Die Thermotherapie ist als eine Behandlungsform für einen affizierten Teil eines Patienten, wie Krebs, bekannt. Thermotherapy is as a form of treatment for an affected part of a patient, such as cancer known.Die Thermotherapie ist wirksam, da Krebszellen gegenüber Wärme weniger beständig sind als nicht befallende Zellen. The thermotherapy is effective because cancer cells to heat are less resistant than non-infested cells.Bei der Thermotherapie wird dem affizierten Teil ein Hochfrequenzstrom zugeführt, wodurch der affizierte Teil erwärmt wird. In the thermotherapy, a high-frequency current is supplied to the affected part, whereby the affected part is heated.

Zur Zuführung des Hochfrequenzstroms zu dem affizierten Teil des Patienten verwendet ein Chirurg einen thermotherapeutischen Applikator, der zwei Elektroden aufweist. a surgeon uses a thermotherapeutic applicator having two electrodes for supplying the high-frequency current to the affected part of the patient.Insbesondere positioniert der Chirurg den Applikator derart, dass die Elektroden den affizierten Teil zwischen ihnen einklemmen, und führt den Hochfrequenzstrom von einer Elektrode durch den affizierten Teil zu der anderen Elektrode. In particular, the surgeon positions the applicator such that the electrodes clamp the affected part between them and supplies the high-frequency current from one electrode through the affected part to the other electrode.

Eine andere Therapieform, die als Radiotherapie bekannt ist, wird ebenfalls angewendet, um Krebszellen zu behandeln, und in der Praxis wird eine medizinische Vorrichtung zur Verwendung bei der Radiotherapie verwendet, die als eine radiotherapeutische Vorrichtung bekannt ist. Another form of therapy, known as radiotherapy, is also applied to treat cancer cells, and in practice, a medical device for use in the radiotherapy is used, which is known as a radiotherapeutic device.Diese Vorrichtung besitzt eine Strahlungsquelle, von der aus eine Strahlung auf die Krebszellen angewendet wird, um die Krebszellen zu zerstören. This apparatus has a radiation source is applied from which a radiation to the cancer cells to destroy the cancer cells.

Kürzlich durchgeführte medizinische Forschungen haben gezeigt, dass ein affizierter Teil eines Patienten wirksamer behandelt werden kann, indem Thermotherapie und Ra diotherapie gleichzeitig durchgeführt werden gegenüber einem Durchführen von einer dieser Therapieformen. Recent medical research has shown that an affected part of a patient can be treated more effectively, be by thermotherapy and Ra diotherapie performed simultaneously over to performing one of these forms of therapy.Unabhängig davon, wie schnell die beiden Therapien nacheinander durchgeführt werden, verbleibt dennoch eine Zeitspanne zwischen diesen Therapien. Regardless of how quickly the two therapies are carried out in succession, there still remains a period of time between these therapies.Folglich kann der affizierte Teil nicht mit einer ausreichend hohen Effizienz behandelt werden. Consequently, the affected part can not be treated at a sufficiently high efficiency.

US 5,106,360 US 5,106,360offenbart eine thermotherapeutische Vorrichtung, die einen internen Applikator aufweist, der zum Einführen in einen Körperhohlraum eines Patienten ausgelegt ist. discloses a thermotherapeutic apparatus comprising an internal applicator adapted to be inserted into a body cavity of a patient.Der Applikator schließt eine Elektrode zum Erwärmen des Gewebes des Patientenkörpers und einen Einführkanal zum Einführen einer Strahlungsquelle, die bei der Radiotherapie verwendet wird, mittels eines Schiebestabs ein, so dass die Strahlungsquelle vor oder während der Thermotherapie in der Nähe der Elektrode platziert werden kann. The applicator includes an electrode for warming the tissues of the patient's body and an insertion to be inserted which is used in radiotherapy of a radiation source, by means of a push rod, so that the radiation source during the thermal therapy can be placed in the vicinity of the electrode before or.

Diese Erfindung kann anhand der folgenden ausführlichen Beschreibung umfassender verstanden werden, wenn diese in Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen betrachtet wird, in welchen: This invention can be more fully understood from the following detailed description when considered in conjunction with the accompanying drawings, in which:

1 1eine Teilschnittansicht des intrakavitären Applikators ist, der in eine medizinische Vorrichtung gemäß dem ersten Vergleichsbeispiel eingeführt ist; is a partial sectional view of the intracavitary applicator, which is inserted into a medical device according to the first comparative example;

2B 2 Beine Querschnittsansicht des Schafts eines modifizierten intrakavitären Applikators für eine Verwendung in dem ersten Vergleichsbeispiel ist; is a cross-sectional view of the shaft of a modified intra-cavity applicator for use in the first comparative example;

7B 7Beine Schnittansicht des in a sectional view of the in7A 7Agezeigten Applikators zeigt, welche entlang einer Linie 28B-28B aufgenommen ist; Shows the applicator shown, which is taken along a line 28B-28B;

9 9einen Aufriss des in einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung verwendeten intrakavitären Applikators zeigt; is an elevational view of the intracavity applicator used in a medical device according to a first embodiment of the invention;

10A 10Aeine perspektivische Ansicht des distalen Endabschnitts des in eine medizinische Vorrichtung eingeführten intrakavitären Applikators ist, welches eine zweite Ausführungsform dieser Erfindung ist; is a perspective view of the distal end portion of the inserted medical device in an intracavitary applicator, which is a second embodiment of this invention;

Die Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden unter Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. The embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

Die Hohlräume the cavities117 117bis to120 120müssen nicht die in must not in2A 2Aspezifizierten Positionen einnehmen. take specified positions.Sie können vielmehr an anderen Positionen angeordnet sein, solange sie jeweils Enden aufweisen, die zu dem distalen bzw. proximalen Ende des Schafts Rather, they can be arranged at other positions as long as they each have ends to the distal or proximal end of the shaft115 115offen sind. are open.Gleichermaßen muss der Strahlungsquellenkanal Similarly, the radiation source channel must116 116nicht die in not in18A 18Aaufgezeigte Position einnehmen; take-indicated position;er kann eine andere Position einnehmen, solange er sich parallel zu der Achse O 1 des Schafts it can assume a different position, so long as it extends parallel to the axis O 1 of the shaft115 115erstreckt. extends.

Der Ballon The balloon126 126ist aus einem elastischen Bogen gemacht und an seinem vorderen Ende an dem distalen Endabschnitt des Schafts is made from a resilient sheet and at its front end to the distal end portion of the shaft115 115befestigt und ist an seinem hinteren Ende an dem proximalen Endabschnitt des Schafts mounted and at its rear end to the proximal end portion of the shaft115 115befestigt. attached.Der distale Endabschnitt des Schafts The distal end portion of the shaft115 115ist vor der Hochfrequenzelektrode is before the high-frequency electrode125 125angeordnet und der proximale Endabschnitt davon ist hinter der Elektrode arranged and the proximal end portion thereof is behind the electrode125 125angeordnet. arranged.

Der Einführabschnitt the insertion106 106des intrakavitären Applikators of intracavitary applicator102 102wird in den Körperhohlraum eingeführt und an dem zu behandelnden affizierten Teil gehalten. is introduced into the body cavity and held at the affected part to be treated.Der Applikator the applicator102 102wird dann verwendet zur Durchführung der Thermotherapie und Radiotherapie an dem affizierten Teil. is then used to conduct thermotherapy and radiotherapy on the affected part.Die Reihenfolge der Therapieschritte unterscheidet sich entsprechend dem Protokoll, das von dem Chirurgen verwendet wird, der die medizinische Vorrichtung The order of the therapy steps of the medical device differs according to the protocol used by the surgeon,101 101verwendet. used.

Es wird nun erläutert, wie die Vorrichtung It will now be explained how the device101 101verwendet wird zur gleichzeitigen Durchführung einer hoch dosierten Radiotherapie und Hyperthermie. is used for the simultaneous implementation of a high-dose radiotherapy and hyperthermia.

Darüber hinaus wird jeglicher Teil, der von dem affizierten Teil in dem Körperhohlraum verschieden ist, nicht einer Strahlung ausgesetzt, da die von der Quelle emittierte Strahlung lediglich durch die Öffnung In addition, any portion other than the affected part in the body cavity, not exposed to radiation since the radiation emitted by the source only through the opening162 162der Hochfrequenzelektrode the high frequency electrode161 161nach außen hin angewendet wird. is applied to the outside.

Die Hochfrequenzelektrode The high-frequency electrode161 161, welche ein Hohlzylinder ist, kann ersetzt werden durch ein Hohlprisma oder eine Platte. are, which is a hollow cylinder, may be replaced by a hollow prism or a plate.Die Öffnung The opening162 162kann von einer beliebigen Größe und einer beliebigen Form sein, solange sie in der Elektrode can be of any size and any shape so long as they in the electrode161 161ausgebildet werden kann. can be formed.Sie kann rechteckig, kreisförmig, elliptisch oder polygonal sein. It can be rectangular, circular, elliptical or polygonal.Ferner kann die Elektrode Further, the electrode161 161zwei oder mehrere Öffnungen anstelle von lediglich einer aufweisen. have two or more openings, instead of only one.Darüber hinaus ist das Material der Elektrode In addition, the material of the electrode161 161nicht auf Wolfram beschränkt; not limited to tungsten;es kann aus Blei, Bleiglas oder dergleichen hergestellt sein. it may be made of lead, lead glass or the like.

Darüber hinaus kann der Chirurg nicht nur die Position des Tumors genau bestimmen, sondern auch die Position des distalen Endabschnitts des Applikators In addition, the surgeon can determine not only the position of the tumor accurately, but also the position of the distal end portion of the applicator102 102anhand eines Röntgenbilds des Körperhohlraums. with reference to an X-ray image of the body cavity.Dies ist so, da die Röntgenmarkierung This is because the X-ray marker201 201, die auf dem distalen Endabschnitt des Applikators That on the distal end portion of the applicator102 102vorgesehen ist, in dem Röntgenbild deutlich zu sehen ist. is provided is clearly seen in the radiograph.Es ist daher für ihn oder für sie ausreichend, den Schaft It is therefore sufficient for him or for her, the shaft115 115des Applikators the applicator102 102um dessen Achse zu drehen, um dadurch den distalen Endabschnitt des Applikators to rotate about its axis, thereby the distal end portion of the applicator102 102am Tumor zu positionieren. to position the tumor.Sobald der distale Endabschnitt des Applikators Once the distal end portion of the applicator102 102derart positioniert ist, wird die Strahlung, die von dem RI-Katheter is such positioned, the radiation emitted from the RI catheter is185 185, der in den distalen Endabschnitt des Applikators That in the distal end portion of the applicator102 102eingeführt ist, konzentriert auf den Tumor angewendet. is introduced, concentrated applied to the tumor.

Der in den In the10A 10Aund and10B 10Baufgezeigte intrakavitäre Applikator -indicated intracavitary applicator102 102ist eine Modifikation des Applikators is a modification of the applicator102 102des ersten Vergleichsbeispiels ( the first comparative example (1 1bis to5 5). ).Wie in As in10A 10Agezeigt, sind Röntgenmarkierungen shown are radiopaque markers211 211und and212 212auf zwei distalen Endabschnitten des Schafts on two distal end portions of the shaft115 115montiert. assembled.Beide Röntgenmarkierungen Both X-ray markers211 211und and212 212sind für Röntgenstrahlen undurchlässig. are opaque to X-rays.Die erste Röntgenmarkierung The first X-ray marker211 211zeigt die Position des distalen Endes des Strahlungsquellenkanals shows the position of the distal end of the radiation source passage116 116an, der im Schaft in which the shaft115 115ausgebildet ist und der von außen nicht zu sehen ist. is formed and is not visible from the outside.Die zweite Röntgenmarkierung The second X-ray marker212 212zeigt die Position eines Abschnitts des Kanals shows the position of a portion of the channel116 116auf, die proximal in Bezug auf das distale Ende des Kanals on which proximally relative to the distal end of the channel116 116ist. is.

Der intrakavitäre Applikator The intracavitary applicator102 102wird auf folgende Weise zur Behandlung eines Tumors in einem Körperhohlraum eines Patienten verwendet. is used in the following manner to treat a tumor in a body cavity of a patient.Zuerst führt ein Chirurg den Applikator First, a surgeon inserts the applicator102 102in den Körperhohlraum ein. in a body cavity.Dann bestimmt er oder sie die Position des Tumors in dem Hohlraum aus einem Röntgenbild des Körperhohlraums. Then he or she intended. The position of the tumor in the cavity of an X-ray image of the body cavityDer Chirurg kann die Abbildungen von beiden Röntgenmarkierungen The surgeon can the figures of two X-ray markers211 211und and212 212in dem Röntgenbild sehen. seen in the radiograph.Der Chirurg dreht den Schaft The surgeon rotates the shaft115 115des Applikators the applicator102 102um seine Achse, bis die Abbildungen der Röntgenmarkierungen around its axis until the images of the X-ray markers211 211und and212 212zu der Abbildung des Tumors wandern. migrate to the image of the tumor.Als Folge davon ist der Schaft As a result, the shank115 115so positioniert, dass der distale Endabschnitt des Strahlungsquellenkanals positioned so that the distal end portion of the radiation source passage116 116am Tumor platziert ist. is placed at the tumor.Der Chirurg führt in den Strahlungsquellenkanal eine Strahlungsquelle The surgeon in the radiation source passage, a radiation source128 128ein. on.Der Chirurg kann dann gleichzeitig eine Hyperthermie und Radiotherapie am Tumor ausführen. The surgeon can then perform hyperthermia and radiotherapy at the tumor simultaneously.Die Strahlungsquelle The radiation source128 128kann in den Kanal can in the channel116 116eingeführt werden, bevor der Schaft be introduced before the shaft115 115in den Körperhohlraum eingeführt wird. is inserted into the body cavity.

Die zweite Ausführungsform kann dieselben Vorteile wie die erste Ausführungsform ( The second embodiment may have the same advantages as the first embodiment (9 9) erreichen. ) to reach.Darüber hinaus ist das Röntgenbild des Inneren des Körperhohlraums klarer als in dem Fall, dass der Applikator der ersten Ausführungsform in den Körperhohlraum eingeführt ist. In addition, the X-ray image of the interior of the body cavity is clearer than in the case that the applicator of the first embodiment is inserted into the body cavity.Dies rührt daher, dass der Schaft This is because that the shaft115 115über einen geringeren Bereich mit den Röntgenmarkierungen beschichtet ist als sein Gegenstück der ersten Ausführungsform. is coated over a smaller area with the radiopaque markers than its counterpart of the first embodiment.

Der intrakavitäre Applikator der dritten Ausführungsform ist eine Modifikation des Applikators The intracavitary applicator of the third embodiment is a modification of the applicator102 102des ersten Vergleichsbeispiels ( the first comparative example (1 1bis to5 5). ).Er ist dadurch charakterisiert, dass eine Skalierung It is characterized by the fact that a scaling231 231auf dem Abschnitt des Schafts on the portion of the shaft115 115vorgesehen ist, welcher dem Strahlungsquellenkanal is provided, which the radiation source passage116 116, der in dem Schaft In said shaft115 115ausgebildet ist und von außen nicht sichtbar ist, gegenüberliegt. is formed and is not visible from the outside facing.Der Strahlungsquellenkanal The radiation source passage116 116besitzt einen Durchmesser D, wie in has a diameter D, as shown in11D 11Dgezeigt. shown.

Die Skalierung scaling231 231ist ferner eine Röntgenmarkierung, die gegenüber Röntgenstrahlung undurchlässig ist. is also an X-ray marker which is opaque to X-radiation.Ein Chirurg verwendet den intrakavitären Applikator auf folgende Weise zur Behandlung eines Tumors in einem Körperhohlraum eines Patienten. A surgeon use the intra-cavity applicator in the following manner to treat a tumor in a body cavity of a patient.Als Erstes führt er oder sie den Schaft The first thing he or she leads the shaft115 115des Applikators in den Körperhohlraum ein und führt die Strahlungsquelle in den Strahlungsquellenkanal of the applicator into the body cavity, and carries the radiation source into the radiation source passage116 116ein. on.Dann bestimmt der Chirurg die Position des Tumors und auch die Position der Skalierung The surgeon then determines the position of the tumor and the position of the scaling231 231anhand eines Röntgenbilds des Inneren des Körperhohlraums. with reference to an X-ray image of the interior of the body cavity.Er oder sie dreht den Schaft He or she rotates the shaft115 115um seine Achse, bis die Skalierung around its axis until the scaling231 231sich zu dem Tumor bewegt. moves to the tumor.Der Chirurg kann dann gleichzeitig eine Hyperthermie und Radiotherapie an dem Tumor durchführen. The surgeon can then perform hyperthermia and radiotherapy at the tumor simultaneously.Die Strahlungsquelle kann in den Kanal The radiation source may in the channel116 116eingeführt werden, nachdem der Schaft are inserted after the stem115 115so gedreht wurde, dass die Skalierung has been rotated so that the scale231 231sich am Tumor befindet. is located at the tumor.Da die Skalierung Since the scaling231 231eine Röntgenmarkierung ist, kann der Chirurg die Strahlungsquelle an der gewünschten Position im Körperhohlraum innerhalb einer kürzeren Zeit platzieren als er oder sie dies tun kann mit einem intrakavitären Applikator, der keine Röntgenmarkierung aufweist. an X-ray marker, the surgeon can place the radiation source at the desired position in the body cavity within a shorter time than he or she can do so with a intra-cavity applicator having no X-ray marker.

Kühlwasser kann durch den Wasserzuführkanal Cooling water, by the water supply405a 405ain den Ballon into the balloon413 413fließen und von dem Ballon and flowing from the balloon413 413durch den Wasserablasskanal through the water discharge channel405b 405b, um innerhalb des Ballons To inside the balloon413 413zu zirkulieren. to circulate.Das Temperatursensorkabel The temperature sensor cable411 411wird am hinteren Ende des Ballons is at the rear end of the balloon413 413nach außen geführt und mit einem Temperatursensor led to the outside and with a temperature sensor414 414verbunden, der auf der Außenoberfläche des Ballons connected, which on the outer surface of the balloon413 413befestigt ist. is attached.Das Elektrodenkabel The electrode cable412 412wird aus dem Schaft is out of the shaft403 403nach außen geführt und mit der Elektrode led to the outside and with the electrode407 407im Inneren des Ballons inside the balloon413 413verbunden. connected.

Es wird nun erläutert, wie ein Chirurg den thermotherapeutischen Applikator It will now be explained how a surgeon the thermo therapeutic applicator401 401auf einen affizierten Teil, der in einem Körperhohlraum des Patienten vorhanden ist, anwendet. to an affected part present in a body cavity of the patient, applies.

Es ist notwendig, dass der Chirurg den Applikator It is necessary for the surgeon to the applicator401 401in den Körperhohlraum einführt, aber lediglich einmal, um Thermotherapie und Hyperthermie auf einen affizierten Teil anzuwenden, der sich in dem Körperhohlraum befindet. introduced into the body cavity, but only once to apply thermotherapy and hyperthermia on an affected part, which is located in the body cavity.Somit kann der affizierte Teil viel einfacher als ansonsten behandelt werden. Thus, the affected part can be treated much easier than otherwise.Ferner ist die Verwendung des thermotherapeutischen Applikators Further, the use of the thermotherapeutic applicator401 401anhand der folgenden Gründe vorteilhaft. favorable based on the following reasons.

Erstens können Strahlungsquellen First, radiation sources can408 408in beliebigen ausgewählten Kanälen in any selected channels405 405und an beliebigen gewünschten Positionen entlang deren Achsen platziert werden, da der Schaft and be placed at any desired positions along their axes, because the shaft403 403eine Vielzahl an Strahlungsquellenkanälen a plurality of radiation source passages405 405aufweist. having.Als Folge davon kann die Strahlung in den folgenden drei Mustern verteilt werden: As a result, the radiation can be distributed in the following three patterns:

Drittens würde jegliche Strahlungsquelle Third would be any radiation source408 408, die in dem Applikator That in the applicator401 401platziert ist, die Temperaturverteilung, welche die Hyperthermie in dem affizierten Teil erzielt, nicht beeinträchtigen. is placed, do not affect the temperature distribution that achieves the hyperthermia in the affected part.Dies ist dadurch begründet, dass die Strahlungsquelle This is due to the fact that the radiation source408 408von der Hochfrequenzelektrode from the high-frequency electrode407 407umgeben ist. surrounded.Darüber hinaus würden die Strahlungsquellenrohre Moreover, would the radiation source tubes406 406nicht aus dem Applikator not from the applicator401 401herausrutschen, unter der Voraussetzung, dass die Strahlungsquellenkanäle slip out, with the proviso that the radiation source passages405 405an ihren distalen Enden geschlossen sind. are closed at their distal ends.Dies sichert die Sicherheit der Therapie. This ensures the safety of the therapy.Die Kanäle the channels405 405, wenn sie am distalen Ende offen sind, können verwendet werden zur Führung eines Endoskops oder eines medizinischen Instruments in den Körperhohlraum, so dass ein affizierter Teil in dem Körperhohlraum beobachtet und behandelt werden kann. , When they are open at the distal end, can be used for guiding an endoscope or an medical instrument into the body cavity, so that an affected part can be observed in the body cavity and treated.

Wie in As in17 17aufgezeigt, sind drei Strahlungsquellenkanäle shown, three radiation source passages405 405nebeneinander in einem Teil des oberflä chennahen Bereichs des distalen Abschnitts des Schafts next to each other in a part of oberflä-near region of the distal portion of the shaft403 403vorgesehen. intended.Auf dem proximalen Abschnitt In the proximal portion402 402des Applikators the applicator401 401ist eine Markierung is a marker432 432vorgesehen, welche die Position der Strahlungsquellenkanäle provided that the position of the radiation source passages405 405anzeigt. displays.

Der Applikator the applicator401 401der vierten Ausführungsform ist geeignet für eine Verwendung bei der Behandlung von Krebs, der sich in einem beschränkten Bereich auf der Innenoberfläche eines Körperhohlraums entwickelt. the fourth embodiment is suitable for use in the treatment of cancer developing in a limited region on the inner surface of a body cavity.Zur Durchführung einer Radiotherapie an einem derartigen Krebs führt ein Chirurg den Applikator To perform radiotherapy on such cancer, a surgeon inserts the applicator401 401in den Körperhohlraum ein. in a body cavity.Er oder sie dreht den Applikator He or she turns the applicator401 401, bis die Markierung Until the mark432 432gegenüber dem Krebs zu liegen kommt. comes to rest against the cancer.Die in dem Schaft In the shaft403 403des Applikators the applicator401 401ausgebildeten Strahlungsquellenkanäle radiation source passages formed405 405werden dadurch gegenüber dem Krebs positioniert. are thereby positioned against the cancer.Die Positionen der Kanäle The positions of the channels405 405in Bezug auf den Krebs und die Anzahl an Strahlungsquellen with respect to the cancer and the number of radiation sources408 408, die in die Kanäle That in the channels405 405eingesetzt werden, werden entsprechend der Größe des Krebses verändert. are used are changed according to the size of the cancer.Wenn im Speziellen der Krebs sich in einer kurzen Distanz entlang des Umfangs des Körperhohlraums erstreckt, werden die Quellen If extends in particular the cancer is in a short distance along the circumference of the body cavity, the sources are408 408in einer geringen Anzahl verwendet, um die Strahlung in einem relativ geringen Teil der Innenoberfläche des Körperhohlraums zu verteilen. used in a small number in order to distribute radiation in a relatively small part of the inner surface of the body cavity.Wenn im Gegensatz dazu sich der Krebs in einer langen Distanz entlang des Umfangs des Hohlraums erstreckt, werden die Quellen In contrast, if the cancer extends a long distance along the circumference of the cavity, the sources are408 408in einer großen Anzahl verwendet, um die Strahlung in einem vergleichsweise großen Teil der Innenoberfläche des Körperhohlraums zu verteilen. used in a large number to distribute radiation in a comparatively large part of the inner surface of the body cavity.

Die Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Strahlungsquelle Iridium ist und der Elektrode ein Hochfrequenzstrom von ungefähr 13,56 MHz zugeführt wird. The apparatus according to any one of claims 1 to 6, wherein said radiation source is iridium and the electrode a high frequency current is supplied from approximately 13.56 MHz.

Die Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Ballon zum Halten des flexiblen Schafts an einer Stelle in einem Körperhohlraum des Patienten und zum Enthalten von Kontrastmedium dient. The apparatus according to any one of claims 1 to 7, wherein the balloon is for holding said flexible shaft is used at a location in a body cavity of the patient and for containing contrast medium.