Classifications

A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments

A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect

A61B2017/00637—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for sealing trocar wounds through abdominal wall

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect

A61B2017/00646—Type of implements

A61B2017/00654—Type of implements entirely comprised between the two sides of the opening

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION

A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges

A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges

A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for

A61B2090/0807—Indication means

A61B2090/0811—Indication means for the position of a particular part of an instrument with respect to the rest of the instrument, e.g. position of the anvil of a stapling instrument

Los procedimientos de caracterización e intervención tales como angioplastia o colocación de stents generalmente se realizan insertando una aguja hueca a través de la piel y tejido muscular de un paciente hacia el sistema vascular. Characterization procedures and intervention such as angioplasty or stenting are generally performed by inserting a hollow needle through the skin and muscle tissue of a patient into the vascular system.Puede hacerse pasar entonces un cable de guía a través del lumen de la aguja hacia el vaso sanguíneo del paciente al que se accede mediante la aguja. It may then be passed a guide wire through the lumen of the needle into the blood vessel of the patient which is accessed by the needle.La aguja puede retirarse y puede hacerse avanzar una vaina de introducción sobre el cable de guía hacia el vaso, por ejemplo junto con o después de un dilatador. The needle may be removed and may be advanced an introducer sheath over the guidewire into the vessel, for example together with or after a dilator.Un catéter u otro dispositivo pueden hacerse avanzar entonces a través del lumen de la vaina de introducción y sobre el cable de guía hacia una posición para realizar un procedimiento médico. A catheter or other device may then be advanced through the lumen of the introducer sheath and over the guide wire into a position for performing a medical procedure.De esta manera, la vaina de introducción puede facilitar la introducción de diversos dispositivos hacia el vaso, minimizando el traumatismo a la pared del vaso y/o minimizando la pérdida de sangre durante un procedimiento. Thus, the introducer sheath may facilitate introduction of various devices into the vessel, while minimizing trauma to the vessel wall and / or minimizing blood loss during a procedure.

Una vez completado el procedimiento, los dispositivos y vainas de introducción pueden retirarse, dejando un sitio de perforación en la pared del vaso. After completing the procedure, the devices and introducer sheaths can be removed, leaving a puncture site in the vessel wall.Puede aplicarse presión externa al sitio de perforación hasta que ocurre coagulación y curado de la herida. External pressure may be applied to the puncture site until clotting occurs and curing of the wound.Este procedimiento, sin embargo, puede consumir tiempo y ser caro, requiriendo más de una hora del tiempo de un médico o enfermera. This procedure, however, can be time consuming and expensive, requiring more than one hour of time a doctor or nurse.También es incómodo para el paciente, y requiere que el paciente permanezca inmovilizado en la sala de operaciones, laboratorio de cateterización o área de mantenimiento. It is also uncomfortable for the patient, and requires that the patient remain immobilized in the operating room, cath lab or maintenance area.Además, existe riesgo de hematoma por el sangrado antes de que ocurra la hemostasis. In addition, there is a risk of hematoma bleeding before hemostasis occurs.

En una realización alternativa, un surco en la pared externa del miembro alargado o en la pared interna de un miembro tubular, tal como una vaina de introducción, que va desde la región distal del miembro alargado hasta la región proximal del mismo se proporciona cerca del miembro de oclusión de manera que la sangre puede fluir a través del surco cuando el extremo distal del surco está en comunicación con la sangre en un vaso sanguíneo. In an alternative embodiment, a groove in the outer wall of the elongate member or in the inner wall of a tubular member such as an introducer sheath, which runs from the distal region of the elongate to the proximal region of the same member is provided near the occlusion member such that blood can flow through the groove when the distal end of the groove is in communication with the blood in a blood vessel.

Durante el uso, el dispositivo de la presente invención puede usarse para cerrar una herida perforada tal como en la arteria femoral después de que se haya realizado un procedimiento de cateterización. In use, the device of the present invention can be used to close a perforated as in the femoral artery after it has been performed a catheterization procedure wound.Típicamente, el dispositivo de la presente invención se introducirá a través de una vaina de introducción usada en el procedimiento de cateterización. Typically, the device of the present invention will be introduced through an introducer sheath used in the catheterization procedure.Cuando se usa de esta manera, el dispositivo se hace pasar a través de la vaina de introducción hasta que el miembro de oclusión de su extremo distal y la abertura distal o extremo distal de un surco están dentro del lumen de la arteria femoral. When used in this way, the device is passed through the introducer sheath until the occlusion member of its distal end and the distal opening or distal end of a groove are within the lumen of the femoral artery.El usuario sabrá cuando ha ocurrido esto cuando la sangre surja de la abertura proximal o del extremo proximal de un surco, ya que esto ocurrirá cuando la abertura distal del extremo de distal de un surco alcanza el lumen de un vaso sanguíneo tal como la arteria femoral. The user will know when this has occurred when blood emerges from the proximal opening or proximal end of a groove since this will occur when the distal end opening distal of a groove reaches the lumen of a blood vessel such as the femoral artery .Una vez que ocurre esto, el dispositivo se extrae una corta distancia hasta que el miembro de oclusión ya no está más dentro del lumen de la arteria femoral. Once this occurs, the device is withdrawn a short distance until the occlusion member is no longer within the lumen of the femoral artery.

El usuario sabrá cuando el miembro de oclusión ya no está más dentro del lumen de la arteria femoral porque el flujo sanguíneo hacia fuera de la abertura proximal o extremo proximal del surco cesará o sustancialmente disminuirá una vez que el miembro de oclusión esté fuera del lumen de la arteria femoral y esté sellando sustancialmente la herida perforada. The user will know when the occlusion member is no longer within the lumen of the femoral artery because the blood flow out of the proximal opening or proximal end of the groove will cease or substantially diminish once the occlusion member is outside the lumen the femoral artery and is substantially sealing the puncture wound.En esta realización preferida, el miembro de oclusión se fabrica a partir de un material expansible que se expande entonces para asegurar un cierre eficaz de la herida perforada. In this preferred embodiment, the occlusion member is fabricated from an expandable material which then expands to assure an effective closure of the puncture wound.

En la descripción anterior se ha hecho referencia al sellado de una herida perforada en la arteria femoral, aunque debe entenderse que el dispositivo de la presente invención puede usarse para localizar los lúmenes de otros vasos sanguíneos y para sellar las heridas perforadas en los mismos. In the above description reference it has been made to seal a perforated wound in the femoral artery, but it should be understood that the device of the present invention can be used to locate the lumens of other blood vessels and to seal the wounds perforated therein.Entendiendo esto, volvemos a una descripción más detallada de la invención. Understanding, we turn to a more detailed description of the invention.

Como alternativa, en otras realizaciones preferidas, el miembro de sellado estará hecho de manera que se expandirá espontáneamente o tras la retirada de una fuerza de restricción. Alternatively, in other preferred embodiments, the sealing member is made so that it will expand spontaneously or upon removal of a restraining force.En otras realizaciones más, el miembro de sellado puede expandirse mecánicamente, hidráulicamente o neumáticamente. In other embodiments, the sealing member can be expanded mechanically, hydraulically or pneumatically.En todas estas realizaciones, se prefiere que el miembro de sellado se fabrique de un material bioabsorbible. In all these embodiments, it is preferred that the sealing member is fabricated from a bioabsorbable material.

La presente invención no debe considerarse limitada a las realizaciones específicas indicadas sino que contempla todo el alcance de las reivindicaciones adjuntas. The present invention should not be limited to the specific embodiments shown but includes the entire scope of the appended claims.