Von daher muss sich einerseits die Herzklappenprothese bei dem Implantationsvorgang möglichst gut im entsprechenden Zugangsgefäß manövrieren lassen, um somit eine optimale Positionsgenauigkeit sicherzustellen, und andererseits muss sich die implantierte Prothese in ihrem Implantationsort fest verankern lassen, um einen nachträglichen Versatz der Prothese wirksam verhindern zu können. Therefore, the heart valve prosthesis on the one hand has to be maneuvered as well as possible in the implantation process in the corresponding access vessel so as to ensure an optimal position accuracy, and on the other hand, the implanted prosthesis must be firmly anchored in its implantation in order to prevent a subsequent displacement of the prosthesis effective.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe mit einer Vorrichtung der eingangs genannten Art dadurch gelöst, dass die Vorrichtung aus einem flexiblen Drahtgeflecht besteht, welches sich beim Freisetzen aus dem Katheter pilzförmig in die Taschen der erkrankten Herzklappe hineinstülpt und diese durch Umschlagen einklemmt. According to the invention this object is achieved with a device of the aforementioned type characterized in that the device consists of a flexible wire mesh, which is mushroom-shaped in juts upon release from the catheter into the pockets of the diseased heart valve and this can become trapped by folding.Dadurch kann eine optimale Positionierung und stabile Verankerung der sich in der Mitte des Drahtgeflechtes befindlichen Herzklappenprothese erfolgen. This allows an optimal positioning and stable anchoring of the prosthetic heart valve is located in the middle of the wire mesh.Gleichzeitig wird eine optimale seitliche Abdichtung der implantierten Klappenprothese gewährleistet. At the same time an optimal lateral sealing of the implanted prosthetic valve is ensured.

Im folgenden wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen näher erläutert, wobei in den Zeichnungen folgendes gilt: In the following the invention is explained in detail with reference to the accompanying drawings, wherein the following applies in the drawings:

1 1zeigt, dass der Aortenklappenstent mit Hilfe des Führungsdrahtes durch die alte Aortenklappe in Richtung der Aorta ascendens vorgebracht wird, nachdem er transseptal in den linken Ventirkel eingeführt wurde. shows that the Aortenklappenstent with the aid of the guide wire is advanced through the old aortic valve in the direction of the ascending aorta after it has been inserted into the transseptal left Ventirkel.

3 3zeigt, dass der gesamte Stent bis auf Höhe der alten Aortenklappe zurückgezogen wird, wo die alte Klappe formschlüssig in der „Taille" des doppelpilzförmigen Stents eingehakt wird, nachdem der obere Teil des Drahtgeflechts ausgestülpt wurde. shows that the entire stent is up to the level of the aortic valve old retired, where the old lid is positively hooked to the "waist" of the mushroom-shaped double-stent after the upper part of the wire mesh was everted.

4 4zeigt, dass durch weiteres Ausfahren des Drahtgeflechts die Aortenklappenprothese hervortritt, währenddessen sich die defekte alte Klappe in der Taille des Drahtgeflechts verhakt hat und schließlich an die Aortenwand gedrückt wird, und dass gleichzeitig sich der Geflechtschlauch expandiert und dabei die neue Klappenprothese aufspannt. shows that by further extension of the wire mesh emerges the aortic valve prosthesis, during which time has hooked the defective old flap in the waist of the wire mesh and is finally pressed against the aortic wall, and that at the same time, the braided sleeve expands and thereby spans the new prosthetic valve.

6 6zeigt optional, dass es aus heutiger Sicht es ebenso möglich ist, den Aortenklappenstent wieder zu entfernen, indem er an einem Extraring an der Stentunterseite eingehakt und in den Katheterschlauch zurückgeführt wird. shows optional that it is also possible at the present to remove the Aortenklappenstent again by being hooked to an extra ring on the stent base and recycled into the catheter tube.

7 7zeigt, dass ein Führungsdraht über die Hohlvene bis zum rechten Vorhof über das Vorhofseptum in den linken Vorhof und weiter in die linke Herzkammer und von dort über den linksventrikulären Ausflusstrakt und die Aortenklappe bis in die Aorta ascendens vorgeschoben wird. indicates that a guide wire is advanced through the vena cava to the right atrium via the atrial septum into the left atrium and further into the left ventricle and from there through the left ventricular outflow tract and the aortic valve into the ascending aorta.

Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zum transvaskulären Ersatz der Aortenklappe. The invention relates to a method for transvascular aortic valve replacement.Dabei wird in das Zentrum eines flexiblen Drahtgeflechtes eine Klappenprothese eingenäht. Here in the center of a flexible wire mesh, a prosthetic valve is sutured.Das Drahtgeflecht kann mit der darin befindlichen Herzklappe durch einen Einführkatheter entweder vom Venensystem aus, nach Passage des Vorhofseptums, vom rechten Vorhof in den linken Vorhof und von dort weiter in den linken Ventrikel und den linksventrikulären Ausflusstrakt vorgebracht werden. The wire mesh can be introduced into the left ventricle and the left ventricular outflow tract with the therein heart valve through a catheter from either the venous system, after passage of the atrial septum, from the right atrium into the left atrium, and from there.Auf Höhe der alten Aortenklappe wird das Drahtgeflecht aus dem Einführkatheter freigesetzt ( At the level of the old aortic valve, the wire mesh from the introducer catheter is released (1 1). ).Durch das stufenweise Freisetzen des Drahtgeflechtes wird zunächst nur der distale Anteil derart freigegeben, dass er sich pilzförmig nach Außen umstülpt ( By gradually releasing the wire mesh only the distal portion is first released such that it inverts to a mushroom shape on the outside (2 2). ).Nun kann durch vorsichtiges ventrikelwärts Führen des Systems das Drahtgeflecht in die Taschen der alten Klappe formschlüssig vorgebracht werden. Now the wire mesh can be introduced positively into the pockets of the flap old by gently guiding the ventricle of the system.Die mittlere Taille des Drahtgeflechtes, in der sich die Klappenprothese befindet, sitzt nun formschlüssig auf Höhe der alten Herzklappe ( The average waist of the wire mesh in which the prosthetic valve is located, now sits form-fitting at the level of the old heart valve (3 3). ).Nun wird auch der proximale Anteil des Drahtgeflechtes aus dem Katheterschaft ausgestoßen, wobei sich die künstliche Klappenprothese entfaltet und gleichzeitig die alte Herzklappe aufgrund der selbst expandierenden Eigenschaften des Drahtgeflechtes gegen die Wand gepresst wird ( Now the proximal part of the wire mesh is expelled from the catheter shaft, wherein the artificial valve prosthesis is unfolded and at the same time the old heart valve is due to the self-expanding properties of the wire mesh is pressed against the wall (4 4). ).Der distale Anteil des Drahtgeflechtes stülpt sich nun invers im linksventrikulären Ausflusstrakt nach außen und bewirkt so eine zusätzliche mechanische Abstützung des Systems und sichere Verankerung. The distal portion of the wire mesh now inside out inversely in the left ventricular outflow tract outward, thus causing an additional mechanical support of the system and secure anchoring.Mit Hilfe des im Drahtgeflecht bis dahin noch verankerten Führungsdrahtes kann bei Fehlfunktion die Klappe ggf. wieder entfernt werden ( With the aid of the wire mesh up to then still anchored guide wire in case of malfunction the flap may optionally be removed (5a 5aund and5b 5b). ).

Die Nutzung eines flexible Drahtgeflechtes, welches sich dem Klappenring und ggf. Ausflusstrakt anpasst, kann in gleicher Weise für den Ersatz der Mitralklappe sowie für einen Ersatz der Pulmonal- oder Trikuspidalklappe genutzt werden. The use of a flexible wire mesh that adapts to the valve annulus and possibly outflow tract, can be used in the same way for the replacement of the mitral valve, as well as for replacement of the pulmonary or tricuspid valve.

4. Bei einer Fehlfunktion der Klappenprothese kann das Drahtgeflecht mit der Klappe wieder in den Einführungskatheter zurückgezogen und vollständig aus dem Patienten entfernt werden. 4. In the case of a malfunction of the valve prosthesis, the wire mesh can be withdrawn with the flap back into the introducing catheter and completely removed from the patient.

Vorrichtung nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass das flexible Drahtgeflecht mit der in seiner Mitte befindlichen Herzklappenprothese sowohl zu jedem Zeitpunkt während der Implantation wieder in den Katheter zurückgezogen und aus dem Körper werden kann. Device according to claim 1, 2, 3 or 4, characterized in that the flexible wire mesh again withdrawn with the one in its center heart valve prosthesis both at any time during the implantation into the catheter and can be from the body.

DE2005100526282005-11-042005-11-04 Self-expanding, flexible wire mesh with integrated valve prosthesis for the transvascular cardiac valve replacement and a system comprising such a device and a delivery catheter ActiveDE102005052628B4
(en)

Preservation of biological prostheses comprises treating the prosthesis with a solution containing a mixture of epoxy compounds of different lengths and then with a solution containing an antithrombotic agent

Stent for medical applications comprises a tubular support structure made from joined ring segments and twisted by a thread with ends guided into the support structure via a deviating unit and coupled by a connector