A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning

A61M25/0133—Tip steering devices

Description

Translated from Japanese

関連出願の相互参照 本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2012年11月26日に出願した米国仮出願第61/796,964号(係属)、2012年9月27日に出願した米国仮出願第61/744,468号(係属)、2012年5月3日に出願した米国仮出願第61/687,898号(係属)、2012年1月31日に出願した米国仮出願第61/592,796号(係属)の優先権を主張するものである。 CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS This application, the disclosure of which is incorporated herein by reference, was filed on Nov. 26, 2012 U.S. Provisional Application No. 61 / 796,964 (pending), September 27, 2012 US provisional application No. 61 / 744,468, filed on (pending), was filed on May 3, 2012 US provisional application No. 61 / 687,898 (pending), the United States provisional application was filed on January 31, 2012 # 61 / No. 592,796 (pending) which claims the priority of.

本発明は、一般に、置換術および置換装置などの心臓弁に関連する医学的手技およびデバイスに関する。 The present invention relates generally to medical procedures and devices associated with heart valve, such as a replacement and replacement device.より詳細には、本発明は、さまざまな先天性異常および機能障害を有する心臓弁の置換に関する。 More particularly, the present invention relates to replacement of heart valves having various malformations and dysfunctions.

ヒト心臓の左心房から左心室内に流れ込む血流を制御する僧帽弁の合併症は、致命的な心不全を引き起こすことが知られている。 Complications of the mitral valve for controlling the flow of blood flowing into the left ventricle from the left atrium of the human heart, are known to cause fatal heart failure.先進国世界では、弁膜心疾患の最も一般的な形態のうちの1つが、僧帽弁閉鎖不全症とも称される、僧帽弁の漏れであり、これは、左心室から僧帽弁を通り左心房に逆流する血液の異常な漏れによって特徴付けられる。 In the developed world, one of the most common form of valvular heart disease, also referred to as mitral valve regurgitation, a leakage of the mitral valve, which, through the mitral valve from the left ventricle characterized by abnormal leakage of the blood flowing back into the left atrium.これは、僧帽弁の弁尖が複数回の梗塞の後に適切に会合または閉鎖しなくなったときの虚血性心疾患、左心室が拡大する突発性および高血圧性心筋症を原因とし、変性疾患によって引き起こされるような弁尖および腱索の異常を伴って生じることが最も一般的である。 This will cause the idiopathic and hypertensive cardiomyopathy Ischemic heart disease when the leaflets of the mitral valve no longer properly associated or closed after multiple infarction, left ventricular enlarged, by degenerative diseases it is most common that occurs with the leaflets and chordae tendineae of the abnormality as caused.

僧帽弁閉鎖不全症に加えて、僧帽弁の狭まりつまり僧帽弁狭窄症は、リウマチ性疾患の結果であることが最も多い。 In addition to mitral regurgitation, narrowing i.e. mitral stenosis of the mitral valve is most often the result of rheumatic diseases.これは、先進諸国では実質的になくなっているが、生活水準がそれほど高くない地域ではまだ普通のことである。 This is, in the developed countries are substantially eliminated, the regional standard of living is not so high is still normal.

僧帽弁の合併症に類似しているのは、左心室から大動脈に入る血流を制御する、大動脈弁の合併症である。 The similar complications mitral valve controls the flow of blood into the aorta from the left ventricle, which is a complication of aortic valve.例えば、多くの老齢患者が、大動脈弁狭窄を発症する。 For example, many elderly patients, develop aortic valve stenosis.歴史的に、従来の治療は、大きく開く心臓切開手技(large open heart procedure)による弁置換術であった。 Historically, conventional treatment was valve replacement due to open wide cardiotomy procedure (large open heart procedure).この手術は、侵襲性が高いので回復に相当の時間を要する。 This surgery, requires a considerable amount of time to recover because of the high invasive.幸いなことに、この10年間に、心臓切開手術を、外科的切開を行わずに、または心臓が停止している間に循環を支持するために人工心肺装置を使わなくても素早く実行できるカテーテル手術で置き換える技術が大きく進歩した。 Fortunately, catheters in the last decade, heart surgery, can also be performed quickly without the use of artificial heart-lung machine in order to support the circulation between without surgical incision, or the heart is stopped technology to replace surgery has been great progress.カテーテルを使用することで、弁は、圧縮され血管を通して心臓に送出されるステントまたはステント状の構造物上に取り付けられる。 The use of catheters, valves are mounted on a compressed stent or stent like structure is delivered to the heart through a blood vessel.次いで、ステントは、膨脹し、弁が機能し始める。 The stent is then inflated, the valve begins to function.その機能不全の弁は、取り除かれないが、その代わりに、新しい弁を収納したステントによって押しつぶされるか、または変形される。 The valve of the dysfunction, but not removed, but instead, either crushed by accommodating a new valve stent, or is deformed.変形された組織は、新しい人工弁を固着するのを助ける働きをする。 Modified organization serves to help secure the new prosthetic valve.

弁の送出は、患者体内で容易にアクセスできる動脈から行うことができる。 Delivery valve can be carried out from the artery can be easily reached by the patient.最も一般的なのは、これが、大腿動脈および腸骨動脈にカニューレが挿入されうる鼠径部からなされることである。 The most common, which is that the cannula into the femoral artery and iliac arteries are made from the groin to be inserted.肩領域も使用され、そこでは鎖骨下静脈および腋窩動脈もアクセスされうる。 Shoulder area is also used in which can be also accessed subclavian vein and axillary arteries.この手術からの回復は、際立って速い。 Recovery from this surgery, fast stand out.

すべての患者が純粋にカテーテルだけの手術を行えるわけではない。 All patients are not purely perform the surgery only catheter.いくつかの場合において、動脈が小さすぎて、カテーテルを心臓に通すことができないか、または動脈の疾患が進みすぎているか、もしくは曲がりくねりすぎている。 In some cases, the artery is too small, and if it can not be passed through the heart, or the disease of the arteries is too advanced, or too meander catheter.これらの場合には、外科医は、胸部小切開(開胸)を行い、次いで、これらのカテーテルベースのデバイスを直接心臓内に入れることができる。 In these cases, the surgeon performs chest small incision (thoracotomy), then it is possible to take these catheter-based device directly into the heart.典型的には、左室心尖で巾着縫合が行われ、送出システムが心尖に通される。 Typically, the purse string suture is made in the apex left ventricular heart, the delivery system is passed through the apex of the heart.次いで、弁は、最終位置に送出される。 Then, the valve is delivered to the final position.これらの送出システムは、大動脈それ自体から大動脈弁にアクセスするためにも使用されうる。 These delivery systems may also be used to access the aorta itself to the aortic valve.観血療法時に大動脈中に大動脈弁送出システムを直接導入する外科医もいる。 Some surgeons to introduce aortic valve delivery system directly into the aorta during open surgery.弁は、かなり変化する。 The valve, varies considerably.ステントの一形態であることが多い取り付け構造がある。 There is attachment structure is often a form of the stent.人工弁尖は、取り付けおよび保持構造物上のステントの内側に運ばれる。 Leaflet prosthetic valve is carried on the inside of the stent on the mounting and retention structure.典型的には、これらの弁尖は、従来の外科的弁で使用される生物由来物質から作られる。 Typically, these leaflets are made from biological materials used in conventional surgical valve.弁は、動物からの実際の心臓弁組織であってよいか、またはより多くは、弁尖は、ウシ、ブタ、またはウマの心膜組織から作られる。 The valve may either be actual heart valve tissue from the animal, or more than, the leaflets are made from bovine, porcine or equine pericardium tissue.これらの弁尖は、免疫原性を低減し、その耐久性を改善するために処置される。 These leaflets reduces immunogenicity, it is treated to improve its durability.多くの組織処理技術が、この目的のために開発されている。 Many tissue processing techniques have been developed for this purpose.今後、生物工学的に作製される組織が使用されうるか、または高分子もしくは他の非生物物質が、弁尖に使用されうる。 Future, or bioengineered the tissue may be used, or a polymer or other non-biological substances can be used in the leaflets.これらはすべて、本開示で説明されている発明に組み込まれうる。 It all can be incorporated in the invention described in this disclosure.

実際、大動脈弁疾患の患者よりも僧帽弁疾患の患者の方が多い。 In fact, there are more patients with mitral valve disease than patients with aortic valve disease.この10年の間に、多くの企業が、カテーテルもしくは侵襲の少ない埋め込み型大動脈弁を製作することに成功しているか、または僧帽弁の移植がより難しく、現在までよい結果が得られていない。 During this decade, many companies either have succeeded in fabricating a small implantable aortic valve of the catheter or invasion, or transplantation is more difficult for the mitral valve, not better results to date .患者にとっては、小切開を採用する外科的手技によって、または鼠径部などからカテーテル挿入によってデバイスを埋め込むことが都合がよいであろう。 For patients by surgical procedures to employ a small incision, or be embedded device by catheterization and the like groin would be advantageous.患者の観点からは、カテーテル手術は、非常に魅力的である。 From the point of view of the patient, catheter surgery, it is very attractive.この時点では、僧帽弁をカテーテル手術で置き換えるのに利用可能な市販手段はない。 At this point, a commercially available unit is not available mitral valve to replace the catheter surgery.僧帽弁置換を必要とする多くの患者は、高齢者であり、心臓切開手術は痛みを伴い、危険であり、回復までに時間を要する。 Many of the patients that require mitral valve replacement is an elderly, heart surgery is painful, dangerous, takes time to recover.患者によっては、高齢である、虚弱であるということで、外科手術の対象にすらならない。 In some patients, it is older, that they are frail, not even the subject of surgery.したがって、離れた場所で置かれた弁置換デバイスの必要性が特にある。 Therefore, the need for valve replacement devices placed at a remote location is specified.

以前には、弁修復よりむしろ僧帽弁置換が僧帽弁疾患を患っている患者に対するより否定的な長期予後に関連していると考えられたが、この考えには疑問符が付いている。 Previously, it was considered rather mitral valve replacement than valve repair is associated with negative long-term prognosis than for patients suffering from mitral valve disease, marked with a question mark for this idea.現在、僧帽弁漏れまたは僧帽弁逆流のある患者に対する転帰は、弁が修復されようと置換されようと、ほとんど等しいと確信されている。 Currently, outcomes for patients with mitral valve leakage or mitral regurgitation, whether substituted going to be valve repair are confident about equal.さらに、僧帽弁の外科的修復の耐久性は、現在、問題視されている。 Furthermore, the durability of the surgical repair of the mitral valve is now seen as a problem.修復を受けている、多くの患者が、数年の間に漏れを再発している。 Undergoing repair, many patients have a recurrence of leakage during the last few years.これらの患者の多くが高齢者なので、老齢患者の再診療は、患者にも、医師にも歓迎されない。 Since many of these patients are elderly, re-care of elderly patients, in some patients, is not welcome to doctor.

カテーテル僧帽弁置換術の最も顕著な障害は、弁を適所に保持することである。 The most prominent failure catheter mitral valve replacement is to hold the valve in place.僧帽弁は、大きな繰り返し荷重の作用を受ける。 The mitral valve, subjected to the action of large repeated load.左心室の圧力は、収縮前にゼロに近づき、次いで、収縮期血圧まで上昇し(または大動脈狭窄がある場合にはそれより高い)、これは、患者が収縮期性高血圧症を患っている場合に非常に高い値となりうる。 The pressure in the left ventricle close to zero before shrinkage, then increased to systolic blood pressure (or higher if there is aortic stenosis), which, if the patient is suffering from systolic hypertension It can be a very high value on.多くの場合、弁にかかる荷重は、150mHg以上である。 Often, the load applied to the valve is higher 150MHg.心臓は鼓動するときに動くので、この動きと荷重とが合わさって弁を転位させる。 Since the heart works when a beating, and the movement and load to translocate valve combine.また、この動きと律動的な荷重は、材料を疲労させ、材料の破砕を引き起こしうる。 Further, rhythmic load and this motion causes the fatigue of material, can cause fracture of the material.そのため、弁を固着することに付随する大きな問題点がある。 Therefore, there is a major problem associated to fix the valve.

カテーテル送出僧帽弁置換術を行うことに付随する別の問題点にサイズがある。 Another problem associated with carrying out the catheter delivery mitral valve replacement is size.インプラントは、強い保持および漏れ回避特徴部を有し、弁を収納していなければならない。 The implant has a strong retention and leakage avoidance features, it must be housed a valve.プロテーゼを別々にして、最初にアンカー(anchor)またはドック(dock)を入れて、次いで、弁を2度目に埋め込むことによってこの問題を解決できる可能性がある。 Prosthesis and separately, first put anchor (anchor) or dock (dock), then it may be possible to solve this problem by embedding the valve a second time.しかし、この状況では、患者は、アンカーまたはドックの埋め込みから弁の埋め込みまでの間安定した状態を保っていなければならない。 However, in this situation, the patient must remain stable state between the buried anchor or dock to the buried valves.患者の自然僧帽弁が、アンカーもしくはドックによって機能しない状態にされた場合、患者は、たちまち、不安定になり、手術者は、やむなく、急いで新しい弁を埋め込むか、または場合によっては、アンカーもしくはドックを取り外して手術を放棄することによって患者を安定させることになりうる。 If the natural mitral valve of the patient has been in a state that does not work by anchor or dock, the patient, quickly, become unstable, the operator is, is forced, or embed a new valve in a hurry, or in some cases, anchor or it may become possible to stabilize the patient by abandoning the surgery to remove the dock.

僧帽弁置換術の別の問題点に、弁の周りの漏れ、つまり弁周囲逆流である。 To another problem of the mitral valve replacement, leakage around the valve, a clogging valves ambient regurgitation.弁の周りに良好なシールが画成されていない場合、血液が漏れて左心房内に逆流する可能性がある。 If a good seal around the valve has not been defined, it may flow back into the left atrium leaking blood.これは、心臓に負荷をかけ、血液が噴流で漏れの部位を通過するときに血液を損傷しうる。 This intensive heart, can damage blood when blood passes through the site of the leak jet.溶血または赤血球破壊は、これが発生する場合によく見られる合併症である。 Hemolysis or red blood cell destruction is a common complication when this occurs.弁周囲逆流は、大動脈弁が最初にカテーテルに埋め込まれたときに遭遇するありがちな問題のうちの1つであった。 The valve periphery regurgitation, was one of the Arigachi problems encountered when the aortic valve is embedded in the first catheter.外科的置換術の際に、外科医が弁縫合線の外側に間隙を確認して、それを修復することができるので弁を置換するときに外科医にとって非常に有利である。 During surgical replacement, the surgeon to check the gap on the outside of the valve suture line, it is very advantageous to the surgeon when replacing the valve it is possible to repair it.カテーテルの挿入があると、これは可能でない。 When the insertion of the catheter, which is not possible.さらに、大きな漏れがあると、患者の生存率が下がる可能性があり、これは運動性を制限し、患者を不快にする(例えば、呼吸不足、水腫、疲労)症状の原因となりうる。 Furthermore, the high leakage there, there is a possibility that patient survival decreases, which limits the mobility and the discomfort of the patient (e.g., lack of breath, edema, fatigue) can cause symptoms.したがって、僧帽弁置換術に関係するデバイス、システム、および方法は、置換弁の周りの漏れを防ぎ、修復する手段を組み込むべきである。 Thus, the device relating to the mitral valve replacement, systems, and methods is to prevent leakage around the replacement valve, it should incorporate means to repair.

患者の僧帽弁輪も極めて大きくなる可能性がある。 There is a possibility that even extremely large mitral valve annulus of the patient.企業が外科的置換弁を開発するときに、この問題は、生産される実際の弁のサイズの数を制限し、次いで、弁の縁の周りにさらに布カフを追加して弁のサイズを大きくすることによって解決される。 When a company to develop a surgical replacement valve, this problem is to limit the number of size of the actual valve produced, then increase the size of the valve to add more cloth cuff around the edge of the valve It is solved by.例えば、患者は、45mmの弁輪を有することがある。 For example, a patient may have a 45mm of the annulus.この場合、実際の人工弁の直径は、30mmであってよく、差は、布カフ材料のより大きなバンドを人工弁の周りに追加することによって形成される。 In this case, the actual diameter of the prosthetic valve may be 30 mm, the difference is formed by adding a larger band of fabric cuff material around the prosthetic valve.しかし、カテーテル手術では、人工弁にさらに多くの材料を加えるのは、材料が小さな送出システムによって凝縮され、保持されなければならないので、問題となる。 However, the catheter operation, add even more material to the prosthetic valve, the material is condensed by a small delivery system, because it must be maintained, a problem.多くの場合、この方法は、非常に難しく、非実用的であるため、代替的解決法が必要である。 In many cases, this method is very difficult, because it is impractical, it is necessary to alternative solutions.

大動脈の位置に関して多数の弁が開発されているので、弁開発を繰り返すのを回避し、既存の弁を活用することが望ましい。 Since numerous valves have been developed with respect to the position of the aorta, to avoid repeating the valve development, it is desirable to utilize the existing valve.これらの弁は、開発し、市場に出すコストが非常に高かったため、その応用範囲を広げることは、時間とお金の相当の節約になりうる。 These valves, developed, because the cost to market was very high, to widen the range of applications, can be a considerable saving of time and money.次いで、そのような弁のための僧帽弁アンカーおよびドッキングステーションを作成すると有用であろう。 Then, it will be useful to create a mitral valve anchor and docking station for such valves.次いで、大動脈の位置について開発された既存の弁は、おそらくある程度の修正を伴って、ドッキングステーションに埋め込むことが可能である。 Then, the existing valve which has been developed for the location of the aorta, possibly can be accompanied by some degree of modification, embedded in the docking station.Edwards Sapien(商標)弁などの、いくつかのすでに開発済みの弁は無修正で適合する場合がある。 Such as the Edwards Sapien (TM) valve, some of the already pre-developed valve is there is a case that fits uncensored.Corevalve(商標)などの他のものは、埋め込み可能であるが、アンカーとの最適な係合および心臓内への嵌合のためある程度の修正を要することがある。 CoreValve (TM) others, such as, but is implantable, it may take some modifications for mating to the best engagement and the heart of the anchor.

多数のさらなる合併症が、保持状態の悪い、または位置の悪い僧帽弁置換プロテーゼから生じうる。 Numerous additional complications, poor holding state, or may result from bad mitral valve replacement prosthesis of position.つまり、弁は、心房または心室内に転位して、これが患者にとって致命的になる可能性がある。 In other words, the valve is to dislocations in the room atria or heart, this may be fatal for the patient.事前プロテーゼアンカー(Prior prosthetic anchor)は、組織を穿刺してプロテーゼを保持することによって転位の危険性を低減している。 Pre prosthesis anchor (Prior prosthetic anchor) is in reducing the risk of dislocation by holding the prosthesis by puncturing the tissue.しかし、これは危険な操作であるが、それというのも、長い距離のところから尖った物体により穿通がなされなければならず、心臓に穴があき、患者が怪我をするという危険性があるからである。 But this is a dangerous operation, also because it must penetrate is made by sharp objects from where long distance, heart pitting, because there is a risk that the patient is injured it is.

僧帽弁位人工弁の配向も重要である。 The orientation of the mitral valve position the valve prosthesis is also important.弁は、血液が心房から心室に容易に流れ込むのを許されなければならない。 Valves, blood must be allowed from flowing easily into the ventricle from the atrium.一定角度で入るプロテーゼは、流れを悪くし、心臓もしくは弁尖の壁による流れの妨げを生じ、血行力学的結果を低下させる可能性がある。 Prosthesis entering at a predetermined angle, and poor flow causes a disturbed flow due to the wall of the leaflet heart or valves, which may reduce the hemodynamic consequences.心室壁に対する反復する収縮も、心臓の後壁の破裂を引き起こし、患者の急死を招く可能性がある。 Repeated to ventricular wall contraction also causes rupture of the wall of the heart, it can lead to sudden death of the patient.

外科的僧帽弁修復または置換術では、ときには、僧帽弁弁尖の前尖が左心室流出領域内に押し込まれ、これが、左心室を空にする働きを低下させる。 The surgical mitral valve repair or replacement, sometimes, the anterior leaflet of the mitral valve valve is pushed into the left ventricular outflow region, which reduces the work Empty left ventricle.この症候群は、左心室路流出障害として知られている。 This syndrome is known as a left ventricular path outflow failure.置換弁それ自体は、それが大動脈弁の近くに位置する場合に左心室流出路障害を引き起こしうる。 Replacement valve itself, it can cause left ventricular outflow tract disorders when located near the aortic valve.

置換僧帽弁を埋め込むときに直面するさらに別の障害は、人工心肺装置が循環を支持しなくても患者が安定を保てるようにプロテーゼを配置している間に患者の自然僧帽弁が一定の間隔で機能し続ける必要がある点である。 Yet another failure encountered when embedding the replacement mitral valve, the natural mitral valve of the patient while the heart-lung machine is the patient without supporting the circulation is arranged prosthesis to maintain stability constant it is that there is a need to continue to function at the interval.

それに加えて、さまざまな埋め込みアプローチで利用できるデバイスおよび方法を提供することも望ましい。 In addition, it is also desirable to provide a device and method can be utilized in a variety of embedded approaches.特定の患者の解剖学的構造および臨床的症状に応じて、医療専門家は、観血的手技(open procedure)(心臓切開手術もしくは低侵襲手術)で置換弁を心臓内に直接挿入するか、または非観血的手技(closed procedure)(カテーテルベースの埋め込みなど)で静脈からおよび動脈を経由して置換弁を挿入するなど、埋め込みの最適な方法に関する決定を行うことを望んでいる場合がある。 Depending on the anatomy and clinical symptoms of the particular patient, health care professionals, invasive procedures (open procedure) or a replacement valve with (open heart surgery or minimally invasive surgery) is inserted directly into the heart, or non-invasive procedures (closed procedure) such as via a vein and artery (catheter-based embedded etc.) inserting a replacement valve, sometimes you want to make decisions about the best way of embedding .医療専門家に、選択可能な複数の埋め込みオプションを用意することが好ましい。 To medical experts, it is preferable to prepare a plurality of possible selection of embedded options.例えば、医療専門家は、心室または僧帽弁の心房側のいずれかから置換弁を挿入することを望む場合がある。 For example, a medical professional may desire to insert the replacement valve from either the atrial side of the ventricle or mitral valve.

したがって、本発明は、当技術分野のこれらの問題および他の問題を解消するデバイスおよび方法を提供する。 Accordingly, the present invention provides a device and method to solve these and other problems in the art.

本発明は、安定化された、左心房から左心室内に流れる血流を制御するために僧帽弁置換プロテーゼを保持することができるドッキングステーションを実現する。 The present invention has been stabilized, to achieve a docking station capable of holding the mitral valve replacement prosthesis to control the blood flow through the left atrium into the left ventricle.非侵襲的手技または低侵襲的手技においてそのような組み合わせの位置決めを改善するための他のデバイスおよび方法が提供される。 Other devices and methods for improving the positioning of such a combination in a non-invasive procedure or minimally invasive procedures are provided.自然僧帽弁の交連部を通して、または置換弁プロテーゼの外面の周りでの漏れなどの、血液のさらなる逆流もしくは漏れを防止するための追加のデバイスおよび方法も提供される。 Through commissures natural mitral valve, or the like leakage around the outer surface of the replacement valve prosthesis, also additional devices and methods to prevent further backflow or leakage of blood is provided.

一態様では、本発明は、僧帽弁プロテーゼをドッキングするためのシステムを実現する。 In one aspect, the present invention implements a system for docking the mitral valve prosthesis.システムは、コイルガイドカテーテルと螺旋状アンカーとを備える。 System, and a coil guide catheter and the spiral anchor.コイルガイドカテーテルは、ステム部分と第1の湾曲部分でステム部分に接続される遠位部分とを備える。 Coil guide catheter and a distal portion connected to the stem portion at the stem portion of the first curved portion.遠位部分は、僧帽弁輪の湾曲に概ね沿うように構成された第2の湾曲部分を備える。 The distal portion comprises a second curved portion configured to conform generally to the curvature of the mitral valve annulus.螺旋状アンカーは、コイルガイドカテーテル内に受容されてコイルガイドカテーテルから押し出されるか、または他の何らかの形でコイルガイドカテーテルから送出されるように構成される。 Helical anchor is configured to be delivered from the coil guide catheter is received in the coil guide catheter or extruded from the coil guide catheter, or in some other form.螺旋状アンカーは、コイルガイドカテーテルから押し出された後に予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルとして形成される。 Corkscrew anchor is formed as a multiple coil with a preformed helical configuration after being extruded from the coil guide catheter.螺旋状アンカーは、代わりに他の様式でコイルガイドカテーテルから送出されてもよいが、これにより、押し出しは、コイルを徐々に、自然僧帽弁に対して相対的に正確で適切な所望の位置に置かれうる。 Helical anchor may be delivered from the coil guide catheter in other ways instead, but by which, extrusion, gradually coil, relatively accurate and appropriate desired position relative to the natural mitral valve It may be placed in.また、手術者が得られる位置決めに満足しない場合、螺旋状アンカーをコイルガイドカテーテルに戻して、配置手技を再び開始することができる。 Also, if not satisfied with the positioning operator is obtained, return the helical anchor coil guide catheter, it is possible to start the placement procedure again.螺旋状アンカーは、コイルガイドカテーテルから完全に押し出されるか、または送出され、コイル部分を僧帽弁輪の上および下にして埋め込まれる際に人工僧帽弁を支持するように構成される。 Corkscrew anchor is either completely pushed out from the coil guide catheter, or sent, configured to support a prosthetic mitral valve when the coil portion is embedded in the upper and below the mitral valve annulus.システムは、さまざまなコンポーネントをさらに備えることができる。 The system may further comprise a variety of components.人工弁が備えられ、患者の僧帽弁位置に送出され、多重コイルの内側に膨脹して僧帽弁の弁尖と係合することができる。 Prosthetic valve is provided, is sent to the mitral valve position of the patient may engage with the leaflets of the mitral valve expands inside the multiple coil.人工弁は、人工弁を螺旋状アンカーと結合するための多重コイルと係合するように構成された溝を備えることができる。 Prosthetic valve may comprise a configured groove to multiple coil and engagement for coupling the prosthetic valve and helical anchor.螺旋状アンカーは、形状記憶材料をさらに備えることができる。 Helical anchor may further comprise a shape memory material.多重コイルは、次の隣接するコイルに対して拡大された直径を持つコイルとして形成される、テール状延長部などの末端コイル部分を備えることができる。 Multiple coil is formed as a coil having an enlarged diameter relative to the next adjacent coil may comprise a distal coil portion such as a tail-like extension.この延長は他の形態もとりうる。 This extension may also take other forms.螺旋状アンカーのコイルは、多くの異なる形状および形態をとることができ、その一部が本明細書に示されている。 Coils of helical anchor can take many different shapes and forms, some of which are illustrated herein.コイルは、コイルスプリングなどの別の平面内にありうるか、または一部もしくは全部のコイルが、埋め込み前の少なくとも最初に、概して同じ平面内にあってよい。 Coil, or may be in another plane, such as a coil spring, or a part or all of the coils, at least initially prior to implantation may be in generally the same plane.末端コイル部分は、多重コイルが、コイル部分が僧帽弁輪の上および下にある状態でコイルガイドカテーテルから完全に送出されたときに心臓の左心房壁と係合するように構成される。 Terminal coiled portion, multiple coil is configured so that the coil portion is engaged with the left atrial wall of the heart when they are delivered completely from the coil guide catheter in a state under and over the mitral valve annulus.

システムは、螺旋状アンカーと結合され、僧帽弁弁尖と係合するように構成された複数の固着アームをさらに備えることができる。 System, coupled with the helical anchor may further comprise a plurality of fixing arms which are configured to engage the mitral valve leaflet valve.固着アームは、フック状部材などの、さまざまな構成を有することができる。 Anchoring arm may have such a hook-like member, a variety of configurations.制御要素がシステム内に装備されるものとしてよく、これは螺旋状コイルの配置を僧帽弁に関してガイドするため螺旋状アンカーと直接的にまたは間接的に結合するように構成された接続要素を備える。 Well as the control element is mounted in the system, which comprises a configured connection element to the arrangement of the helical coil to directly or indirectly coupled with the corkscrew anchor for guiding with respect to the mitral valve .制御要素は、スネアカテーテルもしくは把持手段を含むカテーテル、または単純にケーブルもしくは縫合糸および同様のものなどのさまざまな形態をとりうる。 Control elements may take various forms such as a catheter or simply cable or sutures and the like, including snare catheter or gripping means.螺旋状アンカーは、接続要素を螺旋状アンカーと結合することを可能にするように構成された係合要素をさらに備えることができる。 Helical anchor may further comprise a configured engagement element to allow coupling the connecting element and the helical anchor.この係合要素は、螺旋状アンカーの拡大先端部もしくは端部などのさまざまな形態をさらにとりうる。 The engagement element may further take various forms, such as enlarged tip or end portion of the helical anchor.

システムは、螺旋状アンカーの位置決めを補助するためにコイルガイドカテーテルから押し出されるか、または他の何らかの形で送出されるように構成された位置決め用螺旋状部をさらに備えることができる。 The system may further comprise a positioning spiral portion configured to be delivered or be pushed out of the coil guide catheter, or in some other form to aid the positioning of the helical anchor.延長部は、コイルガイドカテーテルの第2の湾曲部分と結合され、螺旋状アンカーが送出されるときに僧帽弁の上への第2の湾曲部分の位置決めを補助するように構成されうる。 Extension is coupled to the second curved portion of the coil guide catheter may be configured to assist the positioning of the second curved portion of the top of the mitral valve when the corkscrew anchor is delivered.延長部は、僧帽弁の頂部と係合するための平坦な膜を備えるなど、さまざまな形態を備えることができる。 Extension, etc. includes a flat film for engagement with the top of the mitral valve, it can be provided with various forms.システムは、アンカー送出カテーテルとアンカーとをさらに備えることができる。 The system may further comprise an anchor delivery catheter and anchors.アンカー送出カテーテルは、例えば、アンカーを僧帽弁位置の組織内のに送出するようにコイルガイドカテーテルおよび/または螺旋状アンカーと結合される。 Anchor delivery catheter, for example, an anchor coupled to the coil guide catheter and / or helical anchors to deliver to the tissues of the mitral valve position.例えば、複数のアンカーが、僧帽弁の交連部のところで輪組織および/または閉鎖間隙に褶襞を形成するように送出されうる。 For example, a plurality of anchors, can be delivered to form a Shuheki the annular tissue and / or closing the gap at the commissures of the mitral valve.

例えば、螺旋状アンカーは、ガイドワイヤで送出されるように構成された中身の詰まったワイヤまたは中空ワイヤを備えることができる。 For example, the helical anchor may comprise a wire or hollow wire-filled configured contents as transmitted by the guide wire.

別の例示的な実施形態では、本発明は、膨張可能ステントおよび複数の固着アームを備える僧帽弁プロテーゼをドッキングするためのデバイスを実現する。 In another exemplary embodiment, the present invention is to realize a device for docking the mitral valve prosthesis comprising an expandable stent and a plurality of anchoring arms.膨張可能ステントは、カテーテルから患者の僧帽弁位置に送出され、次いで膨張するように構成される。 Expandable stent is delivered to the mitral valve position of the patient from the catheter and then configured to inflate.膨張可能ステントは、上側端部と下側端部とを備える。 Expandable stent includes an upper end and a lower end.複数の固着アームは、下側端部と結合され、僧帽弁弁尖と係合するように構成される。 A plurality of anchoring arms is coupled to the lower end portion configured to engage the mitral valve leaflet valve.固着アームは、フック状部材などの、さまざまな構成を備えることができる。 Anchoring arms can be provided, such as hook-like member, a variety of configurations.さまざまな実施形態において、固着アームのフック状部材または他の構成は、ステントが膨張するときに寸法を変化させうる。 In various embodiments, the hook-like member or other structure of the fixing arm can alter the dimensions when the stent is expanded.膨張可能ステントは、膨張可能心房部分と膨張可能弁保持部分とをさらに備えることができる。 Expandable stent may further include an inflatable valve retaining part and the expandable atrial portion.膨張可能心房部分は、心臓内の僧帽弁位置で膨脹したときに左心房壁と係合するように構成される。 Inflatable atrial portion is configured to engage the left atrial wall when expanded in mitral position in the heart.弁保持部分は、僧帽弁弁尖と係合するように適合される。 Valve retaining portion is adapted to engage the mitral valve leaflet valve.固着アームは、弁保持部分と結合される。 Anchoring arm is coupled with the valve holding portion.

本発明は、さまざまな方法ならびに心臓内の僧帽弁位置で僧帽弁プロテーゼをドッキングすることに関連するそのような方法を実行するための追加のデバイス、システム、およびコンポーネントも実現する。 The present invention, various methods and additional for performing such a method relating to dock the mitral valve prosthesis in the mitral valve position within heart devices, systems, and components are also realized.例えば、さまざまな方法およびシステムは、手術者がカテーテルを回さなくても人工僧帽弁アンカーまたはドッキングデバイスが埋め込まれることを可能にするが、むしろ、手術者がカテーテルベースの経皮的手技においてより容易な押すおよび/または引く動作を使用することを可能にする。 For example, various methods and systems enable that operator artificial mitral anchor or docking device is implanted without rotate the catheter, but rather, the operator is in the percutaneous procedure in a catheter-based It makes it possible to use more easily push and / or pull operation.多重コイル状に巻かれた螺旋状アンカーの先端部は、コイルガイドカテーテルから自然僧帽弁の反対側へ向けられうる。 Tip of the corkscrew anchor wound in a multiple coil may be directed to the opposite side of the native mitral valve from the coil guide catheter.把持要素を持つ1つまたは複数のスネアカテーテルなどの制御要素は、僧帽弁位置に送出する際に螺旋状アンカーの位置を導くことを補助するために使用されうる。 Control elements such as one or more of the snare catheter having a gripping element may be used to assist in guiding the position of the helical anchor when sending the mitral position.別の方法は、螺旋状アンカーの一部が自然僧帽弁の下に位置し、別の部分は自然僧帽弁の上に配置されるが、弁組織とは接触せず、むしろ心房組織にのみ係合するように多重コイル状に巻かれた螺旋状アンカーの配置を伴う。 Another method is located below the helical portion of the natural mitral valve of the anchor, but another part is disposed over the native mitral valve, not in contact with the valve tissue, rather atrial tissue with the placement of the helical anchors wound in a multiple coil to only engage.螺旋状アンカーの下側部分は、自然僧帽弁弁尖と係合して圧迫するものとしてよい。 Lower part of the helical anchor may as to press engage the leaflets naturally mitral valve.螺旋状アンカーは、さまざまな直径を持つコイルを有することができ、これらのコイルの1つまたは複数のセグメントは、螺旋状アンカー、および最終的には、人工僧帽弁の安定化のため心房壁と当接または係合するように構成されうる。 Helical anchor may have a coil with different diameters, one or more segments of the coils, helical anchors, and ultimately, the atrial wall for stabilizing the prosthetic mitral valve It can be configured to abut or engage with.

より具体的に言うと、本発明は、例えば、患者の心臓内の僧帽弁位置にコイルガイドカテーテルを導くことを含めて患者の心臓内に僧帽弁プロテーゼを埋め込む方法を提供する。 More specifically, the present invention provides, for example, a method including directing a coil guide catheter into the mitral valve position within the patient's heart embedding mitral valve prosthesis into the patient's heart.概ね僧帽弁の平面内にある予め形成された湾曲部分は左心房内に配置され、予め形成された部分の湾曲は、僧帽弁輪の湾曲に概ね沿う。 Generally preformed curved portion in the plane of the mitral valve is located within the left atrium, the curvature of the preformed portions, along substantially the curvature of the mitral valve annulus.この予め形成された湾曲部分は、コイルガイドカテーテルから押し出されるか、または延伸されるときにその湾曲した形状をとりうるか、または僧帽弁位置に挿入された後または挿入されるときに予備成形された湾曲した形状に合わせて活性化されうる。 The preformed curved portion is preformed when that one can take a curved shape, or is or inserted after being inserted into the mitral valve position when either extruded from the coil guide catheter, or stretched It was can be activated in accordance with the curved shape.螺旋状アンカーは、螺旋状アンカーの一部が自然僧帽弁の上に来て、一部が僧帽弁の下に来るようコイルガイドカテーテルから多重コイルの形態で送出される。 Helical anchor, a portion of the helical anchor to come on the natural mitral valve, a portion is sent in the form of a multiple coil from the coil guide catheter to come under the mitral valve.僧帽弁プロテーゼは、僧帽弁プロテーゼが螺旋状アンカーによって支持されるように螺旋状アンカーの多重コイル内に埋め込まれる。 Mitral valve prosthesis, mitral valve prosthesis is embedded in multiple coil of the helical anchor to be supported by the helical anchors.

さらなる態様では、例えば、導入器が、心臓組織に通して導かれ、コイルガイドカテーテルが、導入器を通して僧帽弁位置に導かれる。 In a further embodiment, for example, the introducer is guided through the cardiac tissue, the coil guide catheter is guided to the mitral valve position through the introducer.あるいは、この方法は、コイルガイドカテーテルを患者の静脈系を通して僧帽弁位置に導くことによって経皮的に実行されうる。 Alternatively, the method may be performed percutaneously by directing the mitral valve position through the venous system of a patient a coil guide catheter.制御要素は、自然僧帽弁に関して螺旋状アンカーを所望の位置にガイドするために使用されうる。 Control elements may be used to guide the corkscrew anchor to a desired position with respect to the natural mitral valve.制御要素は、螺旋状アンカーの一部と適当に結合する(直接的にまたは間接的に)要素などの好適な形態をとりうる。 Control element, suitably bind a portion of the helical anchor may take a form suitable for such (directly or indirectly) elements.例えば、制御要素は、把持具または縫合糸などによって、螺旋状アンカーに直接的に結合されうるか、または制御要素は、コイルガイドカテーテルと結合されうる。 For example, control elements, such as by grippers or sutures, or can be directly coupled to the helical anchor, or control elements may be coupled to the coil guide catheter.制御要素は、自然僧帽弁に関して螺旋状アンカーを適所に押しおよび/または引くために使用される。 Control elements are used to draw press and / or in place of the helical anchor with respect to the natural mitral valve.螺旋状アンカーの先端部は、交連部のうちの1つのところで自然僧帽弁の弁尖の間またはその上に押し出されるか、または他の何らかの形で送出され、次いで、僧帽弁の下にさらに導かれ患者の左心室内に入れられるものとしてよい。 Tip of the helical anchor, or commissures extruded onto or between its leaflets natural mitral valve at the one of the, or sent in some other form, then under the mitral valve further guided good as being placed in the left ventricle of the patient.あるいは、螺旋状アンカーの先端部は、最初に、左心室内に送出され、その後、それを弁尖の間に導くことなどによって左心房内に送出されうる。 Alternatively, the distal end of the helical anchor, initially, is delivered to the left ventricle, then be delivered into the left atrium, such as by directing it during the leaflets.僧帽弁プロテーゼと螺旋状アンカーの一部との間に布を配置するとよい。 The mitral valve may be arranged a cloth between a portion of the prosthesis and the spiral anchor.基準にする目的で、ガイドワイヤが使用されうる。 For purposes of reference, the guide wire may be used.例えば、ガイドワイヤは、大動脈弁を通して、大動脈内へと配置されうる。 For example, the guide wire, through the aortic valve can be placed into the aorta.次いで、ガイドワイヤは、螺旋状アンカーの位置決めを補助するために、基準として使用されうる。 Then, the guide wire, to assist in positioning of the helical anchors may be used as a reference.

追加の態様では、組織アンカー送出カテーテルが、螺旋状アンカーおよび/またはコイルガイドカテーテルを使用して僧帽弁位置にガイドされうる。 In additional embodiments, the tissue anchor delivery catheter may be guided to the mitral valve position using a helical anchor and / or coil guide catheter.第1の組織アンカーは、組織アンカー送出カテーテルを使用して僧帽弁位置の組織内に送出される。 First tissue anchor is delivered using a tissue anchor delivery catheter into the tissue of the mitral valve position.次いで、第2の組織アンカーが、僧帽弁位置の組織内に送出され、次いで、第1および第2の組織アンカーが、組織に褶襞を形成するか、または近づけるために1つに固定されうる。 Then, the second tissue anchor is delivered into the tissue of the mitral valve position, then the first and second tissue anchors is fixed to the one for either forming a Shuheki, or close to the tissue sell.

僧帽弁プロテーゼは、螺旋状アンカー内のある場所に送出され、僧帽弁プロテーゼは、最初に、好適なカテーテルを通して送出するときに非膨脹状態にある。 Mitral valve prosthesis is delivered to a location in the helical anchor, mitral valve prosthesis in a non-inflated state when initially delivering through a suitable catheter.次いで、僧帽弁プロテーゼは、僧帽弁プロテーゼが多重コイルによって支持されるように膨張する。 Then, mitral valve prosthesis expands as mitral valve prosthesis is supported by multiple coil.僧帽弁プロテーゼが膨張すると、プロテーゼは膨脹して自然僧帽弁弁尖に当接し、弁尖は、弁尖が確実に固定されるようにプロテーゼと心室コイルまたは他の固着構造との間に固定される。 When mitral valve prosthesis expands, the prosthesis contacts the leaflet natural mitral valve expands, leaflets, between the prosthesis and the ventricular coil or other anchoring structure as the leaflets are securely fixed It is fixed.これは、弁プロテーゼ支持を構成することに加えて前尖による大動脈弁の閉塞を防ぐ働きをする。 This serves to prevent clogging of the aortic valve by the anterior leaflet in addition to constituting a valve prosthesis support.

別の一般的な方法では、僧帽弁プロテーゼは、患者の心臓内の僧帽弁位置にステント送出カテーテルを導くことによって患者の心臓内に埋め込まれる。 In another common method, mitral valve prosthesis is implanted into the patient's heart by guiding the stent delivery catheter to the mitral valve position within the patient's heart.ステントドックは、ステント送出カテーテルから伸長される。 The stent dock is extended from the stent delivery catheter.ステントドックの心房部分は、心房部分が左心房の壁と係合するように左心房内で膨脹する。 Atrial portion of the stent dock, atrial portion is expanded in the left atrium to the wall and engages the left atrium.ステントドックの弁保持部分は、膨脹して自然僧帽弁の弁尖に当接する。 Valve retaining portion of the stent dock abuts the leaflets of a natural mitral valve expands.僧帽弁プロテーゼは、僧帽弁プロテーゼがステントドックによって支持されるように弁保持部分内に埋め込まれる。 Mitral valve prosthesis, mitral valve prosthesis is embedded in the valve-holding portion to be supported by the stent dock.

さらなる態様では、さまざまな螺旋状アンカーは、僧帽弁プロテーゼをドッキングするため望ましい実施形態で構成される。 In a further aspect, various helical anchor is configured in the preferred embodiment in order to dock the mitral valve prosthesis.一実施形態では、アンカーは、コイルガイドカテーテルから送出された後予備成形されたコイル状構成を有し、ガイドカテーテルから完全に送出された後、人工僧帽弁を支持するように適合され、僧帽弁輪の上および下のそれぞれのコイル部分とともに埋め込まれる多重コイルを備える。 In one embodiment, the anchor has a coiled configuration that is preformed after being delivered from the coil guide catheter, after being completely delivered from the guide catheter, it is adapted to support a prosthetic mitral valve, mitral It comprises a multiple coil embedded with each coil portions above and below the mitral annulus.一態様では、螺旋状アンカーは、遠位端部分を備え、遠位端部分は、遠位端部分が次の隣接するコイルから相隔てて並び、自然僧帽弁の交連部の間に送出されるように構成されるように次の隣接するコイルに関して下方、半径方向外向きに延在するように形成される。 In one embodiment, the helical anchor comprises a distal end portion, a distal end portion, a distal end portion aligned with spaced apart from the next adjacent coils, are delivered between the commissures of the native mitral valve lower with respect to the next adjacent coil to be configured so that is formed to extend radially outwardly.

別の態様では、螺旋状アンカーは、自然僧帽弁輪の上に配置されるように適合された上側心房コイルおよび僧帽弁輪の下に配置されるように適合された下側心室コイルを備える。 In another embodiment, the helical anchor, the lower ventricular coil adapted to be placed under the adapted upper atrial coil and mitral valve annulus to be positioned on the natural mitral annulus provided.上側コイルは下側コイルに隣接し、上側コイルと下側コイルとの間に間隙が形成され、これにより、上側および下側コイルが埋め込み時に僧帽弁弁尖組織を捕捉しないようにコイルの埋め込み前に存在する空間を形成する。 Upper coil is adjacent to the lower coil, is a gap between the upper coil and the lower coil form, thereby, of the coil such that the upper and lower coil not capture the mitral valve leaflet tissue upon implantation the buried to form a space that existed before.これは、例えば、自然僧帽弁組織が交連部のところで自然に閉じ、それらの場所での血液の漏れを防止することを可能にしうる。 This, for example, may enable native mitral valve tissue naturally closed at the commissures, to prevent leakage of blood at those places.上側コイルは、埋め込み後に心臓の心房壁と係合するように下側コイルより大きい直径を有するものとしてよい。 The upper coil may as having a larger diameter than the lower coil into engagement with the atrial wall of the heart after implantation.

別の態様では、多重コイルは、自然僧帽弁輪の上に配置されるように適合された上側心房コイルおよび自然僧帽弁輪の下に配置されるように適合された下側心室コイルを備える。 In another embodiment, multiple coils, a lower ventricular coil adapted to be placed under the adapted upper atrial coil and natural mitral valve annulus to be positioned on the natural mitral annulus provided.この態様では、延長部が、上側コイルの平面から外に延在し、心臓内の埋め込み後に心房の壁と係合し、安定化をもたらすように上側コイルから相隔てて並ぶ。 In this embodiment, the extension portion extends from the plane of the upper coil outside, engage the atrial wall after implantation within the heart, to provide a stabilized aligned spaced apart from upper coil.

別の態様では、多重コイルは、複数の上側心房コイルと複数の下側心室コイルとを備える。 In another embodiment, multiple coils, and a plurality of upper atrial coil and a plurality of lower ventricular coil.上側心房コイルは、自然僧帽弁輪の上に配置されるように適合され、僧帽弁プロテーゼの位置を僧帽弁輪に関して所望の高さに調整可能に位置決めするように上方に延在する。 The upper atrial coil is adapted to be positioned on the natural mitral valve annulus, extending the position of the mitral valve prosthesis upward as adjustably positioned at a desired height with respect to the mitral valve annulus .これは、手術者が、例えば、大動脈弁を通して心室から血液が流出するのを妨げない高さに、僧帽弁プロテーゼを位置決めすることを可能にしうる。 This operator is, for example, a height blood from the ventricle through the aortic valve does not hinder the outflow, may enable to position the mitral valve prosthesis.複数の下側心室コイルは、ここで僧帽弁弁尖を収容し、また僧帽弁前尖による大動脈弁の閉塞を防ぐように構成されうる。 A plurality of lower ventricular coil is now housed mitral valve leaflet valve, also be configured to prevent closure of the aortic valve by the anterior leaflet mitral valve.

さまざまな追加の利点、方法、デバイス、システム、および特徴は、添付図面と併せて例示的な実施形態の以下の詳細な説明を検討すると、当業者には理解しやすい。 Various additional advantages, methods, devices, systems, and features, upon review of the following detailed description of exemplary embodiments in conjunction with the accompanying drawings, easily understood by those skilled in the art.

部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart.図1Fに示されている螺旋状アンカーを示す断面図である。 It is a sectional view showing a helical anchor shown in Figure 1F.図1Fおよび図1Gに示されている螺旋状アンカーによって保持される弁プロテーゼを示す断面図である。 It is a cross-sectional view showing a valve prosthesis that is retained by the helical anchors shown in FIGS. 1F and Fig. 1G.心房内の配置されているコイルが弁尖と接触しないが心房の壁に当接して固着する、心臓の僧帽弁位置に配置されている螺旋状アンカーの代替的実施形態の断面図である。 Although coils are arranged in the atrium is not in contact with the leaflets fixed in contact with the wall of the atrium, it is a cross-sectional view of an alternative embodiment of a helical anchor is arranged in the mitral valve position of the heart.図1Iに示されている螺旋状アンカーによって保持される弁プロテーゼを示す断面図である。 It is a cross-sectional view showing a valve prosthesis that is retained by the helical anchor shown in Figure 1I.心臓の僧帽弁位置に配置されている螺旋状アンカーの別の代替的実施形態によって保持されている弁プロテーゼの断面図である。 Is a cross-sectional view of the valve prosthesis which is held by another alternative embodiment of a helical anchor is arranged in the mitral valve position of the heart.コイルから外向きに延在する初期領域を特徴とする、僧帽弁プロテーゼに対する別の代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 And wherein the initial region extending outwardly from the coil is a perspective view of another alternative helical anchor for mitral valve prosthesis.図2に示されている螺旋状アンカーの側面図である。 It is a side view of a corkscrew anchor depicted in FIG.図2および図3に示されている螺旋状アンカーの底面図である。 It is a bottom view of the helical anchor depicted in FIGS.自然僧帽弁内の交連部を介して心臓の僧帽弁位置に配置されている螺旋状アンカーの俯瞰図である。 An overhead view of a helical anchor is arranged in the mitral valve position of the heart through the commissures of the native mitral valve.テーパーはないが、最初にわずかな外向きの曲がりを有することを特徴とする、僧帽弁プロテーゼの別の代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 Taper although not characterized as having a first bend slightly outward, a perspective view of another alternative helical anchor mitral valve prosthesis.心房壁と係合することができる幅広のテール部分または延長部を有する別の代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 It is a perspective view of another alternative helical anchor having a wide tail portion or extension that may be atrial wall engages.心臓の僧帽弁位置に配置されているように示されている、図7のテール部分より実質的に幅広であるテール部分または延長部を有する別の代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 Is shown as being disposed mitral valve position of the heart is a perspective view of another alternative helical anchor having a tail portion or extension that is substantially wider than the tail portion of the Figure 7.固着アームを有し、鞘内の圧縮状態から展開状態に膨脹する代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 Has a fixing arm is a perspective view of an alternative spiral anchor expands to a deployed state from a compressed state within the sheath.固着アームを有し、鞘内の圧縮状態から展開状態に膨脹する代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 Has a fixing arm is a perspective view of an alternative spiral anchor expands to a deployed state from a compressed state within the sheath.固着アームを有し、鞘内の圧縮状態から展開状態に膨脹する代替的螺旋状アンカーの斜視図である。 Has a fixing arm is a perspective view of an alternative spiral anchor expands to a deployed state from a compressed state within the sheath.部分断面図で示されている、鞘内に保持され、心臓の僧帽弁位置に配置されている、図9Aの螺旋状アンカーを示す斜視図である。 Shown in partial cross section, retained within the sheath, are disposed in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing a helical anchor of FIG. 9A.弁尖と係合する固着アームを示す心臓の僧帽弁位置に配置されている図9A〜図10Aの螺旋状アンカーを示す断面図である。 Is a sectional view showing a helical anchor of FIG 9A~ Figure 10A disposed on the mitral valve position of the heart showing a fixing arm for engaging with the valve leaflet.図9A〜図10Cの螺旋状アンカーによって保持される弁プロテーゼを示す断面図である。 It is a cross-sectional view showing a valve prosthesis that is retained by the helical anchor of FIG 9A~ Figure 10C.圧縮状態から展開状態に膨張する固着アームを示す、図9A〜図9Cの螺旋状アンカーの側面図である(わかりやすくするためほとんどの固着アームを取り外してある)。 It shows the anchoring arm to expand from the compressed state to the expanded state, (have removed most of the sticking arm for clarity) is a side view of a helical anchor of FIG 9A~ Figure 9C.圧縮状態から展開状態に膨張する固着アームを示す、図9A〜図9Cの螺旋状アンカーの側面図である(わかりやすくするためほとんどの固着アームを取り外してある)。 It shows the anchoring arm to expand from the compressed state to the expanded state, (have removed most of the sticking arm for clarity) is a side view of a helical anchor of FIG 9A~ Figure 9C.圧縮状態から展開状態に膨張する固着アームを示す、図9A〜図9Cの螺旋状アンカーの側面図である(わかりやすくするためほとんどの固着アームを取り外してある)。 It shows the anchoring arm to expand from the compressed state to the expanded state, (have removed most of the sticking arm for clarity) is a side view of a helical anchor of FIG 9A~ Figure 9C.ステントドッキングが膨張し、短くなるときに持ち上がるフックを有するステントドッキングの一実施形態の側面図である。 Stent docking expands, a side view of one embodiment of a stent docking having a hook lifting when shorter.ステントドッキングが膨張し、短くなるときに持ち上がるダブルワイヤフックを有するステントドッキングの別の実施形態の側面図である。 Stent docking expands, a side view of another embodiment of a stent docking with double wire hook lifting when shorter.ワイヤが真っ直ぐにされるときに上方に持ち上げられ、ステントドッキング内に組み込まれうる、蛇行ワイヤにそって広がるフックの側面図である。 Lifted upward when the wire is straightened, can be incorporated into the stent docking is a side view of the hook extending along the serpentine wire.ワイヤが真っ直ぐにされるときに上方に持ち上げられ、ステントドッキング内に組み込まれうる、蛇行ワイヤにそって広がるフックの側面図である。 Lifted upward when the wire is straightened, can be incorporated into the stent docking is a side view of the hook extending along the serpentine wire.蛇行ワイヤが真っ直ぐにされるときに上方に持ち上げられ、螺旋状アンカー内に組み込まれうる、蛇行ワイヤにそって広がる中央保持ワイヤおよびフックに取り付けられた蛇行ワイヤの側面図である。 Lifted upward when the meandering wire is straightened, can be incorporated into the helical anchor is a side view of a serpentine wire attached to a central holding wire and the hook extending along the serpentine wire.蛇行ワイヤが真っ直ぐにされるときに上方に持ち上げられ、螺旋状アンカー内に組み込まれうる、蛇行ワイヤにそって広がる中央保持ワイヤおよびフックに取り付けられた蛇行ワイヤの側面図である。 Lifted upward when the meandering wire is straightened, can be incorporated into the helical anchor is a side view of a serpentine wire attached to a central holding wire and the hook extending along the serpentine wire.鞘内に配置され、ワイヤが鞘に引き通されるときに上方に持ち上げられるワイヤ上に形成されたフックの断面図である。 Disposed within the sheath, it is a cross-sectional view of a hook formed on the wire to be lifted up when the wire is pulled through the sheath.鞘内に配置され、ワイヤが鞘に引き通されるときに上方に持ち上げられるワイヤ上に形成されたフックの断面図である。 Disposed within the sheath, it is a cross-sectional view of a hook formed on the wire to be lifted up when the wire is pulled through the sheath.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にあるステントドッキングの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a stent docking in mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にあるステントドッキングの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a stent docking in mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にあるステントドッキングの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a stent docking in mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にあるステントドッキングの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a stent docking in mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にあるステントドッキングの一実施形態の配置を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a stent docking in mitral valve position of the heart.弁尖および心房壁と係合するときの図15Eのステントドッキングの断面図である。 It is a cross-sectional view of the stent docking of Figure 15E when engaging with leaflets and the atrial wall.図15Fに示されているステントドッキングによって保持される弁プロテーゼを示す断面図である。 It is a cross-sectional view showing a valve prosthesis held by the indicated stent docked in Figure 15F.閉状態から開状態に遷移する心房コンポーネントを有するステントドッキングの斜視図である。 It is a perspective view of a stent docking with atrial component of transition from a closed state to an open state.閉状態から開状態に遷移する心房コンポーネントを有するステントドッキングの斜視図である。 It is a perspective view of a stent docking with atrial component of transition from a closed state to an open state.弁保持部分が膨脹し、フックが展開するときの図16Aおよび図16Bのステントドッキングの斜視図である。 Valve retaining portion is inflated, a perspective view of a stent docking FIGS. 16A and 16B when the hook is deployed.弁保持部分が膨脹している図16A〜図16Cの完全に展開されたステントドッキングの断面図である。 It is a cross-sectional view of a fully deployed stent docked in FIG 16A~ Figure 16C that the valve retention portion is expanded.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure to place the helical anchor with the venous system to the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure to place the helical anchor with the venous system to the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure to place the helical anchor with the venous system to the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure to place the helical anchor with the venous system to the mitral valve position of the heart.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する別の代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of another alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the helical anchors.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する別の代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of another alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the helical anchors.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使って螺旋状アンカーを配置する別の代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of another alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the helical anchors.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使ってステントドッキングを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the stent docking.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使ってステントドッキングを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the stent docking.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使ってステントドッキングを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the stent docking.部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に静脈系を使ってステントドッキングを配置する代替的手技を示す斜視図である。 It is shown in partial cross section, a perspective view of an alternative procedure for using the venous system to the mitral valve position of the heart to place the stent docking.部分断面図で示されている、弁プロテーゼがステントドッキングの弁保持部分内に一体化され、心臓の僧帽弁位置に配置されている、本発明の代替的実施形態の断面図である。 Shown in partial cross section, a valve prosthesis is integrated in the valve holding portion of the stent docking is disposed mitral valve position of the heart, it is a cross-sectional view of an alternative embodiment of the present invention.アンカーの螺旋部分が展開され、固着ループが鞘内に保持されている、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Helical portion of the anchor is deployed, the fixation loops have been retained within the sheath, shown in partial cross section, a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is there.螺旋部分を心房内に、固着ループを心室内に展開するように鞘が引っ込められている、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置に配置された図20の螺旋状アンカーの近景図である。 The helical portion into the atrium, and the sheath is retracted to deploy the anchoring loops heart chamber, shown in partial cross section, of the helical anchor of FIG. 20 arranged in the mitral valve position of the heart it is a short-distance view.カフの補助を用い図20〜図21の螺旋状アンカーによって保持される弁プロテーゼを示す断面図である。 Is a cross-sectional view showing a valve prosthesis that is retained by the helical anchor using Figure 20 to FIG. 21 the aid of cuff.右心房内に配置されたガイドワイヤおよび左心室を介して左心房内に配置された位置決め螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Helical anchors using an auxiliary positioning spiral portion disposed within the left atrium via the guide wire and the left ventricle which is disposed in the right atrium, shown in partial cross section, in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a.右心房内に配置されたガイドワイヤおよび左心室を介して左心房内に配置された位置決め螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Helical anchors using an auxiliary positioning spiral portion disposed within the left atrium via the guide wire and the left ventricle which is disposed in the right atrium, shown in partial cross section, in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a.右心房内に配置されたガイドワイヤおよび左心室を介して左心房内に配置された位置決め螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Helical anchors using an auxiliary positioning spiral portion disposed within the left atrium via the guide wire and the left ventricle which is disposed in the right atrium, shown in partial cross section, in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a.右心房内に配置されたガイドワイヤおよび左心室を介して左心房内に配置された位置決め螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Helical anchors using an auxiliary positioning spiral portion disposed within the left atrium via the guide wire and the left ventricle which is disposed in the right atrium, shown in partial cross section, in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a.経中隔送出を介して左心房内に配置されている位置決め用螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary positioning helical portion disposed in the left atrium through the 隔送 unloading in through, shown in partial cross section, the arrangement of one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing a.経中隔送出を介して左心房内に配置されている位置決め用螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary positioning helical portion disposed in the left atrium through the 隔送 unloading in through, shown in partial cross section, the arrangement of one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing a.経中隔送出を介して左心房内に配置されている位置決め用螺旋部の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary positioning helical portion disposed in the left atrium through the 隔送 unloading in through, shown in partial cross section, the arrangement of one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing a.自然僧帽弁の弁尖の下にコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルを引き込む引きひもの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary drawstring to pull the coil delivery catheter or coil guide catheter under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing an arrangement.自然僧帽弁の弁尖の下にコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルを引き込む引きひもの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary drawstring to pull the coil delivery catheter or coil guide catheter under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing an arrangement.自然僧帽弁の弁尖の下にコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルを引き込む引きひもの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary drawstring to pull the coil delivery catheter or coil guide catheter under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing an arrangement.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込むスネアの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary snare pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, a perspective showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a diagram.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込むスネアの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary snare pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, a perspective showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a diagram.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込むスネアの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary snare pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, a perspective showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a diagram.図26A〜図26Cに示されているコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルの近景図である。 A foreground view of the coil delivery catheter or coil guide catheter shown in FIG 26A~ Figure 26C.下向きに湾曲した先端部を有する図27Aのコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルを示す図である。 It is a diagram showing the coil delivery catheter or coil guide catheter of Figure 27A having a curved downward tip.自然僧帽弁弁尖の下で左心房から左心室内に延在するガイドワイヤの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using the assistance of a guidewire that extends from the left atrium into the left ventricle under leaflet natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing an arrangement.自然僧帽弁弁尖の下で左心房から左心室内に延在するガイドワイヤの補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using the assistance of a guidewire that extends from the left atrium into the left ventricle under leaflet natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, one embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart is a perspective view showing an arrangement.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial sectional view, showing an arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a perspective view.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial sectional view, showing an arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a perspective view.自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial sectional view, showing an arrangement of an embodiment of a helical anchor in the mitral valve position of the heart it is a perspective view.螺旋状アンカーの端部を保持するために顎部が閉じられている状態の、図29A〜図29Cの把持具の近景図である。 State jaws to hold the end of the helical anchor is closed, a foreground view of the gripper of FIG 29A~ Figure 29C.螺旋状アンカーの端部を解放するために顎部が開いている状態の、図29A〜図29Cの把持具の近景図である。 State jaws to release the end of the helical anchor is opened, a foreground view of the gripper of FIG 29A~ Figure 29C.自然僧帽弁に関してシステムを中央に位置決めし、自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Positioning the system in the center with respect to the natural mitral valve, using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor.自然僧帽弁に関してシステムを中央に位置決めし、自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Positioning the system in the center with respect to the natural mitral valve, using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor.自然僧帽弁に関してシステムを中央に位置決めし、自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Positioning the system in the center with respect to the natural mitral valve, using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor.自然僧帽弁に関してシステムを中央に位置決めし、自然僧帽弁の弁尖の下に螺旋状アンカーを引き込む把持具の補助を用いる、部分断面図で示されている、心臓の僧帽弁位置にある螺旋状アンカーの一実施形態の配置を示す斜視図である。 Positioning the system in the center with respect to the natural mitral valve, using an auxiliary grippers pulling the helical anchor under the leaflets of natural mitral valve is shown in a partial cross-sectional view, the mitral valve position of the heart is a perspective view showing the arrangement of an embodiment of a helical anchor.カテーテルのステムが部分断面図で示されている心臓の僧帽弁の第1の交連部内に配置されたときに、終端部の先端部が僧帽弁の第2の交連部に実質的に近い位置に配置されるような形状の終端部を有するコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルの一実施形態の斜視図である。 When the catheter stem is placed within the first commissure portion of the mitral valve of the heart, shown in partial cross section, substantially close to the second commissure of the distal end of the end portion mitral it is a perspective view of one embodiment of a coil delivery catheter or coil guide catheter having a terminal portion shaped to be placed in position.コイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルのU字形部分が僧帽弁輪を辿ることを示す図32Aのコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルの上面図である。 Coil delivery catheter or U-shaped portion of the coil guide catheter is a top view of the coil delivery catheter or coil guide catheter of Figure 32A showing that following the mitral valve annulus.アンカーが図32Aのコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルから押し出されるときに先端部の近位で螺旋状アンカーに取り付けられるように心房内に挿入される把持具を示す斜視図である。 Anchor is a perspective view showing a gripping tool to be inserted into the atrium to be attached to the corkscrew anchor proximal to the distal end portion when being extruded from the coil delivery catheter or coil guide catheter of FIG. 32A.先端部の近位で螺旋状アンカーに取り付けられるときの図32Cの把持具の近景図である。 A foreground view of the gripper of Figure 32C for when mounted in a spiral anchor proximal tip.把持具が螺旋状アンカーに取り付けられ、アンカーがコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルから押し出されているときに螺旋状アンカーをガイドするために使用されている、図32Eのシステムの斜視図である。 Gripper is attached to the corkscrew anchor, the anchor is used to guide the corkscrew anchor when it is pushed out from the coil delivery catheter or coil guide catheter is a perspective view of the system of FIG. 32E.断面図で示されている、左心房の壁に据え付けられている帆に似た延長部を有するコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルの代替的実施形態の斜視図である。 Shown in cross-section, a perspective view of an alternative embodiment of the coil delivery catheter or coil guide catheter has an extension similar to the sail which is mounted on the wall of the left atrium.図33のコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルおよび帆に似た延長部を示す断面図である。 It is a sectional view showing an extension similar to the coil delivery catheter or coil guide catheter and sail of FIG. 33.断面図で示されている、心臓の心房内にコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルから延在する螺旋状アンカーの端部の近くにスネアカテーテルが取り付けられている本発明によるシステムの斜視図である。 Shown in cross-section, a perspective view of the system near the end of the helical anchor extending from the coil delivery catheter or coil guide catheter into the atria of the heart according to the present invention snare catheter is attached.僧帽弁輪がコイル送出カテーテルまたはコイルガイドカテーテルのU字形部分より実質的に大きいことを示している、図34Aのシステムの上面図である。 Mitral annulus indicates substantially greater than U-shaped portion of the coil delivery catheter or coil guide catheter is a top view of the system of FIG. 34A.スネアカテーテルを介して交連部のところの僧帽弁弁尖間のアンカーの配置を示す、図34Aのシステムの斜視図である。 It shows the arrangement of the anchor of mitral valve Togama where the commissure through the snare catheter is a perspective view of the system of FIG. 34A.スネアカテーテルを介して前と後の両方の僧帽弁弁尖を通るアンカーの配置を示す、図34Aのシステムの上面図である。 It shows the arrangement of the anchor through the leaflet before and after both mitral valve via the snare catheter is a top view of the system of FIG. 34A.第1の交連部が褶襞形成された後に組織アンカー送出カテーテルを介して第2の交連部のところの僧帽弁弁尖などの組織を通る組織アンカーの配置を示す図34A〜図34Dのシステムの斜視図である。 Figure 34A~ Figure 34D system showing the arrangement of a tissue anchor through the tissue, such as mitral valve leaflet valve at the second commissure through the tissue anchor delivery catheter after the first commissure portion is formed Shuheki it is a perspective view of a.両方の交連部のところの完全褶襞形成部を示す図34A〜図34Eのシステムの上面図である。 Is a top view of the system of FIG 34A~ view 34E illustrating a complete plication portion where both commissure.図34Fに示されているような褶襞形成部の断面図である。 It is a cross-sectional view of a plication portion as shown in FIG 34F.心臓の僧帽弁位置に配置されている螺旋状アンカーのコイルと係合するように設計されている螺旋状の溝を持つ表面を有する人工僧帽弁の断面図である。 Is a cross-sectional view of the artificial mitral valve having a surface with a spiral groove that is designed to coil and engage the helical anchor is arranged in the mitral valve position of the heart.螺旋状アンカーのコイルと係合している人工僧帽弁の溝の断面図である。 It is a cross-sectional view of a groove of a prosthetic mitral valve engaged with a coil of the helical anchor.僧帽弁弁尖の下に配置されているアンカーのコイルが弁尖を上方に圧迫するか、または上方に付勢されて弁尖と当接するように心臓の僧帽弁位置に配置されている代替的螺旋状アンカーの断面図である。 Coils of the anchor which is arranged below the mitral valve valve is arranged in the mitral valve position of the heart so as to be in contact with the apex or squeezing upwards, or is urged upwardly leaflet valve it is a cross-sectional view of an alternative spiral anchors.僧帽弁弁尖の下に配置されているアンカーのコイルが弁尖を上方に圧迫して交連部を閉じる間の、心房壁を圧縮する僧帽弁弁尖の上に配置されているアンカーのコイルを示す図34Jの螺旋状アンカーの上面図である。 Between the coil of the anchor which is arranged below the mitral valve valve closes the commissures to squeeze the leaflets over, the anchor is disposed on the mitral valve leaflet valve to compress the atrial wall is a top view of the helical anchor of Fig. 34J showing a coil.図34Kの直線34L-34Lにそって切り取られた断面図である。 It is a sectional view taken along line 34L-34L of Figure 34K.

最初に図1A〜図1Fを参照すると、患者の心臓の僧帽弁位置に螺旋状アンカーを位置決めするためのデバイス、システム、および方法が図示されている。 Referring first to FIG. 1A~ Figure 1F, the device for positioning a helical anchor the mitral valve position of a patient's heart, systems and methods are shown.この一連の図において、システムは、左室心尖から送出される。 In this series of figures, the system is delivered from the apex left ventricular heart.しかし、システムは、心房、心室、または大動脈から開いている心臓内に直接埋め込むことによっても使用されうるか、または埋め込みは、左心房内に送出されるカテーテルから埋め込みが行われうるか、または大動脈弁から左心室内に逆行しうることは理解されるであろう。 However, the system, atrial, ventricular or may be also used by embedding directly into the heart open from the aorta, or implantation, or embedded from the catheter to be delivered into the left atrium may be performed, or from the aortic valve, it can retrograde into the left ventricle will be appreciated.同様に、システムは、開いている胸部内で心房内に、または心尖を介して経皮的に導入されうる。 Similarly, the system in the atrium within the chest open, or may be introduced percutaneously through the apex.

図1Aは、小開胸、胸骨切開によって、または上側腹部切開で横隔膜の下から、患者の心臓14の左心室10の心尖6内に挿入される導入器2を示している。 Figure 1A is a small thoracotomy, by sternotomy, or from the bottom of the diaphragm in the upper abdominal incision, shows an introducer 2 inserted into the apical 6 of the left ventricle 10 of the patient's heart 14.特に有利なアプローチの1つは、左心室10の心尖6の近くの患者の胸部を小切開し、次いで、心臓14の心尖6を通して小切開することである。 One particularly advantageous approach is to small incision near the patient's chest apical 6 of the left ventricle 10, then to the small incision through the apical 6 of heart 14.心尖6からの血液の漏れを防ぐために、標準的な巾着縫合を利用して、導入器2を適所に保持し、取り外すときに欠陥部を閉じることが可能である。 To prevent leakage of blood from the apex 6, using standard purse, holding the introducer 2 in place, it is possible to close the defect portion when detached.また、入口と出口に閉塞器デバイスを使用することも可能である。 It is also possible to use the occluder device to the inlet and outlet.大動脈18、大動脈弁22、および右心室26は、例示を目的として図示されている。 Aorta 18, the aortic valve 22, and the right ventricle 26 are shown for illustrative purposes.ガイドワイヤ30は、左心室10を通して導入器2の内腔34から、自然僧帽弁44の前弁尖38と後弁尖42との間に送られ、これにより、ガイドワイヤ30の一部が左心房46内に位置決めされる。 Guidewire 30 from the lumen 34 of the introducer 2 through the left ventricle 10, sent during the previous valve leaflet 38 and Kobentoga 42 natural mitral valve 44, thereby, a portion of the guidewire 30 It is positioned within the left atrium 46.ガイドワイヤ30と腱索48またはその付随する乳頭筋56、60とが絡み合うのを回避するためにガイドワイヤ30を送るときに注意が必要である。 The guidewire 30 and chords 48 or it should be noted when sending guidewire 30 in order to avoid its and associated papillary muscles 56 and 60 intertwine.送出カテーテル64(図1B)は、次いで、ガイドワイヤ30上で送られうる。 Delivery catheter 64 (Fig. 1B), then may be sent on the guide wire 30.導入器2の内腔34は、さまざまな送出システムコンポーネントの進入を許す十分な大きさであるべきである。 Lumen 34 of the introducer 2 should be large enough to permit entry of various delivery system components.

別の実施形態では、導入器2は、血液の漏れを防ぐため逆止弁(図示せず)を組み込むことができる。 In another embodiment, the introducer 2 may incorporate a check valve (not shown) to prevent leakage of blood.多数のそのようなデバイスが説明されており、多くは1つまたは複数のダックビル弁を採用している。 Many such devices have been described, many have adopted one or more of duckbill valve.ガイドワイヤ30は、真っ直ぐであるか、またはU字形先端部もしくは左心房46内への進入を許す都合のよい形状をとることができる。 The guidewire 30 may take a good shape convenient to allow the entry into straight is or U-shaped tip or the left atrium 46.

図1Bに示されているように、送出カテーテル64は、ガイドワイヤ30上で左心房46内に導入される。 As shown in Figure 1B, delivery catheter 64 is introduced into the left atrium 46 on the guide wire 30.送出カテーテル64は、コイルガイドカテーテル68の導入を可能にする。 The delivery catheter 64 will allow the introduction of coil guide catheter 68.コイルガイドカテーテル68は、螺旋状アンカー72の導入を補助するように設計された予備成形形状を有し、任意の材料からなり、および/または予備成形形状に合わせて使用する際に活性化するのを許す様式で設計されうる。 Coil guide catheter 68 has a preformed shape that is designed to assist the introduction of the helical anchor 72, made of any material, and / or to activate when used in accordance with the pre-formed shape It can be designed in a manner that allows.例えば、真っ直ぐにすることができ、解放後にその予備成形形状を保持するように設計することもできる。 For example, it is possible to straighten, it can also be designed to retain its preformed shape after release.例えば、コイルガイドカテーテル68は、ニチノール(NiTi)などの形状記憶材料またはその形状を保持するプラスチックから形成されうる。 For example, the coil guide catheter 68 may be formed from plastic for holding the shape memory material or shape thereof, such as nitinol (NiTi).また、コイルガイドカテーテル68は、複数の層かなる複合体とすることも可能である。 The coil guide catheter 68 may also be a composite body comprising one plurality of layers.例えば、これは、ポリマーカバーを有するニチノールチューブを備えることができる。 For example, it may comprise a Nitinol tube with a polymer cover.これはまたカバーを有する、またはカバーを有しないニチノールのメッシュもしくは織物で構成することも可能である。 It also has a cover, or can be configured with nitinol mesh or fabric having no cover.内側は、螺旋状アンカー72を導入できるようより滑らかで滑りやすくする潤滑コーティング材料などの摩擦低減材料で裏打ちすることも可能である。 Inside, it can be lined with a friction reducing material, such as lubricating coating material smooth and slippery than can be introduced to the helical anchor 72.コイルガイドカテーテル68は、コイルガイドカテーテル68に比べて比較的剛性の高い、送出カテーテル64による導入のため真っ直ぐにされる。 Coil guide catheter 68 is relatively stiff compared to the coil guide catheter 68 is straightened for introduction by the delivery catheter 64.予備成形形状を得るための他のオプションとして、コイルガイドカテーテル68の遠位端を比較的真っ直ぐな要素として導入し、次いで、以下で説明される、螺旋状アンカー72の適切な導入および位置決めを支援する1つまたは複数の湾曲などによる、所望の予備成形形状をとるように活性化することが挙げられる。 Other options for obtaining the preformed shape, introducing a distal end of the coil guide catheter 68 as a relatively straight elements, and then is described below, assist in proper introduction and positioning of the corkscrew anchor 72 such as by one or more curved to include be activated to take the desired preform shape.このような活性化可能な設計の1つは、一緒に引っ張ったときに、所望の形状をとる面取り部を持つ小さなコイルセグメントを含む。 One such activatable design, when pulled together, including small coil segments with a chamfered portion to take the desired shape.当業者であれば、コイルガイドカテーテル68は、送出カテーテル64などの、送出デバイスを使用することなく僧帽弁位置に導かれうることを理解するであろう。 Those skilled in the art, the coil guide catheter 68, such as the delivery catheter 64, would understand that can lead to mitral valve position without the use of delivery device.本発明の実施形態において使用されるコイルガイドカテーテル68または他のカテーテルデバイスを操作することを目的として、遠位端を曲げるさまざまな知られている方法のうちのどれかが利用されうる。 For the purpose of operating the coil guide catheter 68 or other catheter device used in embodiments of the present invention, any of the methods known various bending distal end may be used.

一実施形態では、コイルガイドカテーテル68は、左心房46内、または僧帽弁交連部80の近くの左心室10のすぐ内側に位置決めされる。 In one embodiment, the coil guide catheter 68 within the left atrium 46, or is positioned just inside the near left ventricle 10 of the mitral valve commissures 80.交連部80は、僧帽前弁尖38および僧帽後弁尖42が互いに接触して弁周または輪84のところで僧帽弁44を閉じる点である。 Commissures 80 is that closing the mitral valve 44 at the valve periphery or wheels 84 in contact mitral before leaflet 38 and mitral post valve leaflet 42 from each other.この位置は、心臓14が開いている場合に視覚的に確認できる。 This position can be visually confirmed when the heart 14 is open.しかし、閉じられた鼓動している心臓14でこの手技を実施することが好ましい。 However, it is preferable that in it are heart 14 beating closed to carry out this procedure.この場合、蛍光透視、X線、CT、またはMR撮像などのイメージングモダリティが使用されうる。 In this case, fluoroscopic, X-ray, CT or imaging modalities, such as MR imaging can be used.2Dまたは3Dの心エコー検査法も、この位置をガイドするのを助けるために使用されうる。 Echocardiography 2D or 3D also be used to help guide this position.コイルガイドカテーテル68も、螺旋状アンカー72の配置のため左心室10内に位置決めされうる。 Coil guide catheter 68 also may be positioned within the left ventricle 10 for the placement of the helical anchor 72.

送出カテーテル64が取り出されるときに、コイルガイドカテーテル68は、図1Cに示されているように、その予備成形形状をとり、螺旋状アンカー72の導入をしやすくする。 When the delivery catheter 64 is withdrawn, the coil guide catheter 68, as shown in Figure 1C, takes its preformed shape, to facilitate the introduction of the helical anchor 72.コイルガイドカテーテル68は、ステム88とU字形部分92とを備える。 Coil guide catheter 68 is provided with a stem 88 and a U-shaped portion 92.コイルガイドカテーテル68は、これが送出する螺旋状アンカー72に類似する直径を持つほぼ円形の内腔96を有する。 Coil guide catheter 68 has a substantially circular lumen 96 with a diameter similar to the corkscrew anchor 72 this is sent.コイルガイドカテーテル68のU字形部分92は、僧帽弁44の平面に概して平行になるように配向され、螺旋状アンカー72が僧帽弁44の平面内に押し出されるように心臓14の内側にコイルガイドカテーテル68の深さを正しく位置決めするのを助ける。 U-shaped portion 92 of the coil guide catheter 68 is oriented to be generally parallel to the plane of the mitral valve 44, a coil on the inside of the heart 14 as corkscrew anchor 72 is pushed into the plane of the mitral valve 44 It helps to position the depth of the guide catheter 68 correctly.これは、螺旋状アンカー72が弁尖38、42の下に近づく形で導かれることを保証する。 This corkscrew anchor 72 to ensure that guided in a manner that approaches the bottom of the valve leaflets 38 and 42.螺旋状アンカー72の先端部100も、弁尖38、42の下に螺旋状アンカー72が導かれうるようにわずかな外向き、下方の曲がりを有することができる。 Tip 100 of the corkscrew anchor 72, a slight outward as corkscrew anchor 72 may be guided to the bottom of the valve leaflets 38, 42 may have a curved lower.コイルガイドカテーテル68は、弁46と平行に置かれているU字形部分92の前のステム88のところでわずかの上向きの曲がりを持つように示されている。 Coil guide catheter 68 is shown to have a slight upward bend at the front of the stem 88 of the U-shaped portion 92 which is parallel to put the valve 46.これは、必要ないが、螺旋状アンカー72を適所に押し込む難しさを軽減するのに役立つ。 It is not necessary, help to reduce the difficulty of pushing the corkscrew anchor 72 in place.コイルガイドカテーテル68の遠位部分は、図示されているように、弁44と輪84とに平行である必要はないことも理解されるであろう。 The distal portion of the coil guide catheter 68, as shown, It will also be appreciated that need not be parallel to the valve 44 and the wheel 84.これはその代わりに角度を付けていてもよく、それでも螺旋状アンカー72の遠位端は自然に下方へ、弁尖38、42の間に向き、次いで、適切な位置に押し出されるか、コイル状に巻いて、または螺旋を描いて適所に入る。 It may also be angled instead, but still the distal end naturally below the corkscrew anchor 72, the orientation between the leaflets 38 and 42, then either extruded in position, the coiled wrapped in, or enter the place to draw the spiral.また、本明細書のそれぞれの実施形態において、弁、弁尖、または心臓組織の穿刺を行う必要はないことにも留意されたい。 Further, in each of the embodiments herein, the valve is also noted that it is not necessary to perform puncturing leaflet or cardiac tissue.

図1Cに示されているように、螺旋状アンカー72は、螺旋状アンカー72の端部が後弁尖42の下へ辿り始めるように送られている。 As shown in Figure 1C, corkscrew anchor 72, the end of the helical anchor 72 is sent to begin tracing down the rear leaflets 42.コイルガイドカテーテル68の先端部100は、弁46の平面の上に配置されるが、これは、後弁尖42の下に配置されてもよい。 Tip 100 of the coil guide catheter 68 is placed over the plane of the valve 46, which may be placed under the Kobentoga 42.組織のどの領域をも貫通する必要はないことに留意されたい。 It should be noted that it is not necessary to penetrate also any area of ​​tissue.螺旋状アンカー72は、交連部80の近くの弁尖38、42の間を通る。 Corkscrew anchor 72 passes between nearby leaflets 38 and 42 of the commissure 80.弁尖38、42を通る貫通が使用されうるが、弁尖38、42のデリケートな性質によりあまり望ましくないことは理解される。 Through through leaflets 38 and 42 but can be used, it is less desirable due delicate nature of the leaflets 38 and 42 are understood.また、螺旋状アンカー72を、交連部80から遠位にある配置を含む、任意の配置に通すことが可能である。 Further, the helical anchor 72, the commissures 80 includes an arrangement at a distal, it can be passed through any arrangement.この結果、螺旋状アンカー72が配置された後、開始点が交連部80のところ、またはその近くにない場合に弁尖38、42の一方または両方の折り畳みもしくは曲げを生じうる。 As a result, after the corkscrew anchor 72 is disposed, it can occur starting point at the commissures 80, or folding or bending of one or both of the valve leaflets 38, 42 when not near its.

螺旋状アンカー72は、コイルガイドカテーテル68に押し通すことによってさらに送られる。 Corkscrew anchor 72 is further sent by forcing through the coil guide catheter 68.図1Dは、僧帽弁44の下に位置決めされた螺旋状アンカー72の1回転のほとんどを示している。 Figure 1D shows the most one rotation of the the corkscrew anchor 72 positioned under the mitral valve 44.螺旋状アンカー72の下側コイル104の数は、1未満から手術者が有用と考える数まで変えられる。 The number of lower coil 104 of the helical anchor 72 is changed to several considered from less than 1 operator is useful.アンカー72の下側コイルが僧帽弁輪84の下に配置された後、螺旋状アンカー72の上側コイル108は、螺旋状アンカー72が送られるときにコイルガイドカテーテル68を回転させることによって輪84の上に位置決めされる。 After the lower coil of the anchor 72 is placed below the mitral valve annulus 84, the upper coil 108 of the helical anchor 72, wheels 84 by rotating the coil guide catheter 68 when the corkscrew anchor 72 is sent It is positioned on top of the.これは、図1Eに示されている。 This is illustrated in Figure 1E.

形状記憶材料は、正しい位置をとるので、螺旋状アンカー72を僧帽弁輪84の上に送出するときに回転を回避することが可能である。 Shape memory material, so take a correct position, it is possible to avoid rotation when delivering corkscrew anchor 72 on the mitral valve annulus 84.しかし、螺旋状アンカー72は、回転がない場合に、ジャンプし、コイルガイドカテーテル68に力を加えうることは理解される。 However, corkscrew anchor 72, when absence of rotation, jumps, it is understandable that apply force to the coil guide catheter 68.コイルガイドカテーテル68の回転を行わせる必要なく螺旋状アンカー72を挿入するための別の有益なオプションは、コイルガイドカテーテル68を真っ直ぐにすることである。 Another useful option for inserting the helical anchor 72 without the need to perform a rotation of the coil guide catheter 68 is to straighten the coil guide catheter 68.コイルガイドカテーテル68が真っ直ぐにされた場合、円形予備成形形状を有する螺旋状アンカー72は、コイルガイドカテーテル68の予備成形形状と競合しなくてよく、心房46の内側でその予備成形形状を再びとることができる。 If coil guide catheter 68 is straightened, corkscrew anchor 72 having a circular preformed shape may not conflict with the preformed shape of the coil guide catheter 68, again assumes its preformed shape inside the atrium 46 be able to.

螺旋状アンカー72が埋め込まれた後、コイルガイドカテーテル68が取り外される。 After corkscrew anchor 72 is embedded, the coil guide catheter 68 is removed.図1Fは、2つほどのコイル108が僧帽弁輪84の上に配置されており、また2つのほどのコイル104が僧帽弁輪84の下に配置されていることを示している。 Figure 1F is a coil 108 of a couple are shown that are arranged on top of the mitral valve annulus 84, also the coil 104 of 2 Tsunohodo is disposed below the mitral valve annulus 84.他の実施形態では、図示されている配置構成は変えられる。 In another embodiment, arrangement shown is altered.手術者が嵌っていることを確認するときに、コイル104、108はいくつあってもよい。 When confirming that the operator is fitted, it may be any number coils 104 and 108.輪84の上または下のコイル104、108の一部であっても、螺旋状アンカー72を保持するのに十分であるものとしてよいことに留意されたい。 Be part of a coil 104, 108 of the top or bottom of the wheel 84, it is noted that it may be assumed is sufficient to hold the helical anchor 72.螺旋状アンカー72のサイズは、輪84の直径にかなり一致するように配置前に事前選択できることに留意されたい。 The size of the corkscrew anchor 72, it should be noted that it pre-selected before arranged to quite match the diameter of the wheel 84.これは、螺旋状アンカー72の内側に配置されうる置換弁埋め込み物のサイズを最大にし、交連部80で漏れが生じる危険性を低減するのに役立つ。 This makes the size of replacement valve implant which may be placed inside the corkscrew anchor 72 is maximized, help to reduce the risk of leakage occurs at commissures 80.

コイル104と108との間の間隙は、螺旋状アンカー72を形成するときに調整することができる。 The gap between the coils 104 and 108 can be adjusted at the time of forming the helical anchor 72.輪の上および下にあるコイル104、108の間にわずかに大きい間隙を残しておくことによって、心臓14が収縮するときに弁尖38、42のわずかな量の運動を許容することで弁組織44が交連部80において閉じるようにすることが可能である。 By leaving a slightly larger gap between the coils 104, 108 located above and below the annulus, valve tissue by allowing a small amount of movement of the leaflets 38, 42 when the heart 14 contracts 44 it is possible to close the commissures 80.これは、螺旋状アンカー72の周りに漏れがないことを保証する一戦略である。 This is one strategy to ensure that there are no leaks around the corkscrew anchor 72.コイル104、108は、弁尖組織38、42を捕捉する必要がない。 Coils 104 and 108, there is no need to capture the leaflet tissue 38, 42.実際、心室および心房のコイル104、108の間に間隙を残すことで、弁尖組織38、42を交連部80のところで閉じさせて、それらの場所における血流の漏れを防ぐことができるという点で有利であるものとしてよい。 In fact, by leaving a gap between the ventricular and atrial coils 104 and 108, and to close at the valve leaflet tissue 38 and 42 of the commissures 80, that can prevent the leakage of blood flow in those locations in good as being advantageous.少なくともコイル104、108の間に十分な間隙(つまり、アンカー72が埋め込まれるときの輪84に及ぶ間隙)を残すことに加えて、輪組織の捕捉を防ぐ他の方法も可能である。 At least a sufficient gap between the coil 104 and 108 (i.e., a gap spanning wheel 84 when the anchor 72 is embedded) in addition to leaving, other methods of preventing the capture of annular tissue is possible.例えば、1つまたは複数の心房コイル108は、輪84の上に心房壁46aの一部と係合する延長部を備えるように「コイル」に比べて大きい直径またはさらには異なる形状をとることができる。 For example, one or more atrial coil 108, take the larger diameter or even different shapes than to the "coil" as provided an extension which engages a portion of the atrial wall 46a on the wheel 84 it can.心房および/または心室アンカー安定化のためのさまざまな他の設計も可能である。 Various other designs for the atrial and / or ventricular anchor stabilization is possible.

図1Fは、大動脈弁22の近くにある僧帽弁46の前弁尖38の周りに巻き付くコイル104を示している。 Figure 1F shows a coil 104 that wraps around the leading leaflet 38 of the mitral valve 46 located near the aortic valve 22.前弁尖38は、螺旋状アンカー72の下側コイル104と係合され、これにより、大動脈弁22内に入る血流を遮ることのないように制限される。 Before leaflet 38 is engaged with the lower coil 104 of the helical anchor 72, thereby, is limited so as not to block the flow of blood entering the aortic valve 22.コイル104は、僧帽前弁尖38の追加の制御が望ましい場合に示されている以上に低い位置に据え付けられるように調整することもできる。 Coil 104 may also be adjusted to be installed in a lower position than shown in the case additional control of mitral before leaflet 38 is desirable.他の実施形態では、螺旋状アンカー72内の下側コイル104の数は、僧帽前弁尖38のより多くをカバーするように調整されうる、下側コイル104は、輪84に対して、高い位置に置かれるか、または心室10内で低くなっているものとしてよい。 In other embodiments, the number of lower coil 104 of the helical anchor 72 may be adjusted to cover more mitral before leaflet 38, the lower coil 104, to the wheels 84, or placed in a high position, or may as is low in ventricular 10..

螺旋状アンカー72が本明細書で説明されているように挿入された後、患者の自然僧帽弁44は作動し続ける、つまり、弁尖38、42が必要に応じて心臓の拍動において開閉を続けることに留意されたい。 After corkscrew anchor 72 is inserted as described herein, natural mitral valve 44 patients continue to operate, that is, closing the beating of the heart as needed leaflet 38,42 it should be noted that to continue.弁44は、コイル104による開放のある程度の制限があるとしても通常どおり開閉することができ、したがって、機能的に、患者は安定を保つことができる。 The valve 44 can also be opened and closed as usual as there are some limitations of the open by the coil 104, therefore, functionally, the patient can be kept stable.これにより、手術者は、患者を血行動態の悪化の位置に置く危険を冒すことなくアンカー72内に弁プロテーゼを埋め込むことができる。 Thus, the operator is able to embed a valvular prosthesis to the anchor 72 without the risk of placing the patient in a position of hemodynamic compromise.したがって、この手技は、人工心肺装置なしで鼓動している心臓14に対して実施されうる。 Therefore, this procedure may be performed on the heart 14 is beating without a heart-lung machine.この設計の別の特徴は、置換弁(つまり、プロテーゼ)が位置決めされたときに、置換弁の配置(例えば、輪内、輪より比較的高い位置、または心室内)がコイル104、108の配置によって、また弁プロテーゼの最適な配置に関する医師の決定によって選択できる点にある。 Another feature of this design is that the replacement valve (i.e., prostheses) when is positioned, the arrangement of the replacement valve (e.g., the wheels, relatively higher than the wheel, or intraventricular) the arrangement of the coils 104, 108 Accordingly, also in that it can be selected by the decision of the physician regarding the optimal placement of the valve prosthesis.これにより、弁プロテーゼまたは置換弁埋め込み部を螺旋状アンカー72の特定の設計ならびに患者の解剖学的構造および臨床的症状に応じて輪84内の低いまたは高い位置に置くことができる。 This makes it possible to place the valve prosthesis or replacement valve embedded portion to low or high positions within the wheel 84 in accordance with the anatomy and clinical symptoms of a particular design and patient corkscrew anchor 72.

図1Gは、左心房46内の僧帽弁輪84の上の3個ほどのコイル108および左心室10内の輪84の下の2個ほどのコイル104とともに埋め込まれている螺旋状アンカー72を示している。 Figure 1G is a helical anchor 72 embedded together with the coil 104 of about two lower rings 84 in the coil 108 and the left ventricle 10 as three on the mitral valve annulus 84 in the left atrium 46 shows.前弁尖38および後弁尖42は、螺旋状アンカー72のコイル104、108と係合される。 Before leaflets 38 and Kobentoga 42 is engaged with the coil 104, 108 of the helical anchor 72.特に、前弁尖38は、大動脈弁22内に入る血流を遮ることが防止されるようにコイル104、108によって拘束される。 In particular, prior leaflet 38 is restrained by the coil 104, 108. As is prevented from blocking the flow of blood entering the aortic valve 22.この実施形態では、輪の下のコイル104のうちの少なくとも1つまたは複数が、輪84の上のコイル108のうちの少なくとも1つまたは複数の直径より大きい直径を有する。 In this embodiment, at least one or more of the coils 104 of the lower ring has a larger diameter than at least one or more of the diameter of the coil 108 on the wheel 84.この種類の設計には、多くの利点がありうる。 This type of design, may have many advantages.例えば、交連部80を閉鎖するのを補助し、これにより、手技が完了した後にこれらの配置での血液の漏れを防止することができる。 For example, to assist in closing the commissures 80, which makes it possible to prevent leakage of blood at these arrangements after the procedure is completed.これは、最初により大きな直径のコイルを押し出すステップを開始し、次いで、より小さな直径のコイルで続行するように、螺旋状アンカー72の挿入を補助することもできる。 It first by initiates the step of extruding a coil of large diameter, then it more to continue a coil of a small diameter, also to aid the insertion of the corkscrew anchor 72.図1Hを参照すると、僧帽弁プロテーゼ120が埋め込まれる場所でより小さな直径のコイル108を使用することにより、よりサイズの小さなプロテーゼ120を埋め込むことが可能になり、これは、さまざまな理由から有利であるものとしてよいことがわかる。 Referring to FIG. 1H, by using the coil 108 of smaller diameter at the location where mitral valve prosthesis 120 is implanted, it is possible to embed a small prosthesis 120 a more size, which is advantageous for various reasons it can be seen that may be assumed to be in.何人かの患者は、大きな直径の輪84を有していることがあり、医者は、より小さなプロテーゼ120を埋め込むことを望んでいる場合がある。 Some patients may have a wheel 84 of larger diameter, the physician may desire to embed smaller prosthesis 120.これは、大動脈弁22の閉塞を防ぐのにも役立つ。 This also helps to prevent blockage of the aortic valve 22.弁プロテーゼ保持コイル108、例えば、より小さなコイルは、プロテーゼがより高い、大動脈弁22から離れた位置に置かれるように左心房46内により高く貫入することもできる。 Valvular prosthesis holding coil 108, for example, a smaller coil may prosthesis higher, also to increase penetration by the left atrium 46 to be placed at a distance from the aortic valve 22.螺旋状アンカーのコイル104、108が同じ直径を有している必要はないことは理解されるであろう。 Coils 104 and 108 of the helical anchor need not have the same diameter will be appreciated.むしろ、直径はそれぞれの曲がりまたはコイル104、108で変化することが適切である場合がある。 Rather, the diameter in some cases be varied each bend or coil 104, 108 is appropriate.同様に、コイル104、108は、正確に円形である必要もない。 Similarly, coils 104 and 108, need not be exactly circular.いくつかの実施形態は、より卵形または楕円形の形状をとるコイルの曲がりを有すると有益である場合がある。 Some embodiments may be beneficial to have a bend of the coil to take a more oval or elliptical shape.例えば、楕円形の形状は、輪84の上のコイル108が自然僧帽弁44それ自体にではなく、心房壁46aに当接して置かれる場合に有用な場合がある。 For example, the shape of the oval, rather than the coil 108 is a natural mitral valve 44 itself on the wheel 84, it may be useful when placed in contact with the atrial wall 46a.

なおも図1Hを参照すると、弁プロテーゼ120は、僧帽弁位置で螺旋状アンカー72によって保持される。 Still referring to FIG. 1H, valvular prosthesis 120 is retained by the helical anchor 72 in the mitral valve position.弁プロテーゼ120は、膨張したステント構造126内に装着された一対の人工弁尖122、124を備える。 The valve prosthesis 120 includes a pair of prosthetic valve leaflets 122, 124 attached to the expanded within the stent structure 126.人工弁尖122、124は、ウシ、ブタ、もしくはウマ心膜または動物弁組織などのしなやかな動物組織を含むことができる。 Prosthetic valve leaflets 122, 124 may include bovine, porcine, or supple animal tissue, such as horse pericardium or animal valve tissue.経皮弁120の多くの変更形態が、大動脈弁置換に使用されるものなどのカテーテルによる埋め込みについて説明されている。 Many modifications of Keikawaben 120 is described embedding by catheter such as those used for aortic valve replacement.弁プロテーゼ120は、ニチノール(NiTi)などの形状記憶ステントに基づくすでに説明されている経皮弁などの自己膨脹性を有するもの、またはステンレスもしくは非形状記憶ステント材料などのバルーン膨脹性を有するものとすることができる。 Valvular prosthesis 120, as having a balloon expandable, such as nitinol having a self-expandable, such as percutaneous valve that has already been described based on the shape memory stent, such as (NiTi), or stainless steel or non-shape memory stent material can do.弁プロテーゼ120は、左心室10の心尖6に最初に示されている導入器2を通して導入されうる。 Valvular prosthesis 120 may be introduced through introducer 2 shown in first apex 6 of the left ventricle 10.手技のこの部分は、数千もの経皮弁埋め込みが毎年実施されているのでよく知られており、弁プロテーゼ120を挿入し、それを図示されているように螺旋状アンカー72内に固着するためにすべての適切な技術および方法が使用されうる。 This part of the procedure is thousands of well known since embedded transdermal valve is conducted every year, and insert the valve prosthesis 120, for securing it to the corkscrew anchor 72 as illustrated all suitable techniques and methods can be used.螺旋状アンカー72は、弁プロテーゼ120を位置決めし手技を実施するのを助けるために、X線、MR、CT、および心エコー検査法で見られる。 Corkscrew anchor 72, to assist in implementing the procedure to position the valve prosthesis 120, X-ray, MR, found in CT, and echocardiography.X線識別を改善するため金などの放射線不透過性マーカーが形状記憶材料の表面に追加されうる。 Radiopaque markers such as gold to improve the X-ray identification can be added to the surface of the shape memory material.

この実施形態では、前弁尖組織38および後弁尖組織42がアンカー72と弁プロテーゼ120との間に固定されるように、弁プロテーゼ120が螺旋状アンカー72にドッキングされる。 In this embodiment, the front valve leaflet tissue 38 and Kobentoga tissue 42 to be secured between the anchor 72 and the valvular prosthesis 120, the valve prosthesis 120 is docked to the corkscrew anchor 72.これは、アンカー72を適所に係止し、移動または転位を防ぐ働きをする。 This locking the anchor 72 in place, serves to prevent migration or dislocation.弁尖組織38、42は、弁プロテーゼ120と螺旋状アンカー72との間の血流を妨げる自然シールも形成する。 Leaflet tissue 38 and 42, also formed natural sealing that prevents blood flow between the valve prosthesis 120 and helical anchor 72.他の実施形態では、アンカー72の係止は、上側コイル108が弁尖38、42を圧縮しないがその代わりに心房壁46aに当接するように僧帽弁44の上にアンカー72のコイル108を配置することによっても完全に行える。 In other embodiments, locking of the anchor 72, the coil 108 of the anchor 72 on top of the mitral valve 44 as is upper coil 108 does not compress the leaflets 38 and 42 in contact with the atrial wall 46a instead also performed entirely by placing.

置換弁120は、輪84の上、輪84の下、またはその両方の、アンカー72のコイル108に当接して固着されうる。 Replacement valve 120, on the wheel 84, under the wheel 84, or both, may be fixed in contact with the coil 108 of the anchor 72.図1Hは、比較的中心に位置し、輪84の上および下にほぼ等しい量だけコイル104、108に当接して固着されている弁120を示している。 Figure 1H is relatively located in the center shows a valve 120 which is secured in contact with only the coil 104, 108 is approximately equal amount above and below the wheel 84.正確な位置は、手術者によって選択されうる。 The exact location can be selected by the operator.また、コイル104、108は、弁120を配置しやすいように調整することもできる(心房側または心室側のコイル104、108を増やす)。 The coil 104, 108 (increasing the coils 104 and 108 of the atrial side or the ventricle side) can also be adjusted to easily place the valve 120.

螺旋状アンカー72が移動するか、または滑るのを防ぐために、弁プロテーゼ120と輪84の下の螺旋状アンカー72の少なくとも1つの部分との間で弁尖38、42を圧縮すると都合がよい。 To prevent or corkscrew anchor 72 is moved, or slipping of the, it is convenient to compress the leaflets 38, 42 between at least one portion of the helical anchor 72 beneath the valve prosthesis 120 and wheels 84.弁プロテーゼ120を螺旋状アンカー72内に挿入することで、アンカー72が適所に係止される。 By inserting the valve prosthesis 120 in a spiral anchor 72, the anchor 72 is locked in place.弁プロテーゼ120を弁44の上および下の両方のコイル104、108に圧し当てるステップの利点は、コイル104、108の運動が停止される点である。 The advantage of the step of applying pressure to the valve prosthesis 120 to the coil 104 and 108 both above and below the valve 44 is that the movement of the coil 104, 108 is stopped.プロテーゼ120は、これが当接するコイル104、108を堅く動かせない位置に係止する。 The prosthesis 120, which is locked in a position not move rigidly abutting coils 104 and 108.これは、鼓動毎に心臓14内に移動があるため、重要な場合がある。 This is because there is a movement in the heart 14 for each heartbeat may be important.ニチノールおよび他の形状記憶材料は強いが、繰り返し荷重に対する抵抗力に制限があり、急速に材質が疲労し破砕することが知られている。 Although Nitinol and other shape memory material is stronger, it has limited resistance to cyclic loading, rapid material is known to be crushed fatigue.したがって、移動を防ぐことが非常に重要になってくる。 Therefore, it becomes very important to prevent the move.

他の実施形態では、弁プロテーゼ120は、輪84の上および下の両方で螺旋状アンカー72に取り付けることができないことは理解されるであろう。 In another embodiment, the valve prosthesis 120 can not be attached to a spiral anchor 72 both above and below the wheel 84 will be appreciated.輪84の上のコイル108は、弁プロテーゼ120に当接する必要は必ずしもない。 Coil 108 on the wheel 84, it is not always necessary to contact the valve prosthesis 120.さらに、弁プロテーゼ120を固着するステップは、前弁尖38および後弁尖42を輪84の下のコイル104に対して係合させることのみで達成されうる。 Furthermore, the step of securing the valve prosthesis 120 can be achieved a pre leaflets 38 and Kobentoga 42 only by engaging the coil 104 below the wheel 84.輪の上にある螺旋状アンカー72のコイル108は最小限度であるか、またはまったくないものとしてよい。 Or coils 108 of the helical anchor 72 above the wheel is a minimum, or may as no.

すでに説明されているように、手技全体は、心房46を通して、または経中隔穿刺を介して実行されうる。 As previously discussed, the entire procedure may be performed through the atrium 46, or through a transseptal puncture.経中隔手技の詳細は図示され、以下で説明される。 Details of 隔手 skill in through the illustrated, described below.

螺旋状アンカー72のコイル104、108を弁尖38、42の両側と係合させる必要はない。 It is not necessary to the coil 104, 108 of the helical anchor 72 engaged with opposite sides of the leaflets 38 and 42.図11は、本発明による螺旋状アンカー72の一実施形態を示している。 Figure 11 shows an embodiment of a helical anchor 72 according to the present invention.前弁尖38および後弁尖42は、左心室10内の僧帽弁輪84の下の螺旋状アンカー72のコイル104によって係合される。 Before leaflets 38 and Kobentoga 42 is engaged by the coil 104 of the helical anchor 72 beneath the mitral valve annulus 84 in the left ventricle 10.特に、前弁尖38は、大動脈弁22内に入る血流を遮ることが防止されるようにコイル104によって拘束される。 In particular, prior leaflet 38 is restrained by the coil 104 so as to be prevented from obstructing the flow of blood entering the aortic valve 22.しかし、左心房46内の弁44の反対側にあるコイル108は、弁尖38、42と接触しないが、心房壁46aと当接して固着する。 However, coil 108 on the opposite side of the valve 44 in the left atrium 46 is not in contact with the leaflets 38 and 42, fixed atrial wall 46a abuts with.この配置構成により、前の説明のようにアンカー72は移動を妨げられるが、上側コイル108を支持するために弁尖38、42ではなく心房壁46aに頼る。 By this arrangement, the anchor 72 as in the previous explanation are prevented from moving, relying on atrial wall 46a rather than the valve leaflets 38, 42 for supporting the upper coil 108.螺旋状アンカー72は、弁44の下の弁尖38、42との接触により心房46に向かって上方に移動することができず、心房壁46aとの接触により下方に移動することができない。 Corkscrew anchor 72 can not by contact between the valve leaflets 38 and 42 below the valve 44 moves upward toward the atrium 46, can not move downward by the contact with the atrial wall 46a.

他の実施形態では螺旋状アンカーの変更形態の組み合わせが使用されるものとしてよく、容易に製作できることは理解されるであろう。 In other embodiments well as combinations of modifications of the spiral anchor is used, it will be understood can be easily manufactured.例えば、螺旋状アンカー72は、コイル104、108が弁44の下、および弁44の上に置かれるが、弁44の下のコイル104と弁44の上のコイル108との間に間隙があるように製作することが可能である。 For example, the helical anchor 72 is a coil 104, 108 is placed on the lower, and the valve 44 of the valve 44, there is a gap between the coil 108 on the coil 104 and the valve 44 under the valve 44 it is possible to produce such.弁尖38、42は、螺旋状アンカー72のコイル104、108の間に捕捉されない。 Leaflets 38 and 42 are not trapped between the coils 104, 108 of the helical anchor 72.この配置構成により、弁尖組織38、42がコイル104、108の間に捕捉されず、交連部80のところの漏れを防ぐことができるため、僧帽弁44は交連部80に自然に接近することができる。 By this arrangement, not captured leaflet tissue 38 and 42 between the coils 104 and 108, it is possible to prevent leakage where the commissures 80, mitral valve 44 approaches naturally commissure 80 be able to.別の実施形態では、心房壁46aに当接して固着するように左心房46内のすでに説明されているコイル108の上から延在する追加のコイル104、108が追加される。 In another embodiment, the additional coils 104, 108 which extend from the top of the coil 108 that are already described in the left atrium 46 as fixed in contact with the atrial wall 46a is added.この配置構成により、弁プロテーゼ120を輪84の上および下のコイル104、108に留めて、弁プロテーゼの安定性を改善し、心房壁46aに固着するようにできる。 By this arrangement, fastening the valvular prosthesis 120 above and below the coil 104, 108 of the wheel 84, to improve the stability of the valve prosthesis, can be such that affixed to the atrial wall 46a.コイル104と108との間の間隙に加えて、螺旋状アンカー72の直径およびコイル104、108の形状の両方を変えることが可能であることに留意されたい。 In addition to the gap between the coils 104 and 108, it is to be noted that it is possible to vary both the shape of the diameter and the coil 104, 108 of the helical anchor 72.螺旋状アンカー72は、直径またはプロファイルに関して均一である必要はない。 Corkscrew anchor 72 need not be uniform in diameter or profile.例えば、輪84の上のコイル108は、心房壁46aへの取り付け強度を高めるため、輪84の下のコイル104より厚くすることもできる。 For example, the coil 108 on the wheel 84, to enhance the attachment strength atrial wall 46a, may be thicker than the coil 104 of the lower ring 84.強度または機能の必要に応じて、コイル104、108の領域を厚くしたり、または薄くしたりすることも可能である。 Strength or optionally functional, it is also possible to increase the area of ​​the coil 104, 108 or or or thinner.さらに、コイル104、108の断面形状は、円形である必要はない。 Further, the sectional shape of the coil 104, 108 need not be circular.

図1Jは、図1Iに示されている螺旋状アンカー72に固着されている弁プロテーゼ120を示している。 Figure 1J shows a valve prosthesis 120 that is secured to the helical anchor 72 shown in FIG. 1I.この実施形態では、弁プロテーゼ120は、膨張可能なステント構造126内に装着された一対の人工弁尖122、124を備える。 In this embodiment, the valve prosthesis 120 includes a pair of prosthetic valve leaflets 122, 124 mounted on expandable stent structure 126.人工弁尖122、124は、ウシ、ブタ、もしくはウマ心膜または動物弁組織などのしなやかな動物組織を含むことができる。 Prosthetic valve leaflets 122, 124 may include bovine, porcine, or supple animal tissue, such as horse pericardium or animal valve tissue.さまざまな好適な弁プロテーゼがすでに説明されている。 Various suitable valve prosthesis is already described.この実施形態では、前弁尖組織38および後弁尖組織42がアンカー72と弁プロテーゼ120との間に固定されるように、弁プロテーゼ120が螺旋状アンカー72にドッキングされる。 In this embodiment, the front valve leaflet tissue 38 and Kobentoga tissue 42 to be secured between the anchor 72 and the valvular prosthesis 120, the valve prosthesis 120 is docked to the corkscrew anchor 72.これは、アンカー72を適所に係止し、移動または転位を防ぐ働きをする。 This locking the anchor 72 in place, serves to prevent migration or dislocation.弁尖組織38、42は、弁プロテーゼ120と螺旋状アンカー72との間の血流を妨げる自然シールも形成する。 Leaflet tissue 38 and 42, also formed natural sealing that prevents blood flow between the valve prosthesis 120 and helical anchor 72.

説明されているように、他の実施形態では、図1Hを参照しつつ前に説明されているように、弁プロテーゼ120が輪84の上および下の螺旋状アンカー72のコイル104、108に固着できるように輪84の上に(心房壁46aと接触するコイル108に加えて)さらに多くのコイル108を配置することも可能である。 As described, in other embodiments, as described before with reference to FIG. 1H, secured to the coil 104, 108 of the helical anchor 72 above and below the valve prosthesis 120 wheel 84 on the wheel 84 so as to be able (in addition to the coil 108 in contact with the atrial wall 46a in) it can be further arranged a number of coil 108.輪84の上のコイル108は、弁尖38、42に容易に当接しえないが、むしろ、コイル104、108の間に弁尖組織38、42が捕捉されないように輪84の上のコイル108と下のコイル104との間に間隙がありうる。 Coil 108 on the wheel 84, but not be easily brought into contact with the valve leaflets 38 and 42, but rather, the coil 108 on the wheel 84 so as leaflet tissue 38 and 42 between the coils 104, 108 is not caught There may be a gap between the coil 104 below the.

図1Kは、変更されたコイル構成をとる螺旋状アンカー72の一実施形態を示している。 Figure 1K shows an embodiment of a helical anchor 72 take the modified coil arrangement.アンカー72は、心房壁46aに当接する輪84の上に延在するコイル108aによって、また心室壁10aに当接する輪84の下に延在するコイル104によって適所に保持される。 Anchor 72, by a coil 108a extending over the ring 84 abutting the atrial wall 46a, also held in place by a coil 104 that extends beneath the wheel 84 in contact with the ventricular wall 10a.輪84の上の追加のコイル108bは、前弁尖38または後弁尖42のいずれかと接触することなく弁プロテーゼ120と係合し保持する。 Additional coil 108b on the wheel 84, engages to hold the valve prosthesis 120 without contacting either before leaflet 38 or Kobentoga 42.弁プロテーゼ120は、膨張可能なステント構造126内に装着された一対の人工弁尖122、124を備える。 The valve prosthesis 120 includes a pair of prosthetic valve leaflets 122, 124 mounted on expandable stent structure 126.人工弁尖122、124は、ウシ、ブタ、もしくはウマ心膜または動物弁組織などのしなやかな動物組織を含むことができる。 Prosthetic valve leaflets 122, 124 may include bovine, porcine, or supple animal tissue, such as horse pericardium or animal valve tissue.さまざまな好適な弁プロテーゼがすでに説明されている。 Various suitable valve prosthesis is already described.この実施形態では、輪84の下の螺旋状アンカー72のコイル104は、螺旋状アンカー72と弁プロテーゼ120との間にシールを形成するか、または前弁尖38が大動脈弁222内に入る血流を遮るのを防ぐためにアンカー72と弁プロテーゼ120との間で前弁尖組織38および後弁尖組織42を十分に捕捉しえない。 Blood In this embodiment, the coil 104 of the helical anchor 72 beneath the wheel 84, to form a seal or before leaflet 38, between the spiral anchor 72 and valve prosthesis 120 is within the aortic valve 222 not be sufficiently capture the front valve leaflet tissue 38 and Kobentoga tissue 42 between the anchor 72 and the valvular prosthesis 120 to prevent obstructing the flow.しかし、別の実施形態では、弁尖38、42の下のコイル104は、心室壁10aに当接するのではなく、弁プロテーゼ120に対して弁尖38、42を確実に固定するように調整されうる。 However, in another embodiment, the coil 104 below the valve leaflets 38 and 42, rather than in contact with the ventricular wall 10a, is adjusted so as securely to fix the valve leaflets 38 and 42 relative to the valve prosthesis 120 sell.本明細書で説明されている方法のちのどれかなどで前弁尖38を固定するステップは、左心室10から大動脈弁22を通る血流が閉塞するのを防ぐ目的のために重要な場合がある、すでに述べているように、コイル108aおよび108bは、プロテーゼ120が輪84に関して所望の高さに埋め込まれるように構成されうる。 The step of fixing the front valve leaflet 38, etc. one of later methods described herein, when blood flow is important for the purpose to prevent the occlusion through the aortic valve 22 from the left ventricle 10 there, as already mentioned, the coils 108a and 108b are prosthesis 120 may be configured to be implanted at a desired height with respect to wheel 84.プロテーゼ120で大動脈弁22の閉塞を防ぐことに加えて、これは、プロテーゼが左心室10の壁と接触して左心室10を破裂させてしまうおそれを防ぐことができる。 In addition to preventing occlusion of the aortic valve 22 in the prosthesis 120, which may prevent the possibility of prosthesis resulting in rupture the left ventricle 10 in contact with the wall of the left ventricle 10.この後者の場合は、特に、小さな左心室を持つ患者にとっては重要である。 For this latter, in particular, it is important for patients with a small left ventricle.

本発明の螺旋状アンカーを製作する際に、多数の変更形態が考えられうる。 In fabricating spiral anchor of the present invention, it may be considered a number of variations.図2、図3、および図4は、アンカー130の下側コイル132、または第1の2個ほどのコイルが残りの上側コイル134の直径より大きい直径を有する螺旋状アンカー130の一実施形態を示している。 2, 3, and 4, an embodiment of a helical anchor 130 the lower coil 132 of the anchor 130 or the first two more coils, having a diameter greater than the diameter of the rest of the upper coil 134 shows.これは、挿入時に僧帽弁輪84(図1A)との係合をしやすくする。 This facilitates the engagement of the mitral annulus 84 (FIG. 1A) during insertion.それに加えて、アンカー130の下側コイル132は、下側コイル132が互いに圧迫しないようにわずかに下方に延在し間隙を形成するが、上側コイル134は互いに接触しているように示されている。 In addition, the lower coil 132 of the anchor 130 is lower coil 132 to form an extended Mashimashi gap slightly downward so as not to compress each other, shown as upper coil 134 are in contact with each other there.この特徴により、初期下側コイル132は、挿入されるときに僧帽弁弁尖38、42の反対側にスリップし、アンカー130が適所に押し込まれるときに望ましくない摩擦または抗力を生じるのを回避することができる。 This feature, the initial lower coil 132, avoid slipping on the opposite side of the mitral valve leaflets 38, 42 when inserted, cause undesirable friction or drag when the anchor 130 is pushed into place can do.これらの変更形態の両方は、他の実施形態において一緒に、または別々に含まれているかどうかに関係なく、アンカーの配置を助け、保持力を改善することができる。 Both of these variations are together in another embodiment, or whether or not they are included in separate, help arrangement of the anchor, it is possible to improve the holding power.図示されていない、さらなる実施形態は、直径が可変であるコイル、間隙サイズが可変である相隔てて並ぶコイル、および先細りであるか、膨脹するか、広がるか、または窄まるコイルを有するアンカーを備えることができる。 Not shown, a further embodiment, a coil arranged in spaced apart coil diameter is variable, a gap size is variable, and whether it is tapered, or expands, spreads or narrowed anchor having a coil it can be provided.コイルは、弁プロテーゼ120(図1H)が螺旋状アンカー72もしくは130内に配置されるか、または膨脹するときに半径方向外向きに伸長することができることに留意されたい。 Coil, it is noted that can extend radially outwardly when the valve prosthesis 120 (FIG. 1H) is either arranged in a spiral anchor 72 or 130, or expands.これは、特に中間のコイルにおいて見られる。 This is especially seen in the middle of the coil.したがって、コイルが異なる直径を最初に有している場合であっても、コイルは、すべて、弁プロテーゼ120と接触することができる。 Therefore, even when the coil is initially have different diameters, the coils can all be in contact with the valvular prosthesis 120.また、弁プロテーゼ120が可変の直径を有することができ、これは螺旋状アンカー72または130の所望の数のコイルと最適な形で接触し、保持力を改善するように設計されうることに留意されたい。 Further, it is possible to valvular prosthesis 120 has a variable diameter, which noted that in contact with a desired number of coils and optimal form of spiral anchors 72 or 130 can be designed to improve the retention It should be.

図5は、弁プロテーゼ(図示せず)をドッキングするための螺旋状アンカー140が僧帽弁44の2つの交連部80のうちの一方を通過する本発明の一実施形態を示している。 Figure 5 shows an embodiment of the present invention with a helical anchor 140 for docking the valve prosthesis (not shown) passes through one of the two commissures 80 of the mitral valve 44.アンカー140のコイル142、144は、輪84の上および下に配置され、接続セグメント146は、弁組織を通過することなく交連部80を横切って配置される。 Coils 142, 144 of the anchor 140 is positioned above and below the wheel 84, connecting segment 146 is arranged across the commissures 80 without passing through the valve tissue.

図6は、螺旋状アンカー150の別の例示的な実施形態を示しており、アンカー150は、テーパーがなく、一端でわずかな外向きの曲がり152がある単純な螺旋の形状を有し、これにより、輪84(図1A)の下で螺旋状アンカー150の最初の曲げがしやすい。 Figure 6 shows another exemplary embodiment of the helical anchor 150, anchor 150 has no tapered, having a simple spiral shape with a slight outward bend 152 at one end, which Accordingly, wheel 84 first bend tends to spiral anchor 150 under (Figure 1A).それに加えて、アンカー150のコイル156の間に間隙154が設けられ、アンカー150が適所に押し込まれるときに望ましくない摩擦もしくは抗力が生じるのを防ぐ。 In addition, a gap 154 ​​is provided between the coils 156 of anchor 150, preventing the friction or drag undesirable occurs when the anchor 150 is pushed into place.わずかな外向きの曲がり、または外向きの延長部は、次の隣接するコイルに比べてアンカー150の中心から大きな半径を有する。 Extension of slight outward bend, or outward has a greater radius from the center of the anchor 150 than the next adjacent coil.遠位端または外向きの曲がり152は、図示されているように、概して螺旋状アンカー150の中心軸にそった方向で次の隣接するコイルから下方に、または遠ざかる方向に配向することもできる。 Bend 152 of the distal end or outward, as shown, may generally from the next adjacent coil downwardly in a direction along the central axis of the helical anchor 150, or away from the orienting direction.この実施形態では、遠位端152は、次の隣接するコイル154に関して半径方向外向き、下方に延在し、端部152と埋め込みの前に存在しているコイル154との間に間隙を設けるか、または間隔をあける。 In this embodiment, the distal end 152 is radially outward with respect to the next adjacent coil 154, extends downwardly, providing a gap between the coil 154 which is present in front of the embedding end 152 or open the interval.この設計特徴は、螺旋状アンカー150の挿入時に、またより小さなプロテーゼ120が埋め込まれるときにダウンサイジングのニーズとともに、腱索48および/または弁尖38、42との絡み合いまたは干渉を回避するのにも役立つ。 This design feature, upon insertion of the helical anchor 150, also with the needs of downsizing when smaller prosthesis 120 is implanted, to avoid entanglement or interference with chordae 48 and / or valve leaflets 38, 42 also help.

螺旋状アンカーが埋め込まれてから、弁プロテーゼがそこに留められるまでの間に、アンカーは、適所からスリップして外れるか、または完全に転位しうる。 After corkscrew anchor is embedded, until the valve prosthesis is fastened there, anchor, or deviate slip from position, or may completely dislocation.心房固着特徴は、この望ましくない移動を防ぐために追加されうる。 Atrial anchoring feature may be added to prevent this unwanted movement.例えば、螺旋状アンカー160は、図7に示されているようなテール状延長部162を備えることができる。 For example, helical anchor 160 may be provided with a tail-like extension 162 as shown in FIG.一番上の螺旋回旋体162は、図8に示されているように心房壁46aと接触するか、または当接するように下側コイル164より大きな直径を有する。 The top of the helical convolutions body 162 has a larger diameter than the lower coil 164 so as to contact the atrial wall 46a or contact as shown in Figure 8.すでに説明されているように、左心室10内の僧帽弁輪84の下の螺旋状アンカー160のコイル164aは、前弁尖38および後弁尖42と係合する。 As previously discussed, the coil 164a beneath the helical anchor 160 of the mitral valve annulus 84 in the left ventricle 10, engages the front valve leaflet 38 and Kobentoga 42.特に、前弁尖38は、大動脈弁22内に入る血流を遮ることが防止されるようにコイル164aによって拘束される。 In particular, prior leaflet 38 is restrained by the coil 164a as is prevented from blocking the flow of blood entering the aortic valve 22.スプリング力を心房壁46aに印加することによって、テール状延長部162は、螺旋状アンカー160の移動を防ぐのを補助する。 By applying a spring force to the atrial wall 46a, a tail-like extension 162 assists in preventing movement of the helical anchor 160.他の実施形態では、テール状延長部162は、螺旋形状を備えていなくてもよいことは理解されるであろう。 In other embodiments, the tail-like extension 162, it may not include the spiral shape will be appreciated.例えば、テール状延長部162は、約90度の角度で螺旋状アンカー160から外向きに通る単純な直線セグメントを備えることができる。 For example, a tail-like extension 162 may comprise a simple linear segments passing outwardly from the helical anchor 160 at an angle of about 90 degrees.さまざまなテール状延長部または他の心房固着特徴は、まだまだ実施形態において組み込まれうる。 Various tail-like extension or other atrial anchoring feature may be incorporated in the still embodiment.テール状延長部162は、弁尖38、42の上のコイル164bが弁尖38、42と係合する必要性を完全になくすことができる。 Tail-like extension 162 may be completely eliminated the need for coil 164b on the leaflets 38 and 42 engages the valve leaflets 38,42.弁尖38、42の上のコイル164bは、排除することができるか、または弁尖38、42の上のコイル164bは、弁尖38、42の上に間隙を形成するように配置構成されうる。 Coil 164b on the leaflets 38 and 42, the coil 164b on the elimination or can be or leaflets 38 and 42, may be arranged to form a gap on the valve leaflets 38, 42 .この間隙により、螺旋状アンカー160は、弁プロテーゼ120(図1H)とかなり長く接触していられる。 This gap, helical anchor 160 is in contact fairly long with the valvular prosthesis 120 (FIG. IH).これは、左心室10および心房46内を適切に目指すように弁プロテーゼ120を配向するのに役立ちうる。 This can help to orient the valve prosthesis 120 to properly aim the left ventricle 10 and atrium 46.弁プロテーゼ120の心室内への流入が、左心室10の後壁10aに当接しないことを確実にすることが重要であるが、それは、当接が心臓14の摩耗または破裂を引き起こし、または左心室10内への流れを損なう可能性があるからである。 Flowing into the ventricle of the valve prosthesis 120, it is important to make sure that we do not contact the wall 10a of the left ventricle 10, it abuts causes wear or rupture of the heart 14 or the left, there is a possibility of damage to flow into the ventricle 10.

本発明の一実施形態が、本明細書ですでに説明されているように、螺旋状アンカーの上側コイルと下側コイルとの間に間隙を組み込む場合、破砕しがちであるシステム内の弱点がありうる。 An embodiment of the present invention is, as previously described herein, when incorporating the clearance between the upper coil and the lower coil of the helical anchor, weakness in a crushed prone system There can.弁44の上のコイルを弁44の下のコイルに接続する螺旋状アンカーのセグメントは、心臓の収縮および破砕とともに律動的に移動しうる。 Segment helical anchor to connect the coil to the coil of the lower valve 44 on the valve 44 may move rhythmically with shrinkage and fragmentation of the heart.この望ましくない移動を防ぐために、弁プロテーゼ120を弁尖38、42の上と下の両方のコイルに固着するステップで、これら2つの螺旋状コイル部分を一緒に係止し、相対運動を防ぐ。 To prevent this undesirable movement, in the step of securing the valve prosthesis 120 to the coils of both above and below the valve leaflets 38, 42, locking the two helical coil portions together to prevent relative movement.上側コイル部分と下側コイル部分との間の接続セグメントが破砕する場合であっても、弁プロテーゼ120は、添え木のように、弁尖38、42の上、および弁尖38、42の下でコイルを一緒に保持する。 Even if the connection segment between the upper coil section and lower coil portion is crushed, the valve prosthesis 120, as splints, on the leaflets 38, 42, and under the leaflets 38, 42 to hold the coil together.これは、部分の塞栓を防ぐ。 This prevents the embolization of the part.また、上側螺旋状部と下側螺旋状部との間の接続セグメントは、置換弁の埋め込みの後は不要であるということも可能である。 The connection segment between the upper spiral portion and a lower helical part, it is possible that after the implantation of the replacement valve is not required.上側および下側コイル部分の接続は、螺旋状アンカーの挿入にのみ必要である。 Connection of the upper and lower coil portions are required only to insert the corkscrew anchor.上側コイル部分と下側コイル部分との間の接続セグメントは、意図的に、使い捨て(小さく薄い)または取り外しできるようにすることも可能である。 Connecting segment between the upper coil section and lower coil portions are intentionally can be disposable (small thin) or be removable.

次に図9A〜図9Cを参照すると、本発明の一実施形態は、送出装置180が外部鞘182、および収束先端部186を有する内部シャフト184を備えるものとして図示されている。 Referring now to FIG 9A~ Figure 9C, an embodiment of the present invention, delivery device 180 is illustrated as comprising an inner shaft 184 having a outer sheath 182 and converging tip 186,.螺旋状アンカー190は、シャフト184の上に配置され、鎖線で示されている、鞘182内に拘束され、これにより、埋め込む前にアンカー190のコイル192を締め付ける。 Helical anchor 190 is disposed on the shaft 184 are shown in dashed lines, it is constrained within the sheath 182, thereby tightening the coils 192 of anchor 190 prior to implantation.収束先端部186は、手術者が装置180を経皮的に使用される場合には患者の静脈系を通るように、または患者の心臓を通るようにガイドするのを補助するために設けられている。 Converging tip 186, the surgeon is provided to assist in guiding to pass so as to pass through the venous system of the patient or the patient's heart, if percutaneously using device 180 there.フックなどの固着アーム194は、螺旋状アンカー190のコイル192aにそって設けられ、形状記憶材料で製作される。 Fixed arm 194, such as hooks, are provided along the coil 192a of the helical anchors 190 are fabricated from a shape memory material.固着アーム194は、組織を保持するために強いアンカー点を備えるように2つの相隔てて並ぶワイヤ部分194a、194bを有する。 Anchoring arms 194, wire portion 194a aligned separating the two phases to comprise a strong anchor point to hold the tissue, with a 194b.固着アーム194は、外部鞘182内で下方の向きで拘束され、真っ直ぐにされる。 Anchoring arm 194 is restrained in the direction of the downward in the outer sheath 182 is straightened.送出装置180が取り外されるときに、アンカー190のコイル192が解放され、スプリング力でその自然な直径まで径方向外向きに動き、固着アーム194は上方の方向に折り畳まれてフックを形成して組織と係合するが、これは図9Bおよび図9Cに示されているとおりである。 When delivery device 180 is removed, the coil 192 of the anchor 190 is released, the movement in its natural radially outwardly to a diameter in the spring force, the anchoring arm 194 is folded upward direction to form a hook structure engagement with, which is as shown in Figure 9B and Figure 9C.

次に図10A〜図10Cおよび図20〜図22を参照すると、本発明の一実施形態では、送出カテーテル200が、患者の心臓14の左心室10内に挿入されていることがわかる。 Referring now to FIG 10A~ to 10C and FIGS. 20 to 22, in one embodiment of the present invention, the delivery catheter 200 is seen to have been inserted into the left ventricle 10 of the patient's heart 14.送出カテーテル200は、例えば、外部鞘182および収束先端部186を持つシャフト184を有する、すでに説明されているような送出装置180を運ぶ内腔202を備える。 Delivery catheter 200, for example, has a shaft 184 having a outer sheath 182 and converging tip 186 includes a lumen 202 that carries a delivery device 180, such as previously described.固着アーム194を有する螺旋状アンカー190は、シャフト184上で圧縮され、アンカー190のコイル192が締め付けられるように鞘182によって保持される。 Helical anchor 190 having a fixing arm 194 is compressed on the shaft 184, is held by a sheath 182 so that the coil 192 of the anchor 190 is tightened.先端部186は、図10Aに示されているように、僧帽弁44の前弁尖38と後弁尖42との間の送出装置180を左心室10から左心房46内に送り込むのを補助する。 Tip 186, as shown in FIG. 10A, assist the delivery device 180 between the front valve leaflet 38 and Kobentoga 42 mitral valve 44 left ventricle 10 of feed into the left atrium 46 to.外部鞘182が後退させられると、図10Bおよび図20に示されているように螺旋状アンカー190はスプリング力で元のサイズまで開く。 When the external sheath 182 is retracted, spiral anchor 190 as shown in FIGS. 10B and 20 are opened to the original size by the spring force.この螺旋状アンカー190は、他の実施形態と同様に、直径一定のコイルおよび/または弁組織と接触または係合するのとは反対に心房壁46aと係合するコイルの代わりに異なる直径のコイル192を使用するなど、さまざまな形態をとりうる。 The helical anchor 190, like the other embodiments, the coils of different diameters, instead of a coil to be engaged with the atrial wall 46a as opposed to contact or engage with the constant diameter of the coil and / or the valve tissue such as using a 192, it may take various forms.環境目的のために、図20は、右心房210、下大静脈212、上大静脈214、大動脈弁22、および大動脈18(鎖線で示されている)を示している。 For environmental purposes, Figure 20 shows a right atrium 210, the inferior vena cava 212, the superior vena cava 214, an aortic valve 22, and the aorta 18 (shown in phantom).外部鞘182が、アンカー190に関して下方に摺動するときに、固着アーム194が展開し膨脹して、例えば、フック内に入る。 Outer sheath 182, when the slide downward with respect to the anchor 190, fixing the arms 194 to expand expanded, for example, enters the hook.図10Bおよび図21に示されているように、フック194は前弁尖38および後弁尖42の周りに巻き付き、アンカー190を適所に保持する。 As shown in FIGS. 10B and 21, the hook 194 is wound around the around the leading leaflet 38 and Kobentoga 42, to retain the anchor 190 in place.固着アーム、またはこの実施形態ではフックも、弁尖38、42を捕らえるか、または他の何らかの方法で固定し、前弁尖38が大動脈弁22を通して左心室10から出る血流を妨げないよう防ぐのを助ける。 Fixing arm, or even a hook in this embodiment, either capture the leaflets 38, 42, or fixed in some other way, before valve leaflet 38 is prevented so as not to interfere with the blood flow leaving the left ventricle 10 through the aortic valve 22 help.弁尖38、42の縁は、乳頭筋56、60から延在する腱索48に取り付けられることに留意されたい。 Edge of the leaflets 38 and 42, it is noted that attached to the chords 48 extending from the papillary muscles 56 and 60.この実施形態では、フック194は、腱索48の間を通るように遠位端194cのところで比較的狭くなっている形状になるように製作される(図9Bおよび図9Cを参照)。 In this embodiment, the hook 194 is fabricated to be relatively narrowed by which the shape at the distal end 194c so as to pass between the chordae 48 (see FIGS. 9B and 9C).しかし、フック194は、本発明の範囲から逸脱することなくさまざまな形状で製作されうることは理解される。 However, the hooks 194, it can be manufactured in a variety of shapes without departing from the scope of the present invention will be understood.例えば、図21は、遠位端194cのところで広くなりループを形成するフック194を有する代替的一実施形態を示している。 For example, Figure 21 shows an alternative embodiment having a hook 194 that forms a widens loop at the distal end 194c.図21のワイドループフック194は、弁尖の保持力を改善しているが、腱索48の周りに位置決めすることは困難な場合がある。 Wide loop hooks 194 in FIG. 21, but have improved retention of the valve leaflets, it may be difficult to position around the chordae 48.再度図10A〜図10Cを参照すると、弁プロテーゼ120は、図10Cおよび図22に示されているように螺旋状アンカー190内に位置決めされ保持されることがわかる。 Referring to FIG. 10A~ to 10C again, the valve prosthesis 120 is seen to be positioned in a spiral anchor 190 as shown in FIG. 10C and FIG. 22 is retained.図10Cおよび図22の実施形態では、弁プロテーゼ120は、ステント126内に装着され、一対の人工弁尖122、124を備える。 In the embodiment of FIG. 10C and FIG. 22, the valve prosthesis 120 is mounted in the stent 126 includes a pair of prosthetic valve leaflets 122, 124.人工弁尖122、124は、ウシ、ブタ、もしくはウマ心膜または動物弁組織などのしなやかな動物組織を含むことができる。 Prosthetic valve leaflets 122, 124 may include bovine, porcine, or supple animal tissue, such as horse pericardium or animal valve tissue.弁プロテーゼ120は、自己膨脹性を有するかまたはバルーン膨脹可能であるものとしてよい。 Valvular prosthesis 120 may as is or balloon inflatable with a self-expandable.弁尖組織38、42は、弁プロテーゼ120の方へフック194によって保持され、前弁尖38が大動脈弁22を通る血流を妨げるのを防ぐ。 Leaflet tissue 38 and 42 is held by the hook 194 toward the valve prosthesis 120, before valve leaflet 38 is prevented from interfering with the blood flow through the aortic valve 22.図22に示されている実施形態では、周カフ220が螺旋状アンカー190と弁プロテーゼ120との間に挿入され、これにより、心房46内の弁プロテーゼ120の保持力を改善し、アンカー190と弁プロテーゼ120との間にシールを形成し漏れを防ぐ。 In the embodiment shown in Figure 22, the circumferential cuff 220 is inserted between the spiral anchor 190 and the valve prosthesis 120, by which to improve the retention of the valve prosthesis 120 within the atrium 46, the anchor 190 prevent the formation and leakage of the seal between the valve prosthesis 120.

図11A〜図11Cは、真っ直ぐな位置(図11A)から活性化された位置(図11C)への固着アーム194の遷移を示している。 Figure 11A~ Figure 11C shows the transition of the fixing arm 194 to a straight position (FIG. 11A) positioned activated (FIG. 11C).すでに述べているように、固着アーム194は、形状記憶材料から製作されうる。 As already mentioned, the anchoring arm 194 may be fabricated from a shape memory material.図11Aは、それぞれがコイル192aにそって配置されている固定端部222と自由端部224とを有する固着アーム194を示している。 Figure 11A illustrates a fixation arm 194, each having a fixed end portion 222 and the free end portion 224 disposed along the coil 192a.固着アーム194が真っ直ぐな位置(図10A)から解放されたときに、自由端部224が固定端部222から離れて行き、固着アーム194の基部を伸長させることができ、固着アーム194の遠位先端部194cは、図11Bに示されているように上方に曲がり始めるか、または折り畳まれ始まるものとしてよい。 When fixing arm 194 is released from a straight position (FIG. 10A), the free end portion 224 goes away from the fixed end portion 222, it is possible to extend the base of the anchoring arms 194, distal anchoring arm 194 tip 194c may be as either begin bending upward as shown in FIG. 11B, or folded begins.固着アーム194は、遠位先端部194cが図11Cに示されているように元の形状に曲げられフックを形成するときに活性化される。 Anchoring arm 194 is activated when the distal tip 194c to form a hook bent into its original shape as shown in Figure 11C.別の実施形態では、固着アーム194は、固定端部222を有さず、むしろ、両端において螺旋状アンカー194にそって摺動できるように2つの自由端部224を有することができる。 In another embodiment, the anchoring arm 194 has no fixed end 222, but rather, may have two free ends 224 so that it can slide along the helical anchor 194 at both ends.実現される固着アーム194の個数および構成は、変更することができる。 The number and configuration of the anchoring arm 194 to be implemented may be changed.

図12Aは、本発明の別の実施形態による底部のフック232などの固着アームを持つステントドック230を示している。 12A shows a stent dock 230 with fixation arms, such as the hook 232 of the bottom according to another embodiment of the present invention.フック232は、ステントドック230の構造物内に別々に取り付けられるか、または一体化されうる。 Hook 232 is either mounted separately within the structure of the stent dock 230, or may be integrated.ステントドック230の中点は、鎖線または軸234として示されている。 Midpoint of the stent dock 230 is shown as a dashed line or axis 234.フック232は、ステントドック230のいずれの一番下側のセル238の頂点236に取り付けられる。 Hook 232 is attached to the apex 236 of one of the bottom side of the cell 238 of the stent dock 230.他の実施形態は、一方のセル238上の1つの基部および別のセル238上の1つの基部で固着されている両面フック(図11A〜図11Cに示されているような)を組み込むことができる。 Other embodiments may incorporate sided hooks that are fixed at one base on one base and another cell 238 on one cell 238 (as shown in FIG 11A~ Figure 11C) it can.ステントドック230が膨脹すると、セル238は縦方向に縮み、弁尖組織と係合するなどのためにフック232を上昇させる。 When the stent dock 230 expands, the cell 238 is contracted in the longitudinal direction to raise the hook 232 such as to engage the leaflet tissue.この方法で、ステントドック230の短縮(つまり、その半径方向の膨脹)を機能的な形で利用してフック232を活性化する。 In this way, shortening of the stent dock 230 (i.e., its radial expansion) to activate the hook 232 by using the in functional form.

図12Bは、ステントドック240が短くなり、両面フック242などの固着アームが図12Aを参照しつつ説明されているのと似た方法で持ち上げられるように膨脹するときのステントドック240の別の実施形態を示している。 12B is a stent dock 240 is shortened, another embodiment of the stent dock 240 when the fixing arm of the double-sided hook 242 is expanded to be lifted by a similar method to that described with reference to FIG. 12A It shows the form.追加の実施形態は、さまざまなフックタイプおよびアタッチメント構造を備えることができる。 Additional embodiments may include a variety of hook-type and the attachment structure.例えば、ダブルワイヤフックは、ステントドック240の第1のセル244の底部の一方のワイヤ端部と、ステントドック240の隣接するセル244の底部の他方のワイヤ端部とともに取り付けることができる。 For example, the double wire hook can be attached with one of the wire ends of the bottom of the first cell 244 of the stent dock 240, along with the other wire end of the bottom portion of the adjacent cells 244 of the stent dock 240.この配置構成をとると、フック242の基部はステントドック240が膨脹するときに長くなる。 Taking this arrangement, the base of the hook 242 is longer when the stent dock 240 expands.この方法では、フック242は、狭い形状で組織と係合し始め、ステントドック240が膨脹するときに広がるものとしてよい。 In this way, the hook 242 is started engage the tissue in a narrow shape, good as spread when the stent dock 240 expands.これは、フック242が腱索の間の弁尖に取り付けられるときに有用な特徴となりうる。 This can be a useful feature when the hook 242 is attached to the leaflets between the chords.

次に図13Aおよび図13Bを参照すると、フック250が、蛇行ワイヤ252にそって広がるように図示されている。 Referring now to FIGS. 13A and 13B, the hook 250 is illustrated to extend along the meandering wire 252.ワイヤ252の曲がり254が、フック250を分離する。 Bending 254 of the wire 252, to separate the hooks 250.ワイヤ252が真っ直ぐにされると、図13Bに示されているように、フック250は広がって離れ、高くなる。 When the wire 252 is straight, as shown in FIG. 13B, the hook 250 away stretches, increases.このようにして、フック250は、組織を保持するように活性化されうる。 In this way, the hook 250 may be activated to hold the tissue.

同様に、図14Aおよび図14Bは、中央保持ワイヤ256上に装着された蛇行ワイヤ252にそって広がるフック250を示している。 Similarly, Figures 14A and 14B show a hook 250 that extends along a meandering wire 252 which is mounted on the central holding wire 256.図14Bに示されているように蛇行ワイヤ252が中央保持ワイヤ256にそって真っ直ぐにされると、フック250は広がって離れ、高くなる。 When meandering wire 252 as shown in FIG. 14B is straight along the central retaining wire 256, the hook 250 away stretches, increases.中央保持ワイヤ256は、例えば、その上に蛇行ワイヤ252を載せる螺旋状アンカー(本明細書で説明されているような)を備えることができる。 Central retaining wire 256, for example, may comprise a helical anchor placed meandering wire 252 thereon (as described herein).

図14Cおよび図14Dは、本発明のオプションの態様によるフック展開のさらに別の方法を例示している。 Figure 14C and 14D illustrate yet another method of hook deployment with optional aspect of the present invention.ワイヤ260は、V字形部分を有するフック262などの複数の固着アームが備えられるように折り畳まれる。 Wire 260, a plurality of anchoring arms, such as a hook 262 having a V-shaped portion is folded so provided.ワイヤ260は、フック262が図14Cに示されているように開口266を貫通することができるように開口266を有する外殻または中空構造物264内に配置される。 Wire 260, the hooks 262 are disposed in the shell or the hollow structure 264 having an opening 266 so as to be able to penetrate the opening 266 as shown in Figure 14C.ワイヤ260が殻264を通して引かれると、V字形部分270が後退し、殻264内で真っ直ぐになり、図14Dに示されているようにフック262を上方に持ち上げる。 When the wire 260 is pulled through the shell 264, it retracts V-shaped portion 270, straightens in the shell 264, lifting the hook 262 as shown in FIG. 14D upward.本発明の原理に従ってワイヤ、ステントドック、または螺旋状アンカーを長くするステップに関連するフックを作動させる他の手段は多数ある。 Wire in accordance with the principles of the present invention, the stent dock or other means for actuating the hook associated with the step of lengthening the helical anchors, are numerous.

次に図15A〜図15Fを参照すると、患者の心臓14の僧帽弁位置または配置にステントドック280を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 15A~ Figure 15F, a system and method for positioning a stent dock 280 to the mitral valve position or placement of the patient's heart 14 is illustrated.図15Aは、小開胸、胸骨切開によって、または上側腹部切開で横隔膜の下から、左心室10の心尖6内に挿入される導入器2を示している。 Figure 15A is a small thoracotomy, by sternotomy or from under the diaphragm in the upper abdominal incision, shows an introducer 2 inserted into the apical 6 of the left ventricle 10.特に有利なアプローチの1つは、左心室10の心尖6の近くの患者の胸部を小切開し、次いで、心臓14の心尖6を通して小切開することである。 One particularly advantageous approach is to small incision near the patient's chest apical 6 of the left ventricle 10, then to the small incision through the apical 6 of heart 14.心尖6からの血液の漏れを防ぐために、標準的な巾着縫合を利用して、導入器2を適所に保持し、取り外すときに欠陥部を閉じることが可能である。 To prevent leakage of blood from the apex 6, using standard purse, holding the introducer 2 in place, it is possible to close the defect portion when detached.また、入口と出口に閉塞器デバイスを使用することも可能である。 It is also possible to use the occluder device to the inlet and outlet.ガイドワイヤ30は、ガイドワイヤ30の一部が左心房46内に位置決めされるように送られる。 Guide wire 30, a portion of the guide wire 30 is sent to be positioned within the left atrium 46.ガイドワイヤ30と腱索48またはその付随する乳頭筋56、60とが絡み合うのを回避するようにガイドワイヤ30を送るときに注意が必要である。 The guidewire 30 and chords 48 or it should be noted when sending guidewire 30 to avoid its and associated papillary muscles 56 and 60 intertwine.送出カテーテル64は、次いで、ガイドワイヤ30上で送られうる。 The delivery catheter 64 may then be sent on the guide wire 30.

送出カテーテル64は、ステントドック280を収納し、左心房46内に導かれる。 The delivery catheter 64, the stent dock 280 housed is guided to the left atrium 46.ステントドック280の心房部分280aは、ステントドック280が図15Bおよび図15Cに示されているように適所に保持されるときに送出カテーテル64を引き出すことによって押し出される(つまり、伸長する)。 Atrial portion 280a of the stent dock 280 is pushed out by pulling the delivery catheter 64 when the stent dock 280 is held in place as shown in FIGS. 15B and 15C (i.e., extended).これは、ステントドック280を送出カテーテル64から外向きに押すことによって達成されうる。 This may be achieved by pushing outwardly the stent dock 280 from the delivery catheter 64.ステントドック280は、さまざまな方法で製作することができるけれども、ニチノールなどの形状記憶材料からステントドック280を製作すると有益である。 The stent dock 280, but can be made in various ways, it is beneficial to fabricate the stent dock 280 from a shape memory material such as nitinol.ステントドック280は、チューブ材または材料片から切り出されるか、または形状記憶材料のスレッドまたは形状記憶材料片から織って作ることができることに留意されたい。 The stent dock 280, it is noted that it is possible to make woven from either cut from tubing or pieces of material, or shape thread memory material or shape memory material piece.好ましくは、ステントドック280は、血液をその周りに流すか、またはその中に通すことを許すオプションを有する。 Preferably, the stent dock 280 has the option to allow passing blood or flow around it, or in it.これは、図15Bに示されているようにステントマトリックスによって円滑になされる。 This is smoothly accomplished by the stent matrix as shown in Figure 15B.本発明の一実施形態では、ステントドック280の部分は、布、ポリマー、および生物由来物質のうちの1つまたは複数でコーティングされうる。 In one embodiment of the present invention, portions of the stent dock 280, the fabric may be one or more with a coating of a polymer, and biological material.布コーティングは、僧帽弁44の輪84の周りで漏れを防ぎ、組織の成長侵入を促すうえで特に有用であるとことに留意されたい。 Fabric coating prevents leakage around the annulus 84 of the mitral valve 44, it should be noted that to be particularly useful for encouraging ingrowth of tissue.好適な布として、ダクロンおよびテフロン（登録商標）材料が挙げられる。 Suitable fabrics include Dacron and Teflon materials.

ステントドック280の心房部分280aが解放された後、ステントドック280は、図15Cおよび図15Dに示されているように一緒に下げられ、これにより、ステントドック280の心房部分280aは、心房壁46aと接触し、図15Dに示されているようにステンドドック280の弁固着部分280bが僧帽弁44内に位置決めされる。 After atrial portion 280a of the stent dock 280 is released, the stent dock 280 is lowered together, as shown in FIGS. 15C and 15D, thereby, atrial portion 280a of the stent dock 280, the atrial wall 46a in contact with, the valve anchoring portion 280b of the stained dock 280 as shown in Figure 15D is positioned in the mitral valve 44.弁固着部分280bは、組織成長侵入を促進し、漏れを防ぐのを補助するダクロンまたはテフロン（登録商標）などの材料でもコーティングされうる。 The valve fixing part 280b is to promote tissue ingrowth may be coated in a material such as Dacron or Teflon to assist in preventing leakage (registered trademark).図15Eに例示されているように、送出カテーテル64は、さらに後退し、ステントドック280の心室フック284の形態の固着アームを解放し、フック284が腱索48の間を移動し、僧帽弁弁尖38、42の周りに巻き付くようにできる。 As illustrated in FIG. 15E, the delivery catheter 64 is further retracted, releasing the anchoring arms in the form of the ventricular hook 284 of the stent dock 280, the hook 284 moves between the chordae 48, mitral valve It can be as wraps around the leaflets 38 and 42.心房部分280aは、ステントドック280を左心房46内に保持し、ステントドック280は、心臓14の内側に安定に保たれる。 Atrial portion 280a holds the stent dock 280 in the left atrium 46, the stent dock 280 is kept stable inside the heart 14.弁固着部分280bは、閉位置にあるが、弁プロテーゼ120(図15G)の挿入後に矢印の方向に膨脹しうる。 The valve fixing part 280b is in the closed position, it can be expanded in the direction of the arrow after insertion of the valve prosthesis 120 (FIG. 15G).自然僧帽弁44は、心臓14がそのまま機能し、患者が手技の最中に安定を保つようにそのまま開閉することができることに留意されたい。 Natural mitral valve 44, the heart 14 as it works, it is noted that it is possible to directly open and close so as to maintain the stability during patient procedures.したがって、弁プロテーゼ120を埋め込む準備をしている間に手術者にきわどい時間的制約は課されない。 Therefore, racy time constraint is not imposed on the operator while preparing to embed valve prosthesis 120.

ステントドック展開の他の方法は、本発明の範囲内で使用することができることは理解される。 Other methods of stent dock deployment, that can be used within the scope of the present invention will be understood.例えば、他の実施形態(図示せず)は、ステントドック280が2つの端部から解放されるように製作された1つまたは複数の送出カテーテルデバイスを組み込むことができる。 For example, another embodiment (not shown) may incorporate one or more of the delivery catheter devices fabricated so that the stent dock 280 is released from the two ends.一実施形態では、カテーテルは、デバイスの弁固着部分280bを使用して、または使用せずに心房部分280aを保持することが可能であり、別のカテーテルは、心室フック284を保持することが可能である。 In one embodiment, the catheter may use the valve sticking portion 280b of the device, or without it is possible to hold the atrial portion 280a, another catheter is capable of holding a ventricular hooks 284 it is.より近位にあるカテーテルを引き出して、フック284を最初に開かせることも可能である。 Pull the catheter in the more proximal, it is possible to open the hook 284 first.このステップは、心室10内で低くなっているフック284で実行することが可能であり、ステントドック280全体を弁44に向けて前方に押し、弁尖38、42がフック284によって保持されるようにすることが可能である。 This step, it is possible to execute hook 284 which is lower in the ventricular 10, pushed forward toward the entire stent dock 280 to the valve 44, so that the leaflets 38, 42 is held by the hook 284 it is possible to be.撮像(例えば、心エコー検査)を使用し、これが、弁尖38、42の一部がフックされていないことを示している場合、ステントドック280を引き戻し、再度位置決めすることができる。 Imaging (e.g., echocardiography) using, this is, when a portion of the leaflet 38 and 42 indicates that it has not been hooked, pulling back the stent dock 280 can be positioned again.フック284が弁尖38、42と適切に係合しているときに、より遠位のカテーテルを引き出して、心房部分280aを膨脹させることが可能である。 When the hook 284 is properly engaged with the valve leaflets 38,42, pull out the more distal of the catheter, it is possible to expand the atrium portion 280a.

追加の操作で、ステントドック280の位置決めを補助することができる。 Additional operations may assist in positioning the stent dock 280.例えば、弁尖の運動を制限することで、フック284ですべての弁尖コンポーネントを固定しやすくできる。 For example, by limiting the movement of the leaflets, it can be easily fixed to all the leaflets components hook 284.これは、負の変力物質または血管拡張剤を介して僧帽弁を通る流れを低減し患者の末梢の血液をプールすることによって、またはテーブル位置決めによって薬理学的に実施することが可能である。 This may be carried out pharmacological, or by the table positioning pooling reduces flow patient's peripheral blood through the mitral valve via a negative inotropes or vasodilators .閉塞器またはバルーンなどの機械的デバイスを僧帽弁の近くで膨らませることにより流れを制限することが可能である。 Mechanical devices such as occluders or balloon it is possible to limit the flow by inflating in the vicinity of the mitral valve.あるいは、ステントドック280の心房部分280aは、流れを損なうように適合されうるか、またはステント構造物を損なう流れが、それに組み込まれうる。 Alternatively, atrial portion 280a of the stent dock 280, the flow impair or can be adapted to impair the flow, or stent structure, it may be incorporated in it.別の実施形態では、心房部分280aでは、布を一部取り付けるか、または表面全体を覆って流れを制限することが可能である。 In another embodiment, the atrial portion 280a, it is possible to either mount the cloth part or over the entire surface to restrict the flow.この布は、組織成長侵入および長期生体適合性を促進するためにも使用することが可能である。 The fabric may be also used to promote tissue ingrowth and long term biocompatibility.

次に図15Fを参照すると、ステントドック280が位置決めされていることがわかる。 Referring now to FIG. 15F, it can be seen that the stent dock 280 is positioned.ドック280の弁保持部分280bは、膨脹もしくは拡張し、これにより、フック284はドック280の心房部分280aに向かって持ち上がるか、または上方に移動する。 Valve retaining portion 280b of the dock 280 is expanded or extended, thereby the hook 284 or lifted toward the atrium portion 280a of the dock 280, or moves upward.フック284は、弁44がもはや開閉しなくなるように僧帽弁組織を上向きに引っ張る。 Hook 284 is pulled upward the mitral valve tissue so that the valve 44 becomes no longer open.また、僧帽弁弁尖組織38、42は、フック284によって圧縮され、ステントドック280の周りに優れたガスケットまたはシールを形成する。 Also, tissue 38 and 42 mitral valve valve is compressed by the hook 284, to form a good gasket or seal around the stent dock 280.僧帽弁弁尖組織38、42は、ドック280の強度を高め、ステントドック280の周りの漏れを防ぐ圧縮された自然生物由来物質のリングを形成する。 Mitral valve leaflet tissue 38 and 42, increasing the strength of the dock 280, to form a compressed natural biological material ring prevent leakage around the stent dock 280.したがって、弁保持部分280bの膨脹で、心房部分280aおよびフック284はドック280を適所に保持する。 Therefore, in expansion valve retaining portion 280b, the atrial portion 280a and the hook 284 to hold the dock 280 in place.弁保持部分280bの膨脹は、さまざまな手段によってもたらすことができる。 Expansion of the valve retaining portion 280b can be provided by various means.一実施形態では、フック284を心房部分の方へ引くために、引き紐(図示せず)を使用することが可能である。 In one embodiment, in order to pull the hook 284 toward the atrium portion, it is possible to use a pull cord (not shown).同様に、心房部分280aのフック284およびセグメントを一緒に引くために、一連の引き紐(図示せず)を使用することが可能である。 Similarly, in order to pull the hook 284 and a segment of the atrial portion 280a together, it is possible to use a series of drawstring (not shown).

心房部分280aおよびこのデバイス280の心室フック284の両方が多くの変更形態を揺することができることに留意されたい。 Both atrial portion 280a and ventricular hooks 284 of the device 280 should be noted that it is possible to sway many modifications.例えば、心房部分280aは、完全なセルで構成されていなくてもよい。 For example, atrial portion 280a may not consist of complete cells.一実施形態では、心房部分280aは、外向きに延在する半径方向アーム(図示せず)を備え、ステント材料の完全な円を備えない場合がある。 In one embodiment, the atrial portion 280a is provided with a radial arm extending outwardly (not shown), may not comprise a complete circle of the stent material.別の実施形態では、心房部分280aは、図8の心房内の螺旋状アンカーを固着させるように前に示されているテール状延長部162に類似している材料の螺旋状部を備えることが可能である。 In another embodiment, the atrial portion 280a may be provided with a helical portion of the material that is similar to the tail-like extension 162 shown in the previous so as to fix the helical anchor within the atrium 8 possible it is.

ステンドドック280の配置が成功した後に、別の弁プロテーゼ120が図15Gに示されているように弁保持部分280b内に埋め込まれる。 After placement of the stained dock 280 is successful, another valve prosthesis 120 is buried in the valve retaining portion 280b as shown in Figure 15G.弁プロテーゼ120は、例えば、すでに説明されているとおりのものであってよい。 Valvular prosthesis 120 may, for example, be of as already described.弁プロテーゼ120の膨脹は、保持部分280bが膨脹することを引き起こし、これによりフック284および心房部分280aがステントドック280を確実に保持することができる。 Expansion valve prosthesis 120 causes the holding portions 280b is expanded, thereby the hook 284 and the atrial portion 280a can be reliably held stent dock 280.あるいは、弁プロテーゼ120は、二次ステップを回避するために埋め込み前にステントドック280内に一体化することができる。 Alternatively, valvular prosthesis 120 can be integrated into the stent dock 280 prior to implantation to avoid secondary step.

図16A〜図16Cは、拡大した詳細が見えるように送出カテーテルを除いてステントドックの展開を示している。 Figure 16A~ Figure 16C shows a deployment of the stent dock except delivery catheter as enlarged details are visible.心房部分280aは、図16Aおよび図16Bにおいて開いて示されている。 Atrial portion 280a is shown open in FIGS. 16A and 16B.心房部分のストラット290の間の空間は、血流の阻害を最小限度に抑えるか、またはまったくなくすことができる。 The space between the struts 290 of the atrium portion, it is possible to eliminate the inhibition of blood flow or minimize the degree, or at all.図16Cは、鎖線で示されている、僧帽弁の平面292内に静止している心房部分280aを示している。 Figure 16C is shown by a chain line shows the atrial portion 280a which is stationary in the plane 292 of the mitral valve.弁保持部分280aが膨脹し始めると、フック284は上昇する。 When the valve holding portion 280a starts to expand, the hook 284 is increased.図16Dは、弁保持部分280bが完全に膨脹した状態を示しており、この結果フック284は展開された位置まで持ち上がっている。 Figure 16D shows a state in which the valve retention portion 280b is fully inflated, the result hook 284 is lifted up to the deployed position.

次に図17A〜図17Dを参照すると、患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー300を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 17A~ Figure 17D, a system and method for positioning a helical anchor 300 in the mitral valve position of the patient's heart 14 is illustrated.カテーテル302は、よく知られているように、経皮的穿刺によって、または患者の鼠径部のところで小さな外科的切開を行うことによって患者の静脈系内に導入される。 The catheter 302, as is well known, is introduced into the venous system of a patient by making a small surgical incision at the groin by percutaneous puncture or patient.あるいは、カテーテル302は、下腹部または腹膜後腔部内のどこかに、または鎖骨下動脈もしくは腋窩静脈もしくは首の頸静脈系を介して首もしくは肩に導入されうる。 Alternatively, catheter 302 may be introduced into the lower abdomen or elsewhere in the retroperitoneal cavity, or subclavian artery or axillary vein or neck or shoulder through the jugular vein system in the neck.この実施形態では、カテーテル302は、図17Aに示されているように、下大静脈212を上り、右心房210に入り、心房中隔304を横切り、左心房46内に入る。 In this embodiment, the catheter 302, as shown in FIG. 17A, up the inferior vena cava 212, enters the right atrium 210, across the atrial septum 304 and into the left atrium 46.患者の心臓14の三尖弁306、右心室210、上大静脈214、および大動脈18は、例示することを目的として図示されている。 Tricuspid 306 of the patient's heart 14, right ventricle 210, superior vena cava 214, and the aorta 18 is shown for purposes of illustration.コイルガイドカテーテル310は、カテーテルによって運ばれ、僧帽弁44の前弁尖38と後弁尖42との間を通り左心室内に貫入する。 Coil guide catheter 310 is carried by the catheter to penetrate as the left ventricle between the front valve leaflet 38 and Kobentoga 42 of the mitral valve 44.

この実施形態では、システムは、好ましくは、圧力が低く、大きなカテーテルおよびガイドを受け入れることができる、静脈系を介して挿入される。 In this embodiment, the system preferably low pressure, it is possible to accept a larger catheter and guide, is inserted through the venous system.これにより、遠隔僧帽弁置換のためのカテーテル、システム、デバイス、および方法を自由に開発し、導入することができる。 Accordingly, the catheter for remote mitral valve replacement, systems, devices, and methods freely develop, can be introduced.しかし、システムは、経静脈的アプローチなしで、または大動脈18を介して、左心房46内に直接導入されうることは理解される。 However, the system, without intravenous approach, or via the aorta 18, it is understood that can be introduced directly into the left atrium 46.例えば、カテーテル302は、大動脈18から左心室10に入り、次いで、左心房46に入ることができる。 For example, the catheter 302 enters from the aorta 18 into left ventricle 10, then, you can enter the left atrium 46.大動脈18は、観血療法手技の場合のように直接的に、または枝のどれかからアクセスすることができ、これにより、システムは、患者の鼠径部、肩、後腹膜、胸部、または腹部内に導入されうる。 Aorta 18 is directly as in open surgery procedures or can be accessed from any of the branches, which allows the system to groin of the patient, the shoulder, retroperitoneal, chest or the abdomen, It can be introduced to.

図17Bでは、コイルガイドカテーテル310は、左心室10内に貫入し、元の形状に戻る。 In FIG. 17B, the coil guide catheter 310, penetrates into the left ventricle 10, it returns to its original shape.この実施形態では、コイルガイドカテーテル310は、ステム312とU字形部分314とを備える。 In this embodiment, the coil guide catheter 310, and a stem 312 and a U-shaped portion 314.螺旋状アンカー320の下側コイル316(図17C)は、心室10の内側のコイルガイドカテーテル310から押し出される(つまり、伸長する)。 Lower coil 316 of the helical anchor 320 (FIG. 17C) is pushed from the inside of the coil guide catheter 310 of the ventricles 10 (i.e., extended).下側コイル316は、腱索48と僧帽弁44との周りに巻き付く。 Lower coil 316 winds around the chordae tendineae 48 and mitral valve 44.下側コイル316が押し出される正確なレベルは、左心室10内のコイルガイドカテーテル310のレベルを調整することによって決定されうる。 The exact level of the lower coil 316 is pushed out can be determined by adjusting the level of the coil guide catheter 310 within the left ventricle 10.この実施形態では、押し出しは、腱索48および弁44が取り囲まれるように弁44のレベルの下から始まる。 In this embodiment, the extrusion begins below the level of the valve 44 as chordae 48 and valve 44 are surrounded.より高いレベルで取り囲むとなお都合がよいと思われる。 When surrounded by a higher level The convenient seems to be good.腱索48は、実質的に僧帽弁44の下に配置されている2つの乳頭筋頭56、60から出る。 Chordae 48 exits essentially two papillary muscles head is arranged beneath the mitral valve 44 56,60.乳頭筋頭56、60の近くの腱索48の集中度が高いため、より低いレベルで乳頭筋48を取り囲むことが望ましい場合がある。 Because of the high degree of concentration near chordae 48 papillary muscles head 56, 60, it may be desirable to surround the papillary muscle 48 at a lower level.

螺旋状アンカー320の下側コイル316が望むとおりに僧帽弁44の下に送出されているときに、コイルガイドカテーテル310は、左心房46内に引きずり込まれる。 When the lower coil 316 of the helical anchor 320 as the being delivered under the mitral valve 44 to desired coil guide catheter 310 is drawn into the left atrium 46.図17Cを参照のこと。 See Figure 17C.コイルガイドカテーテル310を心房46内に引き込む活動は、図17Cに示されているように僧帽弁44と接触するために心室10内に配置されている螺旋状アンカー320の下側コイル316をより高いレベルに引くために使用されうる。 Activities draw coil guide catheter 310 into the atrium 46, more the lower coil 316 of the helical anchor 320 that is disposed in the ventricle 10 in order to contact the mitral 44 as shown in FIG. 17C It can be used to draw a high level.螺旋状アンカー320の上側コイル322は、カテーテル302の内側のコイルガイドカテーテル310を後退させることによって心房46内で解放される。 Upper coil 322 of the helical anchor 320 is released in the atrium 46 by retracting the inner coil guide catheter 310 of catheter 302.螺旋状アンカー320が、図17Dに示されているように適所に送出されたときに、コイルガイドカテーテル310は後退し、カテーテル302が引き出される。 Helical anchor 320, when it is delivered into place as shown in Figure 17D, the coil guide catheter 310 is retracted, the catheter 302 is withdrawn.この実施形態では、アンカー320のコイル316、322は、弁尖38、42の上と下の両方で僧帽弁44と接触する。 In this embodiment, the coils 316, 322 of the anchor 320 is in contact with the mitral valve 44 on both the top and bottom of the leaflets 38 and 42.しかし、他の実施形態は、すでに説明されているものを含むさまざまな配置構成を有することができることは理解される。 However, other embodiments will be appreciated that can have a variety of arrangements, including those previously described.例えば、上側コイル322は、僧帽弁44と接触しないが、心房壁46aに当接して支持されうる。 For example, upper coil 322 is not in contact with the mitral valve 44 may be supported in contact with the atrial wall 46a.また、下側コイル316と上側コイル322との間に間隙を有する螺旋状アンカーは、弁尖38、42がコイル316、322の間に捕捉されないように、またその後配置される弁プロテーゼ(図示せず)の向きを改善するように位置決めすることが可能である。 Further, helical anchors with a gap between the lower coil 316 and the upper coil 322, the leaflets 38 and 42 so as not to be trapped between the coils 316, 322, also causes the valve prosthesis (shown to be subsequently disposed It can be positioned so as to improve the orientation of not).図17Dは、心室コイル316が弁尖38、42を収容することも示している。 Figure 17D also shows that ventricular coil 316 for accommodating the leaflets 38 and 42.コイル316の間に間隙、および/またはコイル322の間に間隙がありえること、また図面に示されているのと異なる数のコイルが利用されうることも理解されるであろう。 Gap between the coils 316, and / or there can be a gap between the coil 322, also would have the different number of coils are shown in the drawings is also understood that may be utilized.さらに一例として、追加のコイル316が心室10内で使用される場合、これは、さらなる人工弁支持を行い、大動脈弁22の阻害がないように前弁尖38をさらに収容しやすくすることができる。 As a further example, if the additional coil 316 is used in the ventricle 10, which performs a further prosthetic valve support can be more easily accommodated in front leaflet 38 so that there is no inhibition of aortic valve 22 .心房46内の追加のコイル322は、さらなる人工弁の安定化を進めることもでき、また、大動脈弁22を阻害しないように人工弁を心房46内でより高い位置に置くこともできる。 Additional coils 322 in the atrium 46, can also promote the stabilization of the further valve prosthesis, also a prosthetic valve so as not to inhibit the aortic valve 22 can be placed in a higher position within the atrium 46.

螺旋状アンカー320がこのようにして送出されるときに、下側および上側コイル(つまり、心室および心房コイル)316、322は、弁尖38、42に配置されているアンカーのセグメントによって結ばれることに留意されたい。 When helical anchor 320 is delivered in this manner, the lower and upper coils (i.e., ventricular and atrial coil) 316, 322 may be connected by a segment of an anchor disposed in the valve leaflets 38,42 It should be noted.これは、弁尖の閉鎖を損ない、弁44の漏れを引き起こす可能性がある。 This impairs the closing of the valve leaflets, can cause leakage of the valve 44.しかし、アンカー320を配置した直後に経皮置換弁120が展開されうるので、この状況は長くは続かない。 However, since percutaneous replacement valve 120 immediately after placing the anchor 320 can be deployed, this situation will not last long.また、心房コイル322と心室コイル316とを結ぶアンカー320のセグメントは、交連部80(図15A)の近くに置かれ、弁の閉鎖に干渉しえない。 The segment of the anchor 320 connecting the atrial coil 322 and ventricular coil 316, commissures 80 placed near the (Figure 15A), not be interfere with the closing of the valve.別の実施形態では、アンカー320のワイヤは、自然僧帽弁44の中心を通って移動し、2つの僧帽弁弁尖38、42が互いに近づくことを許すように予備成形しておくことも可能である。 In another embodiment, the wire of the anchor 320 moves through the center of the natural mitral valve 44, also leaflets two mitral valve 38, 42 is kept preformed to allow to approach each other possible it is.本明細書ですでに説明されているような、さまざまな螺旋状アンカー構成を組み込むことができる。 As already described herein, can be incorporated various helical anchor configuration.

次に図18A〜図18Cを参照すると、患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー330を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 18A~ Figure 18C, a system and method for positioning a helical anchor 330 in the mitral valve position of the patient's heart 14 is illustrated.カテーテル332は、よく知られているように、経皮的穿刺によって、または患者の鼠径部のところで小さな外科的切開を行うことによって患者の静脈系内に導入される。 The catheter 332, as is well known, is introduced into the venous system of a patient by making a small surgical incision at the groin by percutaneous puncture or patient.あるいは、カテーテル332は、下腹部または腹膜後腔部内のどこかに、または鎖骨下動脈もしくは腋窩静脈もしくは首の頸静脈系を介して首もしくは肩に導入されうる。 Alternatively, catheter 332 may be introduced into the lower abdomen or elsewhere in the retroperitoneal cavity, or subclavian artery or axillary vein or neck or shoulder through the jugular vein system in the neck.この実施形態では、カテーテル332は、図18Aに示されているように、下大静脈212を上り、右心房210に入り、心房中隔を横切り、左心房46内に入る。 In this embodiment, the catheter 332, as shown in FIG. 18A, up the inferior vena cava 212, enters the right atrium 210, across the atrial septum and into the left atrium 46.コイルガイドカテーテル340は、カテーテル332から左心房46内に貫入し、その遠位先端部340aは僧帽弁44のところ、またはその近くにある。 Coil guide catheter 340, penetrates from the catheter 332 into the left atrium 46, the distal tip 340a is at the mitral valve 44, or near it.螺旋状アンカー330は、前弁尖38と後弁尖42との間の交連部80を通り僧帽弁44の下のコイルガイドカテーテル340の先端部340aから押し出される。 Helical anchor 330 is pushed out from the tip portion 340a of the coil guide catheter 340 under the commissure 80 as mitral valve 44 between the front valve leaflet 38 and Kobentoga 42.コイルガイドカテーテル340は、ステム342とU字形部分344とを備え、螺旋状アンカー330の押し出しを補助する。 Coil guide catheter 340 includes a stem 342 and a U-shaped portion 344, to aid the extrusion of helical anchor 330.

この実施形態では、システムは、好ましくは、圧力が低く、大きなカテーテルおよびガイドを受け入れることができる、静脈系を介して挿入される。 In this embodiment, the system preferably low pressure, it is possible to accept a larger catheter and guide, is inserted through the venous system.これにより、遠隔僧帽弁置換のためのカテーテル、システム、デバイス、および方法を自由に開発し、導入することができる。 Accordingly, the catheter for remote mitral valve replacement, systems, devices, and methods freely develop, can be introduced.しかし、システムは、経静脈的アプローチなしで、または大動脈18を介して、左心房46内に直接導入されうることは理解される。 However, the system, without intravenous approach, or via the aorta 18, it is understood that can be introduced directly into the left atrium 46.例えば、カテーテル332は、大動脈18から左心室10に入り、次いで、左心房46に入ることができる。 For example, the catheter 332 enters from the aorta 18 into left ventricle 10, then, you can enter the left atrium 46.大動脈18は、観血療法手技の場合のように直接的に、または枝のどれかからアクセスすることができ、これにより、システムは、患者の鼠径部、肩、後腹膜、胸部、または腹部内に導入されうる。 Aorta 18 is directly as in open surgery procedures or can be accessed from any of the branches, which allows the system to groin of the patient, the shoulder, retroperitoneal, chest or the abdomen, It can be introduced to.

下側コイル346が、望むとおりに心室10内の僧帽弁44の下に位置決めされた後、上側コイル348が心房46内の僧帽弁44の上に位置決めされうる。 Lower coil 346, after being positioned below the mitral valve 44 in the ventricle 10 as desired, upper coil 348 can be positioned on top of the mitral valve 44 in the atrium 46.この実施形態では、アンカー330の2つほどの下側コイル346が、僧帽弁44の下に位置決めされる。 In this embodiment, the lower coil 346 of a couple of the anchor 330 is positioned under the mitral valve 44.所望の数のコイル346を僧帽弁44の下に位置決めすることができることは理解される。 It is understood that it is possible to position the desired number of coils 346 under the mitral valve 44.アンカー330の上側コイル348は、図18Bに示されているようにコイルガイドカテーテル340を回転させることによって僧帽弁44の上のコイルガイドカテーテル340から解放される。 Upper coil 348 of the anchor 330 is released from the coil guide catheter 340 over the mitral valve 44 by rotating the coil guide catheter 340 as shown in Figure 18B.この実施形態では、カテーテル332は、その遠位端のところに曲がり332aを有する。 In this embodiment, the catheter 332 has a 332a bent at its distal end.他の実施形態では、曲がり332aは、上側コイル348が心房中隔304に近い位置から弁44の上に送出されるように非活性化されうる。 In another embodiment, bend 332a may be deactivated such that the upper coil 348 is sent up from a position close to the atrial septum 304 of the valve 44.これにより、コイル348は、比較的容易に予備成形された位置をとり、カテーテル332を回転させる必要がなくなる。 Thus, the coil 348 is relatively easily take preformed position, it is not necessary to rotate the catheter 332.図18Cは、僧帽弁位置に螺旋状アンカー330を完全に配置している状態を示しており、これにより、アンカー330の2つほどの下側コイル346は僧帽弁44の下に位置決めされ、2つほどの上側コイル348が僧帽弁44の上に位置決めされる。 Figure 18C shows a state of completely placing the helical anchor 330 in the mitral valve position, Thus, the lower coil 346 of a couple of the anchor 330 is positioned under the mitral valve 44 , upper coil 348 of a couple is positioned over the mitral valve 44.この実施形態では、弁44の両側のコイル346、348が、弁尖38、42と接触する。 In this embodiment, both sides of the coil 346, 348 of the valve 44 contacts the valve leaflets 38 and 42.アンカーの配置が完了した後、コイルガイドカテーテル340が後退し、カテーテル342が引き出されるものとしてよい。 After placement of the anchor has been completed, the coil guide catheter 340 is retracted, good as the catheter 342 is withdrawn.

次に図19A〜図19Eを参照すると、患者の心臓の僧帽弁位置にステントドック350を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 19A~ Figure 19E, a system and method for positioning a stent dock 350 to the mitral valve position of the patient's heart is shown.ステントドック350は、図16A〜図16Dに関連して説明されているように、または本明細書で説明されているように本発明の原理を実施する他の好適な方法で、製作することができる。 The stent dock 350 in other suitable ways of implementing the principles of the way the present invention has been described in manner or as described herein are described in connection with FIGS 16A~ Figure 16D, it is made it can.カテーテル352は、よく知られているように、経皮的穿刺によって、または患者の鼠径部のところで小さな外科的切開を行うことによって患者の静脈系内に導入される。 The catheter 352, as is well known, is introduced into the venous system of a patient by making a small surgical incision at the groin by percutaneous puncture or patient.あるいは、カテーテル352は、下腹部または腹膜後腔部内のどこかに、または鎖骨下動脈もしくは腋窩静脈もしくは首の頸静脈系を介して首もしくは肩に導入されうる。 Alternatively, catheter 352 may be introduced into the lower abdomen or elsewhere in the retroperitoneal cavity, or subclavian artery or axillary vein or neck or shoulder through the jugular vein system in the neck.この実施形態では、カテーテル352は、図19Aに示されているように、下大静脈212を上り、右心房210に入り、心房中隔304を横切り、僧帽弁44に向かいつつ左心房46内に入る。 In this embodiment, the catheter 352, as shown in FIG. 19A, up the inferior vena cava 212, enters the right atrium 210, across the atrial septum 304, the left atrium 46 while facing the mitral valve 44 to go into.送出カテーテル354は、カテーテル352から僧帽弁44を横切り左心室10内に貫入する。 Delivery catheter 354, penetrates into the left ventricle 10 across the mitral valve 44 from the catheter 352.ステントドック350は、ステントドック350のフック356が送出カテーテルから解放され、図19Bに示されているように僧帽弁弁尖38、42の周りに位置決めされるように左心室10内の送出カテーテル354から押し出される。 The stent dock 350, the hook 356 of the stent dock 350 is released from the delivery catheter, the delivery catheter in the left ventricle 10 to be positioned around the mitral valve leaflets 38, 42 as shown in Figure 19B It is pushed out of the 354.前弁尖38および後弁尖42の両方のすべての部分がフック356によって係合されることを確実にするため、ステントドック350は、図19Cに示されているように弁44の方へ引っ張られうる。 Because all parts of both the front leaflet 38 and Kobentoga 42 to ensure that is engaged by the hook 356, the stent dock 350, tensile towards the valve 44 as shown in FIG. 19C It can be.この方法が失敗した場合、ステントドック350は、前方に押され、このプロセスが繰り返されうる。 If this method fails, the stent dock 350 is pushed forward, this process can be repeated.さらに、両方の弁尖38、42と係合するのが困難な場合にこのプロセスを再始動または放棄するために、フック356が後退して送出カテーテル354内に戻ることができる。 Furthermore, in order to restart or abandon the process if that engages with both leaflets 38 and 42 difficult, it is possible to hook 356 back into the delivery catheter 354 to retract.フック356が正常に位置決めされた後、ステントドック350全体が送出カテーテル354から解放され、これにより、弁保持部分350は僧帽弁44の前弁尖38と後弁尖42との間に配置され、心房部分350aは図19Dに示されているように膨脹して左心房46内で元の形状に戻る。 After the hook 356 has been positioned correctly, the entire stent dock 350 is released from the delivery catheter 354, by which the valve retention portion 350 is disposed between the front valve leaflet 38 and Kobentoga 42 of the mitral valve 44 , atrial portion 350a returns to its original shape in the left atrium 46 and expanded as illustrated in Figure 19D.弁保持部分350bは、自然に膨脹することを可能にする形状記憶特性を有することができるか、または弁保持部分350bは、バルーンによって膨脹させることができる。 Valve retaining portion 350b can either may have a shape memory characteristic which makes it possible to expand naturally or valve retaining portion 350b, it may be inflated by a balloon.弁保持部分350bの膨脹により、フック356は上方に移動し、弁尖38、42を固定し、これにより、ステントドック350のフック356および心房部分350aは僧帽弁44上で締め付けて、ステントドック350を適所に安定化し、ステントドック350の周りにシールを形成する。 The expansion of the valve retaining portion 350b, the hook 356 is moved upward to secure the leaflets 38 and 42, thereby, the hook 356 and atrial portion 350a of the stent dock 350 is tightened on the mitral valve 44, the stent dock 350 to stabilize in place and forms a seal around the stent dock 350.この実施形態では、弁プロテーゼ360は、図19Eに示されているようにシステム内に一体化される。 In this embodiment, the valve prosthesis 360 is integrated into the system as shown in Figure 19E.弁プロテーゼ360は、弁保持部分350b内に装着される2つの人工弁尖362、364を備える。 Valvular prosthesis 360 comprises two artificial leaflet 362 and 364 mounted in the valve holding portion 350b.人工弁尖362、364は、他の実施形態と同様に、ウシ、ブタ、もしくはウマ心膜または動物弁組織または他の好適な材料などのしなやかな動物組織を含むことができる。 Prosthetic valve leaflets 362 and 364, as well as other embodiments may include bovine, porcine, or supple animal tissue, such as horse pericardium or animal valve tissue or other suitable material.他の実施形態は、ステントドック350の弁保持部分350b内に個別の弁プロテーゼを埋め込む追加のステップを必要とする場合があることは理解される。 Other embodiments that may require the additional step of embedding the individual valve prosthesis to the valve holding portion within 350b of the stent dock 350 is understood.

別の実施形態では、僧帽弁44に関する向きが与えられうる。 In another embodiment, may orientation given about the mitral valve 44.前弁尖38は、後弁尖42より大きく、大動脈弁22に隣接して置かれるが、後弁尖42は、心臓14の後壁と密接に関連している。 Before leaflet 38, greater than Kobentoga 42, but placed adjacent to the aortic valve 22, Kobentoga 42 is closely related to the wall of the heart 14.例えば、僧帽弁前弁尖38に取り付けられるステントドック350上により長いフック356を設けると有益である場合がある。 For example, it may be beneficial when provided longer hook 356 by the stent dock 350 above which is attached to the mitral valve before valve leaflet 38.プロテーゼ360の向きを決めるために、手術者は、ガイドワイヤまたは他の配向物体(図示せず)を大動脈弁44に導いて通すことができる。 To determine the orientation of the prosthesis 360, the operator may, guidewire or other orientations object (not shown) can be passed leading to aortic valve 44.これは、最適な形で位置合わせするためにプロテーゼ360をどれだけ回すか向きを手術者に示すことができる。 This can indicate orientation turn the prosthesis 360 how much the operator to align optimally.より具体的には、大動脈弁22は、前弁尖38に隣接して配置される。 More specifically, the aortic valve 22 is disposed adjacent to the front valve leaflet 38.したがって、ガイドワイヤを大動脈弁22内に入れて通すことで、例えば、蛍光透視で視覚化することができ、手術者に、ステントドック350を配向し、また前弁尖38を保持し、固定して大動脈弁22を阻害することのないように固着アーム、例えば、フック356の向きを決めるか、または配置する仕方を示す。 Therefore, by passing put guidewire into the aorta valve 22, for example, can be visualized fluoroscopically, the operator, to orient the stent dock 350, also holds the previous leaflet 38, fixed fixed arm so as not to inhibit the aortic valve 22 Te, for example, it shows how either orienting the hook 356, or arranged.あるいは、配向は、ガイドワイヤがステントドック350に対して送出システム、例えば、送出カテーテル352上の内腔を通過するようにガイドワイヤを大動脈弁44内に導き通すことによって自動的に実行することができる。 Alternatively, orientation, guidewire delivery system to the stent dock 350, for example, be performed automatically by passing the guide wire to pass through the lumen of the delivery catheter 352 guides into the aorta valve 44 it can.ガイドワイヤ(図示せず)は、送出カテーテル352に通され、左心室10を経由して大動脈弁22を通って外に出ることができる。 Guide wire (not shown) is passed through a delivery catheter 352, it is possible to go out through the aortic valve 22 via the left ventricle 10.これにより、手術者は、例えば、蛍光透視装置を使用して送出システムの向きを見ることができる。 Thus, the operator can, for example, can be seen the orientation of the delivery system using a fluoroscope.次いで、ステントドック350は、ガイドワイヤを保持する送出カテーテル内のチャネルが前弁尖38に当接するステントドック350の一部に隣接し、前弁尖38を固定するフックまたは他の固着アームに隣接するように送出カテーテル352に導き通されうる。 Then, the stent dock 350 is adjacent to a portion of contact with the stent dock 350 to 38 channels anterior leaflet valve within the delivery catheter for holding the guide wire, adjacent to the hook or other fixing arm for fixing the front leaflet 38 It can pass lead to the delivery catheter 352 such that.ガイドワイヤまたは他の配向構造物の配置により、ステントドック350は、このようにして僧帽弁前弁尖38に向くように曲がる。 The arrangement of the guide wire or other orientations structures, stent dock 350 bends to face the mitral valve before valve leaflet 38 in this way.

次に図23A〜図23Dを参照すると、大動脈ガイドワイヤ372および位置決め用螺旋状部374の助けを借りて患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー370を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 23A~ Figure 23D, a system and method for positioning a helical anchor 370 with the aid of the aortic guide wire 372 and the positioning spiral portion 374 to the mitral valve position of the patient's heart 14 It is shown.ガイドワイヤ372は、導入器378の内腔376から左心室10内に入り、大動脈弁22を横切り、大動脈18に送り込まれる。 Guide wire 372 enters the left ventricle 10 from the lumen 376 of the introducer 378, across the aortic valve 22, is fed into the aorta 18.右心室210は、例示を目的として図示されている。 Right ventricle 210 is shown for illustrative purposes.ガイドワイヤ372は、大動脈弁22に近い、前弁尖38を配置するために使用されうる。 Guide wire 372 is close to the aortic valve 22 may be used to place the pre-leaflet 38.ステム382とU字形部分384とを有するコイルガイドカテーテル380は、導入器378の内腔376から送られ、図23Bに示されているように左心房46内の遠位先端部380aにより位置決めされ、これにより、コイルガイドカテーテル380の遠位先端部380aは、図示されているように、ガイドワイヤ372から離れる方を指すか、またはガイドワイヤ372の方を指すものとしてよい。 Coil guide catheter 380 having a stem 382 and a U-shaped portion 384 is sent from the lumen 376 of the introducer 378 is positioned by the distal tip 380a of the left atrium 46 as shown in FIG. 23B, Thus, distal tip 380a of the coil guide catheter 380, as illustrated, or refers to away from the guide wire 372, or may refer towards the guidewire 372.手術者は、蛍光透視または心エコー検査法を使用して、ガイドワイヤ372に関して遠位先端部380aの方向を決定することができる。 The operator may use fluoroscopy or echocardiography, to determine the direction of the distal tip 380a with respect to the guide wire 372.遠位先端部380aが、ガイドワイヤ372から離れる方を指している場合、手術者は、その後の位置決め用螺旋状部374が、コイルガイドカテーテル380から後弁尖42の方に押し出されることを確信する。 The distal tip 380a is, if it points to away from the guide wire 372, the operator is confident that the subsequent positioning spiral portion 374 is pushed toward the rear leaflets 42 from the coil guide catheter 380 to.逆に、遠位先端部380aが、ガイドワイヤ372の方を指している場合、その後の位置決め用螺旋状部374は、コイルガイドカテーテル380から前弁尖38の方に押し出される。 Conversely, distal tip 380a is, if it points towards the guide wire 372, then positioning the helical portion 374 is pushed toward the coil guide catheter 380 before leaflet 38.このタイプのガイドワイヤの補助は、ガイドワイヤ372がカテーテルを介して心房46から送出され、次いで僧帽弁44を通り、上方に曲がって大動脈弁22を通る心房アプローチを介しても使用されうることは理解されるであろう。 Aid of this type of guide wire, the guide wire 372 is sent from the atrium 46 through the catheter, and then through the mitral valve 44 can also be used via an atrial approach through the aortic valve 22 bends upward it will be appreciated.

螺旋状アンカー370を僧帽弁位置に配置する前に、図23Bに示されているように位置決め用螺旋状部374またはバネをコイルガイドカテーテル380から左心房46内に送り込むことができる。 The helical anchor 370 prior to placement in the mitral valve position, can be fed to the positioning spiral portion 374 or a spring, as shown in Figure 23B from the coil guide catheter 380 into the left atrium 46.左心房46は、弁44がドレインに似るように僧帽弁44の場所で狭くなる。 The left atrium 46, the valve 44 is narrowed at the location of the mitral valve 44 resemble a drain.図示されている位置決め用螺旋状部374は、輪84の直径より大きい。 Positioning spiral portion 374 shown is larger than the diameter of the wheel 84.例えば、最大直径が40mmである位置決め用螺旋状部374は、30mmのリン84に使用することができる。 For example, positioning the helical portion 374 maximum diameter of 40mm can be used to phosphorus 84 of 30 mm.位置決め用螺旋状部374は、螺旋状部374が完全に膨脹するようにコイルガイドカテーテル380が心房46の中間にあるときに送られる。 Positioning spiral portion 374, the coil guide catheter 380 as helical portion 374 is fully inflated is sent when in the middle of the atrium 46.コイルガイドカテーテル380が僧帽弁44の方へ後退するときに、手術者は、輪84に隣接する心房壁36aに当たる螺旋状部374の力を感じることができ、また蛍光透視または心エコー検査法が使用されるときに弁44の平面から離れる方向の螺旋状部374の曲がりを見ることもできる。 When the coil guide catheter 380 is retracted towards the mitral valve 44, the operator can feel the force of the helical portion 374 which corresponds to the atrial wall 36a adjacent the wheels 84, also fluoroscopy or echocardiography There can also be seen bending direction of the spiral portion 374 away from the plane of the valve 44 when used.この位置決め用螺旋状部またはバネ374は、輪84を配置しやすくするために僧帽弁44の配置を識別するのに役立つ。 The positioning spiral portion or spring 374 serves to identify the placement of the mitral valve 44 in order to facilitate placing the wheels 84.螺旋状部374は、適切な金属および特に形状記憶材料から作ることができる。 Spiral portion 374 may be made from a suitable metal and in particular a shape memory material.図示されている螺旋状部374は、1つほどの曲がりまたはコイルを有しているけれども、コイルをいくつでも組み込める。 Spiral portion 374 is shown, but has a bend or coil of few as one, incorporate coil any number.

位置決め用螺旋状部374が僧帽弁44を配置した後、螺旋状アンカー370は、図23Cに示されているように、コイルガイドカテーテル380から心房46内に送られ、僧帽弁44の交連部80を通り、弁44の下の心室10に送り込まれる。 After positioning spiral portion 374 is arranged mitral valve 44, the helical anchor 370, as shown in FIG. 23C, sent from the coil guide catheter 380 into the atrium 46, mitral valve 44 commissure through section 80, it is fed into the ventricle 10 below the valve 44.次いで、位置決め用バネ374が心房46から取り外されうる。 Then, it may be removed from the positioning spring 374 atrium 46.この実施形態では、螺旋状アンカー370の2つほどのコイル390が、コイルガイドカテーテル380から螺旋状アンカー370を押し出すことによって弁44の下に配置される。 In this embodiment, a couple coil 390 of the helical anchor 370 is positioned below the valve 44 by extruding a helical anchor 370 from the coil guide catheter 380.螺旋状アンカー370の上側コイル392は、図23Dに示されているように螺旋状アンカー380が前方に押されるときにコイルガイドカテーテル380を回転させることによって弁44の上に配置される。 Upper coil 392 of the helical anchor 370 is positioned over the valve 44 by rotating the coil guide catheter 380 when the helical anchor 380 is pushed forward as shown in Figure 23D.位置決め用螺旋状部またはバネ374が、本明細書で説明されている患者の心臓の僧帽弁位置に螺旋状アンカーを位置決めするためのシステムおよび方法のどれかに組み込まれうる。 Positioning a spiral portion or spring 374 may be incorporated into any of the systems and methods for positioning a helical anchor the mitral valve position of the heart of a patient as described herein.

次に図24A、図24B、および図24Cを参照すると、位置決め用螺旋状部402の助けを借りて患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー400を位置決めするためのシステムおよび方法の別の実施形態が図示されている。 Next, FIG. 24A, with reference to FIGS. 24B and FIG. 24C,, another system and method for positioning a helical anchor 400 with the aid to the mitral valve position of the patient's heart 14 of the positioning spiral portion 402 embodiments are shown.カテーテル404は、よく知られているように、経皮的穿刺によって、または患者の鼠径部のところで小さな外科的切開を行うことによって患者の静脈系内に導入される。 The catheter 404, as is well known, is introduced into the venous system of a patient by making a small surgical incision at the groin by percutaneous puncture or patient.あるいは、カテーテル404は、下腹部または腹膜後腔部内のどこかに、または鎖骨下動脈もしくは腋窩静脈もしくは首の頸静脈系を介して首もしくは肩に導入されうる。 Alternatively, catheter 404 may be introduced into the lower abdomen or elsewhere in the retroperitoneal cavity, or subclavian artery or axillary vein or neck or shoulder through the jugular vein system in the neck.この実施形態では、カテーテル404は、図24Aに示されているように、下大静脈212を上り、右心房210に入り、心房中隔304を横切り、左心房46内に入る。 In this embodiment, the catheter 404, as shown in FIG. 24A, up the inferior vena cava 212, enters the right atrium 210, across the atrial septum 304 and into the left atrium 46.コイルガイドカテーテル406は、カテーテル404から左心房46内に貫入し僧帽弁44に向かう。 Coil guide catheter 406 is directed to mitral valve 44 to penetrate into the left atrium 46 from the catheter 404.コイルガイドカテーテル406は、ステム408とU字形部分410とを備え、位置決め用螺旋状部402および螺旋状アンカー400の押し出しを補助する。 Coil guide catheter 406 includes a stem 408 and a U-shaped portion 410, to aid the extrusion of the positioning spiral portion 402 and the spiral anchor 400.位置決め用螺旋状部402は、コイルガイドカテーテル406から押し出され、僧帽弁44の近くの左心房46の底部に押し当てられる。 Positioning spiral portion 402 is pushed out from the coil guide catheter 406, pressed against the bottom near the left atrium 46 of the mitral valve 44.これは逆向きの力を発生し、手術者はこれを感じ取って僧帽弁44の配置を確認することができる。 This generates a force in the opposite direction, the operator can be felt this confirms the placement of the mitral valve 44.次いで、螺旋状アンカー400は、図24Bに示されているようなガイドとして位置決め用螺旋状部402を使用して僧帽弁弁尖38、42の下のコイルガイドカテーテル406から押し出される。 Then, the helical anchor 400 is pushed out from the coil guide catheter 406 under the 38,42 mitral valve leaflet valves using positioning spiral portion 402 as a guide as shown in Figure 24B.位置決め用螺旋状部402は、螺旋状アンカー400の一部が弁尖38、42の下に配置された後に取り出すことができる。 Positioning spiral portion 402 may be removed after a portion of the helical anchor 400 is placed below the valve leaflets 38 and 42.それぞれ弁の上および下のコイル404、406とともに螺旋状アンカー400の配置を完了した後にカテーテル404を取り出すステップが図24Cに示されている。 The step of removing the catheter 404 after completing the placement of the helical anchor 400 together with the coil 404, 406 above and below the respective valves are shown in Figure 24C.他の実施形態では、位置決め用螺旋状部402は、追加の特徴部を有することも可能であることに留意されたい。 In other embodiments, the positioning spiral portion 402, it should be noted that it is also possible to have additional features.例えば、これは、左心室を通過し遠位端のところで大動脈(図示せず)内に入り込むことができるテール状延長部を組み込むことができる。 For example, it may incorporate a tail-like extension that it can enter into the aorta (not shown) at the distal end passes through the left ventricle.この特徴は、位置決め用螺旋状部402が僧帽弁輪84の実質的に中心に来ることを確実にする。 This feature ensures that the positioning spiral portion 402 comes substantially the center of the mitral valve annulus 84.それに加えて、位置決め用螺旋状部402は、心房46の基部に押し当てられたときにずれる。 In addition, positioning the helical portion 402 is offset when pressed against the base of the atrium 46.このようなずれは、蛍光透視装置上に現れ、螺旋状部402の位置を示すので、手術者は確認できる。 Such deviations may appear on the fluoroscope, it indicates the position of the spiral portion 402, the operator can confirm.

すでに本明細書で説明されているように、アンカー送出システムの端部が、心房46の内側に配置されたときに、螺旋状アンカーは、弁尖38、42の下に導かれなければならない。 As already described herein, the end portion of the anchor delivery system, when placed inside the atrium 46, helical anchor must be directed below the valve leaflets 38 and 42.したがって、これから説明する追加のデバイスおよび方法は、アンカーのコイルが最終的に弁尖38、42の上と下の両方に配置されるようにアンカーの開始点の配置を視覚化する必要なく、または視覚化を最小限度に抑え、確実さを最大にして、弁尖38、42の下の螺旋状アンカーの開始の位置決めを補助するのに役立つ。 Thus, additional devices and methods to be described is not necessary to coil the anchor to visualize the placement of the starting point of the anchor to be disposed both above and below the final leaflets 38,42, or visualization the minimal degree of certainty in the maximum, serve to assist in positioning of the beginning of the spiral anchors under the leaflets 38, 42.

次に図25A〜図25Cを参照すると、患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー420を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 25A~ Figure 25C, a system and method for positioning a helical anchor 420 in the mitral valve position of the patient's heart 14 is illustrated.ガイドワイヤ422は、導入器424から左心室10を通り、僧帽弁424を経由して左心房46内に送り込まれる。 Guide wire 422 is passed through the left ventricle 10 from the introducer 424 is fed into the left atrium 46 via the mitral valve 424.取り付けられた引き紐430および中央内腔432を有するコイルガイドカテーテル428を収納するカテーテルは、コイルガイドカテーテル428が図25Aに示されているように左心房46内に貫入するようにガイドワイヤ422上で送られる。 Catheter for accommodating the coil guide catheter 428 having a drawstring 430 and central lumen 432 attached, over the guidewire 422 as coil guide catheter 428 penetrates into the left atrium 46 as shown in FIG. 25A It sent in.別の実施形態では、コイルガイドカテーテル428は、ガイドワイヤ422および螺旋状アンカー420のそれぞれに対する2つの内腔を有することができる。 In another embodiment, the coil guide catheter 428 may have two lumens for each of the guide wires 422 and the helical anchor 420.この変更形態は、2本のワイヤ420、422が同時に適所に置かれている場合に互いの容易な通過を妨げるのを防ぐ。 This modification prevents the case to prevent easy passage of another two wires 420, 422 are put in place at the same time.干渉は、内腔432を通るガイドワイヤ422の移動を損なうよじれを生み出す、形状記憶材料を含む螺旋状アンカー420を挿入するときに単一の内腔を有するコイルガイドカテーテル428において特に問題となるおそれがある。 Fear interference, produce kinks impair the movement of the guide wire 422 through the lumen 432, a particular problem in the coil guide catheter 428 having a single lumen when inserting the helical anchor 420 that includes a shape memory material there is.両方の内腔がコイルガイドカテーテル428の端部に達する必要はない。 Need not both lumens reach the end of the coil guide catheter 428.引き紐430は、コイルガイドカテーテル428の周りに結ばれるか、またはコイルガイドカテーテル428の構造内に組み込まれうるか、または、固定のためコイルガイドカテーテル428内のループ(図示せず)を通過することができる。 Drawstring 430 to pass either tied around the coil guide catheter 428, or coil guide catheter 428 structures in the incorporated or be of, or a loop (not shown) in the coil guide catheter 428 for fixing can.

ガイドカテーテル428は、最初に真っ直ぐであり、図25Bに示されているように螺旋状アンカー420の送出を円滑に行えるように複雑な湾曲形状に活性化される。 Guide catheter 428 is initially a straight, activated complex curved shape to allow smooth delivery of the helical anchor 420 as shown in Figure 25B.一般に、活性化されたコイルガイドカテーテル428の特徴部は2方向に湾曲する。 In general, the features of the coil guide catheter 428 is activated is curved in two directions.特に、コイルガイドカテーテル428のステム436は、その遠位端が僧帽弁44とおおよそ平行な平面内に入るように曲げられている。 In particular, the stem 436 of the coil guide catheter 428, the distal end is bent to fall within roughly parallel plane as the mitral valve 44.第2の湾曲部438は、僧帽弁輪84の経路とおおよそ平行である。 The second curved portion 438 is approximately parallel to the path of the mitral valve annulus 84.螺旋状アンカー420は、コイルガイドカテーテル428から外へ出て、僧帽弁弁尖38、42の下に入るように図示されている。 Helical anchor 420 exits out of the coil guide catheter 428, are shown as entering the bottom of the mitral valve leaflets valve 38, 42.弁尖38、42の下のアンカー送出は、引き紐430によって円滑に行われるようになっている。 Anchor delivery under the leaflets 38, 42 is adapted to be smoothly performed by pull cord 430.引き紐430は、導入器424の内側から引かれ、これにより、コイルガイドカテーテル428は僧帽弁44の弁尖の下に引き込まれる。 Drawstring 430 is pulled from the inside of the introducer 424, thereby, coil guide catheter 428 is pulled under the leaflets of mitral valve 44.コイルガイドカテーテル428は、それが弁尖38、42の下に落ち着くまで、左心室10の内側で一時的に引き下げられるものとしてよい。 Coil guide catheter 428 until it settles under the leaflets 38, 42 may as being temporarily lowered inside the left ventricle 10.螺旋状アンカー420は、コイルガイドカテーテル428から外へ押し出されるものとしてよく、その曲がりまたはコイルは、弁尖38、42の下で始まる。 Helical anchor 420 may as being pushed out of the coil guide catheter 428, the bend or coil begins under the leaflets 38, 42.引き紐430は、コイルガイドカテーテル428が弁尖38、42の間の下へ確実に引かれるように弁尖38、42の間を通ることに留意されたい。 Drawstring 430 It is noted that passing between the leaflets 38 and 42 so that the coil guide catheter 428 is pulled securely down between the leaflets 38 and 42.コイルガイドカテーテル428は、螺旋状アンカー420が弁尖38、42の下で曲がりの開始を確実にするように過剰に(つまり、左心室10のずっと奥まで)下方に引き込むことができる。 Coil guide catheter 428, excess as helical anchor 420 is to ensure the start of the bend under the leaflets 38, 42 (that is, all the way to the back of the left ventricle 10) can be pulled downward.アンカー420のセグメントが送出された後、引き紐430の張りが緩められ、これにより、コイルガイドカテーテル428は弁尖38、42の下の位置に戻り、螺旋状アンカー420は、コイルガイドカテーテル428から単に押し出すことによって弁尖38、42の真下に位置決めされる。 After the segments of the anchor 420 is delivered, it loosened the tension drawstring 430, thereby, coil guide catheter 428 is returned to a position below the valve leaflets 38,42, helical anchor 420, the coil guide catheter 428 It is positioned directly below the valve leaflets 38, 42 by simply pushing.この実施形態では、この手技は、左心室10の心尖6を介して実行される。 In this embodiment, the procedure is performed through the apex 6 of the left ventricle 10.この手技が経中隔穿刺を用いて実行される場合、引く動作は働かない。 If this procedure is performed using a transseptal puncture, not work operation to pull.押す動作は必要になり、したがって、ある程度の剛性を持つデバイスは、弁尖38、42の下のコイルガイドカテーテル428の端部を移動させる必要がある。 Operation will have to press, therefore, the device having a certain rigidity, it is necessary to move the end of the coil guide catheter 428 beneath the leaflets 38 and 42.一実施形態では、これは、引き紐430をチューブまたはカテーテルに通し、カテーテル(図示せず)を押すことによって単純に実行することも可能である。 In one embodiment, this is through the drawstring 430 in a tube or catheter, it is also possible to simply performed by pushing the catheter (not shown).図25Bに示されているように、引き紐430の端部を引くと、結び目440が解け、引き紐430を取り外すことができる。 As shown in Figure 25B, when pulling the ends of the drawstring 430, it unwinds the knot 440 can be removed drawstring 430.結び目440を切断するステップ、または引き紐430を自由に引っ張れるループに通すステップを含む他のオプションがある。 There are other options, including the step of passing the steps or drawstring 430, cuts the knot 440 to freely Hippareru loop.

図25Cは、引き紐430を取り外し、弁44の下のアンカー配置が完了した後の弁44の上の螺旋状アンカー420の配置を示している。 Figure 25C, remove the drawstring 430 shows the arrangement of the helical anchor 420 on the valve 44 after the anchor arrangement under the valve 44 is completed.螺旋状アンカー420の2つのコイルまたは曲がり442が、僧帽弁44の下に置かれ、追加の曲がり444が、螺旋状アンカー420を押し出すのとコイルガイドカテーテル428を曲げるのとを同時に行うことによって弁44の上に置かれる。 Two coils or bends 442 of the helical anchor 420 is placed below the mitral valve 44, additional bend 444, bend the coil guide catheter 428 to push the helical anchor 420 and by simultaneously It is placed on the valve 44.螺旋状アンカー420を同時に押し出し、また同時にコイルガイドカテーテル428を曲げる必要はない。 Extruding the helical anchor 420 at the same time, also not necessary to bend the coil guide catheter 428 at the same time.この2つのステップは、別々に実行できる。 The two steps may be performed separately.別の実施形態では、螺旋状アンカー420のコイルは、アンカー420の先端部420aが弁尖38、42(図25B)の下へ押される前に心房46内に送出されうる。 In another embodiment, the coils of helical anchor 420 may be delivered to the atrium 46 before tip 420a of the anchor 420 is pushed down leaflets 38 and 42 (FIG. 25B).例えば、アンカー420の2つのコイルを、アンカー420の端部420aが僧帽弁弁尖38、42の下に導かれる前にコイルガイドカテーテル428から左心房46内に押し出すことも可能である。 For example, the two coils of anchor 420, it is possible to push the coil guide catheter 428 into the left atrium 46 before the end 420a of the anchor 420 is guided below the 38,42 mitral valve leaflet valve.次いで、アンカー420の先端部420aは、弁尖38、42の下に通され、さらに2つの曲がりが螺旋状アンカー420を単純に押すことによって送られるようにすることが可能である。 Then, the leading end portion 420a of the anchor 420 is passed under the leaflets 38, 42, it is possible to further two bends are to be sent by pressing simply a helical anchor 420.この結果、螺旋状アンカー420は弁尖38、42の上の2つの曲がり、および弁尖38、42の下の2つの曲がりで位置決めされる。 As a result, the helical anchor 420 is two bends on the leaflets 38, 42, and are positioned at two bends under the leaflets 38, 42.すでに述べているように、異なる数の曲がりを弁44の上および/または下に設けることができる。 As already mentioned, it may be provided on and / or below the bending of different numbers valve 44.僧帽弁弁尖38、42と係合させる前にアンカー420の曲がりを送出することによって、コイルガイドカテーテル428を回転させる必要をなくす。 By sending the bending of the anchor 420 prior to engagement with the mitral valve leaflet valves 38 and 42, eliminating the need to rotate the coil guide catheter 428.押す動作のみでよい。 Action may only press.この配置構成では、螺旋状アンカー428を、手術者が単に患者からカテーテルおよび工具を出しするだけでよい形で埋め込まれうる。 In this arrangement, the helical anchor 428, the operator may simply be embedded in or form only issue the catheter and the tool from the patient.カテーテルを、特に離れた場所から、曲げて回転させる必要性があるため、手技はなお困難になる。 The catheter, in particular a remote location, since there is a need to rotate bending procedure is still difficult.カテーテルにそってトルクを伝えるのは難しく、また予測不可能であり、その結果、カテーテルはまったく移動しないか、または心臓に障害を及ぼす危険性を伴って予想外にジャンプする可能性がある。 Difficult transmit torque along the catheter, also unpredictable, as a result, the catheter is likely to jump unexpectedly with a risk of harmful interference to all or does not move, or heart.出し入れ動作のみで実行されるカテーテル手技は、かなり簡単で安全である。 Catheterization is performed only in and out operation is quite easy and safe.

次に図26A〜図26Cを参照すると、僧帽弁弁尖38、42の下に螺旋状アンカー450を導くシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 26A~ Figure 26C, a system and method leads to a helical anchor 450 below the mitral valve valve 38, 42 is shown.この一連の図は、螺旋状アンカー450それ自体が中立位置からスプリング力で飛び出て、弁尖38、42の下に引かれる状態を示している。 This series figure helical anchor 450 itself is protruded by a spring force from a neutral position, and shows a state drawn under the leaflets 38, 42.スネア452は、カテーテルまたはチューブ454内で絞られうる縫合糸またはワイヤのループからなる。 Snare 452 is comprised of a suture or wire loop can be squeezed in the catheter or tube 454.一実施形態では、材料をループ452に加えて、蛍光透視装置で視覚化することができる(つまり、放射線不透過物質)。 In one embodiment, it can be added to the material in the loop 452, visualized with fluoroscopy apparatus (i.e., radiopaque materials).あるいは、スネア452は、ワイヤまたは縫合糸もしくはポリマーコーティングなどのカバーの内側のワイヤで構成することも可能である。 Alternatively, the snare 452 can also be configured inside the wire cover, such as a wire or suture or polymer coating.スネア452は、スネアカテーテル454を左心房46内に挿入し、次いで、ループ452を開いて、螺旋状アンカー450を通す実質的に大きいターゲットを形成することによって図示されているように施すことができる。 Snare 452 inserts the snare catheter 454 into the left atrium 46, and then, by opening the loop 452, can be applied as illustrated by forming a substantially large target through the spiral anchor 450 .図26Aは、スネア452が心臓14の内側のアンカー450の端部に取り付けられている状態を示している。 26A shows a state in which the snare 452 is attached to an end portion of the inner anchor 450 of the heart 14.しかし、これは難しい場合がある。 However, this is sometimes difficult.あるいは、スネア452を螺旋状アンカー450の端部に事前に取り付けられているスネア452とともに患者体内に挿入することも可能である(これは、コイルガイドカテーテル456の端部からわずかに押し出され、導入器2の内側に配置される前にガイドカテーテル456の端部にしっかり取り付けることも可能である)。 Alternatively, it is also possible to together snare 452 is attached in advance snare 452 to the end of the helical anchor 450 is inserted into a patient (which is slightly pushed from the end of the coil guide catheter 456, introduced it is also possible to firmly attach the end of the guide catheter 456 before being placed inside the vessel 2).あるいは、ループ452を患者体内に入る前に、または心臓内にあるときに、コイルガイドカテーテルの端部に結合することができる。 Alternatively, the loop 452 when in before entering the patient's body, or into the heart, may be coupled to an end of the coil guide catheter.ループ452をコイルガイドカテーテル456の先端部または螺旋状アンカー450の先端部もしくは端部に事前に捕捉しておくことは、一般的には容易であることは理解されるであろう。 That you capture the loop 452 to advance to the distal end or end portion of the tip or spiral anchor 450 of coil guide catheter 456, it generally is easier it will be appreciated.

スネアカテーテル454およびコイルガイドカテーテル456は、左心室10の心尖6内の同じ導入器2を通過する。 Snare catheter 454 and the coil guide catheter 456, it passes through the same introducer 2 in the apex 6 of the left ventricle 10.2つの物体が同じ導入器を通過するときに、閉鎖機構が2つの物体の間の空間の周りを封止することができないので血液の漏れを生じる傾向がある。 When the two objects pass through the same introducer, they tend to cause leakage of blood because the closing mechanism can not be sealed around the space between the two objects.コイルガイドカテーテル456の壁および/またはスネアカテーテル454の設計を変更すると有益な場合があり、したがって2つ合わせて、簡単に閉じられる周を形成する。 Changing the design of the walls and / or snare catheter 454 of the coil guide catheter 456 might be beneficial, therefore two together to form a peripheral to be easily closed.例えば、スネアカテーテル454は、平坦に、または楕円形もしくは三日月形の形状にされる場合もあり、これは導入器2を通過して封止を改善することによって血液が漏れる危険性を低減する。 For example, the snare catheter 454 may also be flat or oval or crescent-shaped, which reduces the risk of blood leakage by improving the sealing through the introducer 2.またスネアカテーテル454を受け入れる溝を導入器2内に設けることも可能である。 It is also possible to provide a groove for receiving the snare catheter 454 into the introducer 2.

図26Bでは、スネア452は、コイルガイドカテーテル456の端部を超えて押し出されている螺旋状アンカー450の端部の周りで締め付けられている。 In Figure 26B, the snare 452 is tightened around the end of the helical anchor 450 being pushed beyond the end of the coil guide catheter 456.螺旋状アンカー450は、スネア452がアンカー450の端部から滑り落ちるのを防ぐため拡大された先端部460を有する。 Helical anchor 450 has a tip 460 which snare 452 is expanded to prevent from sliding off the end of the anchor 450.手術者は、スネア452を引っ張って、螺旋状アンカー450の先端部460を僧帽弁44の下に送出する。 The operator, by pulling the snare 452, and sends the front end portion 460 of the helical anchor 450 below the mitral valve 44.スネア452は僧帽弁弁尖38、42の間を通過するので、螺旋状アンカー450は、僧帽弁弁尖38、42の間も通過する。 Since snare 452 passes between 38 and 42 mitral valve valve, spiral anchor 450 also passes between the mitral valve leaflets valve 38, 42.アンカー450が弁尖38、42の真下に確実に来るようにするために、アンカー450を心室10内に過剰に引っ張り込み、それからコイル450をコイルガイドカテーテル456から送り出すことができる。 To anchor 450 is to come to ensure directly below the valve leaflets 38,42, it is possible to feed the anchor 450 narrowing pulled over into the ventricle 10, then the coil 450 from the coil guide catheter 456.スネア452は、縫合糸のループを通して引くか、または患者体内もしくは体外の縫合糸を切断することによって解放することができる。 Snare 452 can be released by cutting or pulling through suture loop, or the patient or suture outside the body.

別の実施形態では、スネア452が導かれ、偏向可能なようにすると都合がよい場合がある。 In another embodiment, the snare 452 is guided, it may be conveniently to allow deflection.アンカー450が弁尖38、42の下に引っ張られた後、アンカー450の先端部460を弁44の周に、特に腱索48との絡み合いを回避するために、導くと有益な場合がある。 After the anchor 450 is pulled under the leaflets 38, 42, the circumference of the distal end portion 460 of the valve 44 of the anchor 450, particularly in order to avoid entanglement with the chordae tendineae 48, which may lead the beneficial.これは、例えば、事前整形された、または可鍛性のある棒をスネアカテーテル454の下に渡して好ましい形状を付けることによって達成することが可能である。 This is possible, for example, be achieved by attaching a preferred shape passes the pre-shaped, or a malleable rod under the snare catheter 454.可鍛性を有する棒を使用すると、手術者はその湾曲を変えることができる。 With rod with a malleable, the operator can change its curvature.スネアシステムは、コイルガイドカテーテルに関してすでに説明されているような操縦可能な特徴部も有することが可能である。 Snare system may already have also steerable features such as described with respect to the coil guide catheter.患者の体外のハンドルは、スネアシステム上の曲がりを調整するために使用することが可能である。 Outside the patient's body handle it can be used to adjust the bending of the snare system.

螺旋状アンカー450が腱索48のすべてに広く入ることが確実になるようにするため、螺旋状アンカー450が弁尖38、42の下に引っ張られた後にスネア452または縫合糸を弁44の周の方へ曲がるようにすると有益であろう。 Since the helical anchor 450 is made to be sure to enter widely all chordae tendineae 48, circumference of the snare 452 or suture the valve 44 after the corkscrew anchor 450 is pulled under the leaflets 38, 42 It would be beneficial to the bend towards.これは、スネアチューブ454の内側の探り針によって行うことが可能であるか、またはスネア452がコイルガイドカテーテルに関してすでに説明されているような、わずかな外向きの曲げで形状を変えることを許す特徴を有することが可能である。 Features This means that as if it can be performed by the stylet inside the snare tube 454 or snare 452, has already been described with respect to the coil guide catheter, it allows changing the slight outward bending shape it is possible to have.次いで、アンカー450は、たぶん2もしくは3cmまたは約1/4回転だけ弁尖38、42の下に安全に入る(つまり、これにより、アンカー450はスプリング力で左心房46内に戻ることはない)まで押し出すことができる。 Then, the anchor 450 is probably enters the safety under the 2 or 3cm, or about 1/4 turn by leaflets 38 and 42 (i.e., Thus, the anchor 450 is not returned to the left atrium 46 by a spring force) it can be pushed out to.アンカー450が安全な量だけ弁尖38、42の下に押された後に、スネア452は解放されうる。 After the anchor 450 is pushed under the safe amount only leaflets 38,42, snare 452 can be released.アンカー送出は、所望の数の曲がりが弁尖38、42の下に入るまでアンカー450を押し出すことによって続けられる。 Anchor delivery bends the desired number is continued by pushing the anchor 450 to fall below the leaflets 38 and 42.縫合糸が使用される場合には、それを切断することも可能である。 When the suture is used, it is also possible to cut it.補強棒も縫合糸452とは別の内腔内に通し、それでも同じ有益な効果を得ることも可能である。 Reinforcing rods also passed through another lumen and the suture 452, nevertheless it is possible to obtain the same beneficial effects.

図26Cは、弁44の下に位置決めされ、スネア452から解放された螺旋状アンカー450の先端部460を示している。 Figure 26C is positioned below the valve 44, it shows the distal end 460 of the helical anchor 450 is released from the snare 452.スネアからアンカー先端部460を係脱する簡単な方法は、アンカーが下へ曲げられて左心室10内に入るまでスネア452を押し下げて、次いでスネア452を解放し、アンカー450がスプリング力でスネア452から飛び出るようにすることである。 An easy way to disengage the anchor tip 460 from the snare, depress the snare 452 until anchor is bent downward fall within the left ventricle 10, and then releases the snare 452, snare 452 anchor 450 by the spring force it is to ensure that popping from.縫合糸は、患者体外で切断され、次いでスネア452に引き通されることも可能である。 The suture is cut with a patient outside the body and then can be pulled through the snare 452.縫合糸も、アンカー450の先端部460内の予備成形されたループ(図示せず)を通過することが可能である。 Sutures also can pass through the preformed loops in the distal end portion 460 of the anchor 450 (not shown).あるいは、コイルガイドカテーテル456の遠位端は、アンカー450の先端部460が弁尖38、42の下に入った後、回転させることによって弁尖38、42の下に送ることができる。 Alternatively, the distal end of the coil guide catheter 456, after the leading end portion 460 of the anchor 450 enters the bottom of the valve leaflets 38 and 42, can be sent under the leaflets 38, 42 by rotating.次いで、スネア452はわずかに緩められ、次いで、螺旋状アンカー450は、コイルガイドカテーテル456の内側で引き戻され、これにより、スネア452は強制的にアンカー450の端部から外される。 Then, the snare 452 is slightly loosened, then the helical anchor 450 is pulled back inside the coil guide catheter 456, thereby, snare 452 is removed from the end of the forced anchor 450.縫合糸452およびスネアチュービング454は、左心室10の心尖6内の導入器2を通して引き出すことができる。 Suture 452 and snare tubing 454 may be withdrawn through the introducer 2 in the apex 6 of the left ventricle 10.アンカー挿入は、本明細書ですでに説明されているように、弁尖38、42の下でアンカー450の残り部分を押し出すことによって完了させることができる。 Anchor insertion, as already described herein, can be completed by pushing the remainder of the anchor 450 below the leaflets 38 and 42.

次に図27Aおよび図27Bを参照すると、すでに説明されているようなコイルガイドカテーテル470は、追加の位置設定特徴ともに示されている。 Referring now to Figures 27A and 27B, the coil guide catheter 470, such as previously described is shown in both additional positioning features.図27Aは、螺旋状アンカー472の送出が円滑に行えるように複雑な湾曲した形状に合わせて活性化されたコイルガイドカテーテル470を示している。 Figure 27A shows the coil guide catheter 470 activated in accordance with the complex curved shape as delivery of the helical anchor 472 is performed smoothly.活性化されたコイルガイドカテーテル470の特徴部は2方向に湾曲する。 Features of the coil guide catheter 470 is activated is curved in two directions.特に、コイルガイドカテーテルのステム474は、コイルガイドカテーテル470の遠位端476が僧帽弁44とおおよそ平行な平面内に入るように曲げられている。 In particular, the stem 474 of the coil guide catheter, the distal end 476 of the coil guide catheter 470 is bent to fall within roughly parallel plane as the mitral valve 44.第2の湾曲部478は、僧帽弁輪84の経路とおおよそ平行である。 The second curved portion 478 is approximately parallel to the path of the mitral valve annulus 84.図27Bにおいて、コイルガイドカテーテル470は、その先端部482がさらに下方に曲げられるように追加の湾曲部480とともに示されている。 In Figure 27B, the coil guide catheter 470 is shown with additional curved portion 480 such that the distal end portion 482 is bent further downwards.この下方の曲がりにより、コイルガイドカテーテル470の先端部482は僧帽弁弁尖38、42の下に容易に入ることができる。 The bending of the lower, distal end 482 of the coil guide catheter 470 can easily enter below the 38,42 mitral valve leaflet valve.例えば、コイルガイドカテーテル470は、螺旋状アンカーが数センチメートルだけ僧帽弁弁尖38、42の下に送出されている間に、図27Bに示されている形状をとることができ、次いで、図27Aに示されている形状に戻り、確実にアンカー472が弁尖38、42の下に正しく置かれるようにできる。 For example, the coil guide catheter 470, while the corkscrew anchor is delivered under 38,42 leaflet only a few centimeters mitral valve, can take the shape shown in FIG. 27B, then, return to the shape shown in FIG. 27A, securely anchor 472 can be as correctly placed under the valve leaflets 38 and 42.

次に図28Aおよび図28Bを参照すると、僧帽弁弁尖38、42の下に螺旋状アンカー490を導くシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIGS. 28A and 28B, the systems and methods derive a helical anchor 490 below the mitral valve valve 38, 42 is shown.この一連の図は、螺旋状アンカー490がガイドワイヤ492上で送出される状態を示している。 This series of figures shows a state in which the helical anchor 490 is delivered over the guidewire 492.ガイドワイヤ492は、図28Aに示されているように、ガイドワイヤ492が僧帽弁弁尖38、42の下をくぐり左心室10内に入るようにコイルガイドカテーテル494の端部を通して送出される。 Guide wire 492, as shown in Figure 28A, the guide wire 492 is delivered through the end of the coil guide catheter 494 to fall into the left ventricle 10 wicket under the 38,42 mitral valve leaflet valve .内腔490aを有する螺旋状アンカー490は、図28Bに示されているように、アンカー490が僧帽弁弁尖38、42の下をくぐり左心室10内に入るようにガイドワイヤ492の上で送られる。 Helical anchor 490 having a lumen 490a, as shown in Figure 28B, on the guide wire 492 as anchor 490 enters the left ventricle 10 wicket under the 38,42 mitral valve leaflet valve Sent.ガイドワイヤ492は、アンカー490が左心室10内に正常に入った後いつでも引き出せる。 Guide wire 492 is pulled out at any time after the anchor 490 enters the normal into the left ventricle 10.この実施形態では、螺旋状アンカー490は、中身の詰まったチューブまたはステント状構造物で製作される。 In this embodiment, the helical anchor 490 is manufactured by filling stuffed tube or stent-like structures.

次に図29A〜図29Cを参照すると、僧帽弁弁尖38、42の下に螺旋状アンカー500を導くシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 29A~ Figure 29C, a system and method leads to a helical anchor 500 below the mitral valve valve 38, 42 is shown.この一連の図は、把持具502によって、螺旋状アンカー500が中立位置から引き出され、弁尖38、42の下に引かれる状態を示している。 This series figure by the gripper 502, the helical anchor 500 is withdrawn from the neutral position, and shows a state drawn under the leaflets 38, 42.コイルガイドカテーテル504は、螺旋状アンカー500が中に保持されている状態の左心房46の内側にあるように図示されている。 Coil guide catheter 504 is shown as being inside the helical anchor 500 is in state of being held in the left atrium 46.螺旋状アンカー500の端部506(図29C)は、別の把持具502の顎部508、510によって保持される。 End 506 of the helical anchor 500 (FIG. 29C) is held by the jaws 508, 510 of another grasper 502.あるいは、把持具502は、アンカー500の長さにそって螺旋状アンカー500に取り付けることができる。 Alternatively, gripper 502 can be attached to the corkscrew anchor 500 along the length of the anchor 500.把持具502は、本明細書ですでに説明されているスネアと似た機能を果たし、コイルガイドカテーテル504の内側に延在するか、または図29Aに示されているようにコイルガイドカテーテル500の外側の螺旋状アンカー500の端部506を保持することができる。 Gripper 502 acts similar to snare that has already been described herein, or extend on the inner side of the coil guide catheter 504, or the coil guide catheter 500 as shown in FIG. 29A it is possible to hold the end portion 506 of the outer helical anchor 500.

この例示的な例では、把持具502は、螺旋状アンカー500の端部506を把持できるように把持具502の顎部508、510を適切に位置決めするためのU字形曲がり512を備える。 In this illustrative example, grasper 502 is provided with a U-shaped bend 512 to properly position the jaws 508, 510 of the gripper 502 so that it can grip the end 506 of the helical anchor 500.U字形曲がり512の必要性は、把持具502の端部と螺旋状アンカー500の端部506との間に自在継手の接続部などの、枢動する接合部を単に有することによってなくすことが可能である。 The need for U-shaped bend 512, such as connection of the universal joint between the end 506 of the end portion and the spiral anchor 500 of the gripper 502, can be eliminated by simply having a joint for pivoting it is.あるいは、螺旋状アンカー500の端部506上のボールが把持具502の顎部508、510内の溝と嵌合し、これにより、任意に角度で係合させることが可能である。 Alternatively, a ball on the end 506 of the helical anchor 500 is engaged with the groove of the jaws 508, 510 of the gripper 502, thereby, it is possible to engage an angle arbitrarily.把持具502は、図29Bに示されているように僧帽弁弁尖38、42の下に螺旋状アンカー500を引くために使用されうる。 Gripper 502 may be used to pull the corkscrew anchor 500 below the 38,42 leaflet mitral valve as shown in Figure 29B.把持具502は、湾曲している必要はないが、むしろ、直線コースで左心房46内に入るものとしてよい。 Gripper 502, which need not be curved, but rather may as falling into the left atrium 46 in a straight course.螺旋状アンカー500が弁尖38、42の下に位置決めされたときに、把持具502は解放され、図29Cに示されているように心臓14から引き出されうる。 When helical anchor 500 is positioned below the valve leaflets 38,42, gripper 502 is released, it can be withdrawn from the heart 14 as shown in Figure 29C.次いで、アンカー500は、本明細書ですでに説明されているように僧帽弁弁尖38、42の下の適所に送り込むことができる。 Then, the anchor 500, as previously described herein can be fed in place beneath the mitral valve leaflets 38 and 42.把持具502は、生検鉗子と似た機能を果たしうる。 Gripper 502 may serve similar to the biopsy forceps.

図30Aおよび30Bは、本発明による代替的把持具520を示している。 30A and 30B show an alternative gripper 520 according to the present invention.把持具520は、一対の顎部522、524と顎部522、524を開閉できるカテーテル526とを備える。 Gripper 520, and a catheter 526 that can open and close the pair of jaws 522, 524 and the jaw 522 and 524.カテーテル526は顎部522、524に向けて送られ、これにより、図30Aに示されているように、顎部を閉じ、螺旋状アンカー500の端部506を保持する。 The catheter 526 is fed toward the jaws 522 and 524, thereby, as shown in FIG. 30A, closing the jaws, to hold the end portion 506 of the helical anchor 500.カテーテル526が後退すると、図30Bに示されているように、顎部522、524は開き、螺旋状アンカー500が解放される。 When the catheter 526 is retracted, as shown in FIG. 30B, the jaws 522, 524 open, helical anchor 500 is released.この把持具520は、生検鉗子に比べてかなり柔軟性があり、薄くできている。 The gripper 520, there is considerable flexibility as compared to the biopsy forceps, which can be made thin.また、アンカー500は、把持具520の顎部522、524の内側で回転することができる。 Also, the anchor 500 may be rotated inside the jaws 522 and 524 of the gripper 520.この接合部は、把持具520の内側で旋回することを許されている螺旋状アンカー500のボール形端部506を持つ自在継手として働く。 The junction serves as a universal joint with a ball-shaped end 506 of the helical anchor 500 is permitted to pivot inside the gripper 520.これにより、コイルガイドカテーテル504および把持具520は図29AのU字形曲がり512の必要なく平行経路内に挿入されうる。 Thus, the coil guide catheter 504 and the gripper 520 may be inserted without the need in parallel paths of the U-shaped bend 512 of FIG. 29A.すでに本明細書で説明されているように、把持具520が螺旋状アンカー500の端部506を保持する必要はない。 As already described herein, the gripper 520 is not required to hold the end portion 506 of the helical anchor 500.むしろ、把持具520は、その長さにそった任意の地点で螺旋状アンカー500上にラッチすることができる。 Rather, the gripper 520 can latch onto the corkscrew anchor 500 at any point along its length.把持具520が螺旋状アンカー500の側部にラッチされている状態で、アンカー500が顎部522、524を通って摺動することを許すことが可能であり、したがってアンカー500は、顎部522、524が閉じられ、把持具520が適所に保持されている間に適所に押し込まれうる。 In a state in which the gripper 520 is latched to the side of the helical anchor 500, it is possible to allow the anchor 500 to slide through the jaws 522 and 524, thus anchor 500, jaws 522 , 524 is closed, can be pushed into place while the gripper 520 is held in place.

次に図31A〜図31Dを参照すると、患者の心臓14の僧帽弁位置に螺旋状アンカー500を位置決めするためのシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 31A~ Figure 31D, a system and method for positioning a helical anchor 500 in the mitral valve position of the patient's heart 14 is illustrated.コイルガイドカテーテル504および別の把持具520が、導入器2を通して左心房46内に送り込まれる。 Coil guide catheter 504 and another gripper 520 is fed into the left atrium 46 through the introducer 2.螺旋状アンカー500の端部506(図31C)は、コイルガイドカテーテル504から延在するボール形先端部を備え、把持具520の顎部522、524によって保持される。 End 506 of the helical anchor 500 (FIG. 31C) is provided with a ball-shaped tip extending from the coil guide catheter 504 is held by the jaws 522 and 524 of the gripper 520.螺旋状アンカー500の一部は、図31Aに示されているように、アンカー500をコイルガイドカテーテル504に押し通すことによって心房46内に位置決めされる。 Some of the helical anchor 500, as shown in Figure 31A, is positioned in the atrium 46 by forcing the anchor 500 to the coil guide catheter 504.2つのほどのコイル530、532が心房46内に位置決めされた後、把持具520は、交連部80を通して後退し、図31Bに示されているように僧帽弁輪84の下に端部506を引き込む。 After 2 Tsunohodo coils 530, 532 is positioned in the atrium 46, grasper 520 retracts through the commissures 80, the end portion 506 below the mitral annulus 84, as shown in FIG. 31B the draw.螺旋状アンカー500の端部506が輪84の下に引き込まれたときに、把持具520はアンカー500の端部506を解放し、図31Cに示されているように心臓14から引き出される。 When the end portion 506 of the helical anchor 500 is retracted below the wheel 84, the gripper 520 releases the end portion 506 of the anchor 500, drawn from the heart 14 as shown in Figure 31C.次いで、螺旋状アンカー500は、図31Dに示されているようにアンカー500の2つほどのコイル534、536が輪の下に位置決めされるようにコイルガイドカテーテル504からさらに押し出される。 Then, the helical anchor 500, a couple coil 534, 536 of the anchor 500 as shown in FIG. 31D is further pushed out from the coil guide catheter 504 to be positioned under the wheel.この実施形態は、コイルガイドカテーテル540を捻るか、または回すことを必要としないが、むしろ、螺旋状アンカー500の送出は押し出しのみによってなされることに留意されたい。 This embodiment, or twist the coil guide catheter 540 or does not require to turn, but, rather, delivery of the helical anchor 500 is noted to be done only by extrusion.

把持具520が螺旋状アンカー500の先端部506に固定されたときに、把持具520は、アンカー500の曲がりが押し出されるときにコイルガイドカテーテル504のステムの周りに巻き付きうることに留意されたい。 When gripper 520 is fixed to the distal end 506 of the helical anchor 500, the gripper 520 Note that can wrap around the stem of the coil guide catheter 504 when the bending of the anchor 500 is pushed out.この巻き付きに対して、心臓の内側に挿入される前に反対方向にコイルガイドカテーテル504のステムの周りに把持具520を単純に事前に巻き付けることによって対抗することも可能である。 For this winding, it is possible to compete by wrapping a simple advance gripper 520 around the stem of the coil guide catheter 504 in the opposite direction before being inserted inside of the heart.あるいは、把持具520は、アンカー500の曲がりまたはコイル530、532が心房46内に押し出された後、螺旋状アンカー500の先端部506に固定されうる。 Alternatively, gripper 520, after bending or coils 530, 532 of the anchor 500 is pushed into the atrium 46 may be secured to the distal end 506 of the helical anchor 500.しかし、これは、最小限度の視覚化、またはまったく視覚化なしでは、実行が非常に困難である場合がある。 However, this is, a minimum degree of visualization, or without all visualization, there is a case execution is very difficult.また、遠位端を近づけたときにくっつくように把持具520と螺旋状アンカー500端部に磁性体を加えることも可能である。 It is also possible to add magnetic material grippers 520 and helical anchor 500 ends as sticking when closer to the distal end.把持具およびアンカー500の遠位端の一方または両方に磁性を持たせることも可能である。 It is also possible to either or both of the distal end of the gripper and the anchor 500 have magnetism.一方のみが磁性体である場合、他方の端部は、鉄などの磁界を有するように誘導することができる材料を含んでいなければならない。 If only one of which is magnetic, the other end, must contain a material that can be induced to have a magnetic field, such as iron.磁石の助けを借りたとしても、このプロセスは、最小限度でも、または視覚化を使用しても、実行がまだ非常に困難である場合がある。 Even with the help of magnets, this process, even minimal, or even using the visualization, it may run is still very difficult.したがって、把持具とコイルガイドカテーテルの絡み合いを防ぐために他の手段を備えることができる。 Therefore, it is possible to include other means to prevent entanglement of the gripper and the coil guide catheter.また、把持具およびスネアカテーテルは特に本明細書においてコイルガイドカテーテルおよび/または螺旋状アンカーなどのシステムの他のコンポーネントをガイドする目的に使用される好適な制御要素として開示されているが、他の制御要素も代わりに使用することができることは理解されるであろう。 Further, the gripper and the snare catheter is disclosed as a suitable control elements used for the purpose of guiding the other components of the system such as a coil guide catheter and / or helical anchor particularly herein, but other control elements will also be appreciated that it can be used instead.他の可能なオプションの1つとして、単純なケーブル、縫合糸、または他の引張部材が、本発明のコイルガイドカテーテルなどのカテーテルの遠位端を引っ張るか、または位置決めを目的として螺旋状アンカーそれ自体を他の何らかの方法で直接的にまたは間接的に引っ張るために使用されうる。 One other possible options, a simple cable, suture, or other tension member, helical anchor it or pull the distal end of the catheter, such as coil guide catheter of the present invention, or positioning purposes It can be used to pull itself directly or indirectly in some other way.

次に図32A〜図32Eを参照すると、僧帽弁弁尖38、42の下に螺旋状アンカー500を導くシステムおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG 32A~ Figure 32E, a system and method leads to a helical anchor 500 below the mitral valve valve 38, 42 is shown.コイルガイドカテーテル504は、コイルガイドカテーテル504のステムが僧帽弁44の交連部80内に配置されるように導入器2を使って左心房46内に送り込まれる。 Coil guide catheter 504 is fed into the left atrium 46 with the introducer 2 as the stem of the coil guide catheter 504 is disposed within commissures 80 of the mitral valve 44.コイルガイドカテーテル504の末端部504aは、他の交連部80の近くに配置されるような形状を有する。 End 504a of the coil guide catheter 504 has a shape as to be disposed close to the other commissure 80.コイルガイドカテーテル504の長さは、螺旋状アンカー500が図32Aに示されているように押し出されるときに、アンカー500の端部506が極めて正確に交連部80を通過する把持具504によって掴まれうるように選択される。 The length of the coil guide catheter 504, when the helical anchor 500 is pushed out as shown in FIG. 32A, gripped by the gripper 504 to the end 506 of the anchor 500 passes very accurately commissure 80 It is selected so ur.複数のコイルガイドカテーテルが、僧帽弁の異なるサイズと一致するさまざまな寸法で製造されうる。 A plurality of coil guide catheter may be manufactured in a variety of sizes to match the different sizes of the mitral valve.例えば、手術者は、約30mmの僧帽弁直径で患者に手技を実施するときにステムの端部とガイド504の先端部504aとの間で約30mmの長さを有するコイルガイドカテーテル504を選択することができる(一般的に心エコー検査法で、またCTおよびMRスキャンで示される)。 For example, the operator may select a coil guide catheter 504 having a length of about 30mm between the tip portion 504a of the stem end and the guide 504 when implementing the procedure to the patient in the mitral valve diameter of about 30mm it can be (in general echocardiography, also represented by CT and MR scans).

図32Bは、上から見た僧帽弁44を示している。 Figure 32B shows a mitral valve 44 as seen from above.コイルガイドカテーテル504は、右に示されている交連部80ところで僧帽弁44を通過している。 Coil guide catheter 504 is passed through the commissures 80 Incidentally mitral valve 44 is shown in the right.コイルガイドカテーテル504のステム504bは、交連部80のうちの1つに到達するように心エコー検査法によってガイドすることができる。 Stem 504b of coil guide catheter 504 can be guided by echocardiography to reach one of the commissure 80.コイルガイドカテーテル504の端部は後僧帽弁輪の弧に似たU字形部分504cを有し、遠位先端部504aは、螺旋状アンカー500がそこから押し出され把持具540によって弁尖38、42の下に引かれるように他の交連部80の近くに置かれている。 End of the coil guide catheter 504 has a U-shaped portion 504c similar to the arc of the rear mitral annulus, the distal tip 504a is the leaflet by the helical anchor 500 is pushed out therefrom gripper 540 38, It is placed near the other commissure 80 as drawn below the 42.交連部80のところでアンカー500の入口点を位置決めする必要はないことに留意されたい。 It should be noted that it is not necessary to position the entry point of the anchor 500 at the commissures 80.しかし、例えば、螺旋状アンカー500が僧帽弁前弁尖38の中間領域内で始まる場合に、弁尖38のこの部分はコイル内に捕捉され、アンカー500が挿入された後に弁44からの漏れを引き起こすなどの問題の原因となりうることを認識することは重要である。 However, for example, when the helical anchor 500 begins in the middle region of the mitral valve before valve leaflet 38, this portion of the leaflet 38 is trapped within the coil, leakage from the valve 44 after the anchor 500 is inserted it is important to recognize that can cause problems such as causing.弁44から漏れが生じた場合、患者は、血行動態的に不安定になり、僧帽弁プロテーゼを挿入する手技を大急ぎで行うことになりうる。 If a leak occurs from the valve 44, the patient is hemodynamically unstable, may become possible to perform on the fly a procedure for inserting a mitral valve prosthesis.

図32Bに示されているように、コイルガイドカテーテル504のU字形部分504cは、弁44の輪84を辿る。 As shown in Figure 32B, U-shaped portion 504c of the coil guide catheter 504 follows the wheel 84 of the valve 44.U字形部分504cは、輪84を超えて辿る可能性もあり、したがって、コイルガイドカテーテル504は、心臓14の基部の上で左心房壁46aに当接する。 U-shaped portion 504c is also possible to follow beyond wheel 84, therefore, the coil guide catheter 504 abuts the left atrial wall 46a on the base of the heart 14.これは、コイルガイドカテーテル504が当接するタイプの棚部を構成する。 This coil guide catheter 504 constitutes a ledge abutting type.手術者は、コイルガイドカテーテル504のステム504bを引き下げ、コイルガイドカテーテル504が心臓14の基部に当たって係合することを感じ取る。 The operator, lower the stem 504b of the coil guide catheter 504, coil guide catheter 504 feel that engages against the base of the heart 14.これは、心臓14の内側のコイルガイドカテーテル504の深さの比較的盲目的な位置決めを可能にする。 This allows a relatively blind positioning of the depth of the inside of the coil guide catheter 504 of the heart 14.

把持具540は、把持具540が図32Cに示されているように交連部80に近い僧帽弁輪84を通過するように導入器2を通して左心房46内に送り込まれる。 Gripper 540, gripper 540 is fed into the left atrium 46 through the introducer 2 so as to pass through the mitral valve annulus 84 near the commissures 80, as shown in Figure 32C.把持具540は、螺旋状アンカー500を受け入れるため最初に開いている顎部542、544を備える。 Gripper 540 comprises a jaw 542, 544 are first opened to receive the helical anchor 500.次いで、把持具540は、図32Dに示されているように、アンカー500が摺動して把持具540の顎部542、544を通るように先端部506の近くの螺旋状アンカー500を締め付けることができる。 Then, gripper 540, as shown in FIG. 32D, the anchor 500 is tightened Near helical anchor 500 of the tip 506 to pass through the jaws 542, 544 of the gripper 540 slides can.一実施形態では、把持具540は、手術者が把持具540を閉じたままにしなくてすむように顎部542、544上に係止部を有することができる。 In one embodiment, grasper 540, the operator can have an engagement portion on the jaws 542, 544 to eliminate the need to remain closed gripper 540.このような係止部は、よく知られており、内視鏡生検鉗子などの多くの道具について説明されている。 Such locking portion are well known and have been described many tools such as endoscopic biopsy forceps.手術者は、心臓14の内側にコイルガイドカテーテル504および把持具540を挿入する前に患者体外の螺旋状アンカー500上で把持具540を締め付けることを好む場合があることに留意されたい。 The operator should be noted that in some cases prefer to tighten the gripper 540 on the helical anchor 500 outside the patient's body prior to inserting the coil guide catheter 504 and the gripper 540 inside the heart 14.図32Eは、把持具540がアンカー500を弁尖38、42の下に送り込むステップをガイドするように顎部542、544の間に摺動する螺旋状アンカー500を示している。 Figure 32E is a gripper 540 indicates a helical anchor 500 to slide between the jaws 542, 544 to guide the step of feeding the anchor 500 below the valve leaflets 38 and 42.顎部542、544は、弁44の上に配置されるが、顎部542、544は、代替的に、アンカー500の経路を目指すように、弁44の下に、または弁44と同じレベルにあるものとしてよいことは理解される。 Jaws 542, 544 is placed over the valve 44, the jaws 542, 544 may alternatively, as aim the path of anchor 500, under the valve 44, or the same level as the valve 44 it may be that there shall be appreciated.把持具540は、アンカー500を輪84の下に引き込むだけでなく、アンカー500の動作を制御し、アンカー500を適所にガイドするためにも使用される。 Gripper 540 will not only draw the anchor 500 below the wheel 84, controls the operation of the anchor 500, it is also used to guide the anchor 500 in place.アンカー500が、回している間に動かなくなってしまった場合、アンカー500を把持具540上で前進させ、上方および下方の動きで引き出して、アンカー500を解放することができる。 If the anchor 500, stuck in while turning to advance the anchor 500 on the gripper 540, it can be pulled out by the upper and lower motion, releasing the anchor 500.別の実施形態では、把持具540は、アンカー500とともに回るように螺旋状アンカー500の先端部506に取り付けることもできる。 In another embodiment, the gripper 540 can also be attached to the distal end 506 of the helical anchor 500 as turn with anchor 500.螺旋状アンカー500の先端部506が、前進できない場合、把持具540を、アンカー500を用い、把持具540を押したり引いたりして回転させることができ、アンカー500の先端部506を、弁44の下側で完全に1回転するように促すことができる。 When the distal end portion 506 of the helical anchor 500 can not move forward, a gripper 540, with the anchor 500, and can be rotated push or pull the gripper 540, the distal end portion 506 of the anchor 500, the valve 44 You may be prompted to complete one rotation below the.

コイルガイドカテーテル504のステム504bから先端部506までのU字形部分504cにそったコイルガイドカテーテル504の距離は、僧帽弁輪の直径または交連部80の間の距離に近いものとしてよい。 Distance coil guide catheter 504 coil guide catheter 504 from the stem 504b along the U-shaped portion 504c to the tip portion 506 of the good as close to the distance between the mitral valve annulus diameter or commissure 80.コイルガイドカテーテル504のステム504bの端部から端部506までの距離が、おおよそ僧帽弁の直径または交連部間の距離である場合、把持具540およびステム504bは、システムが僧帽弁44の内側の中心に来るように僧帽弁の直径または交連部間の距離で隔てられうる。 Distance from the end of the stem 504b of the coil guide catheter 504 to the edge 506, when approximately the distance between the diameter or commissures of the mitral valve, the gripper 540 and the stem 504b, the system of the mitral valve 44 It may be separated by a distance between the diameter or commissures of the mitral valve to come inside the center.交連部80は、心エコー検査法で容易に識別できる。 Commissures 80 can be easily identified by echocardiography.ステム504bおよび把持具540が交連部80に置かれるのを確実にすることによって、コイル500の送出は、弁尖38、42に関して正しく配向されうる。 By stem 504b and gripper 540 to ensure that is placed in commissures 80, delivery of the coil 500 may be properly oriented with respect to the leaflets 38 and 42.大半の手術者は、交連部80から開始するコイル500を送出することを望んでいる可能性が高く、したがって、コイルガイドカテーテル504および把持具540を図示されているように配向することで、螺旋状アンカー500の入口点に対する正しい開始位置が保証される。 Most of the operator, it likely wants to deliver a coil 500 to start the commissures 80, therefore, by orienting as illustrated coil guide catheter 504 and the gripper 540, spiral correct starting position with respect to the entry point of the Jo anchor 500 is ensured.

交連部80のところで螺旋状アンカー500を送出する必要はないことを再度述べておく。 Leave again noted that it is not necessary to send the helical anchor 500 at the commissures 80.コイルガイドカテーテル504は、入口点が使用されるように回転されうる。 Coil guide catheter 504 may be rotated such entry points are used.しかし、交連部80は、コイルガイドカテーテル504のステム504bおよび把持具540の位置が確認できるような有用な開始点とすることができる。 However, it commissures 80, the positions of the stem 504b and gripper 540 of the coil guide catheter 504 is a useful starting point as can be confirmed.次いで、コイルガイドカテーテル504および把持具540は、螺旋状アンカー500に対する所望の入口点まで回転されうる。 Then, the coil guide catheter 504 and the gripper 540 may be rotated to the desired entry point for helical anchor 500.

ときには、僧帽弁弁尖38および/または42の下にカルシウムがある。 Sometimes, there is a calcium under the mitral valve leaflets 38 and / or 42.螺旋状アンカー500は、カルシウムの堆積物に当たると容易に摺動することができなくなる。 Helical anchor 500 will not be able to easily slide strikes the deposit of calcium.把持具540は下方に引っ張られ、アンカー500をわずかに低い位置に移動してカルシウムを避けて通るようにすることが可能である。 Gripper 540 is pulled downward, it is possible to pass through to avoid calcium and move the anchor 500 to the slightly lower position.同様に、螺旋状アンカー500は、弁44の真下の、および弁44の平面内の、位置に向かうよりはむしろ、コースを外れ、曲がったコースをとりうる。 Similarly, helical anchors 500, beneath the valve 44, and in the plane of the valve 44, rather than towards the position, off course, can take a curved course.把持具540は、この問題を防ぐか、または是正するために使用されうる。 Gripper 540 may be used to either prevent this problem, or to remedy.螺旋状アンカー500を摺動させて顎部542、544の間に入れることによって、アンカー500を所望のコースに向かい続けるようにすることが可能である。 By putting between spiral anchor 500 is slid by the jaws 542, 544, and it is possible to make the anchor 500 continues towards the desired course.把持具540を容易に取り外せることに留意されたい。 The gripper 540 is noted that easily removed.顎部542、544は開かれ、把持具540は、導入器鞘2から単純に引き出されうる。 Jaws 542, 544 are opened and the gripper 540 may be simply withdrawn from the introducer sheath 2.

次に図33および図33Aを参照すると、左心房46内でコイルガイドカテーテル560を位置決めするための特徴部が図示されている。 Referring now to FIGS. 33 and 33A, features for positioning the coil guide catheter 560 within the left atrium 46 is illustrated.膜延長部564を有するコイルガイドカテーテル560は、僧帽弁44の交連部80を通して左心房44内に送り込まれる。 Coil guide catheter 560 having a membrane extension 564 is fed through the commissures 80 of the mitral valve 44 into the left atrium 44.延長部564は、コイルガイドカテーテル560のU字形部分570と同じ平面内に置かれ、左心房46の壁46a上に置かれるように僧帽弁輪84の周を超えて移動する。 Extensions 564 are placed in the same plane as the U-shaped portion 570 of the coil guide catheter 560, to move beyond the circumference of the mitral annulus 84 to be placed on the wall 46a of the left atrium 46.あるいは、延長部564は、コイルガイドカテーテル560のU字形部分570の周りにアーチ形の通路を形成する下方の曲がりを有することができる。 Alternatively, extensions 564 can have a curved lower forming a passage arcuate around a U-shaped portion 570 of the coil guide catheter 560.この下方への曲がりは、手術者がアンカー572の先端部574が僧帽弁44の下に配置される前に螺旋状アンカー572のコイルを押し出すことを望んでいる場合に、コイルを輪84の上に置く空間を形成する。 Bending to the downward, the operator is when desiring to push the coils of the helical anchor 572 before the leading edge 574 of the anchor 572 is placed below the mitral valve 44, the coil loop 84 to form a space to put on.図33を参照すると、延長部564は心房壁46aに当接し、手術者がコイルガイドカテーテル560を引き戻すときに完全停止点を形成することによって手術者に触覚フィードバックを与えることがわかる。 Referring to FIG. 33, the extension 564 comes into contact with the atrial wall 46a, the operator is seen to give tactile feedback to the operator by forming a complete stop point when pulled back coil guide catheter 560.これは、コイルガイドカテーテル560を左心房46の内側に、弁44の平面に平行な平面内に保つ働きをする。 This coil guide catheter 560 inside the left atrium 46, serves to keep the plane parallel to the plane of the valve 44.このようにして、延長部564は、コイルガイドカテーテル560の正しい深さ位置決めを補助し、螺旋状アンカー572の送出を弁44の平面とおおよそ平行に続けるのを助ける。 In this way, the extension 564 assists the correct depth positioning of the coil guide catheter 560, it helps the approximate continue parallel delivery of helical anchor 572 and the plane of the valve 44.この実施形態では、延長部564は、コイルガイドカテーテル560のU字形部分570の長さにわたって延在している。 In this embodiment, the extension 564 extends over the length of the U-shaped portion 570 of the coil guide catheter 560.しかし、他の実施形態では、延長部564は、短くても、長くてもよく、そうであっても、延長部564は僧帽弁輪84の周りに完全な円を形成することができる。 However, in other embodiments, extensions 564, be short, may be longer, even so, the extension portion 564 can form a complete circle around the mitral valve annulus 84.また、図示されているように連続的突出部を含むのではなくむしろ、延長部564は、類似の機能を実行する多数のより小さい個別の突出部もしくは延長部を備えることが可能である。 Also, rather than than including a continuous projecting portion as shown, extension 564, may comprise a number of smaller individual protrusions or extensions that perform similar functions.

延長部564は、プラスチック材料または生物由来物質の膜を備えることができる。 Extension 564 may comprise a film of plastic material or biological material.ナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル、PTFE、またはePTFEなどの、好適な生体適合物質を使用することも可能である。 Nylon, polypropylene, polyester, PTFE or the like ePTFE,, it is also possible to use a suitable biocompatible material.動物もしくはヒトの心膜または動物腸由来膜などの生物由来物質も使用することが可能である。 Biological materials such as animal or human pericardium or animal intestinal membrane also can be used.ワイヤ状構造物576は、形状と完全性とを膜564に与えることができる。 Wire-like structure 576 may provide the shape and integrity to the membrane 564.ワイヤは、帆状膜564を活性化するように移動可能であるものとすることも可能である。 Wire can also be assumed to be movable to activate the Hojomaku 564.例えば、ワイヤを押すことで、帆状膜564を膜564がコイルガイドカテーテル560の近くに置かれているつぶれた状態の位置から膜564が膨脹し、心房壁46a上のコイルガイドカテーテル560を支持する活性位置まで移動することが可能である。 For example, by pressing a wire, film 564 expands from the position of the state where the Hojomaku 564 film 564 is collapsed and placed near the coil guide catheter 560, supports the coil guide catheter 560 on the atrial wall 46a it is possible to move to the activated position to.ワイヤ材料は、ステンレス鋼またはニチノールなどの好適な材料から作ることが可能である。 Wire material can be made of stainless steel or suitable material such as nitinol.

次に図34A〜図34Gを参照すると、僧帽弁44の交連部80を閉じるデバイス、システム、および方法が図示されている。 Referring now to FIG 34A~ Figure 34G, the device for closing the commissures 80 of the mitral valve 44, system, and method are illustrated.図34Aでは、スネアカテーテル580は、すでに説明されているように、左心房46内のコイルガイドカテーテル504の端部から延在する螺旋状アンカー500の端部に取り付けられる。 In Figure 34A, the snare catheter 580, as previously described, it is attached to the end of the helical anchor 500 that extends from the end of the coil guide catheter 504 within the left atrium 46.縫合糸582は、結び目584で結ばれ、スネアカテーテル580を螺旋状アンカー500の端部に接続する。 The suture 582 is tied in a knot 584, to connect the snare catheter 580 to an end of the helical anchor 500.他の実施形態では、この接続に結び目を使用する必要はない場合がある。 In other embodiments, it may no need to use a knot in this connection.例えば、縫合糸582は、アンカーの先端部内のループを通過することが可能である。 For example, sutures 582 may pass through the loop in the distal portion of the anchor.または、スネアをアンカーの端部の周りに締め付けることができる。 Or, it is possible to tighten the snare around the end of the anchor.しかし、この実施形態では、結び目584は、螺旋状アンカー500への取り付けを維持し、螺旋状アンカー500の制御を維持するためにスネアカテーテル580が緩められたときに使用されうる。 However, in this embodiment, the knot 584 maintains the attachment to the helical anchor 500 may be used when the snare catheter 580 has been loosened in order to maintain control of the helical anchor 500.縫合糸582は、手技の終わりに、または手技の実行中の任意の時点において、切断することができる。 The suture 582, the end of the procedure, or at any point during the execution of the procedure, it can be cut.カテーテルを通る縫合糸を切断するために使用できる説明されているデバイスは多数あった。 Device described can be used to cut the suture through the catheter had a number.スネアカテーテル580は、交連部80の近くの僧帽弁44の弁尖38、42の間を通り、コイルガイドカテーテル504は、図34Bに示されているような対向する交連部80の近くの僧帽弁44の弁尖38、42の間を通る。 Snare catheter 580 passes between the leaflets 38 and 42 near the mitral valve 44 of the commissures 80, the coil guide catheter 504 near the monk commissures 80 that faces as shown in Figure 34B It passes between the leaflets 38 and 42 of the mitral valve 44.ここで示されている僧帽弁輪84大きく、それぞれの交連部80で弁尖38、42の間の間隙約4mmから5mmが図示されている。 Here mitral valve annulus 84 increases shown, 5 mm from the gap of about 4mm between the respective commissure 80 leaflets in 38 and 42 is illustrated.これは、螺旋状アンカー500および弁プロテーゼ120が取り付けられた後に重大な漏れを引き起こす可能性がある。 This may cause serious leakage after helical anchor 500 and the valve prosthesis 120 is attached.この漏れを防ぐために、手術者は、続いて本明細書で説明されているように僧帽弁プロテーゼ120を埋め込み、その後、布カフ(図22)を徐々に量を増やしながら追加して弁プロテーゼ120と僧帽弁輪84との間の間隙を塞ぐことができる。 To prevent this leakage, the operator can then embed the mitral valve prosthesis 120 as described herein, then, the valve was added while increasing gradually the amount the fabric cuff (FIG. 22) the prosthesis You can close the gap between the 120 and the mitral valve annulus 84.しかし、カテーテルベースの埋め込みでは、材料がかさばるため十分な量の布カフを追加することが困難である。 However, the implantation of catheter-based, it is difficult to add a fabric cuff amount sufficient for the material bulky.代替的一方法は、大きな僧帽弁輪84を収容できる大きさの弁プロテーゼを用意することである。 Alternative One method is to provide a valve prosthesis sized to accommodate the large mitral valve annulus 84.しかし、大きな弁プロテーゼもまた、カテーテルを介して埋め込むことが困難である。 However, a large valve prosthesis also it is difficult to embed via a catheter.大きなサイズの弁プロテーゼとカフ材料を伴うプロテーゼは両方とも、心臓または脈管系内に進入するために大きく切開し、外科的に切り詰める必要のある大型送出システムを要求する。 Both prosthesis with valve prosthesis and cuff material large size, larger incisions for entering the heart or vascular system, requiring large delivery systems that must be truncated surgically.

あるいは、僧帽弁弁尖38、42は一緒に閉じるか、または弁尖38、42の間の空間に栓をするか、または塞ぐということも可能である。 Alternatively, the mitral valve leaflets valve 38, 42 is also possible that either the plug in the space between the closing or leaflets 38 and 42 together, or blocked.交連部80の漏れ部を塞ぐためにさまざまなデバイスが利用可能である。 Various devices for blocking the leakage of the commissures 80 are available.Amplatzerのようなデバイスは、ニチノールまたはステンレスなどの金属のコイルからなる。 Devices such as Amplatzer is made of a metal coil, such as nitinol or stainless steel.これらは、布カバー、または布を内部に有することで、血栓形成を高め、漏れを減らすことができる。 These, by having fabric cover, or a fabric therein, enhance thrombus formation, it is possible to reduce leakage.これらの栓デバイスは、心房中隔欠損症、卵円孔開存症、弁周囲逆流など部位を閉じるために使用される。 These plugs devices, atrial septal defect, a patent foramen ovale, is used to close the site, etc. valves ambient regurgitation.これらは、この状況で使用することも可能である。 It can also be used in this situation.他のデバイスおよび方法も、交連部80を閉じるために使用することが可能である。 Other devices and methods also can be used to close the commissures 80.綿撒糸を、間隙を閉じるために使用することが可能である。 The pledget, it is possible to use to close the gap.砂時計形状の布構造物は、布の狭い部分が交連部80内に位置決めされ、布の広い部分が弁尖38、42の上および下に配置されるように挿入することができ、この目的のために役立つ一変更形態である。 Cloth structure hourglass-shaped, narrow portion of the fabric is positioned in the commissures 80, it can be inserted as a wide portion of the fabric is arranged above and below the 38 and 42 leaflets, this end is one modification to help.栓材料で螺旋状アンカー500の周りを巻くことが可能である。 It is rollable around the helical anchor 500 with a plug material.これは、アンカー500のすぐ外側に置かれている必要はない。 It does not need to be placed just outside of the anchor 500.アンカー500は、栓材料を保持することが可能であるため、材料が転位する危険性はない。 Anchor 500, since it is possible to hold the plug material, there is no risk of a material to dislocation.また、アンカー500のコイル上に一体化されるか、載ることが可能な閉塞器デバイス、システムを製作し、方法を提供することも可能である。 Further, either integrated on the coil of the anchor 500, the occluder device capable rest, to manufacture a system, it is also possible to provide a method.綿撒糸またはAmplatzerまたは他の閉塞器デバイスをコイルに固着させて、交連部のところで閉じることも可能である。 The pledget or Amplatzer or other occluder device is secured to the coil, to close at the commissure are possible.例えば、挿入前に2つの閉塞器をコイルに事前に取り付けることが可能である。 For example, it is possible to attach the two occluders prior to insertion in advance coil.一方の閉塞器は、第1の交連部80に送出されるようにすることが可能である。 One occluder may be to be delivered to the first commissure 80.コイル500は、反対側の交連部80に送られ、第2の閉塞器がこの位置に送出されるようにすることが可能である。 Coil 500 is sent to the opposite side of the commissure 80, the second occluder may be to be delivered to this location.閉塞器は、ガイドレールのようなコイル500にそって移動することが可能であり、例えば、アンカー500上で送られるカテーテルを使用することによって、螺旋状アンカーの周りに押し込むことが可能である。 Occluder is capable of moving along the coil 500, such as a guide rail, for example, by using a catheter sent on the anchor 500, it is possible to push around a corkscrew anchor.また、螺旋状アンカー500を挿入し、次いで、後から栓材料を螺旋状アンカー500のトラックまたはレールにそって送出することも可能である。 Moreover, by inserting a helical anchor 500, then it is also possible to sent along the plug material on the track or rail of helical anchor 500 later.漏れのないことを確認するために、撮像システムを使用することが可能である(例えば、心エコー検査法を用いる)。 To confirm that there is no leak, it is possible to use an imaging system (e.g., using echocardiography).漏れが出現しなくなるまで、閉塞器を追加してゆくことも可能である。 Until the leak is no longer appear, it is also possible to slide into adding the occluder.別の実施形態では、交連部80を閉じ、漏れを防ぐために、自立型の閉塞器を使用することも可能である。 In another embodiment, closing the commissures 80, to prevent leakage, it is also possible to use a self-supporting occluder.閉塞器は、螺旋状アンカー500の位置決めを行っている間、またはその後に送出されうることにも留意されたい。 Occluder It should also be noted that during or may be subsequently transmitted is performed to position the helical anchor 500.

アンカーの周りの漏れを防ぐための別のオプションは、螺旋状アンカー500の周りで前弁尖38と後弁尖42とを一緒に近づけることである。 Another option to prevent leakage around the anchor is to close together before valve leaflet 38 and Kobentoga 42 around the helical anchor 500.図34Cは、僧帽弁弁尖42を通して配置される弁尖アンカー590を示している。 Figure 34C shows a leaflet anchor 590 being disposed through the mitral valve leaflets 42.螺旋状アンカー500が、正しい位置にあるときに、スネアカテーテル580は、緩められ、操縦されて、螺旋状アンカー500の外側に、弁尖38、42のうちの一方に出される。 Helical anchor 500, when in the correct position, the snare catheter 580 loosened, is steered, on the outside of the helical anchors 500, issued to one of the leaflets 38 and 42.蛍光透視法および心エコー検査法または他の技術による撮像で、このステップを補助することができる。 In imaging by fluoroscopy and echocardiography or other techniques, it can assist this step.補強棒またはカテーテル制御操縦システムは、カテーテルを操作するうえで役立つ可能性がある。 Reinforcing rod or catheter control steering system may help to manipulate the catheter.スネアカテーテル580、またはそれに関連するカテーテルもしくは内腔も、弁尖アンカー590を送出する。 Snare catheter 580 or catheter or lumen associated therewith, also sends the leaflets anchor 590.スネアカテーテル580は、例えば、単純なダブルルーメンカテーテルであるか、または弁尖アンカー590を送出するための別のカテーテルを、先端部の近くでスネアカテーテル580に連結することができる。 Snare catheter 580 can be, for example, a simple double-lumen catheter, or another catheter for delivering leaflets anchor 590 may be coupled to the snare catheter 580 near the distal end.

一実施形態では、弁尖アンカー590はT字形であり、Tの長いステムおよび短いステムが挿入時に平行になるように衣類に付けて一般的に使用される布ラベルアンカーのように挿入される。 In one embodiment, leaflets anchor 590 is T-shaped, is inserted as the fabric label anchor is long stem and a short stem of T are commonly used attached to the garment so as to be parallel during insertion.Tアンカー590は、組織を貫通するために使用される1つの尖った端部を有する。 T anchor 590 has one pointed end that is used to penetrate tissue.尖った端部は、カテーテル592に通して送られ、弁尖42内に押し通される。 Pointed end is sent through the catheter 592, pushed through the leaflets 42.別の実施形態では、弁尖アンカー590は、円筒形チューブを通して送出され、尖った端部が弁尖組織を貫通することができる。 In another embodiment, leaflet anchor 590 is delivered through the cylindrical tube, pointed ends can penetrate leaflet tissue.針状の遠位先端カテーテルが、アンカー590を弁尖組織に通して送出するために使用されうる。 Needle-like distal tip catheter may be used to deliver through the anchor 590 to the leaflet tissue.いかなる場合も、カテーテルは、T字形アンカーが押し出された後に引き出される。 In any case, the catheter is withdrawn after the T-shaped anchor is extruded.これで、T字形アンカーを弁尖42の心房側に残し、アンカーのテール594は弁組織を通りカテーテル592内に移動する。 This leaves a T-shaped anchor to the atrial side of the leaflets 42, the tail 594 of the anchor is moved into the through catheter 592 to valve tissue.

弁尖アンカー590が組織を通過した後、これは最初のT字形に戻る。 After the leaflet anchor 590 has passed through the organization, this is back to the first T-shaped.次いで、弁尖アンカー590は、弁組織と同一の平面で引っ張られる。 Then, the leaflets anchor 590 is pulled by the valve tissue and the same plane.同じプロセスが、図34Dに示されているように別のアンカー590で他の弁尖38について繰り返される。 The same process is repeated for the other leaflet 38 with another anchor 590 as shown in-34D.次いで、個別のアンカー590が、図34Gに示されているように縫合糸端部またはテール594を一緒に留めることによってきつく締め上げられる。 Then, the individual anchors 590 are raised tightened by fastening together the suture end or tail 594, as shown in Figure 34G.接続部を強化するために組織縫合糸ロッカー596が使用されうる。 Tissue suture locker 596 in order to strengthen the connection portion may be used.ロッカー596は、プラスチックおよび金属材料の1つまたは複数で構成されうる。 Rocker 596 may be configured with one or more plastic and metal materials.褶襞形成の完了時に、縫合糸のテール594が切断される。 Upon completion of the plication suture tail 594 is severed.

図34Eは、僧帽弁の第2の交連部80の方へ縫合糸接続部602を使用してコイルガイドカテーテル504上で送られる第2のスネアカテーテル600を示している。 Figure 34E shows a second snare catheter 600 sent on coil guide catheter 504 using a suture connection portion 602 towards the second commissure portion 80 of the mitral valve.Tアンカーの褶襞形成プロセスは、前弁尖38および後弁尖42について繰り返される。 Plication process T anchor is repeated for the previous leaflets 38 and Kobentoga 42.図34Fは、両方の交連部80における完了した褶襞形成を示している。 Figure 34F shows a plication was completed in both the commissure 80.

あるいは、第2の交連部80で褶襞形成を行えるように、螺旋状アンカー500が使用されうる。 Alternatively, to allow the plication at the second commissure 80, helical anchor 500 may be used.螺旋状アンカー500は、前方に押すことによって第2の交連部80に送られうる。 Helical anchor 500 may be sent to the second commissure 80 by pushing forward.螺旋状アンカー500の端部およびアンカー送出システムに対する正しい位置は、ステム504bの配置、および蛍光透視、エコー、MR、およびCTを含みうる撮像方法の使用によって示すことができる。 The correct position relative to the end and anchor delivery system of helical anchor 500, the arrangement of the stem 504b, and fluoroscopy can be shown by the use of imaging methods echo, which may include MR, and CT.螺旋状アンカー500は、弁尖38、42または輪84に褶襞を形成するためにアンカーまたはシステムの送出を行うこと、および位置決めすることの両方を行う。 Helical anchor 500 performs performing the delivery of the anchor or system to form a Shuheki the leaflets 38 and 42 or ring 84, and both positioning.左に示されている交連部80上で正しい位置に達した後、固定具またはアンカー590は再び望むとおりに前弁尖38、後弁尖42、または輪84を通して配置される。 After reaching the correct position on the commissures 80 shown on the left, a fixture or anchoring 590 anterior leaflet valve as desired again 38, disposed through Kobentoga 42 or annulus 84,.次いで、アンカー590が一緒に係止され、縫合糸のテール594が切断されて、この手技は完了する。 Then, the anchor 590 is locked together and the suture tail 594 is disconnected, the procedure is completed.交連部の褶襞形成は、これらの特定のアンカー590を用いて実行されなくてもよいことを再度述べておく。 Plication of commissure portions, it is noted again that may not be performed with these specific anchor 590.多くの説明されているシステムはどれも、本開示で説明されている配向および送出の方法およびデバイスにと併せて使用することができる。 Any system that is much of the description, can be used in conjunction with the methods and devices of the orientation and delivery described in this disclosure.

別の実施形態では、アンカーを前弁尖38および後弁尖42のそれぞれに送出する単一のアンカーを形成することが可能である。 In another embodiment, it is possible to form a single anchor to be sent to each of the front leaflet 38 and Kobentoga 42 anchors.2つのアンカーは縫合糸または弾性材料によって一緒に保持され、弁尖38、42が螺旋状アンカーと輪との間で近づくように送出後にバネで閉じるようにすることが可能である。 Two anchors are held together by sutures or elastic material, it is possible leaflets 38 and 42 to close by a spring after delivery so as to approach between the helical anchor and wheel.アンカー同士を連結するこの考えは、T字形アンカーだけに応用されるのではなく、どのようなアンカーにも応用される。 The connecting anchor together considered, rather than being applied only to the T-shaped anchor, also be applied to any anchor.

螺旋状アンカー500および/またはコイルガイドカテーテル504は、弁尖および/または輪アンカー590の送出のためのガイドとして使用される。 Helical anchor 500 and / or coil guide catheter 504 is used as a guide for the delivery of leaflets and / or wheel anchor 590.スネアカテーテル580、600は、アンカー590を送出するために使用されうる。 Snare catheter 580,600 may be used to deliver the anchor 590.スネアカテーテルは、輪84の縁の周りで摺動するときに螺旋状アンカー500に相乗りすることができる。 Snare catheter may be piggybacked to the corkscrew anchor 500 when slid around the edge of the wheel 84.手術者は、スネアを緩め、次いで、撮像(蛍光透視法、心エコー検査法、MR、またはCT)を使用して、スネアカテーテル580、600を螺旋状カテーテル500に関して移動することができる。 The operator, loosening the snare, then imaged using (fluoroscopy, echocardiography, MR or CT,), and can move the snare catheter 580,600 with respect to the helical catheter 500.これは、スネアカテーテル580、600を交連部80などの正しい場所の方へ移動する。 This moves the snare catheter 580,600 towards the correct location of such commissures 80.スネア580、600を緩める量は、アンカー590を配置するのに必要は場所に合わせて調整することができる。 The amount loosening snare 580,600 is necessary to position the anchor 590 can be adjusted to suit the location.例えば、螺旋状アンカー500と交連部との間の間隙が5mmである場合、手術者は、アンカー590を螺旋状アンカー500と交連部80との間の中間あたり--螺旋状アンカー500の外側から約2.5mmmのところまで送出することを決定することができる。 For example, if the gap between the helical anchor 500 and commissures is 5 mm, the operator is intermediate per between the anchor 590 and helical anchor 500 and commissures 80 - from the outside of the helical anchor 500 it can be determined to be sent to the place of about 2.5mmm.この処置は、撮像システムによって見ることができる。 This treatment may be viewed by the imaging system.アンカー590は、一方の弁尖38または42に送出され、次いで他方の弁尖38または42に送出されるようにすることが可能である。 Anchor 590 can be so sent to one of the valve leaflets 38, or 42, and then is sent to the other leaflet 38 or 42.次いで、弁尖38、42を近づけることができる。 Then, it is possible to bring the leaflets 38 and 42.

交連部80のところの間隙が大きいか、または第1のアンカーの対590を埋め込むステップが弁尖38、42の間の間隙を閉じるのに成功しなかった場合に、複数の位置で弁尖38、42に一緒に褶襞形成をすることも役立ちうる。 If either the gap at the commissures 80 is large, or the step of embedding the first pair of anchor 590 is not successful in closing a gap between the leaflets 38 and 42, the leaflets at a plurality of locations 38 It may also serve to the combined plication to 42.弁尖を閉じるのが、自然に成功しなかった場合、弁尖38、42に向けて輪84に褶襞形成することは、漏れを防ぐのに非常に役立ちうる。 When closing the leaflets, which did not succeed naturally be plication looping 84 toward the valve leaflets 38 and 42 may be very useful to prevent leakage.これは、アンカー590を交連部80の近くで、または交連部80で輪84内に配置し、それをアンカー590とともに弁尖38、42に接合することによって単純に達成することが可能である。 This near the anchor 590 of the commissure 80, or placed in the annulus 84 at the commissures 80, it is possible to simply achieved by joining it to the leaflet 38,42 with anchor 590.

弁尖38、42を近づけるために考案された方法は多数ある。 The method devised to approximate the leaflets 38 and 42 are numerous.クリップは、Abbott's eValveが先駆者である。 Clip is Abbott's eValve is pioneer.アンカーは、必ずしも弁尖組織を貫通しなくてもよい。 Anchor, may not necessarily pass through the leaflet tissue.非貫通アンカーも、すでに説明されている手技において使用することが可能である。 Non transmembrane anchor also can be used in procedures already described.イタリア人外科医Ottavio Alfieriが先駆者である切端弁尖修復(edge-to-edge leaflet repair)についてEdwardsがさまざまなアンカーを説明している。 Italian surgeon Ottavio Alfieri is truncated valve leaflet repair is a pioneer for the (edge-to-edge leaflet repair) Edwards has described a variety of anchor.Mitralignは、輪内のアンカーの使用について発表している。 Mitralign has announced the use of the anchor in the wheel.これらのアンカーまたは好適なアンカーはどれも、交連部を閉じ、弁周囲逆流を防止する仕事をするために使用することが可能である。 None of these anchors or a suitable anchor, closed commissures can be used to work to prevent the valve periphery regurgitation.

これらのオプションは、多くのシステムデバイスおよび方法を弁尖および輪組織に近づくために使用できることを示すように説明されている。 These options are described to show that you can use to approach the many system devices and methods leaflet and annulus tissue.これらのデバイスおよび方法はどれも、この送出システムと一体化することが可能である。 Any of these devices and methods may be integrated with the delivery system.アンカー590は、螺旋状アンカー500上に載せられるか、またはスネア送出カテーテル580、600とともに運ぶことができる。 Anchor 590 can carry either rests on the helical anchor 500, or with snare delivery catheter 580,600.

また、弁尖38、42への輪84に褶襞形成することも可能である。 It is also possible to plication looping 84 to leaflets 38, 42.アンカー590を、輪84および弁尖38、42内に配置し、交連部80に対して「三角形」の閉鎖部を形成し、漏れを防ぐことが可能である。 The anchor 590, disposed in the annulus 84 and leaflets 38 and 42, to form a closure of the "triangle" to commissure 80, it is possible to prevent leakage.

漏れは、交連部80以外の場所で発生しうる。 Leakage may occur at locations other than commissure 80.例えば、割れ目、または弁尖38、42の間の間隙がある場合が多い。 For example, cracks, or often there is a gap between the leaflets 38 and 42.これらの割れ目は、漏れの原因となりうる。 These cracks can be a cause of leakage.螺旋状アンカー500は、螺旋状アンカー500の周りに近づくと都合がよい場所にアンカー590をガイドするために使用されうる。 Helical anchor 500 may be used to guide the anchor 590 to approach the convenient location around the spiral anchor 500.

また、弁尖38、42の一部が螺旋状アンカー500の内側に完全には位置しないこともありうる。 Further, there may be a part of the leaflet 38, 42 is not located completely inside of the helical anchor 500.ここに示されている方法、システム、およびデバイスは、漏れを防止し、なくすために使用することができる。 The method illustrated here, the system, and device may be used to prevent leakage, eliminated.例えば、弁尖38、42のセグメントを一緒に折り畳むことによって間隙に褶襞形成することが可能である。 For example, it is possible to plication the gap by folding the segments of the leaflets 38, 42 together.綿撒糸材料(ポリエステル、ダクロン、PTFE)または閉塞器デバイス(すでに説明されているような)も使用することが可能である。 Pledget material (polyester, Dacron, PTFE) or occluder device (such as previously described) also can be used.

弁尖、輪、および栓の組み合わせも有用な場合があるこれらはすべて、螺旋状アンカーおよびスネア送出カテーテル580、600と一体化するが可能である。 Leaflets, all wheels, and the combination of the plug may also be useful These are possible but integrated with the helical anchor and the snare delivery catheter 580,600.弁尖38、42の下、または弁尖38、42の上で1つの平面において同心コイルを使用し、コイルを僧帽弁44に平行な単一の平面内に置くことも、僧帽弁弁尖38、42を閉じ、弁周囲逆流を防ぐのに役立ちうる。 Under leaflets 38,42, or using concentric coils in one plane on the leaflets 38 and 42, also placing the coil in parallel in a single plane to the mitral valve 44, mitral valve close the leaflets 38 and 42 may help to prevent the valve periphery regurgitation.

図34Eは、弁44の心室側から導入されるカテーテル592を使用して実行される褶襞形成を示している。 Figure 34E shows a plication performed using the catheter 592 is introduced from the ventricle side of the valve 44.心房アプローチからも、弁尖38、42、交連部80、または輪84に褶襞形成することは明確に可能である。 From atrial approach, leaflets 38 and 42, commissures 80 or be plication looping 84, are clearly possible.

アンカー送出は、相対的に真っ直ぐなカテーテル592を使用しても示されている。 Anchor delivery is shown also by using relatively straight catheter 592.カテーテル592は、Jなどの他の形状を有することも可能である。 The catheter 592 can also have other shapes, such as J.J字形は、カテーテルの入口の弁尖38または42の反対側からアンカー590を送出することを可能にする。 J-shape makes it possible to deliver the anchor 590 from the opposite side of the leaflet 38 or 42 of the inlet of the catheter.例えば、J字形先端部を持つカテーテルは、左室心尖から送出され、左心房46内に導かれるようにすることも可能である。 For example, a catheter having a J-shaped tip, is delivered from the apex left ventricular heart, it is also possible to be introduced into the left atrium 46.アンカー590は、心室10に向かって心房46から弁尖38または42内に送出されうる。 Anchor 590 may be sent toward the ventricle 10 from the atrium 46 to the valve leaflets 38 or 42.

スネアカテーテルは、アンカー590を送出しなくてもよい。 Snare catheter may not send the anchor 590.スネアアンカー送出カテーテルを使用することが可能である。 It is possible to use the snare anchor delivery catheter.これは、螺旋状アンカー500またはステアカテーテルに取り付けることが可能である。 This may be attached to the helical anchor 500 or steer the catheter.ダブルルーメンカテーテルは、この目的にふさわしいと考えられる。 Double lumen catheter is considered to be suitable for this purpose.スネア送出カテーテルの一方の内腔が螺旋状アンカーに取り付ける取り付け部を構成することが可能である。 One lumen of the snare delivery catheter it is possible to configure the mounting portion for mounting the corkscrew anchor.他方は、弁尖の褶襞形成を送出するのに役立つ可能性がある。 On the other hand it may serve to deliver the plication of the leaflets.ダブルルーメンカテーテルまたは2カテーテルシステムの2つの内腔の端部間に間隙があるものとしてよい。 Good as there is a gap between the ends of the two lumens of a double lumen catheter or two catheter system.例えば、内腔間の2.5mmの間隙は、螺旋状アンカーの縁から2.5mmのところにある褶襞を形成するのに役立つ可能性がある。 For example, the gap 2.5mm of the inner interlumen may help to form a Shuheki in place from the edge of the helical anchor 2.5mm.多数の固定された間隙が、状況に応じて利用可能である。 Numerous fixed gap available depending on the situation.例えば、交連部のところの間隙が7mmでありうる場合、間隙が3.5mmのカテーテルを形成することが可能である。 For example, if the gap at the commissures may be 7 mm, it is possible gaps to form a catheter 3.5 mm.あるいは、さまざまな解剖学的状況に対応できるように2つの内腔の端部の間の間隙を調整可能なものとすることも可能である。 Alternatively, it is also possible to assume adjustable gap between the ends of the two lumens to accommodate a variety of anatomical situations.間隙は、カテーテルの端部の一方の先端部を引っ張ることによって調整することが可能であるか、または完全に操縦可能な先端部を形成することが可能である。 Gap, it is possible to form a can be adjusted by pulling one of the tip or fully steerable tip end of the catheter.操縦システムを使用することで、2つの内腔を固定された距離に保つことが可能になるが、カテーテル全体を手術者側で操縦することが可能である。 By using the steering system, but it is possible to keep the two lumens to a fixed distance, it is possible to steer the entire catheter operator side.

コイルガイドカテーテル504のステム504bは、交連部80の場所に対する有用なマーカーとすることができる。 Stem 504b of coil guide catheter 504 may be a useful marker for the location of the commissures 80.一方のアンカー612を螺旋状部と交連部80との間のガイドカテーテル504のステム504bの外部に送出することが可能である。 It is possible to deliver one of the anchor 612 to the outside of the stem 504b of the guide catheter 504 between the spiral portion and a commissure 80.他方のアンカー612を端部と交連部80との間のガイドカテーテル504の遠位端のところに送出することができる。 It can be sent the other anchor 612 at the distal end of the guide catheter 504 between the end and the commissure 80.

次に図34Hおよび図34Iを参照すると、心臓14の僧帽弁位置に弁プロテーゼ630を保持するデバイスおよび方法が図示されている。 Referring now to FIG. 34H and FIG. 34I, devices and methods for holding a valvular prosthesis 630 to the mitral valve position of the heart 14 is illustrated.弁プロテーゼ630は、図34Hで僧帽弁位置に配置されている螺旋状コイル632内に配置する前のものとして図示されている。 The valve prosthesis 630 is shown as the previous ones placing the helical coil 632 disposed in the mitral valve position in FIG. 34H.弁プロテーゼ630は、螺旋状アンカー632の曲がりまたはコイル636に対応するスレッドまたは溝634を特徴とする。 Valvular prosthesis 630 is characterized by a thread or groove 634 corresponding to the bend or coil 636 of the helical anchor 632.弁プロテーゼは、本明細書で説明されているように、望むとおりに他の何らかの方法で形成されうる。 The valve prosthesis, as described herein, may be formed in some other way as desired.図34Iは、溝634は螺旋状アンカー632と係合している、螺旋状アンカー632によって保持されている弁プロテーゼ630を示している。 FIG. 34I, the grooves 634 denotes the valve prosthesis 630 which is held engaged with the helical anchor 632, the helical anchor 632.アンカー632のコイルと弁プロテーゼ630との嵌合は、僧帽弁弁尖38、42の上で極めて正確であるが、弁尖38、42がコイル636とプロテーゼ630との間に固定される場合、この嵌合はそれほど正確でない。 When fitting the coil and the valve prosthesis 630 of the anchor 632 is a very accurate over the mitral valve leaflet valves 38, 42, the leaflets 38 and 42 is secured between the coil 636 and the prosthesis 630 , the fitting is not so accurate.したがって、弁尖38、42の下に配置されている溝634は、コイル636に加えて弁尖の組織が適合するようにより大きなものとすることができる。 Therefore, a groove 634 disposed below the valve leaflets 38 and 42 can be the larger one as tissue leaflets in addition to the coil 636 are compatible.プロテーゼ630内の溝634は、コイル636を正確に反映することが可能である。 Groove 634 in the prosthesis 630, it is possible to accurately reflect the coil 636.これは、カテーテル上で送出される弁プロテーゼ630が正確にランディングするか、またはコイル636に関して正確に-上方または下方に-摺動して係止することを最適な形で必要とする。 This could valvular prosthesis 630 sent on catheter accurately landing, or exactly with respect to the coil 636 - up or down - it requires optimally to lock slides.嵌合がスリップせずに成功する可能性を高めるために、人工弁630内の溝634を大きくし、螺旋状アンカー632に関して弁プロテーゼ630の送出の不正確さに対応することが可能である。 To increase the likelihood that the fitting will succeed without slipping, by increasing the groove 634 in the prosthetic valve 630, it is possible to correspond to inaccuracies in the transmission of the valve prosthesis 630 with respect to the helical anchor 632.溝634は、連続するスレッドを形成することが可能であるか、または溝634は間欠的であるものとすることも可能である。 Grooves 634, whether it is possible to form a thread that continuous or grooves 634 can be assumed to be intermittent.例えば、プロテーゼ630と係合している螺旋状アンカー632の1/3は、転位を十分防げる。 For example, one-third of the helical anchor 632 engaged with the prosthesis 630, prevent dislocation enough.人工僧帽弁630にそって異なるレベルでセグメントにそって進むコースを辿る溝634のパターンは、同じ効果をもたらすことが可能である。 Pattern of grooves 634 which follows the course proceeds along segment at different levels along the prosthetic mitral valve 630, it is possible to bring the same effect.コイル636は、よりランダムに係合し、さらに確実な接続をもたらすことが可能である。 Coil 636, it is possible to effect a more random engage, more reliable connection.

人工僧帽弁630内の溝634は、螺旋状アンカー632のコイル636よりかなり広いものとすることが可能である。 Groove 634 of the prosthetic mitral valve 630 may be a considerably wider than the coil 636 of the helical anchor 632.例えば、螺旋状アンカー632の2つの曲がりが、弁プロテーゼ630内の単一の溝634内に配置することが可能である。 For example, bending of two helical anchors 632, can be arranged in a single groove 634 in the valve prosthesis 630.これにより、人工弁630と螺旋状アンカー632との間の相互作用をよりランダムなものにし、安全な接続を形成することができる。 Thus, the interaction between the prosthetic valve 630 and the spiral anchor 632 to a more random things, it is possible to form a secure connection.製造のため、弁プロテーゼ630は、設計で中に組み込まれた溝付き形状を有することが可能であるか、または追加のステントもしくは他の材料を人工弁構造に加え得て溝を形成することが可能である。 For the production, the valve prosthesis 630, to form or may have a built-in grooved shape, or the additional stent or other material obtained in addition to the prosthetic valve structure grooves in the design possible it is.例えば、ステントまたはつぶすことができるチューブを、拡大したときに、螺旋状アンカー632のコイル636と係合する溝を形成する人工僧帽弁の縁の周りに螺旋状に巻き付けることが可能である。 For example, a tube can be crushed or stent, when expanded, can be wrapped helically around the edge of the prosthetic mitral valve to form a groove for engagement with the coil 636 of the helical anchor 632.人工弁630のステントは、折り重なって(鱗状に重なって)溝を形成することが可能である。 The stent of the prosthetic valve 630, it is possible to form the folded by (overlapped scaly) groove.これは、ステントのセグメントを互いの上につぶすことによって達成することが可能である。 This can be achieved by collapsing the stent segments on top of each other.溝634または鱗状の重なりは、連続する溝または間欠的な溝を含む任意のパターンで配置構成することが可能である。 Overlap of the groove 634 or scaly may be arranged configured in any pattern including a continuous groove or intermittent grooves.人工弁ステントの外面上の布コーティングは、螺旋状アンカーと係合するように嵌合構造を形成するために使用することが可能である。 Fabric coating on the outer surface of the prosthetic valve stent can be used to form a fitting structure for engagement with helical anchors.例えば、溝は、溝を形成するために布カバーを周りに巻き付けて、人工弁の外側に形成することが可能である。 For example, the grooves may be wrapped around the fabric cover to form a groove, it is possible to form on the outside of the prosthetic valve.凸凹した表面は、多くの場所で螺旋状アンカーと係合するように布のセグメントを施すことによって形成することが可能である。 Uneven surface may be formed by applying a segment of the fabric into engagement with the corkscrew anchor in many places.例えば、矩形の布を人工弁ステントの外面に加えて、コイルと係合させることが可能である。 For example, a rectangular cloth in addition to the outer surface of the prosthetic valve stent, it is possible to engage the coil.

別の実施形態では、人工弁ステントは、コイルと係合する場合につぶれることが可能な隆起部を有することが可能である。 In another embodiment, the prosthetic valve stent can have a raised portion that can collapse when to engage the coil.これらの特徴部はコイルに合わさり、人工弁をコイル632に対して係合させるのに役立つ。 These features are mating in coils, it serves to engage the prosthetic valve to the coil 632.あるいは、人工僧帽弁ステントのセグメントは、外向きに移動することが可能である。 Alternatively, segments of the prosthetic mitral valve stent may be moved outwardly.ニチノールで作られた弁は、螺旋状アンカーの場所に合わさる、ゆっくりと外向きに移動してざらざらした、または凸凹の表面を形成するセグメントを有することができる。 Valves made of nitinol, mated location of the helical anchor may have a segment that forms slowly and rough moved outward, or the surface of the irregularities.あるいは、ニチノールステントはゆっくりと膨脹することができ、膨脹の結果、人工弁をコイルの内側により安全に保持するステントの周りの溝付きパターンを形成する。 Alternatively, nitinol stent can be expanded slowly, as a result of the expansion, to form a grooved pattern around the stent to hold securely the prosthetic valve by the inner coil.ニチノールステントは、その縁がコイルの溝に合わさるように設計することができる。 Nitinol stents can be its edge designed to mate to a groove of the coil.

螺旋状アンカー632は、人工弁630の上または下に延在し、人工弁630の端部と係合することが可能である。 Helical anchor 632 extends above or below the prosthetic valve 630, it is possible to engage the end of the prosthetic valve 630.螺旋状アンカー632は、さらに修正することが可能である。 Helical anchor 632 can be further modified.完全な円形である代わりに、アンカー632は、人工弁ステント630と係合するように内向きに延在するセグメントを持つ一般的に円形の設計を有することが可能である。 Instead of being perfectly circular, the anchor 632 can have a generally circular design with a segment that extends inwardly into engagement with the prosthetic valve stent 630.内向きに曲がるセグメントは、上方または下方のバイアスを有することも可能である。 Segment to bend inwardly, it is also possible to have an upper or lower bias.あるいは、螺旋状アンカー632は、ボールとチェーンの連鎖から作ることが可能であり、ボールは人工弁のステントの表面内で相互作用することができる。 Alternatively, the helical anchor 632 is capable of making a chain of ball and chain, the ball can interact with the surface of the stent of the prosthetic valve.円以外の拡大も、使用することが可能である。 The expansion of non-yen, it is possible to use.

螺旋状アンカー632または人工弁630の表面、および螺旋状アンカー、ドック、またはプロテーゼなどの、本発明の埋め込まれるコンポーネントのどれかが、摩擦の促進および組織侵入成長などの、さまざまな目的のために外側被覆またはコーティングを備えることができる。 Surface of the helical anchor 632 or prosthetic valve 630, and the helical anchor, dock or such prostheses, one of the components that are embedded invention, such as promotion and tissue penetration growth friction, for various purposes, It may comprise an outer coating or coatings.例えば、外面は、埋め込まれたコンポーネントのスリップまたは意図しない移動の発生の可能性を小さくするように粗面化されうる。 For example, the outer surface may be roughened to reduce the possibility of the occurrence of a slip or unintentional movement of the embedded component.埋め込まれたコンポーネントは、例えば、表面をサンドブラストするか、または表面を化学的にエッチングすることによって粗面化することができる。 Embedded components, for example, may be roughened by etching or sandblasting the surface, or the surface chemically.生体適合物質のスリーブなどのコーティングまたは被覆を追加することも可能である。 It is also possible to add a coating or covering such as a sleeve of biocompatible material.これらは、シリコーン、ポリエステル、ウレタン、または他の望ましい材料を含むことが可能である。 These can include silicone, polyester, urethane or other desired material.本発明の螺旋状アンカーは、人工弁との係合をしやすくするために布から、またはニチノールもしくはステンレスからすらも形成される他の摩擦促進および/または組織成長侵入表面を有することが可能である。 Helical anchors of the present invention, can have other friction enhancing and / or tissue ingrowth surface from the fabric, or even from nitinol or stainless also formed in order to facilitate the engagement of the prosthetic valve is there.

人工弁ステント630は、一方の端部または両端でフレア状に広がることもできる。 Prosthetic valve stent 630 can also be spread flared at one end or both ends.これは、上または下の転位を防ぐために使用されうる。 This may be used to prevent rearrangement of the top or bottom.多くの人工弁がバルーン膨脹し、ステントを膨らませるバルーンは砂時計の形状をとりうるか、または一方の端部のみが弁を膨脹させるようにフレア状に広がりうる。 Many of the prosthetic valve is balloon expanded, can spread the flared as if the balloon to inflate the stent may take the shape of an hourglass, or only one end portion inflate valve.

僧帽弁弁尖の弁尖交連部は、加圧されると閉じる。 Leaflet commissure of the mitral valve leaflets valve is closed and pressurized.弁尖にかかっている圧力が縁を一緒にする働きをするので、弁修復の後に重大な交連部の漏れはめったにない。 Because it serves to pressure suffering from leaflets to together the edge, leakage of serious commissure after the valve repair is rarely.これらの螺旋状アンカーの設計は、心室が加圧されたときにそれらがとる位置と同じ位置に弁尖を配置することによって弁交連部の閉鎖を促すように修正することが可能である。 These helical anchor design is capable ventricle modified to encourage the closing of the valve commissures by placing the leaflet in the same position as the position in which they take when pressurized.前の図の大部分における弁尖の下のコイルは、互いの上に「積み重ね」られている、つまり、それぞれのコイルは、僧帽弁の平面を考慮したときに僧帽弁からコイルが遠ざかるときに異なる平面にある。 Coil under the leaflets in most previous figure, are "stacked" on top of each other, that is, each of the coils, the coil moves away from the mitral valve when considering the plane of the mitral valve It is in a different plane at the time.

弁尖38、42の下のコイルは、同心上にあることも可能であり、それと同時に、コイルは、弁尖の下の比較的同じ平面内に置くことが可能である。 Coil under the leaflets 38, 42, it is also possible in the concentric, at the same time, the coil may be placed in relatively the same plane beneath the leaflet.それぞれの曲がりの径は、コイルがほぼ同じ平面内にすべて置かれている場合にわずかに広いか、または狭いものとすることができる。 Diameter of each bend, can be slightly or broad, or a narrow when the coil is almost placed all in the same plane.これは、コイルが僧帽弁44の尖部38、42のすぐ下に置かれることを意味する。 This means that the coil is placed just below the apex 38, 42 of the mitral valve 44.輪84または弁尖38、42にスプリング力をかけることによって、弁尖38、42は、心室10が収縮期に加圧されたときにとる閉鎖位置に向かって上方に押し上げられる。 By applying a spring force to the wheel 84 or leaflets 38,42, leaflets 38 and 42 are pushed upward toward the closed position to take when the ventricle 10 is pressurized during systole.スプリング力は、心房壁46aに当接している弁尖38、42の反対側のコイルに由来するものとすることができる。 Spring force can be derived from the opposite side of the coil of the valve leaflets 38, 42 to the atrial wall 46a abuts.コイルは、製造の際に上方に付勢され(自然僧帽弁弁尖の下側に当接する)、交連部80で弁尖の付加をさらに促すこともできる。 Coils (abuts against the lower side of the leaflet native mitral valve) is urged upward in the preparation, at the commissures 80 may also prompt further addition of leaflets.交連部80の閉鎖は、僧帽弁弁尖38、42に対して圧縮力を発生し、交連部80を閉じるように配置構成された弁尖38、42の上、および弁尖38、42の下の一連の同心コイルにより最もよく実施されうる。 Closure of the commissures 80 generates a compressive force against the mitral valve leaflets 38, 42, commissures 80 to close as on the arrangement configured leaflets 38, 42, and the leaflets 38 and 42 It may best be carried out by a series of concentric coils below.この配置構成において、弁尖38、42の下のコイルのより小さな直径の曲がりは、人工僧帽弁を保持することができる。 In this arrangement, bending of the smaller diameter of the coil under the leaflets 38, 42 can hold a prosthetic mitral valve.より大きな曲がり、またはコイルは、交連部を閉鎖することができる。 Bending larger, or coils, it can be closed commissures.

製造に関して、1つの平面内にすべて置かれている3つの同心の曲がりからなる螺旋状アンカーはよく機能しうる。 For the preparation, helical anchors consisting of bending of the three concentric all are located in one plane can work well.螺旋状アンカーが弁尖の下に2つの曲がり、および心房壁46aに当接する1つの曲がりで挿入される場合、スプリング力は、螺旋状アンカーの曲がりを交連部80の下および上に一緒に引っ張り、交連部80を閉じる傾向を有する。 Corkscrew anchor two bend under the leaflets, and when inserted in to one bend abuts the atrial wall 46a, the spring force pulls together the bending of the helical anchor below and above the commissure 80 has a commissure portion 80 Close trend.

さらに、さらなるコイルを螺旋状アンカーに追加することは単純であり、また手術者がコイルを適所に押すのも単純である。 Furthermore, it is simple to add an additional coil spirally anchor, also the operator is also simple push the coil in place.人工僧帽弁44を保持するコイルで上方のスプリング力を加えることによって交連部80を閉じるコイルの組み合わせは、最適な構造を備えることができる。 The combination of the coil to close the commissures 80 by applying an upward spring force of a coil to hold the prosthetic mitral valve 44 can be provided with optimal structure.螺旋状アンカーの下のコイルは、弁尖38、42を閉鎖位置に押し上げるコイル(自然弁の平面に比較的平行なコイル)と弁尖38、42を保持するコイル(自然弁平面に対してより垂直である)の一連のコイルからなるものとしてよい。 Coil under the helical anchor, from the coil (native valve plane which holds the leaflets 38, 42 and coils (relatively parallel coils to the plane of the native valve) to push the leaflets 38, 42 in the closed position good as consisting of a series of coils of a vertical).弁尖38、42の上のコイルは、心房側または心房壁それ自体における弁尖38、42に当接することができる。 Coil over leaflets 38 and 42, can abut the leaflet 38,42 in the atrial side or the atrial wall itself.

交連部80を閉じるコイルの使用と、「栓」デバイスおよび方法、弁尖38、42と輪84とに近づくシステムおよびデバイスとを組み合わせることができる。 The use of closing commissures 80 coils, it can be combined "plug" devices and methods, and systems and devices to approach the leaflets 38,42 and wheel 84.例えば、輪84の下に配置されているコイルは、交連部80の領域内のコイル上に位置決めされた栓または閉塞デバイスと組み合わせることも可能である。 For example, a coil disposed below the wheel 84, it is also possible to combine the plug or closure device positioned on the coil in the region of the commissures 80.

次に図34J〜図34Lを参照すると、本発明による螺旋状アンカー650の代替的実施形態が示されている。 Referring now to FIG 34J~ Figure 34L, an alternate embodiment of the helical anchor 650 is shown, in accordance with the present invention.上で概要を述べたように、螺旋状アンカー650は、被覆(例えば、布)などの組織成長侵入表面であってもよい被覆650a、またはコーティングもしくはスリーブ、または単純に、表面処理を含む。 As outlined above, the helical anchor 650, the coating (e.g., cloth) tissue ingrowth surface, which may be coated 650a such or coating or sleeve, or simply, includes a surface treatment.本明細書で説明されているオプションは、埋め込みプロセスおよび/または埋め込み後手技の質を改善することを目的として使用されうる。 Options described herein can be used for the purpose of improving the embedding process and / or quality of after implantation procedure.図34Jは、左心房46内の僧帽弁44の上に1つの曲がり652を有する螺旋状アンカー650を示し、これは弁44に近い心房壁46aを圧迫する。 Figure 34J shows a helical anchor 650 having a single bend 652 on the mitral valve 44 within the left atrium 46, which compresses the atrial wall 46a closer to the valve 44.2つの曲がり654、656は、弁尖38、42の下に入り、弁尖を上方に押して、前弁尖38および後弁尖42の縁を一緒にして、図34Kに示されているように交連部80を閉じる。 Two bends 654, 656 enters the bottom of the valve leaflets 38,42, and press the leaflets upwards, the edge of the front leaflet 38 and Kobentoga 42 were combined, as shown in FIG. 34K the commissure section 80 close.これは、人工僧帽弁が固着された後の弁周囲逆流を防ぐ。 This prevents the valve periphery regurgitation after prosthetic mitral valve is fixed.螺旋状アンカー650の周上にコイルを追加することで、弁プロテーゼがアンカー650の中心に位置決めされることが確実になされる。 By adding coils on the circumference of the helical anchor 650, it is made to ensure that the valve prosthesis is positioned in the center of the anchor 650.これは、弁プロテーゼがアンカーから何らかの形で滑るか、または転位を生じる可能性があるため、弁プロテーゼが患者の自然僧帽弁輪84より実質的に小さいときに特に有利である。 This is because there is a possibility that the valve prosthesis cause slipping or dislocation somehow from the anchor, is particularly advantageous when the valve prosthesis is substantially smaller than the natural mitral annulus 84 of a patient.僧帽弁位置に挿入する前に、螺旋状アンカー650は、1つの平面内に平坦に置かれうる。 Prior to insertion into the mitral valve position, the helical anchor 650 may be laid flat in one plane.したがって、埋め込まれた後、僧帽弁弁尖38、42を上方に一緒に押すアンカー650によってスプリング力がかけられる。 Thus, after implantation, the spring force by an anchor 650 to press together the mitral valve leaflets 38, 42 upward is applied.別の実施形態では、アンカー650が、僧帽弁位置に挿入される前に、輪84の下に置かれている2つの曲がり654、656が弁尖38、42の上に示されている曲がりまたはコイル652より高い位置に自然に位置決めするように配置構成されるように製作された場合になおいっそう大きなスプリング力が印加されうる。 Bend In another embodiment, the anchor 650, before being inserted into the mitral valve position, bend 654, 656 of the two that are placed under the wheels 84 are shown on the valve leaflets 38, 42 or even more large spring force when it is manufactured so arranged are configured to position naturally higher than the coil 652 may be applied.挿入時に、コイル654、656は、心室10内に、また腱索48の周りに螺旋を描くように最初に導かれ、次いで、最終の1巻きのまたは2巻き以上のコイル652が弁44の上側に送出される。 During the insertion, the coil 654, 656 is in the ventricle 10, also led to the first to draw a spiral around the chordae 48, then the upper end of one turn or two turns or more coils 652 the valve 44 It is sent to.下側コイル654、656は、その通常位置(コイル652の上)の方へ移動するので、図34Jに示されているようにコイル654、656によって上方に圧縮力が印加される。 Lower coil 654, 656 is so moved towards its normal position (on the coil 652), the compressive force is applied upward by the coil 654, 656 as shown in FIG. 34 J.図34Lは、下側コイル654、656によって僧帽弁弁尖38、42上に加えられる上方力を示す図34Kの直線34L-34Lにそって取った断面である。 Figure 34L is a cross-section taken along line 34L-34L of Figure 34K that indicates the upper force exerted on the mitral valve leaflets 38, 42 by the lower coil 654, 656.輪84の上のアンカーの第2のコイル660の一部が図示されている。 Part of the second coil 660 of the anchor on the wheel 84 is shown.

付録Aが添付されており、本明細書の一部をなす。 Appendix A are attached, form a part of this specification.付録Aは、本発明の実施形態により製作され、本明細書で説明されているような僧帽弁プロテーゼドッキングに使用される螺旋状アンカーの例を示すプロトタイプ1から8のカタログである。 Appendix A is manufactured by an embodiment of the present invention, is a catalog from the prototype 1 showing an example of a helical anchor to be used for mitral valve prostheses docking, as described herein 8.それぞれのプロトタイプの螺旋状アンカーは、それぞれの上面および側面の写真、さらには埋め込み後の前および僧帽弁後弁尖(下方に湾曲する線で表される)に関する螺旋状コイル構成の側断面線図で表されている。 Helical anchors of each prototype, photographs of the respective top and side, further prior to the post-implantation and leaflet mitral valve after valve side sectional line of the helical coil configuration related (represented by a line which is curved downward) It is represented in FIG.

螺旋状アンカーを伴う他の実施形態において、本発明による代替的構成が使用されうる。 In other embodiments with a helical anchor, alternative configurations according to the present invention may be used.例えば、弁尖38、42の上の螺旋状アンカーのコイルのうちのいくつかは、弁尖38、42と接触し、弁尖38、42の上の螺旋状アンカーのコイルのうちのいくつかは、心房壁46aと接触しうる。 For example, some of the coils of the helical anchor on the valve leaflets 38, 42 in contact with valve leaflets 38 and 42, some of the coils of the helical anchor on the leaflets 38 and 42 , it may contact with the atrial wall 46a.コイルの数および接触の順序は、変えることが可能である。 The order of the number and the contact of the coil may be varied.例えば、コイルは、弁尖38、42との接触と心房壁46aとの接触との間で交互することもできる。 For example, the coils may be alternated between the contact between the contact and the atrial wall 46a of the valve leaflets 38 and 42.あるいは、弁尖の上の螺旋状アンカーのコイルのうちのいくつかは、弁尖38、42と接触せずに弁プロテーゼを保持し、弁尖38、42の上のコイルのうちのいくつかは、心房壁46aと接触しうる。 Alternatively, some of the coils of the helical anchor on the leaflets, holding the valve prosthesis without contacting the leaflets 38 and 42, some of the coils on the leaflets 38 and 42 , it may contact with the atrial wall 46a.心房壁46aと接触しているコイルは、僧帽弁44から遠ざかるように上方に、または僧帽弁44に近い心房壁46aと接触するように下方に通ることも可能である。 Coil in contact with the atrial wall 46a is upwardly away from the mitral valve 44, or it is also possible to pass downwardly into contact with the near atrial wall 46a to the mitral valve 44.一実施形態では、コイルは、弁プロテーゼを保持するコイルの外側と接触し、二重コイルを形成するように下方に通ることができる。 In one embodiment, the coil is in contact with the outside of the coil to hold the valve prosthesis can pass downwardly so as to form a double coil.二重コイルの利点として、螺旋状アンカーの構造強度の改善およびコイルの血栓形成または塞栓の危険性の低減が挙げられる。 The advantages of double coil, the improvement of structural strength of the helical anchor and thrombus formation or reducing the embolic risk of the coil and the like.

螺旋状アンカーを伴うさらなる実施形態において、アンカーのコイルは、閉塞器デバイスのためのキャリアであってよい。 In a further embodiment with a helical anchor, the coil anchor can be a carrier for the occluder device.例えば、綿撒糸またはAmplatzerデバイスは、コイル上に通され、漏れが発生する可能性のある位置に移動されるようにすることが可能である。 For example, pledget or Amplatzer device is passed over the coil, it is possible to make the leakage is moved to a position that may occur.閉塞材料も、コイルの間に位置決めすることが可能である。 Occlusive material also can be positioned between the coil.前および後弁尖38、42を一緒に近づけるためのすでに説明されているデバイス、システム、および方法は、そのような閉塞と併せて使用することができ、それにより漏れ抵抗を改善することができる。 Already devices are described, systems, and methods to approximate before and Kobentoga 38 and 42 together may be such blockage conjunction with can be used, thereby improving the leakage resistance .

他の実施形態では、説明されているようなデバイスおよびシステムは、心房46、心室10、もしくは大動脈18から、または左心房46内に送出される、または大動脈弁22から左心室10内に逆行する、カテーテルからの心臓切開または穿刺アプローチを使用して導入することができる。 In other embodiments, the device and system such as described, from the atrium 46, the ventricular 10 or aorta 18, or be delivered into the left atrium 46, or retrograde from the aortic valve 22 into the left ventricle 10 it can be introduced using cardiac incision or puncture approach from the catheter.同様に、システムは、開いている胸部内で心房46内に、または心尖部閉塞器により心尖6を介して経皮的に導入されうる。 Similarly, the system in atrium 46 in the chest open, or may be introduced percutaneously through the apex 6 by apical occluder.あるいは、導入は、他の手段を使って、例えば、心臓14内の小切開を通じて行うことができる。 Alternatively, introduction, using other means, for example, may be through a small incision in the heart 14.

それに加えて、説明されているようなデバイスおよびシステムは、大動脈18を介して一部だけまたは完全にアプローチを使用して導入されうる。 In addition, the device and system as described may be introduced using only a portion or completely approach through the aorta 18.コイルガイドカテーテルまたは送出カテーテルは、周辺位置(鼠径部、肩領域、または腕/手首)または中央大動脈位置から大動脈弁22に送ることができる。 Coil guide catheter or delivery catheter may send peripheral position (groin, shoulder area or arm / wrist) or from the central aortic position the aortic valve 22.これらの進入アプローチはすべて、大動脈弁22および冠状動脈に接近するために一般的に臨床的に使用される。 All of these penetration approaches are generally used clinically to approach the aortic valve 22 and coronary artery.次いで、コイルガイドカテーテルまたは送出カテーテルは、大動脈弁22を横切って左心室10内に送り込まれうる。 Then, the coil guide catheter or delivery catheter may be fed into the left ventricle 10 across the aortic valve 22.次いで、すでに説明されているデバイス、システム、および方法を採用し、左心室10からのアプローチを使用して僧帽弁プロテーゼを埋め込むことができる。 Then, already devices described, employs systems and methods, it is possible to embed a mitral valve prosthesis using the approach from the left ventricle 10.本明細書で説明されている補助具(例えば、スネアカテーテル、把持具など)も、大動脈18を経由して導入することができる。 Aid as described herein (e.g., snare catheter, etc. gripper) can also be introduced via the aorta 18.螺旋状アンカーまたはステントドック送出の経路(例えば、経中隔、経心室、経大動脈)が、弁プロテーゼ送出の経路(例えば、経中隔、経心室、経大動脈)と併せて使用することができる。 Helical anchor or a stent dock delivery routes (e.g., transseptal, through the ventricle, via the aorta) of the path of the valve prosthesis delivery (e.g., transseptal, through the ventricle, via the aorta) can be used in conjunction with .

一実施形態では、把持具は、縫合糸またはスレッドによって螺旋状アンカーの端部に接続することができる。 In one embodiment, the gripper can be connected by a suture or thread on the end of the helical anchor.縫合糸またはスレッドは、縫合糸で一般的に使用されているポリプロピレンなどのプラスチック材料、または縫合糸に編み込まれることの多いポリエステルのような別の合成材料を含みうる。 Suture or thread may comprise another synthetic material such as high polyester be knitted plastic material such as polypropylene which are commonly used in the suture or sutures.縫合糸は、摺動させて把持具内の開口に通し、アンカーの端部まで導くことによって把持具を螺旋状アンカーの端部につなぐ。 Suture slid through the opening in the gripper, the connecting gripper to the end of the helical anchor by directing to the end portion of the anchor.手技の終了時に、縫合糸が切断されうる。 At the end of the procedure, the suture may be cut.把持具は、この目的のためにハサミを組み込んでいるか、または別の道具で縫合糸を剪断することができる。 Gripper can shear the suture or incorporating scissors or another tool, for this purpose.別の実施形態では、縫合糸を螺旋状アンカーの端部の上に巻き付け、解放するには強く引くというようにすることも可能である。 In another embodiment, wound suture over the end of the helical anchor, it is also possible to that to release the haul.螺旋状アンカーの端部は、好ましくは拡大されたボール形状を特徴とするが、縫合糸を通す開口を備えることができ、縫合糸は圧接または接着によって保持されうる。 End of the helical anchor preferably is characterized by enlarged ball-shaped, can be provided with openings through which sutures, the suture may be held by pressing or bonding.手技の後、縫合糸を切断するか、または強く引くことが可能である。 After the procedure, or to cut the suture, or it is possible to haul.把持具で縫合糸を取り外すための有益な操作方法は、ボールの端部に置かれるように縫合糸の上に把持具を摺動させることである。 Useful operating method for removing the suture grasper is to slide the gripper onto the suture to be placed on the end of the ball.次いで、把持具を回転させて、ボールの内側から縫合糸を強く引き、取り外すことができる。 Then, the gripper is rotated, pulled strongly sutures from the inside of the ball, can be removed.また、把持具と螺旋状アンカーの端部との間の接続または連結が堅くならないようにし、縫合糸の使用を避けることが望ましい場合もある。 The connection or so coupling is not tight between the end of the gripper and the spiral anchor, it may be desirable to avoid the use of sutures.その代わりに、そのような自在継手などの枢動する継手が望ましい場合もある。 Alternatively, in some cases the joint to pivot, such as such a universal joint is desired.

コイルガイドカテーテルについて考慮すべきいくつかの重要な寸法がある。 There are several important dimensions to consider for coil guide catheter.第1の寸法は、ガイドの遠位先端部とガイドのステムもしくは直線部との間の距離である。 The first dimension is the distance between the distal tip of the guide and the guide of the stem or straight portions.この距離は、コイルガイドカテーテルのステムが一方の交連部に通されるときに、コイルガイドカテーテルの遠位先端部が他方の交連部で静止するように僧帽弁輪の直径または交連部の間の距離にほぼ等しくなるように構成されうる。 This distance, when the stem of the coil guide catheter is passed through one of the commissures during diameter or commissures of the mitral valve annulus so that the distal tip of the coil guide catheter is still in the other commissure It may be configured to be substantially equal to the distance.これは、システムが弁の内側の中心に来るように把持具がステムの反対側の交連部のところで僧帽弁も通過することを意味している。 This system means that the gripper to come inside the center of the valve passes also mitral valve at the opposite commissure portion of the stem.また、これは、僧帽弁弁尖に関してアンカー送出の開始点に対する明確な配向も行う。 This also performs definite orientation relative to the start point of the anchor delivery terms mitral valve leaflet valve.コイルガイドカテーテルの先端部は、交連部が螺旋状アンカーの始まりを確実に受け入れるように交連部の近くにある。 Tip of the coil guide catheter commissures is near the commissures to receive reliably start the helical anchors.僧帽弁の交連部は、心エコー検査法で比較的識別しやすく、コイルガイドカテーテルのステムおよび把持具は、これにより、僧帽弁の反対側の交連部を通過しているように識別されうる。 Commissures of the mitral valve is relatively identified easily by echocardiography, stem and gripper coil guide catheter, This is identified as through the opposite side of the commissures of the mitral valve sell.この解剖学的ランドマークを使用することによって、手術者は、自分が交連部のところの僧帽弁弁尖の下に螺旋状アンカーを押していることを確認することができる。 By using this anatomical landmark, the operator is able to confirm that you hold down the spiral-shaped anchor under the mitral valve leaflet valve of the place of their own is commissure.この単純な関係により、アンカーの正しい配置が比較的容易に行える。 This simple relationship, correct placement of the anchor can be performed relatively easily.ステムおよび把持具が、交連部を通過しない場合、コイルガイドカテーテルは、そうするように回転されうる。 Stem and gripper, if that does not pass through the commissures, the coil guide catheter may be rotated to do so.向きは、交連部のところでなくてもよいことは理解される。 Orientation, it may not at the commissures is understood.弁にそった任意の点が選択されうるが、交連部は、非侵襲的撮像により特に識別が容易である。 While any point along the valve can be selected, commissures is particularly easy to identify by non-invasive imaging.手術者が、交連部と異なる地点でアンカーを導入することを望んでいる場合、僧帽弁輪に関するステムおよび把持具の位置を弁と比較して、アンカーの入口点を正確に位置決めすることができる。 Operator If the commissures and wants to introduce an anchor at different points, the position of the stem and the gripper about the mitral valve annulus as compared to the valve, be used to accurately position the entry point of the anchor it can.

コイルガイドカテーテルに対する別の重要な寸法は、曲線の最も広い点からコイルガイドカテーテルの先端部をコイルガイドカテーテルのステムの遠位端につなぐ直線までの距離である。 Another important dimensions for coil guide catheter is the distance from the widest point of the curve to a straight line connecting the tip of the coil guide catheter to the distal end of the stem of the coil guide catheter.この寸法は、コイルガイドの湾曲部(概してまたはおおよそ僧帽弁輪の経路を辿る)が心臓の基部上の自然僧帽弁の端部を超えて置かれるように調整されうる。 This dimension, curved portion of the coil guide (generally or approximately follows the path of the mitral valve annulus) can be adjusted to lie beyond the end of the native mitral valve on the base of the heart.次いで、手術者は、心エコー検査法のガイドで交連部のところの心臓の内側の適所にコイルガイドカテーテルを配置し、次いで、左心房壁と同一平面となるまでコイルガイドカテーテルを引き戻すことができる。 Then, the operator is the coil guide catheter in place inside the heart where the guide commissures of echocardiography, can then be pulled back coil guide catheter until the left atrial wall flush .これは、手術者に触覚位置決めを知らせ、コイルガイドカテーテルの深さを正確に調整することを可能にする。 This informs the tactile positioning operator, makes it possible to accurately adjust the depth of the coil guide catheter.視覚的に、蛍光透視法または心エコー検査法の例では、停止は、心房壁に当たったときにコイルガイドカテーテルのわずかな移動で認識することができる。 Visually, in the example fluoroscopy or echocardiography, stop can be recognized by a slight movement of the coil guide catheter when striking the atrial wall.自然僧帽弁から遠ざかるときに左心房のわずかに上向きの湾曲があるので、この湾曲部上のコイルガイドカテーテル内の上方の湾曲は、心臓の形状を辿るうえで有益な場合がある。 Since there is a slight upward curvature of the left atrium when away from the natural mitral valve, the upper curvature of the coil guide catheter on the curved portion may be beneficial in helping to follow the shape of the heart.

本発明は好ましい実施形態の記述により例示され、またこれらの実施形態はある程度詳細に記述されているが、付属の請求項の範囲をそのような詳細に制限するか、またはどのような形であれ限定することは出願人の意図するものではない。 The present invention is illustrated by the description of preferred embodiments and while these embodiments have been described in some detail, such detail limit either the scope of the appended claims, or in any form any be limited not the intention of the applicant.追加の利点および修正点は、当業者に容易にわかるであろう。 Additional advantages and modifications point will be readily apparent to those skilled in the art.本発明のさまざまな特徴および概念は、手術者の必要条件と選好に応じて単独で、または組み合わせて使用することができる。 The various features and concepts of the present invention can be used alone or in combination, depending on the preferences and requirements of the operator.これは、現在知られているように本発明を実施する好ましい方法と併せた、本発明の説明であった。 This was combined with the preferred methods of practicing the present invention as currently known, was described of the present invention.しかし、本発明それ自体は、付属の請求項によってのみ定められるべきである。 The invention itself, however, should be defined only by the appended claims.

Claims (27)

Translated from Japanese

僧帽弁プロテーゼをドッキングするためのシステムであって、 A system for docking a mitral valve prosthesis,ステム部分と第1の湾曲形状で前記ステム部分に接続される遠位部分とを備えるコイルガイドカテーテルであって、前記遠位部分が、僧帽弁輪の湾曲に概ね沿うように構成された第2の湾曲形状を有し、前記第1の湾曲部分および前記第2の湾曲部分が、真っ直ぐな構成で送出されて、僧帽弁に近い心臓内で活性化されて前記第1の湾曲形状および前記第2の湾曲形状にすることができる、コイルガイドカテーテルと、 A coil guide catheter comprising a stem portion and a distal portion connected to the stem portion in a first curved shape, the said distal portion, which is configured to conform generally to the curvature of the mitral valve annulus has two curved shape, said first curved portion and the second curved portion is thrown in a straight configuration, the activated within the heart first curved shape and close to the mitral valve can be the second curve shape, and the coil guide catheter,前記コイルガイドカテーテル内に受容されて前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された螺旋状アンカーであって、前記コイルガイドカテーテルから送出された後に、予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルとして形成され、且つ、前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されてコイル部分が前記僧帽弁輪の上および下に埋め込まれる際に、人工僧帽弁を支持するように構成されている螺旋状アンカーと、 A configured corkscrew anchor to be delivered from the coil guide catheter is received in the coil guide catheter, multiplex having after being delivered from the coil guide catheter, a preformed spiral configuration It is formed as a coil, and, when the coil guide catheter completely delivered to a coil portion from the are buried under and over the mitral valve annulus, spirally configured to support a prosthetic mitral valve and the anchor,を備えるシステム。 System comprising a.

患者の前記僧帽弁の位置に送出され、前記多重コイルの内側で膨脹して前記僧帽弁の弁尖と係合することができる人工弁をさらに備える、請求項1に記載のシステム。 Sent to the position of the mitral valve of a patient, said expanded inside the multiple coil further comprises a prosthetic valve which can engage with the leaflets of the mitral valve, according to claim 1 system.

前記人工弁は、前記人工弁と前記螺旋状アンカーとを結合させるために前記多重コイルと係合するように構成された溝を備える、請求項2に記載のシステム。 The prosthetic valve comprises a configured groove to engage the multiple coil in order to couple the helical anchor and the prosthetic valve system of claim 2.

前記螺旋状アンカーは、形状記憶材料をさらに含む、請求項1に記載のシステム。 The helical anchor further comprises a shape memory material, according to claim 1 system.

前記多重コイルは、隣接する次のコイルに比べて拡径されたコイルとして形成された末端のコイル部分を備え、前記末端のコイル部分は、前記コイル部分が前記僧帽弁輪の上および下に位置する状態で前記多重コイルが前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されたときに、前記心臓の左心房壁と係合するように構成される、請求項1に記載のシステム。 The multiple coils, a coil portion of the terminal which is formed as the next adjacent coils diameter than the coil, the coil portion of said end, said coil portions above and below the mitral valve annulus when said multiple coil in a state located has been completely transmitted from the coil guide catheter configured to engage the left atrial wall of the heart, the system of claim 1.

前記螺旋状アンカーと結合され、前記僧帽弁の弁尖と係合するように構成された複数の固着アームをさらに備える、請求項1に記載のシステム。 The coupled helical anchor further comprises a plurality of fixing arms which are configured to engage the leaflets of the mitral valve, according to claim 1 system.

前記固着アームは、フック状部材をさらに備える、請求項5に記載のシステム。 The anchoring arm further comprises a hook-like member, according to claim 5 system.

前記僧帽弁に対する相対的な前記螺旋状アンカーの配置を案内するために前記螺旋状アンカーと結合するように構成された接続要素を有する制御カテーテルをさらに備える、請求項1に記載のシステム。 Further comprising a control catheter having a configured connection element to mate with the helical anchor to guide the placement of the relative said helical anchor with respect to the mitral valve system of claim 1.

前記制御カテーテルは、スネアカテーテルをさらに含む、請求項8に記載のシステム。 The control catheter further includes a snare catheter system of claim 8.

前記制御カテーテルは、把持具を持つカテーテルをさらに含む、請求項8に記載のシステム。 The control catheter further comprises a catheter having a gripper system of claim 8.

前記螺旋状アンカーは、前記接続要素を前記螺旋状アンカーに結合させることができるように構成された係合要素をさらに備える、請求項8に記載のシステム。 The helical anchor further comprises a configured engagement element so as to be able to couple the connecting element to the helical anchor system of claim 8.

前記螺旋状アンカーの位置決めを補助するために前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された位置決め用螺旋状部をさらに備える、請求項1に記載のシステム。 The coil guide further comprises positioning the helical portion configured to be delivered from the catheter system of claim 1, to assist in positioning of the helical anchor.

前記第2の湾曲部分と結合されると共に、前記螺旋状アンカーが送出されるときに前記僧帽弁の上への前記第2の湾曲部分の位置決めを補助するように構成された延長部をさらに備える、請求項1に記載のシステム。 While being coupled to the second curved portion, the helical anchor of the extended portion that is configured to assist the positioning of the second curved portion of the top of the mitral valve when delivered further comprising a system according to claim 1.

前記延長部は、平坦な膜をさらに備える、請求項13に記載のシステム。 It said extension unit further comprises a flat membrane system of claim 13.

アンカー送出カテーテルとアンカーとをさらに備え、前記アンカー送出カテーテルは、前記アンカーを前記僧帽弁の位置の組織内に送出させるために前記コイルガイドカテーテルと結合される、請求項1に記載のシステム。 Anda anchor delivery catheter and anchor, the anchor delivery catheter is coupled to the coil guide catheter in order to send the anchor into tissue of the position of the mitral valve system of claim 1.

前記螺旋状アンカーは、ソリッドワイヤをさらに備える、請求項1に記載のシステム。 The helical anchor further comprises a solid wire, according to claim 1 system.

前記螺旋状アンカーは、ガイドワイヤ上で送出されるように構成された中空のワイヤをさらに備える、請求項1に記載のシステム。 The helical anchor further comprises a hollow wire which is configured to be delivered over the guidewire system of claim 1.

僧帽弁プロテーゼをドッキングするためのデバイスであって、 A device for docking the mitral valve prosthesis,カテーテルから患者の僧帽弁の位置まで送出され、次いで膨張するように構成された膨張可能なステントであって、上側端部と下側端部とを有する膨張可能なステントと、 Delivered from the catheter to the position of the patient's mitral valve, then a configured inflatable stent to expand, the expandable stent having an upper end and a lower end,前記下側端部と結合されると共に、前記僧帽弁の弁尖と係合するように構成された複数の固着アームと、 While being coupled to the lower end, and a plurality of fixing arms which are configured to engage the leaflets of the mitral valve,を備えるデバイス。 Device comprising a.

前記固着アームは、フック状部材をさらに備える、請求項18に記載のデバイス。 The anchoring arm further comprises a hook-like member, according to claim 18 device.

前記フック状部材は、前記ステントが膨脹するときに寸法が変化する、請求項19に記載のデバイス。 The hook-like member, the dimensions will change when the stent is expanded, the device according to claim 19.

前記膨張可能なステントは、膨張可能な心房部分と膨張可能な弁保持部分とをさらに備え、前記膨張可能な心房部分は心臓内の前記僧帽弁の位置で膨脹したときに左心房壁と係合するように構成され、前記弁保持部分は前記僧帽弁の弁尖と係合するように適合され、前記固着アームは前記弁保持部分と結合される、請求項18に記載のデバイス。 The expandable stent, further comprising an inflatable valve retaining part and the expandable atrial portion, said expandable atrial portion engages the left atrial wall when expanded at the location of the mitral valve in the heart is configured to focus, the valve holding portion is adapted to engage the leaflets of the mitral valve, the anchoring arm is coupled to the valve holding portion, of claim 18 device.

僧帽弁プロテーゼをドッキングするための螺旋状アンカーであって、コイルガイドカテーテル内に受容されて前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された螺旋状アンカーにおいて、 A helical anchor for docking the mitral valve prosthesis in the produced spiral anchors as received in the coil guide catheter is delivered from the coil guide catheter,前記螺旋状アンカーは、前記コイルガイドカテーテルから送出された後に、予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルを備え、且つ、前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されてコイル部分が僧帽弁輪の上および下に埋め込まれる際に、人工僧帽弁を支持するように構成されており、 The helical anchor, after being delivered from the coil guide catheter, with multiple coils having a preformed helical configuration, and said coil guide fully delivered to the mitral valve coil portion wheels from the catheter when embedded above and below the, it is configured to support a prosthetic mitral valve,前記螺旋状アンカーは、遠位端部分を備え、前記遠位端部分は、前記遠位端部分が隣接する次のコイルから離間されるように、隣接する次のコイルに対して半径方向外側に向かって下向きに延在し、自然僧帽弁の交連部の間に送出されるように構成される、螺旋状アンカー。 The helical anchor comprises a distal end portion, said distal end portion, such that the distal end portion is spaced from the next adjacent coil, radially outwardly relative to the next adjacent coil towards extending downwardly configured to be delivered between the commissures of the native mitral valve, the helical anchors.

僧帽弁プロテーゼをドッキングするための螺旋状アンカーであって、コイルガイドカテーテル内に受容されて前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された螺旋状アンカーにおいて、 A helical anchor for docking the mitral valve prosthesis in the produced spiral anchors as received in the coil guide catheter is delivered from the coil guide catheter,前記螺旋状アンカーは、前記コイルガイドカテーテルから送出された後に、予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルを備え、且つ、前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されてコイル部分が僧帽弁輪の上および下に埋め込まれる際に、人工僧帽弁を支持するように構成されており、 The helical anchor, after being delivered from the coil guide catheter, with multiple coils having a preformed helical configuration, and said coil guide fully delivered to the mitral valve coil portion wheels from the catheter when embedded above and below the, it is configured to support a prosthetic mitral valve,前記多重コイルは、自然僧帽弁輪の上方に配置されるように構成された上側心房コイルと、前記自然僧帽弁輪の下方に配置されるように構成された下側心室コイルとを備えており、前記上側心房コイルと前記下側心室コイルとは隣り合っていると共に、前記上側心房コイルと前記下側心室コイルとの間には、埋め込みの際に前記上側心房コイルおよび前記下側心室コイルが僧帽弁の弁尖組織を捕捉しないように、前記多重コイルの埋め込み前に空間を形成する間隙がさらに設けられている、螺旋状アンカー。 The multiple coil comprises an upper atrial coil configured to be positioned above the natural mitral valve annulus and a lower ventricular coil configured to be disposed below the natural mitral valve annulus and which, together with which the adjacent the upper atrial coil and the lower ventricular coil, between the lower ventricular coil and the upper atrial coil embedded the upper atrial coil and the lower ventricle during coil so as not to capture the leaflet tissue of the mitral valve, the clearance forming a space prior to implantation of the multi-coil is further provided, helical anchors.

前記上側心房コイルは、前記下側心室コイルより大きい直径を有し、埋め込み後に心臓の心房壁と係合するように構成される、請求項23に記載の螺旋状アンカー。 The upper atrial coil has a larger diameter than the lower ventricular coil configured to engage the atrial wall of the heart after implantation, the helical anchor of claim 23.

僧帽弁プロテーゼをドッキングするための螺旋状アンカーであって、コイルガイドカテーテル内に受容されて前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された螺旋状アンカーにおいて、 A helical anchor for docking the mitral valve prosthesis in the produced spiral anchors as received in the coil guide catheter is delivered from the coil guide catheter,前記螺旋状アンカーは、前記コイルガイドカテーテルから送出された後に、予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルを備え、且つ、前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されてコイル部分が僧帽弁輪の上および下に埋め込まれる際に、人工僧帽弁を支持するように構成されており、 The helical anchor, after being delivered from the coil guide catheter, with multiple coils having a preformed helical configuration, and said coil guide fully delivered to the mitral valve coil portion wheels from the catheter when embedded above and below the, it is configured to support a prosthetic mitral valve,前記多重コイルは、自然僧帽弁輪の上方に配置されるように構成された上側心房コイルと、前記自然僧帽弁輪の下方に配置されるように構成された下側心室コイルとを備えており、前記上側心房コイルの平面から外に延在して前記上側心房コイルから離間する延長部が、心臓内への埋め込みの際に心房の壁と係合して安定化をもたらすように、さらに備えられている、螺旋状アンカー。 The multiple coil comprises an upper atrial coil configured to be positioned above the natural mitral valve annulus and a lower ventricular coil configured to be disposed below the natural mitral valve annulus and which, as the extension away from the upper atrium coil extending out from the plane of the upper atrial coil results in a stabilization engage the atrial wall during implantation into the heart, and further provided, helical anchors.

僧帽弁プロテーゼをドッキングするための螺旋状アンカーであって、コイルガイドカテーテル内に受容されて前記コイルガイドカテーテルから送出されるように構成された螺旋状アンカーにおいて、 A helical anchor for docking the mitral valve prosthesis in the produced spiral anchors as received in the coil guide catheter is delivered from the coil guide catheter,前記螺旋状アンカーは、前記コイルガイドカテーテルから送出された後に、予め形成された螺旋状の構成を有する多重コイルを備え、且つ、前記コイルガイドカテーテルから完全に送出されてコイル部分が僧帽弁輪の上および下に埋め込まれる際に、人工僧帽弁を支持するように構成されており、 The helical anchor, after being delivered from the coil guide catheter, with multiple coils having a preformed helical configuration, and said coil guide fully delivered to the mitral valve coil portion wheels from the catheter when embedded above and below the, it is configured to support a prosthetic mitral valve,前記多重コイルは、複数の上側心房コイルと複数の下側心室コイルとを備え、前記上側心房コイルは、自然僧帽弁輪の上方に配置されると共に上向きに延在するように構成され、それによって、前記僧帽弁プロテーゼの位置が、僧帽弁輪に対する相対的な所望の高さに調整可能に位置決めされる、螺旋状アンカー。 The multiple coils, and a plurality of upper atrial coil and a plurality of lower ventricular coil, the upper atrial coil is configured to upwardly extending while being disposed above the natural mitral valve annulus, it Accordingly, the location of the mitral valve prosthesis is adjustably positioned relative desired height to the mitral valve annulus, corkscrew anchor.

前記複数の下側心室コイルは、その中に僧帽弁の弁尖を収容し、前記僧帽弁の前尖による大動脈弁の閉塞を防ぐように構成される、請求項26に記載の螺旋状アンカー。 Wherein the plurality of lower ventricular coil houses a valve leaflet mitral valve therein, configured to prevent the obstruction of the aortic valve by the anterior leaflet of the mitral valve, spiral claim 26 anchor.