of Article 56 (including the cases where it
is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1) and (3); the same shall apply
hereinafter) (including those who provide food prescribed in the same paragraph), or a person who
has conducted business in violation of a disposition under Article 56.
第七十四条 第 四十三条の規定に よる業務の停止の命令に違反した場合には、その違反行為を
した登録検査機関の役員又は職員は、一年以下の懲役又は百万円以下の罰金に処する。
Article 74
Officials or employees of a registered conformity assessment body which has violated an order of
the suspension of business under Article 43 shall be punished by imprisonment with work for a
period not exceeding one year or a fine not exceeding one million yen.
第七十五条
次 の各号のいずれかに該当する者 は、これを五十万円以下の罰金に処する。
Article 75
A person falling under any of the following items shall be punished by a fine not exceeding 500
thousand yen:
一
(i)
二
(ii)
第二十八条第 一項の規定による当 該職員の臨検検査又は収去を拒み、妨げ、又は忌避した者
A person who has refused, obstructed or evaded on-site inspections by officials or removal
under Article 28, paragraph (1);
第二十八条第 一項の規定による報告をせず、又は虚 偽の報告をし た者
A person who has not made a report under Article 28, paragraph (1) or who has made a false
report;
三 第二十七条又は第四十八条第八項（そ
れぞれ第六十二条第一項において準用する場合を含む。）の規定による届出をせず、又は虚偽の届出をした
者
(iii)
四
(iv)
A person who has not made a notification under Article 27 or Article 48, paragraph (8) (both
including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)) or
who has made a false notification;
第四十六条第 二項の規定による命令に違反し た者
A person who has violated an order under Article 46, paragraph (2).
第七十六条 次 の各号のいずれかに掲げる違反が あつた場合には、その違反行為を
した登録検査機関の役員又は職員は、五十万円以下の罰金に処する。
Article 76
Officials or employees of a registered conformity assessment body who have committed any of the
following violations shall be punished by a fine not exceeding 500 thousand yen:
49
一
(i)
第三十八条の許可を 受けないで製品検査の業務の 全部を廃止したとき。
When a registered conformity assessment body has abolished the whole operation of product
inspections without obtaining approval under Article 38;
二 第四十四条の規定に違反し て同条に規定する事項の
記載をせず、虚偽の記載をし、又は帳簿を保存しなかつた とき。
(ii)
三
(iii)
When a registered conformity assessment body has not recorded matters prescribed in
Article 44, has made false record, or has failed to retain books in violation of the same
Article;
第四十七条第 一項の規定による報告をせず、又は虚 偽の報告をし たとき。
When a registered conformity assessment body has not made a report under Article 47,
paragraph (1) or has made a false report;
四 第四十七条第 一項の規定による検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、又は同項の規定によ
る質問に対して答弁を せず、若しくは虚偽の答弁をしたとき。
(iv)
When a registered conformity assessment body has refused, obstructed or evaded
inspections under Article 47, paragraph (1), has not given answers to questions under the
same paragraph, or has given false answers.
第七十七条 食品衛生管理者が第
四十八条第三項に規定する職務を怠つたときは、当該施設においてその管理に係る食品又は添加物に
関し第七十一条から第七十 三条までの違反に該当する行 為があつた場合において、そ
の行為の態様に応じ各本条の罰金刑を科する。ただし、その食品衛生管理者がその行為を行つた者であると
きは、この限りでな い。
Article 77
When a food sanitation supervisor has neglected his/her duties under Article 48, paragraph (3), and
when there have been acts falling under violations set forth in Articles 71 to 73 with regard to food
or additives pertaining to his/her supervision at said facility, he/she shall be punished by a fine as
prescribed in the respective Articles in light of the manner of such acts; provided, however, that this
shall not apply when the food sanitation supervisor is the person who has committed such acts.
第七十八条 法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業 者が、その法人又は人の業
務に関し、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法人に対して当該各
号に定める罰金刑を、その人に
対して各本条の罰金刑を科する。ただし、その人が食品衛生管理者として、前条の規定により罰金刑を科せ
られるべきときは、その人に ついては、この限りでない。
Article 78
When a representative of a juridical person, an agent, an employee or any other worker of a
juridical person or person, in connection with the business of such juridical person or person, has
committed an act in violation of the provisions listed in the following items, not only shall the
offender be punished but also the juridical person shall be punished by a fine prescribed in the
relevant respective items or the individual shall be punished by a fine prescribed in the respective
Articles; provided, however, that this shall not apply when the individual shall be punished by a
fine as a food sanitation supervisor pursuant to the provisions of the preceding Article:
50
一 第七十一条又は第七十二条（第十一条第二項（第 六十二条第一項及び第二項において準用する場
合を含む。）若しくは第 三項、第十九条第 二項（第六十二条第一項において準用する場
合を含む。）及び第二十条（第六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。）の規定に係る部分に限る。） 一億円以下の罰金刑
(i)
Article 71 or Article 72 (limited to the part pertaining to the provisions of Article 11,
paragraph (2) (including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62,
paragraphs (1) and (2)) or paragraph (3), Article 19, paragraph (2) (including the cases
where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), and Article 20
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1))
A fine not exceeding 100 million yen;
二 第七十二条（第 十一条第二項（第六十二条第
一項及び第二項において準用する場合を含む。）若しくは第三項、第十九条第二項（第 六十二条第一項に
おいて準用す る場合を含む。）及び第二十条（第六十二条第一項に おいて準用す
る場合を含む。）の規定に係る部分 を除く。）、第七十三条又は第七十五条 各本条の罰金刑
(ii)
Article 72 (limited to the part pertaining to the provisions of Article 11, paragraph (2)
(including the cases where it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraphs (1)
and (2)) or paragraph (3), Article 19, paragraph (2) (including the cases where it is applied
mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), and Article 20 (including the cases where
it is applied mutatis mutandis under Article 62, paragraph (1)), Article 73, or Article 75 A
fine prescribed in the respective Articles.
第七十九条 第 三十九条第一項の規定に違反して財務諸表等を 備えて置かず、財
務諸表等に記載すべき事項を記載せず、若しくは虚偽の記載をし、又は正当な理由がないのに同条第二項各
号の規定による請求を拒んだ者は、二十万円以下の過料に処する。
Article 79
A person who has not maintained financial statements in violation of Article 39, paragraph (1), or
has not recorded matters to be recorded in financial statements, has made a false record, or has
refused a request under each item of Article 39, paragraph (2) without justifiable grounds shall be
punished by a non-penal fine not exceeding 200 thousand yen.
51
Physicochemical 一 遠心分離機
1. Centrifugal separa.or
inspections
次の各号のいずれかに該当するこ と。
A person shall fall under any of the following
二 純水製造装置
items:
2. Water purifying apparatus
一 学校教育法に基づく大学
三 超低温槽
（短期大学を除く。）、
3. Deep freezer
旧大学令に基づ
四 ホモジナイザー
く大学又は旧専門学校令に基づ
4. Homogenizer
く専門学校において医学、歯学、薬学、
五 ガスクロマトグラフ
5. Gas chromatograph
獣医学、畜産学、水産学、農芸化学若し
六
くは応用化学の課程又はこれらに相当す
ガスクロマトグラフ質量分析計
る
(食 品に残留する農薬取締法
課程を修めて卒 業した後、
第一条の二第一項に規定
一年以上理化学的検査の業務に従事し
する農薬の検査を行う者に限る） た経験を有する者であること。
6. Gas chromatograph mass
spectrometer (limited to those which (i)
A person who has graduated from a
conduct inspections of agricultural
university (excluding a junior college)
chemicals remaining in food that are
under the School Education Act, a
prescribed in Article 1-2, paragraph
university under the old University
1 of the Agricultural Chemicals
Ordinance, or a vocational training
Control Act).
school under the old Vocational
Training School Ordinance after
七 原子吸光分光光度計
completing a course in medical
7. Atomic absorption photometer
science, dentistry, pharmacy,
八 高速液体クロマトグラフ
veterinary medicine, animal science,
8. High performance liquid
fisheries science, agricultural
chromatograph
chemistry, or applied chemistry, or a
course relevant to these, and has
experience of being engaged in the
operation of physicochemical
inspections for one year or more;
二 学校教育法
に基づく短期大学又は高等専門学校にお
いて工業化学の課程又はこれに相当する
課程を修めて卒 業した後、
三年以上理化学的検査の業務に従事
した経験を有する者であること。
(ii)
52
A person who has graduated from a
junior college or a vocational high
school under the School Education
Act after completing a course in
industrial chemistry or a course
relevant to this, and has experience of
being engaged in the operation of
physicochemical inspections for three
years or more;
三
前二号に掲げる者と同等以上の知識経験
を有する者であること。
(iii)
細菌学的検査
一
Bacteriological
inspections
1. Centrifugal separa.or
二
遠心分離機
次の各号のいずれかに該当するこ と。
A person shall fall under any of the following
items:
一
学校教育法に基づく大学（短期大学を除
く。）、旧大学令に基づく大学又は旧専
門学校令に基づく専門学校において医学
、歯学、薬学、獣医学、畜産学、水産学
、農芸化学若し
くは生物学の課程又はこれらに相当する
課程を 修めて卒業した後、一年以上細菌
学的検査の業 務に従事した経験を
有する者であること。
純水製造装置
2. Water purifying apparatus
三
超低温槽
3. Deep freezer
四
ホモジナイザー
4. Homogenizer
五
乾熱滅菌器
5. Dry heat sterilizer
六
光学顕微鏡
6. Optical microscope
七
高圧滅菌器
7. Autoclave
八
A person who has equal or greater
knowledge and experience than those
listed in the preceding two items.
ふ卵器
8. Incubator
(i)
A person who has graduated from a
university (excluding a junior college)
under the School Education Act, a
university under the old University
Ordinance, or a vocational training
school under the old Vocational
Training School Ordinance after
completing a course in medical
science, dentistry, pharmacy,
veterinary medicine, animal science,
fisheries science, agricultural
chemistry, or biology, or a course
relevant to these, and has experience
of being engaged in the operation of
bacteriological inspections for one
year or more;
二 学校教育法に基づ
く短期大学又は高等専門学校において生
物学の課程又はこれに相当する課程を修
めて卒業した後、三年以上細菌学的検査
の業務に従事した経験を有する者である
こと。
(ii)
53
A person who has graduated from a
junior college or a vocational high
school under the School Education
Act after completing a course in
biology or a course relevant to this,
and has experience of being engaged
in the operation of bacteriological
inspections for three years or more;
三
前二号に掲げる者と同等以上の知識経験
を有する者であること。
(iii)
動物を
用いる検査
一
Inspections
using animals
二
遠心分離機
次の各号のいずれかに該当するこ と。
A person shall fall under any of the following items:
1. Centrifugal separa.or
一
学校教育法に基づく大学（短期大学を除
く。）、旧大学令に基づく大学又は旧専
門学校令に基づく専門学校において医学
、歯学、薬学、獣医学、畜産学、水産学
、農芸化学若しくは生物学の課程又はこ
れらに相当する課程を
修めて卒業した後、一年以上動物を用い
る検査の業務に 従事した経験を有す
る者であること。
純水製造装置
2. Water purifying apparatus
三
超低温槽
3. Deep freezer
四
A person who has equal or greater
knowledge and experience than those
listed in the preceding two items.
ホモジナイザー
4. Homogenizer
(i)
A person who has graduated from a
university (excluding a junior college)
under the School Education Act, a
university under the old University
Ordinance, or a vocational training
school under the old Vocational
Training School Ordinance after
completing a course in medical
science, dentistry, pharmacy,
veterinary medicine, animal science,
fisheries science, agricultural
chemistry, or biology, or a course
relevant to these, and has experience
of being engaged in the operation of
inspections using animals for one year
or more;
二
学校教育法に基づく短期大学又は高等専
門学校において生物学の課程又はこれに
相当する課程を修めて卒
業した後、三年以上動物を
54
用いる検査の業 務に従事した経験を
有する者であること。
(ii)
A person who has graduated from a
junior college or a vocational high
school under the School Education
Act after completing a course in
biology or a course relevant to this,
and has experience of being engaged
in the operation of inspections using
animals for three years or more;
三
前二号に掲げる者と同等以上の知識経験
を有する者であること。
(iii) A person who has equal or greater
knowledge and experience than those listed in
the preceding two items.
55