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Classifications

A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form

A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application

A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy

A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy

A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form

A61K9/10—Dispersions; Emulsions

A61K9/12—Aerosols; Foams

A61K9/124—Aerosols; Foams characterised by the propellant

Abstract

The present invention relates to an aerosol formulation containing: a) a liquefied propellant gas or propellant gas mixture from the group of alternative propellant gases which contain no chlorine atoms which can be split off; b) a non-ionic surfactant from the group of monoacetylated or diacetylated monoglycerides of the MYVACET series; c) a pharmaceutical agent or a combination of agents and, if necessary, d) other conventional pharmaceutical ancillary substances which are suitable for aerosol formulations. The aerosol formulation can be used, in particular, in inhalation therapy for the treatment of diseases of the upper airways such as asthma or rhinitis.

Diskussionen und Untersuchungen über die Ursache der Schädigung der atmosphärischen Ozonschicht durch Fluorchlorkohlenwasserstoffe (FCKW) haben dazu geführt, dass deren technische Verwendung als Treibgase in Sprühdosen in vielen Ländern vom Gesetzgeber reglementiert wurde. Discussions and investigations into the cause of the damage to the atmospheric ozone layer by chlorofluorocarbons (CFCs) have led to their technical use was regulated as propellants in spray cans in many countries by law.Aus verschiedenen Forschungsarbeiten ist bekannt, dass nur die Chloratome in den FCKW und die daraus entstehenden reaktionsfähigen Radikale für die Schädigung der Ozonschicht verantwortlich sind. For a variety of research is known that only the chlorine atoms in the CFC and the resulting reactive radicals are responsible for the damage to the ozone layer.

Ist nur ein Wasserstoffatom vorhanden, kann dieses in den Propan- und Butanderivaten endständig sein oder sich an einem Zwischenglied der C-Kette befinden. If only one hydrogen atom present, this can be terminal in propane and butane derivatives or located on an intermediate link of the carbon chain.

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Bei mehr als einem Wasserstoffatom sind für die Ethan-, Propan-, n-Butan-, Cyclopropanund Cyclobutanderivate sowie für Kohlenwasserstoffe mit einer noch höheren Anzahl an C-Atomen noch weitere Isomeriefälle möglich. If more than one hydrogen atom still further possibilities of isomerism exist for ethane, propane, n-butane, Cyclopropanund cyclobutane derivatives as well as hydrocarbons with higher numbers of carbon atoms.Die Wasserstoffatome könne teilweise oder vollständig endständig sein und sich teilweise oder ganz an einem oder an verschiedenen Zwischengliedern der C-Ketten befinden. The hydrogen atoms can be partially or completely terminal and located at one or several intermediate elements of the C chains partly or completely."Gemischte" Isomeriefälle sind auch möglich, indem die Wasserstoffatome sich in unterschiedlicher Verteilung bei aliphatischen Derivaten am endständigen C-Atom und an denselben oder an verschiedenen Kohlenstoff-Zwischengliedern oder bei cycloaliphatischen Derivaten sich an denselben oder an verschiedenen Kohlenstoffringgliedern befinden. "Mixed" isomerism is also possible by the hydrogen atoms are located in different distribution with aliphatic derivatives at the terminal C-atom and at the same or at different carbon pontics or cycloaliphatic derivatives to the same or different carbon ring members.

Die genannten Wirkstoffe können, falls sie eine salzbildende Gruppe aufweisen, als freie Verbindungen oder in Form ihrer pharmazeutisch annehmbaren Salze im Aerosol vorhanden sein. The active substances mentioned can, if they have a salt-forming group may be present as free compounds or in the form of their pharmaceutically acceptable salts in the aerosol.