A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device

A61B17/1214—Coils or wires

A61B17/12145—Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body

A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating

A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current

A61B18/1206—Generators therefor

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments

A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site

A61B2017/00026—Conductivity or impedance, e.g. of tissue

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments

A61B2017/00115—Electrical control of surgical instruments with audible or visual output

A61B2017/00119—Electrical control of surgical instruments with audible or visual output alarm; indicating an abnormal situation

A61B2017/00123—Electrical control of surgical instruments with audible or visual output alarm; indicating an abnormal situation and automatic shutdown

Die endovaskuläre Methode weist typischerweise zwei Hauptschritte auf. The endovascular method typically has two main steps.Der erste Schritt weist die Einführung des Katheters zu der Stelle des Aneurysmas unter Verwendung von Vorrichtungen auf, die zum Beispiel in den Engelson-Patenten gezeigt sind. The first step comprises the insertion of the catheter to the site of the aneurysm using devices which are shown, for example in the Engelson patents.Der zweite Schritt weist oft das Füllen des Aneurysmas in irgendeiner Art und Weise auf. The second step is often in the filling of the aneurysm in any manner.Zum Beispiel kann ein Ballon in das Aneurysma von dem distalen Abschnitt des Katheters aus eingeführt werden, wo er aufgeblasen, abgetrennt und belassen wird, um das Aneurysma zu verschließen. For example, a balloon may be introduced into the aneurysm from the distal portion of the catheter where it is inflated, detached, and is left to occlude the aneurysm.Auf diese Weise wird die ursprüngliche Arterie erhalten. In this way, the original artery is obtained.Ballons werden wegen der Schwierigkeit beim Einführen des Ballons in den Aneurysmasack, der Möglichkeit einer Aneurysmaruptur infolge eines zu starken Aufblasens des Ballons in dem Aneurysma oder infolge der Belastung, die auf das nicht sphärisch geformte Aneurysma durch den sphärischen Ballon ausgeübt wird, und des Risikos, das mit dem Zug beim Ablösen des Ballons verbunden ist, weniger bevorzugt. Balloons are because of the difficulty in introducing the balloon into the aneurysm sac, the possibility of an aneurysm rupture due to excessive inflation of the balloon within the aneurysm or due to the load exerted on the non-spherically-shaped aneurysm by the spherical balloon, and the risk which is connected to the train during detachment of the balloon is less preferred.

[0007] [0007]

Eine sehr erstrebenswerte emboliebildende Vorrichtung, die in ein Aneurysma unter Verwendung endovaskulärer Platzierungsverfahren eingeführt werden kann, kann man in dem US Patent Nr. 4,994,069 von Ritchart et al. A very desirable embolism-forming device which may be introduced into an aneurysm using endovascular placement procedures, may be found in US Pat. No. 4,994,069, to Ritchart et al.finden. Find.Die Vorrichtung – typischerweise eine Spirale aus einer Platin/Wolfram-Legierung mit einem sehr kleinen Durchmesser – kann in ein Aneurysma durch einen Katheter, wie zum Beispiel jene, die oben bei Engelson beschrieben werden, eingeführt werden. The device - typically a spiral of a platinum / tungsten alloy with a very small diameter - may be introduced into an aneurysm through a catheter such as those described above in Engelson.Diese Spiralen bestehen oft aus einem Draht mit einem Durchmesser von 2–6 mils. These coils are often made of wire having a diameter of 2-6 mils.Der Spiraldurchmesser kann 10–30 mils betragen. The coil diameter may be 10-30 mils.Diese weichen, flexiblen Spiralen können jede Länge aufweisen, die gewünscht wird und für die zu verschließende Stelle geeignet ist. These soft, flexible coils may be of any length that is desired and appropriate for the site to be occluded.Zum Beispiel können die Spiralen verwendet werden, um ein Beerenaneurysma zu füllen. For example, the coils may be used to fill a berry aneurysm.Innerhalb eines kurzen Zeitraums nach dem Füllen des Aneurysmas mit der embolischen Vorrichtung bildet sich in dem Aneurysma ein Thrombus, und es wird kurz danach mit einem Kollagenmaterial ergänzt, was das Potential für eine Aneurysmaruptur signifikant verringert. Within a short period of time after the filling of the aneurysm with the embolic device forms in the aneurysm, a thrombus, and thereafter complemented with a short collagenous material which significantly reduces the potential for aneurysm rupture.

Die Anmelder haben herausgefunden, dass die Abtrennungsstelle (dh wo das Ätzen durch die Verbindung auftritt) oft distal von der äußersten proximalen Stelle der Verbindung ist. Applicants have found that the separation point (ie, where etching through the link occurs) often is distal from the most proximal point of the connection.Man glaubt, dass, wenn die Elektrolyse eine Unterbrechung in der Verbindung nachgelagert von dieser Stelle hervorruft, der Strom noch durch den verbleibenden vorgeschalteten (proximalen) Teil der Verbindung und durch den Körper nach Masse fließt. It is believed that when the electrolysis causes a break in the link downstream from this point, the current still flows through the remaining upstream (proximal) portion of the compound and through the body to ground.Da der Strom weiter von der Ätzstelle an dem Verbindungsteil fließt, gibt des keine plötzliche Erhöhung der Gleichstromimpedanz zum Zeitpunkt einer solchen Abtrennung. Since the current continues to flow from the etch site on the connecting part, are of no sudden increase in DC impedance at the time of such separation.Jedoch kann solch eine Erhöhung in der Gleichstromimpedanz erfasst werden, wenn sich schließlich der gesamte vorgeschaltete (proximale) Teil der Opferverbindung eine beträchtliche Zeit später auflöst. However, such an increase in DC impedance may be detected when finally entire upstream (proximal) portion of the sacrificial link dissolve a considerable time later.

[0014] [0014]

In der Summe kann ein Gleichstrom-Konstantstrom-System, das die Gleichspannungs-Rückmeldung überwacht, den präzisen Zeitpunkt der Abtrennung nicht erfassen, wenn die Abtrennung nicht genau an der äußersten proximalen Stelle der Opferverbindung auftritt. In sum, a DC constant current system, which monitors the DC feedback, the precise time of separation can not detect if the separation does not occur exactly at the most proximal point of the sacrificial link.Somit liefern diese Systeme nicht die gewünschte Reproduzierbarkeit oder Genauigkeit beim Erfassen der Abtrennung. Thus, these systems do not provide the desired repeatability or accuracy in detecting the separation.Wenn die Abtrennung unerkannt verläuft, ist man nicht in der Lage genau zu bestimmen, wann der Strom des Systems abgeschaltet werden sollte. If the separation goes undetected, it can not be determined exactly in the position when the power of the system should be shut down.Die für das Verfahren notwendige Zeit kann ungewollt erhöht werden. The time required for the process time can be unintentionally increased.Außerdem können Partikel in den Blutstrom freigesetzt werden, nachdem die Spiralabtrennung stattgefunden hat. In addition, particles can be released into the blood stream after coil detachment has occurred.

[0015] [0015]

Somit gibt es einen Bedarf nach einem System, das die elektrolytische Abtrennung einer Verschlussvorrichtung genau erfassen kann und die Stromeinspeisung in Antwort auf die Abtrennungserfassung unterbricht, damit eine weitere Elektrolyse abgebrochen wird. Thus, there is a need for a system that can detect the electrolytic separation of an occlusion device accurately and the power supply interrupts in response to the separation of capture, thus further electrolysis is discontinued.

Die Erfindung ist in Anspruch 1 definiert. The invention is defined in claim. 1Jede Ausführungsform, die im Gegensatz zum Gegenstand von Anspruch 1 steht, ist nicht Teil der Erfindung. Any embodiment which is in contrast to the subject matter of claim 1 is not part of the invention.

6 6ist ein Blockdiagramm, das das System von is a block diagram of the system1 1integriert mit einer Stromversorgungs-Steuereinrichtung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung zeigt. integrated with a power supply control device according to a preferred embodiment of the invention.

10 10ist ein Blockdiagramm, das das System von is a block diagram of the system9 9integriert mit einer Stromversorgungs-Steuereinrichtung wie in integrated with a power supply control device as in6 6zeigt. shows.

Unter Bezugnahme auf With reference to1 1sind ein Konstantstrom-Steuerkreis und eine Rückkopplungsschleife are a constant current control circuit and a feedback loop310 310und eine Embolische-Vorrichtung-Detektionsschaltung (EDDC) and an embolic device detection circuit (EDDC)319 319zum Erfassen der elektrolytischen Abtrennung einer Verschlussvorrichtung von einem Zuführungsteil oder Führungsdraht gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung gezeigt. shown for detecting the electrolytic separation of an occlusion device from a delivery member or guidewire in accordance with the principles of the present invention.Die EDDC weist eine Wechselstromimpedanz-Überwachungsschaltung und eine Schaltung zum Erfassen von Veränderungen in der überwachten Impedanz auf, die einen Mikroprozessor The EDDC includes an AC impedance monitoring circuit and a circuit for detecting changes in the monitored impedance which a microprocessor300 300enthalten kann, wie nachstehend ausführlicher beschrieben werden wird. can contain, as more fully described below will be described.Die/das diagrammatisch in The / the diagrammatically in1 1gezeigte Vorrichtung oder System kann in Verbindung mit verschiedenen Verschlussvorrichtungen verwendet werden, wie zum Beispiel jenen, die in dem US Patent Nr. 5,122,136 von Guglielmi et al. An apparatus or system shown can be used in conjunction with various occlusion devices such as those described in U.S. Pat. No. 5,122,136 to Guglielmi et al.beschrieben werden, dessen Gesamtheit hier durch Bezugnahme einbezogen ist. be described, the entirety of which is incorporated herein by reference.Eine Diskussion der elektrolytischen Abtrennung von solchen Vorrichtungen wird beschrieben und nachvollzogen durch Beschreibung der bevorzugten Stromzuführungs- und Detektionsschaltungen gemäß der vorliegenden Erfindung. A discussion of the electrolytic separation of such devices will be described and followed by description of the preferred Stromzuführungs- and detection circuits according to the present invention.

Ein Vorteil der Position dieses Wechselstromsignal-Überwachungspunktes ist, dass die Amplitude des Wechselstromsignals höher ist als in der Anordnung von An advantage of the position of this AC signal monitoring point is that the amplitude of the AC signal is higher than in the arrangement of1 1, wodurch die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verstärkung durch den Verstärker , Eliminating the need for additional amplification by amplifier322 322vermieden wird. is avoided.

Das oben Stehende ist eine ausführliche Beschreibung von bestimmten Ausführungsformen der Erfindung. The above is a detailed description of certain embodiments of the invention.Es ist zu erkennen, dass Abweichungen von der offenbarten Ausführungsform innerhalb des Bereichs der Erfindung vorgenommen werden können, und dass viele Veränderungen und Modifikationen durch den Durchschnittsfachmann vorgenommen werden können, ohne den Geist und den Bereich der Erfindung zu verlassen, der in den Ansprüchen dargelegt ist. It will be appreciated that departures from the disclosed embodiment may be made within the scope of the invention and that many changes and modifications may be made by those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the invention which is set forth in the claims ,Der vollständige Bereich der Erfindung ist in den Ansprüchen, die folgen, und ihren Äquivalenten dargelegt. The full scope of the invention is defined in claims, which follow, set forth and their equivalents.Zum Beispiel können, obwohl oben Konstantstrom-Energiezuführungsschaltungen mit Wechselstrom-Spannungsüberwachung beschrieben wurden, auch Konstantspannungs-Energiezuführungsschaltungen verwendet werden und der Wechselstrom überwacht werden. For example, although the above constant current power supply circuits described with AC voltage monitoring, and constant-voltage power supply circuits are used and the AC are monitored.Die Materialauswahl für den Führungsdraht und die Verschlussvorrichtung können variieren, wie es einem Durchschnittsfachmann offenbar sein würde. The choice of material for the guidewire and the closure device may vary as would be apparent to one of ordinary skill.

System gemäß Anspruch 1, wobei das Zuführungsteil ein langgestrecktes Schiebeteil aufweist, welches dafür eingerichtet ist, das Implantat ( System according to claim 1, wherein the supply part comprises an elongate slide member which is adapted to the implant (104 104) zu der ausgewählten Stelle in dem Säugetier zu befördern. ) to transport to the selected site in the mammal.