A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe

A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR

A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests

A61M5/008—Racks for supporting syringes or needles

A—HUMAN NECESSITIES

A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE

A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR

A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests

A61M5/178—Syringes

A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle

A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule

A61M5/283—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by telescoping of ampoules or carpules with the syringe body

A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe

A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting

A61J1/2006—Piercing means

A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends

Abstract

The method involves providing a container (114) for receiving the liquid medium (112), where an energy unit (134) is configured to effect a complete draining of the liquid medium from the container upon use of the transport and transfer container (110). The liquid medium is introduced into the container, where the container is sealed. The liquid medium is charged with an overpressure, particularly using the energy unit, where the overpressure is maintained until the removal of the liquid medium. Independent claims are included for the following: (1) a delivery method for providing a fluid medium; and (2) a transport and transfer container.

So beschreibt beispielsweise For example, describesUS 7,670,314 B2 US 7,670,314 B2eine Injektionsvorrichtung, welche beispielsweise für eine Selbstmedikation geeignet ist. an injection device which is suitable for example for self-medication.Diese umfasst ein Gehäuse, als Basis zum Aufsetzen auf eine Hautoberfläche eines Patienten. This comprises a housing, as a base for placement on a skin surface of a patient.In der Basis ist eine Injektionsnadel aufgenommen, welche gleichzeitig eine Hautoberfläche eines Patienten und ein Septum eines Flüssigkeitsreservoirs durchdringen kann. In the base of an injection needle is accommodated, which can penetrate a skin surface of a patient and a septum of a liquid reservoir at the same time.Weiterhin ist eine manuell bedienbare Druckfeder vorgesehen, welche einen Druck auf eine injizierbare Flüssigkeitszusammensetzung innerhalb des Reservoirs ausübt. Furthermore, a manually operated pressure spring is provided which exerts a pressure on an injectable liquid composition within the reservoir.Nachteilig an dem in A disadvantage of the inUS 7,670,314 B2 US 7,670,314 B2beschrieben System ist jedoch insgesamt, dass die Beaufschlagung des Behältnisses mit dem Überdruck, welche durch einen Patienten oder medizinisches Fachpersonal unmittelbar während der Injektion erfolgt, stets mit der Injektion selbst gekoppelt ist. However, as described system as a whole is that the loading of the container is always coupled to the overpressure which is carried by a patient or health care professional directly during the injection with the injection itself.Hierdurch muss der Patient oder das medizinische Fachpersonal selbst die zur Druckbeaufschlagung und zur Perforation erforderliche Energie aufbringen. This allows the patient or the medical personnel must themselves raise the pressurizing and perforation energy required.Eine weitere Problematik ergibt sich daraus, dass in der Flüssigkeit in der Regel Gasblasen vorhanden sind, welche bei einer gleichzeitigen Druckbeaufschlagung und Injektion möglicherweise in das Körpergewebe des Patienten geraten können. Another problem arises from the fact that gas bubbles are present in the fluid in the rule which may possibly fall into the body tissue of the patient with a simultaneous pressurization and injection.

Aus OutUS 5,858,001 US 5,858,001ist eine Injektionsvorrichtung zum Einsatz auf einer Hautoberfläche eines Patienten bekannt. is known an injection device for use on a skin surface of a patient.Diese umfasst eine Basis, welche auf die Hautoberfläche aufgeklebt werden kann. This comprises a base which can be adhered to the skin surface.Weiterhin ist eine Kartusche vorgesehen, in welcher ein Medikament aufgenommen ist. Further, a cartridge is provided in which a drug is added.Bei einem Aufsetzen auf die Haut wird durch einen entsprechenden Mechanismus gleichzeitig ein Druckanstieg in der Kartusche und eine Herstellung einer Fluidverbindung zu einer Injektionsnadel hergestellt. In a placement on the skin, a pressure increase in the cartridge and establishing of a fluid connection is made to an injection needle through a corresponding mechanism at the same time.Nachteilig an dieser Konstruktion ist jedoch wiederum, dass sich in der Kartusche Gasblasen bilden können, welche sich aufgrund der dargestellten Gleichzeitigkeit des Druckanstiegs und der Penetration der Hautoberfläche durch die Injektionsnadel nicht auflösen können, sodass diese ins Körpergewebe gelangen können. A disadvantage of this construction, however, is again that can form gas bubbles in the cartridge which may be due to the illustrated simultaneity of the pressure increase and the penetration of the skin surface by the injection needle does not dissolve, so that they can get into the body tissue.Ein weiterer Nachteil besteht in der Komplexität des beschriebenen Systems, da die Gleichzeitigkeit der beschriebenen Vorgänge ein Zusammenwirken einer Mehrzahl von Komponenten erforderlich macht, insbesondere ein Zusammenwirken mehrerer Bauteile. Another drawback is the complexity of the system described, since the simultaneity of operations described makes a cooperation of a plurality of components required, especially a combination of several components.Weiterhin kann ein Nachteil der beschriebenen Konstruktion darin bestehen, dass eine Bewegung eines Druckbeaufschlagungssystems parallel zu einer Hautoberfläche in einem Zustand erfolgt, in welchem eine Injektionsnadel bereits die Hautoberfläche penetriert hat, was zu einer erhöhten Schmerzbelastung führen kann. Furthermore, a disadvantage of the construction described may be that a movement of a pressurization takes place parallel to a skin surface in a state in which an injection needle already penetrated the skin surface, which can lead to increased pain stress.Ein weiterer Nachteil besteht, wie auch bei der zuvor beschrieben Another disadvantage is, as also described in the aboveUS 7,670,314 B2 US 7,670,314 B2, auch bei der Even with theUS 5,858,001 US 5,858,001darin, dass eine Dichtigkeitskontrolle des Systems und der einzelnen Systemkomponenten erst während der Benutzung möglich ist. is that a leak test of the system and the individual system components is only possible during use.Sollte sich während der Benutzung jedoch herausstellen, dass aufgrund eines fehlerhaften Zusammenwirkens einzelner Systemkomponenten eine Undichtigkeit besteht, so kann während des Injektionsvorgangs ein Austreten von Flüssigkeit erfolgen, ohne dass der Injektionsvorgang noch kontrolliert abgebrochen oder mit einer definierten Injektionsmenge wiederholt werden kann. However, it should turn out during use, that due to a faulty interaction of individual system components, there is a leakage, a leakage of fluid can take place during the injection process without the injection process can still be canceled checks or repeatedly with a defined injection quantity.

Unter einem Verschließen des Behälters wird ein Vorgang verstanden, bei welchem der Behälter verschlossen wird. Under a closure of the container is meant an operation, in which the container is sealed.Dies kann beispielsweise durch mindestens ein Verschlusselement erfolgen, vorzugsweise durch mindestens einen Stopfen, insbesondere einen perforierbaren Stopfen und besonders bevorzugt durch mindestens einen perforierbaren, verschieblich gelagerten Stopfen. This can be done for example by at least one closure element, preferably by at least one plug, in particular a perforable plug and particularly preferably by at least one perforable, displaceably mounted plug.Das Verschlusselement kann selbst als Bestandteil des Behälters angesehen werden. The closure element can be considered part of the container itself.Das Verschließen erfolgt vorzugsweise derart, dass das fluide Medium in einem Innenraum des Behälters zurückgehalten wird und diesen Innenraum zumindest ohne nachträgliche Herstellung einer Fluidverbindung zu dem Innenraum nicht mehr verlassen kann. The closure is preferably carried out such that the fluid medium is retained in an interior of the container, and this space can no longer leave at least without subsequent preparing a fluid connection to the interior.

Unter einer Beaufschlagung des fluiden Mediums mit einem Überdruck wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung ein Vorgang verstanden, nach dessen Durchführung das fluide Medium in dem Behälter einen Druck aufweist, welcher über dem Umgebungsdruck liegt, also vorzugsweise oberhalb eines Normaldrucks, beispielsweise einen Druck von mindestens 1,2 bar, insbesondere mindestens 1,5 bar, vorzugsweise mindestens 2 bar. Under a pressurization of the fluid with an excess pressure, a process is understood in the context of the present invention, after its implementation, the fluid medium has in the container a pressure which is above the ambient pressure, ie, preferably above a normal pressure, for example a pressure of at least 1 , 2 bar, in particular at least 1.5 bar, preferably at least 2 bar.Die Druckbeaufschlagung erfolgt vorzugsweise durch einen Hersteller des Transport- und Transferbehältnisses, also beispielsweise im Rahmen eines Herstellungsverfahrens in einer Anlage oder in einem Werk, in welchem die Verfahrensschritte a) bis d) durchgeführt werden. The pressurisation is preferably carried out be performed by a manufacturer of the transport and transfer container, thus for example in the context of a manufacturing process in a plant or in a plant in which the process steps a) to d).

Unter einer Aufrechterhaltung des Überdrucks bis zu einer Entnahme des fluiden Mediums wird ein Vorgang verstanden, bei welchem das fluide Medium in dem Behälter des Transport- und Transferbehältnisses bis zu einem bestimmungsgemäßen Transfer des fluiden Mediums aus dem Behälter heraus einen Druck oberhalb eines Umgebungsdrucks aufweist, vorzugsweise einen Druck von mindestens 1,2 bar, besonders bevorzugt von mindestens 1,5 bar und insbesondere von mindestens 2 bar. Under a maintaining of the overpressure up to a removal of the fluid medium is meant an operation, in which the fluid medium up to an intended transfer of fluid medium comprising, in the container of the transport and transfer the container from the container a pressure above ambient pressure, preferably a pressure of at least 1.2 bar, more preferably of at least 1.5 bar and in particular of at least 2 bar.Beispielsweise kann bei der Herstellung anfänglich das fluide Medium in dem Behälter mit einem Anfangsdruck oberhalb des Umgebungsdrucks beaufschlagt werden, wobei der Überdruck bis zur Entnahme des fluiden Mediums derart aufrechtgehalten wird, dass der Überdruck bis zur Entnahme des fluiden Mediums auf nicht weniger als 50% des Anfangsdrucks abgefallen ist, vorzugsweise auf nicht weniger als 70%, besonders bevorzugt auf nicht weniger als 80% und besonders bevorzugt auf nicht weniger als 90% des Anfangsdrucks. For example, the fluid medium can be pressurized in the container with an initial pressure above ambient pressure initially in the preparation, wherein the pressure is up to the removal of the fluid medium held upright so that the excess pressure up to the removal of the fluid medium to not less than 50% of the initial pressure has dropped, preferably to not less than 70%, particularly preferably not less than 80% and particularly preferably not less than 90% of the initial pressure.Dies kann beispielsweise durch eine entsprechende Ausgestaltung der Energieeinheit erfolgen, beispielsweise indem ein entsprechender mechanischer Energiespeicher gewählt wird, welcher über mindestens zwei Wochen, vorzugsweise über mindestens vier Wochen, mindestens einen Monat, mindestens zwei Monate, mindestens vier Monate, mindestens ein Jahr oder mehrere Jahre oder über mindestens die gesamte Lagerlebensdauer des Produkts in einem derart gespannten Zustand verbleiben kann, dass die oben beschriebenen Druckbedingungen erfüllt sind. This can be done, for example, by a corresponding configuration of the power unit, for example by a corresponding mechanical energy storage is chosen which at least two weeks, preferably at least four weeks, at least one month, at least two months, at least four months, at least a year or several years or over the entire shelf life of the product can remain in such a tensioned state at least in that the pressure conditions described above are satisfied.Weiterhin kann auch ein entsprechend dichter Behälter verwendet werden. Furthermore, a correspondingly tight container may be used.

Das Herstellungsverfahren kann insbesondere derart durchgeführt werden, dass dieses weiterhin folgenden Verfahrensschritt umfasst: The manufacturing process may be carried out in particular so that it further comprises the following step:

e) Verpacken zumindest des Behälters des Transport- und Transferbehältnisses in dem mit dem Überdruck beaufschlagten Zustand in mindestens einer Verpackung. e) packaging at least the container of the transport and transfer in the container acted upon by the overpressure condition in at least one package.

Dieser Verfahrensschritt e) kann insbesondere nach Durchführung des Verfahrensschritts d) durchgeführt werden. This process step e) may be carried out in particular after carrying out method step d).Unter einem Verpacken wird dabei im Rahmen der vorliegenden Erfindung ein Prozess verstanden, bei welchem zumindest ein Teil des Transport- und Transferbehältnisses, welches zumindest den Behälter umfasst, vollständig oder zumindest teilweise von der mindestens einen Verpackung umhüllt wird. Under a packaging, a process is understood to mean in the context of the present invention, wherein at least a part of the transport and transfer container, which comprises at least the container, is fully or at least partially surrounded by the at least one package.Neben dem Behälter können ein oder mehrere weitere Elemente des Transport- und Transferbehältnisses vollständig oder teilweise von der Verpackung umhüllt werden. In addition to the container one or more other elements of the transport and transfer container can be completely or partially enveloped by the package.Beispielsweise können zumindest der Behälter und die Energieeinheit ganz oder teilweise verpackt werden, vorzugsweise in einem Zustand, in welchem das fluide Medium durch die Energieeinheit mit dem Überdruck beaufschlagt ist. For example, at least the container and the power unit can be entirely or partially packed, preferably in a state in which the fluid medium is pressurized by the power unit with the excess pressure.So können beispielsweise der Behälter und die Energieeinheit eine Einheit bilden, welche in der Verpackung aufgenommen ist. For example, the container and the power unit may form a unit which is accommodated in the packaging.Die Verpackung kann eingerichtet sein, um das Transport- und Transferbehältnis gegenüber Umwelteinflüssen wie beispielsweise Luft, Feuchtigkeit, mechanischen Einflüssen oder Kombinationen der genannten Umwelteinflüsse und/oder anderer Umwelteinflüsse zu schützen. The packaging may be arranged to protect the transport and transfer container from environmental influences such as air, moisture, mechanical impacts, or combinations of the aforementioned environmental influences and / or other environmental influences.Beispielsweise kann diese Verpackung eine Sterilverpackung umfassen, also eine keimdichte Verpackung, und/oder eine Verpackung, welche undurchlässig ist gegenüber Luft. For example, this package may comprise a sterile packaging, ie, a germ-proof packaging, and / or a package which is impermeable to air.Beispielsweise kann die Verpackung mindestens eine Kunststoffverpackung umfassen. For example, the package may comprise at least one plastic packaging.So können der Behälter sowie optional ein oder mehrere weitere Teile des Transport- und Transferbehältnisses insbesondere in eine Kunststoffverpackung, beispielsweise eine Folienverpackung, eingeschweißt werden, beispielsweise in einen so genannten Blister Pack. Thus, the container as well as optionally one or more further parts of the transport and transfer container can be sealed in particular in a plastic packaging, for example a film package, for example in a so-called blister pack.

Die Verpackung kann weiterhin als integralen oder separaten Bestandteil mindestens eine Kennzeichnung enthalten, beispielsweise eine Kennzeichnung des Transport- und Transferbehältnisses und/oder eine Kennzeichnung des fluiden Mediums. The package may further include an integral or separate part of at least one marking, for example, an identification of the transport and transfer container and / or an identification of the fluid medium.Beispielsweise kann eine produktkonforme Kennzeichnung enthalten sein. For example, a product compliant labeling may be included.Diese Kennzeichnung kann beispielsweise mindestens eine Information umfassen, welche das fluide Medium und/oder dessen Eigenschaften und/oder dessen Nutzung kennzeichnet. This identification may for example comprise at least one information identifying the fluid medium and / or its properties and / or its use.Beispielsweise kann die Kennzeichnung mindestens eine durch einen Menschen und/oder eine durch eine Maschine lesbare Information umfassen. For example, the labeling may also include at least one by a human and / or readable by a machine information.Die mindestens eine Information kann beispielsweise ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus: einer Identität des fluiden Mediums, insbesondere einer Art und/oder einer Konzentration mindestens eines Wirkstoffs in dem fluiden Medium; The at least one information may for example be selected from the group consisting of: an identity of the fluid medium, especially a type and / or a concentration of at least one active substance in the fluid medium;einer Herstellerangabe; a manufacturer information;einer Chargennummer des fluiden Mediums; a lot number of the fluid medium;einer Verwendung des fluiden Mediums; a use of the fluid medium;einem Herstelldatum des fluiden Mediums; a date of manufacture of the fluid medium;einem Verfallsdatum und/oder Aufbrauchdatum des fluiden Mediums. an expiration date and / or Aufbrauchdatum the fluid medium.Die Kennzeichnung kann beispielsweise auf der Verpackung aufgebracht und/oder in die Verpackung eingebracht sein. The marking may be applied for example to the packaging and / or incorporated into the packaging.Beispielsweise kann die Kennzeichnung mindestens einen Aufdruck auf der Verpackung umfassen und/oder mindestens ein Kennzeichnungsetikett, welches auf die Verpackung aufgeklebt ist. For example, the labeling may comprise at least one, on the packaging and / or at least one label, which is glued onto the packaging.Auch andere Arten der Kennzeichnung sind möglich. Other types of identification are possible.

Das Herstellungsverfahren kann weiterhin insbesondere derart durchgeführt werden, dass nach Durchführung des Verfahrensschritts d) und vor einer Verwendung des Transport-und Transferbehältnisses eine Lagerung des Transport- und Transferbehältnisses für eine Zeitdauer von mindestens zwei Wochen, vorzugsweise von mindestens drei Wochen, erfolgt, insbesondere in einem mit dem Überdruck beaufschlagten und verpackten Zustand. The manufacturing process may still be carried out in particular such that after carrying out method step d) and prior to use of the transport and transfer the container storage of the transport and transfer receptacle for a period of at least two weeks, preferably at least three weeks, is carried out, in particular in an applied with the pressure and the packaged state.Die Lagerung kann also insbesondere auch nach Durchführung des Verfahrensschritts e) erfolgen, also in verpacktem Zustand des Transport- und Transferbehältnisses. The storage can be done in particular by carrying out the process step e) therefore, that in packed state of the transport and transfer container.

Unter einer Verwendung ist dabei allgemein ein Vorgang zu verstehen, bei welchem das fluide Medium aus dem Innenraum des Behälters des Transport- und Transferbehältnisses bereitgestellt wird, beispielsweise indem eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum und einem Außenraum und/oder einem Gefäß hergestellt wird, durch welche das fluide Medium aus dem Behälter heraus transferiert wird. Under a use is generally a process to understand, in which the fluid medium is provided from the interior of the container of the transport and transfer container, for example by a fluid connection between the interior space and an exterior space and / or vessel is made through which the fluid medium from the container is transferred.Die Lagerung kann beispielsweise unmittelbar beim Hersteller erfolgen oder auch bei einem Zwischenhändler oder Händler, bevor das Transport- und Transferbehältnis zu einem Benutzer transportiert wird, beispielsweise zu einem Arzt, Pflegepersonal oder einem Patienten. The storage can for example take place directly from the manufacturer or even at an intermediate distributor or dealer before the transport and transfer container is transported to a user, such as a doctor, nurse or a patient.Dementsprechend kann die Beaufschlagung des fluiden Mediums mit dem Überdruck insbesondere herstellerseitig erfolgen, also nicht durch einen Anwender, der das Transport- und Transferbehältnis bestimmungsgemäß verwendet. Accordingly, the exposure of the fluid with the pressure can be done in particular by the manufacturer, not by a user who uses the transport and transfer container intended.

Unter einer Lagerung ist allgemein im Rahmen der vorliegenden Erfindung ein Vorgang zu verstehen, bei welchem das Transport- und Transferbehältnis nicht verwendet wird und vorzugsweise ruht. Under a storage is generally understood to mean a process in the present invention, in which the transport and transfer container is not used, and preferably rests.Die Lagerung kann beispielsweise beim Hersteller und/oder auch bei einem Verteiler und/oder bei einem Händler und/oder bei einem Zwischenhändler erfolgen. The storage can be done, for example, the manufacturer and / or at a distributor and / or from a dealer and / or a middleman.Die Lagerung kann unter kontrollierten Bedingungen erfolgen, bei welchen beispielsweise eine Umgebungstemperatur in einen vorgegebenen Bereich eingestellt wird. The storage can take place under controlled conditions in which, for example, a surrounding temperature is set in a predetermined range.

Im Verfahrensschritt c) kann weiterhin zunächst mindestens eine Gasblase in dem Behälter erzeugt werden. In process step c) is first at least one gas bubble can continue to be generated in the container.Verfahrensschritt d) kann dann insbesondere derart durchgeführt werden, dass die Gasblase nach einer Wartezeit, beispielsweise einer Wartezeit von mindestens einer Stunde und besonders bevorzugt von mindestens zwei Stunden, beispielsweise nach einer Wartezeit von einer Stunde bis einer Woche und besonders bevorzugt nach einer Wartezeit von zwei Stunden bis einer Woche, vollständig verschwindet, sodass ein gasblasenfreies Transport- und Transferbehältnis entsteht. Step d) can then be carried out in particular so that the gas bubble after a waiting period, for example, a waiting period of at least an hour and more preferably at least two hours, for example after a waiting period of one hour to one week and more preferably after a period of two completely disappears hours to a week, so that a gas bubble-free transport and transfer container is formed.Beispielsweise kann Verfahrensschritt d) derart durchgeführt werden, dass der Überdruck, mit welchem das fluide Medium beaufschlagt wird, derart hoch gewählt wird, dass die Gasblase sich zumindest nach der genannten Wartezeit, welche insbesondere herstellerseitig verbracht werden kann, vollständig auflöst. For example, process step d) may be carried out such that the pressure with which the fluid medium is applied, is so high that the gas bubble to completely dissolve at least after said waiting time, which may in particular be placed by the manufacturer.Dies kann beispielsweise durch eine entsprechende Dimensionierung des mechanischen Energiespeichers der Energieeinheit erfolgen, sodass beispielsweise die Druckbeaufschlagung mit einem entsprechenden Überdruck erfolgen kann. This can be done for example by an appropriate dimensioning of the mechanical energy of the energy storage unit, so that, for example, the pressurization may be carried out with a corresponding excess pressure.

Das Herstellungsverfahren kann insbesondere, wie oben ausgeführt, derart durchgeführt werden, dass nach Durchführung des Verfahrensschritts d) zumindest der mindestens eine Behälter sowie optional ein oder mehrere weitere Bestandteile des Transport- und Transferbehältnisses in mindestens einer Verpackung aufgenommen werden, insbesondere einem Blisterpack. The manufacturing process may, in particular, as stated above, are performed such that after carrying out method step d) at least the at least one container and optionally one or more further components of the transport and transfer container in at least one packaging can be added, in particular a blister pack.Diese Verpackung kann beispielsweise für einen Transport des Transport- und Transferbehältnisses zu einem Händler, einem Zwischenhändler oder einem Endkunden eingerichtet sein. This packaging can be designed for example for transport of the transport and transfer the container to a distributor, an intermediary or an end customer.Insbesondere kann die Verpackung zumindest teilweise als Sterilverpackung ausgestaltet sein, mit mindestens einem Verpackungsinnenraum, welcher steril gegenüber einer Umgebung abgeschirmt ist. In particular, the package may be at least partially designed as sterile packaging, with at least one package interior, which is sterile shielded from an ambient.Im Gegensatz zu bekannten Transport-und Transferbehältnissen kann somit eine Aufnahme des Behälters in einem mit dem Überdruck beaufschlagten Zustand, beispielsweise mit gespannter Energieeinheit, in der Verpackung erfolgen, sodass beispielsweise ein Transport des Behälters und/oder eine Lagerung des Behälters in der Verpackung in druckbeaufschlagtem bzw. gespanntem Zustand erfolgen kann. In contrast to known transport and transfer containers thus a recording of the container in an applied with the positive pressure state, for example constrained power unit are in the packaging, so that for example a transport of the container and / or storage of the container in the packaging in pressurized can be carried out or tensioned state.

Der Verfahrensschritt d), insbesondere die Druckbeaufschlagung, kann vorzugsweise zumindest teilweise während eines Verbindens des Außenbehälters mit dem Behälter und/oder während eines Schließens des Außenbehälters erfolgen, wobei vorzugsweise die Energieeinheit mechanisch gespannt wird. Process step d), in particular the application of pressure may preferably be at least partially take place during joining of the outer container with the container and / or during a closing of the outer container, preferably wherein the power unit is mechanically tensioned.Dies kann beispielsweise dadurch erfolgen, dass bei einem Verbinden des Außenbehälters mit dem Behälter und/oder während eines Schließens des Außenbehälters derart auf die Energieeinheit, beispielsweise auf mindestens einen mechanischen Energiespeicher und besonders bevorzugt mindestens ein Federelement der Energieeinheit, eingewirkt wird, dass diese gespannt wird und/oder gleichzeitig die Druckbeaufschlagung erfolgt. This can for example take place in that such is at a joining of the outer container with the container and / or during a closing of the outer container to the energy unit, for example at least one mechanical energy store, and particularly preferably at least one spring element of the power unit acting, that this is tensioned and / or at the same time the pressure is applied.

Das Widerlager, beispielsweise der Stempel, kann insbesondere mindestens eine Perforationsöffnung umfassen, wobei mindestens ein Perforationselement, insbesondere mindestens eine Kanüle, durch die Perforationsöffnung hindurch zu mindestens einem perforierbaren Abschnitt des Behälters, insbesondere zu mindestens einem perforierbaren Stopfen, vordringen kann. The abutment, for example the punch, and in particular may comprise at least one perforation, at least one perforation, in particular at least one cannula, by the perforation therethrough to at least one pierceable part of the container, in particular to at least one perforable stopper, to penetrate.

Die Energieeinheit kann insbesondere eingerichtet sein, um während einer Entnahme des fluiden Mediums im Rahmen einer Verwendung des Transport- und Transferbehältnisses ein im Wesentlichen füllstandsunabhängigen Druck auf das fluide Medium auszuüben. The power unit may in particular be adapted to exert a substantially level-independent pressure on the fluid medium in the context of use of the transport and transfer the container during removal of the fluid medium.So kann die Energieeinheit insbesondere eingerichtet sein, um während der Entnahme des fluiden Mediums zunächst einen Anfangsdruck auf das fluide Medium auszuüben, wobei der Druck auf das fluide Medium während des Entnahmevorgangs um nicht mehr als 50%, vorzugsweise um nicht mehr als 30% und besonders bevorzugt um nicht mehr als 20% oder sogar nicht mehr als 10% von diesem Anfangsdruck abweicht. Thus, the power unit may in particular be adapted to first apply an initial pressure on the fluid medium during the removal of the fluid medium, the pressure on the fluid medium during the removal process by no more than 50%, preferably by no more than 30% and particularly preferably by no more than 20% or even not deviate more than 10% of this initial pressure.

In einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Bereitstellungsverfahren zur Bereitstellung eines fluiden Mediums vorgeschlagen, wobei ein oder mehrere fluide Medien bereitgestellt werden können. In another aspect of the present invention, a provision method for providing a fluid medium is proposed, whereby one or more fluid media can be provided.Unter einer Bereitstellung ist allgemein ein Vorgang zu verstehen, bei welchem das mindestens eine fluide Medium an einem Einsatzort zur Verfügung gestellt wird, vorzugsweise in einer vorgegebenen Menge und/oder unter Sterilbedingungen. Under a provision is generally a process to understand, in which the at least one fluid medium is provided at a work available, preferably in a predetermined amount and / or under sterile conditions.Die Bereitstellung kann beispielsweise nach einem Transport- und/oder einer Lagerung erfolgen. The provision can be made for example after a transport and / or storage.Die Bereitstellung kann beispielsweise an eine Vorrichtung erfolgen. The provision may for example be a device.Das Bereitstellungsverfahren umfasst keine therapeutischen und/oder chirurgischen und/oder diagnostischen Verfahrensschritte, die am menschlichen oder tierischen Körper durchgeführt werden. The deployment process does not include therapeutic and / or surgical and / or diagnostic procedures that are practiced on the human or animal body.Das Bereitstellungsverfahren selbst kann jedoch Bestandteil eines übergeordneten Verfahrens sein, welches neben dem Bereitstellungsverfahren einen oder mehrere therapeutische und/oder chirurgische und/oder diagnostische Verfahrensschritte, die am menschlichen Körper oder nicht am menschlichen Körper durchgeführt werden, umfassen kann. However, the providing method itself may be part of an overall process which may comprise one or more therapeutic and / or surgical and / or diagnostic procedures, which are carried out on the human body or not on the human body include, in addition to the deployment procedure.

Eine Herstellung eines Transport- und Transferbehältnisses unter Verwendung eines Herstellungsverfahrens gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche; A production of a transport and transfer container using a manufacturing method according to any preceding claim;und and

Ist der Behälter, wie oben ausgeführt, in mindestens einer Verpackung aufgenommen, so kann das Bereitstellungsverfahren vor der Perforation des perforierbaren Abschnitts optional mindestens einen weiteren Verfahrensschritt umfassen, in welchem die Verpackung ganz oder teilweise geöffnet wird und/oder in welchem der Behälter ganz oder teilweise aus der Verpackung entnommen wird. If the container is, as stated above, included in at least one package, the method of deployment prior to the perforation of the perforable portion may optionally comprise at least one further method step, in which the package is opened completely or partially and / or in which the container wholly or partly is removed from the packaging.Dieses Öffnen und/oder diese Entnahme können beispielsweise zumindest derart erfolgen, dass der perforierbare Abschnitt zugänglich ist für die Perforation. This opening and / or removal of these can at least be accomplished, for example, that the perforable portion is open to the perforation.Beispielsweise kann dieser Schritt ein Öffnen eines Blisterpacks umfassen. For example, this step may include opening a blister pack.Alternativ oder zusätzlich kann bei der Perforation die mindestens eine Verpackung auch ganz oder teilweise mit geöffnet und/oder mit perforiert werden. Alternatively or additionally, the at least one package can be perforated completely or partially with open and / or at the perforation.

Der Transfer kann insbesondere vollständig durch eine im Verfahrensschritt d) in der Energieeinheit gespeicherte Energie, insbesondere eine mechanische Energie, bewirkt werden, sodass vorzugsweise während des Transfers keine zusätzliche, nicht in der Energieeinheit gespeicherte Energie in das Transport- und Transferbehältnis eingebracht werden muss. The transfer can be in particular completely by a in process step d) in the unit of energy stored energy, in particular a mechanical energy causes, so that no additional non-stored in the power unit energy must be introduced into the transport and transfer container, preferably during the transfer.

Die Bereitstellung kann insbesondere zumindest teilweise in eine Injektionskanüle hinein erfolgen. Provision can in particular be at least partially carried out in an injection cannula into it.Mittels dieser Injektionskanüle kann das fluide Medium beispielsweise an eine weitere Vorrichtung bereitgestellt werden oder auch im Rahmen eines übergeordneten Verfahrens verwendet werden, beispielsweise eines Injektionsverfahrens. By means of this injection needle, the fluid medium may for example be provided to another device or can be used in the context of an overall process, for example an injection process.So kann in einer bevorzugten Ausgestaltung des Bereitstellungsverfahrens die Bereitstellung zumindest teilweise in mindestens ein von dem Transport- und Transferbehältnis getrennt ausgebildetes Behältnis hinein erfolgen. Thus, in a preferred embodiment of the deployment method, the deployment can take place at least partially in at least one separately formed by the transport and transfer container into the container.Beispielsweise kann es sich hierbei um eine Flasche, ein Schraubdeckelgläschen, ein Schnappdeckelgläschen oder eine andere Art von Behältnis handeln. For example, it may be a bottle, a screw-cap, a glass vial or other type of container is here.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Bereitstellungsverfahrens wird das Bereitstellungsverfahren wiederholt durchgeführt, wobei nacheinander eine Perforation des perforierbaren Abschnitts mehrerer Behälter zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen einem Innenraum der Behälter und einem Außenraum zum Zweck einer Entnahme des fluiden Mediums aus den Behältern erfolgt, wobei ein Wechsel der Behälter ohne Eintrag von Gasblasen erfolgt. In a further preferred embodiment of the deployment method, the providing method is performed repeatedly using successively carried out a perforation of the pierceable portion of a plurality of containers for providing fluid communication between an interior of the container and an outer space for the purpose of removing the fluid medium from the containers, wherein a change of carried container without entry of gas bubbles.Auf diese Weise kann beispielsweise ein erstes Transport- und Transferbehältnis hergestellt werden, anschließend kann eine Perforation mindestens eines perforierbaren Abschnitts zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen einem Innenraum des Behälters des ersten Transport- und Transferbehältnisses und einem Außenraum zum Zweck einer Entnahme des fluiden Mediums aus dem ersten Behälter erfolgen. In this manner, a first transport and transfer receptacle may for example be prepared, then, a perforation of at least one perforable portion for establishing fluid communication between an interior of the container of the first transport and transfer the container and an outer space for the purpose of removing the fluid medium from the first container carried.Gleichzeitig, zeitlich überlappend oder anschließend kann eine Herstellung mindestens eines weiteren Transport- und Transferbehältnisses erfolgen, gefolgt von einer Perforation mindestens eines perforierbaren Abschnitts zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen einem Innenraum des Behälters des weiteren Transport- und Transferbehältnisses und einem Außenraum, zum Zweck einer Entnahme des fluiden Mediums aus dem weiteren Behälter. At the same time, with a time overlap or thereafter a production of at least one further transport and transfer container can be carried out, followed by a perforation of at least one perforable portion for establishing fluid communication between an interior of the container of the further transport and transfer the container and an outer space, for the purpose of removal of the fluid medium from the further container.So kann beispielsweise ein Behälterwechsel ohne Eintrag von Gasblasen in ein System, welches das Transport- und Transferbehältnis verwendet, erfolgen. For example, a container change without entry of gas bubbles in a system that uses the transport and transfer container carried.

Das Bereitstellungsverfahren kann insbesondere derart erfolgen, dass die Bereitstellung zumindest teilweise in mindestens eine flexible Verbindung, insbesondere eine flexible Fluidverbindung und besonders bevorzugt in mindestens eine Schlauchverbindung, hinein erfolgt. The provisioning process can take place in particular in such a way that the provision, in place at least partially in at least one flexible connection, in particular a flexible fluid junction and particularly preferably in at least one hose connection.So kann beispielsweise das Bereitstellungsverfahren in eine Schlauchverbindung eines Infusionskits hinein erfolgen. Thus, the deployment process can occur for example in a hose connecting a Infusionskits inside.So kann die flexible Verbindung, in welche hinein das Bereitstellungverfahren erfolgt, in mindestens einem Infusionskit münden, wobei das Infusionskit mindestens eine Infusionskanüle und mindestens ein Pflaster umfassen kann. Thus, the flexible joint, into which the deployment process is carried out, open out into at least one Infusionskit, wherein the Infusionskit may comprise at least one infusion cannula and at least one patch.Beispielsweise kann mit dieser Infusionskanüle in einem übergeordneten Infusionsverfahren, welches das Bereitstellungsverfahren umfasst, eine Injektion des fluiden Mediums in ein Körpergewebe eines Benutzers hinein erfolgen. For example, can be carried out an injection of the fluid medium into a body tissue of a user in this infusion cannula in a parent infusion method which comprises providing method.

Wie oben ausgeführt, kann das Bereitstellungsverfahren insbesondere derart ausgestaltet werden, dass die Bereitstellung keinen an einem menschlichen oder tierischen Körper durchgeführten therapeutischen, diagnostischen oder chirurgischen Verfahrensschritt umfasst. As stated above, the deployment process can be particularly embodied such that the provision does not include carried out on a human or animal body for therapeutic, diagnostic or surgical procedure step.Das Bereitstellungsverfahren kann jedoch Bestandteil eines übergeordneten Injektionsverfahrens sein, welches mindestens ein Bereitstellungsverfahren gemäß einer oder mehreren der oben beschriebenen Ausgestaltungen umfassen kann. However, the provisioning process may be part of an overall injection method, comprising at least one method of deployment may include according to one or more of the embodiments described above.Weiterhin kann das Injektionsverfahren mindestens einen Injektionsschritt umfassen, wobei das mittels des Bereitstellungsverfahrens bereitgestellte fluide Medium in ein Körpergewebe eines menschlichen oder tierischen Körpers injiziert wird. Furthermore, the injection procedure may comprise at least an injection step, wherein the provided by the deployment process fluid medium is injected into a body tissue of a human or animal body.

Das Bereitstellungsverfahren umfasst, wie oben ausgeführt, mindestens eine Perforation mindestens eines perforierbaren Abschnitts zur Herstellung einer Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des Behälters und dem Außenraum, zum Zweck einer Entnahme des fluiden Mediums aus dem Behälter. The provisioning method includes, as stated above, at least one perforation of at least one perforable portion for providing fluid communication between the interior of the container and the exterior, for the purpose of removing the fluid medium from the container.So kann in dem Bereitstellungsverfahren insbesondere mindestens ein Perforationselement zur Herstellung der Fluidverbindung verwendet werden, insbesondere mindestens eine Kanüle. Thus, in the providing method in particular at least one perforation can be used to make the fluid connection, in particular at least one cannula.Das Perforationselement kann beispielsweise an einem dem Behälter zuweisenden Ende eine Spitze aufweisen, mittels derer die Perforation des perforierbaren Abschnitts, beispielsweise des perforierbaren Stopfens, erfolgen kann. The perforating element can for example have at one end facing the container a tip, by means of which the perforation of the pierceable portion, for example, the perforable stopper can take place.Optional kann das Perforationselement jedoch auch an einem von dem Behälter abgewandten Ende eine Spitze umfassen, insbesondere eine Injektionsnadel und besonders bevorzugt eine Injektionskanüle. Optionally, however, the perforation can also comprise, at an end facing away from the container end has a tip, in particular an injection needle, and particularly preferably an injection cannula.Die Injektionsnadel kann zur Injektion des fluiden Mediums in das Körpergewebe verwendet werden. The injection needle can be used for injection of the fluid medium into the body tissue.Insbesondere kann das Perforationselement eine Injektionsnadel umfassen, vorzugsweise eine Injektionskanüle, mit zwei an einander gegenüberliegenden Enden angeordneten Spitzen, beispielsweise einer Spitze, welche dem Behälter zuweist, und einer Spitze, welche dem Körpergewebe, in welches hinein die Injektion erfolgen soll, zuweist. In particular, the perforation may include a hypodermic needle, preferably an injection needle, arranged with two at opposite ends of the tips, for example a tip which faces the container, and a tip, which faces the body tissue, in which in is to take place, the injection.

Weiterhin können die Injektion und die Perforation auch zeitlich voneinander getrennt ausgestaltet werden, beispielsweise im Gegensatz zu üblichen Injektionsverfahren mittels Spritzen oder Autoinjektoren. Further, the injection and the perforations can be designed and temporally separated from each other, for example, in contrast to conventional injection method by means of syringes or auto-injectors.So kann beispielsweise ein Einstich mindestens eines Injektionselements in das Körpergewebe erfolgen und anschließend zeitversetzt der Transfer des fluiden Mediums aus dem Behälter heraus in das Körpergewebe, beispielsweise mit einem Zeitversatz von mindestens 5 Sekunden, insbesondere von mindestens 10 Sekunden. Thus, a groove may for example be at least one injection member into the body tissue and then the transfer of the fluid medium from the container out time offset into the body tissue, for example with a time lag of at least 5 seconds, in particular of at least 10 seconds.Auch eine andere Ausgestaltung einer zeitlichen Trennung zwischen einem Transfer des fluiden Mediums aus dem Behälter heraus und einem Einstich in das Körpergewebe ist grundsätzlich möglich. Also, another embodiment of a time separation between a transfer of the fluid medium out of the container and a puncture in the body tissue is generally possible.

In einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Transport- und Transferbehältnis zur Lagerung und Bereitstellung mindestens eines fluiden Mediums vorgeschlagen. In a further aspect of the present invention a transport and transfer container for storing and providing at least one fluid medium is proposed.Insbesondere kann das Transport- und Transferbehältnis zur Lagerung und Bereitstellung mindestens einer sterilen Flüssigkeit, insbesondere eines Diagnostikums und/oder Therapeutikums, eingerichtet sein. In particular, the transport and transfer container for storing and providing at least one sterile fluid, in particular a diagnostic and / or therapeutic agent to be decorated.Für eine Definition des Begriffs des Transport- und Transferbehältnisses sowie bezüglich möglicher Ausgestaltungen desselben kann auf die obige Beschreibung des Herstellungsverfahrens verwiesen werden. For a definition of the transport and transfer container, as well as regarding possible embodiments of the same may be made to the above description of the manufacturing process.Auch andere Ausgestaltungen sind jedoch grundsätzlich möglich. However, other configurations are possible in principle.Das Transport- und Transferbehältnis kann insbesondere nach einem Herstellungsverfahren gemäß einer oder mehreren der oben beschriebenen Ausgestaltungen oder gemäß einem oder mehrere der nachfolgend noch beschriebenen Beispiele herstellbar sein. The transport and transfer container can in particular be produced by a manufacturing method according to one or more of the embodiments described above or according to one or more of the examples to be described below.

Bezüglich möglicher Ausgestaltungen des Behälters kann auf die obige Beschreibung verwiesen werden. Regarding possible embodiments of the container can be made to the above description.Unter einer Behälterwand kann allgemein eine dem Innenraum zuweisende Innenseite des Behälters zu verstehen sein, welche beispielsweise mindestens einen zylindrischen Abschnitt und/oder mindestens einen ebenen Abschnitt aufweisen kann, insbesondere wenn der Behälter röhrenförmig ausgestaltet ist. Under a container wall may be generally understood to be a assigning the interior space inside of the container, which for example may have a cylindrical portion and / or at least a planar portion at least, in particular when the container is configured tubular.Unter einem Verschlusselement kann allgemein ein Element verstanden werden, welches eingerichtet ist, um den Behälter, wie oben beschrieben, zu verschließen. Under a closure element an element can be understood in general, which is configured to close as described above the container.Beispielsweise kann dieses Verschlusselement einen Stopfen umfassen und/oder ein Stopfen sein und/oder kann ein perforierbares Verschlusselement umfassen, insbesondere einen perforierbaren Stopfen. For example, this closure member may comprise a plug and / or a plug and / or may comprise a perforable closure element, in particular a perforable plug.So kann das fluide Medium beispielsweise ausschließlich mit der Behälterwand und dem Stopfen in Berührung kommen, bevor dieses aus dem Innenraum entnommen wird. Thus, the fluid medium can come into contact with the container wall and the plug, for example, exclusively before it is removed from the interior.

Der Behälter sowie optional ein oder mehrere weitere Bestandteile des Transport- und Transferbehältnisses sind ganz oder teilweise in mindestens einer Verpackung gemäß der obigen Definition aufgenommen sein. The container as well as optionally one or more further components of the transport and transfer container are to be taken up completely or partially in at least one package according to the above definition.

Die Verpackung ist im Sinne der obigen Definition Bestandteil des Transport- und Transferbehältnisses, auch wenn diese beispielsweise vor Benutzung des Transport- und Transferbehältnisses und/oder vor einer Entnahme des fluiden Mediums ganz oder teilweise entfernt werden kann. The packaging is in the sense of the above definition, part of the transport and transfer container, even if they can be removed, for example, before use of the transport and transfer container and / or before a removal of the fluid medium in whole or in part.So können die übrigen Bestandteile des Transport- und Transferbehältnisses mit Ausnahme der Verpackung mindestens eine Nutzungseinheit bilden, welche, beispielsweise nach Öffnung und/oder vollständiger oder teilweiser Entfernung der Verpackung, für die Entnahme des fluiden Mediums genutzt werden kann. The remaining components of the transport and transfer the container with the exception of the package may define at least one working unit, which can be used, for example, by opening and / or complete or partial removal of the package for withdrawal of the fluid medium.Beispielsweise können sämtliche Komponenten des Transport- und Transferbehältnisses, mit Ausnahme der Verpackung, in ein und derselben Verpackung aufgenommen sein. For example, all components of the transport and transfer container, with the exception of the packaging, be added in the same package.Insbesondere kann auch ein Außenbehälter, welcher den Behälter sowie optional die Energieeinheit ganz oder teilweise umschließen kann, in der Verpackung aufgenommen sein. In particular, can also be an outer container which can enclose the container and optionally the power unit wholly or partly be added to the packaging.Insbesondere kann die Verpackung eine luftdichte und/oder keimdichte Verpackung sein oder umfassen. In particular, the packaging may be an air-tight and / or germ-tight packaging or include.Bezüglich möglicher Ausgestaltungen der Verpackung kann auf die obige Beschreibung verwiesen werden. Regarding possible designs of the package may be made to the above description.Unter einer zumindest teilweisen Aufnahme des Behälters sowie optional einer oder mehrerer weiterer Komponenten des Transport- und Transferbehältnisses in der Verpackung kann im Rahmen der vorliegenden Erfindung allgemein beispielsweise eine Ausgestaltung zu verstehen sein, bei welcher zumindest ein Bereich der genannten, in der Verpackung aufgenommenen Komponente und vorzugsweise die gesamte Komponente von der Verpackung umhüllt ist. An at least partially receiving the container and, optionally, one or more further components of the transport and transfer container in the package may be generally understood, for example, an embodiment in the present invention, in which at least a portion of the above, recorded in the packaging component, and preferably the entire component is enveloped by the package.Beispielsweise können zumindest der Behälter und die optional weiterhin die Energieeinheit jeweils vollständig oder teilweise von derselben Verpackung umhüllt sein, wohingegen weitere Komponenten optional auch separat bereitgestellt und/oder verpackt sein können. For example, at least the container and the further the power unit in each case be completely or partially enclosed in the same package optional, whereas other components also optionally provided separately and / or may be packaged.Insbesondere können der Behälter und die Energieeinheit gemeinsam in einer Verpackung aufgenommen sein. In particular, the container and the power unit can be housed together in a package.Beispielsweise können der Behälter sowie optional die Energieeinheit in einem Zustand in der Verpackung aufgenommen sein, in welchem das fluide Medium in dem Behälter durch die Energieeinheit mit dem Überdruck beaufschlagt ist. For example, the container and optionally the power unit can be added to the packaging in a state in which the fluid medium is pressurized in the container by the power unit with the excess pressure.Somit kann beispielsweise ein mechanischer Energiespeicher der Energieeinheit, beispielsweise mindestens ein Federelement, in einem gespannten Zustand in der Verpackung aufgenommen sein. Thus, for example, a mechanical energy store of the power unit, for example at least one spring element to be added to the packaging in a tensioned state.

Insbesondere kann der Behälter derart ausgestaltet sein, dass dieser keine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des Behälters und einem Außenraum aufweist, mit Ausnahme der durch die Perforation des perforierbaren Abschnitts herstellbaren Fluidverbindung, beispielsweise ausschließlich zur Entnahme des fluiden Mediums. In particular, the container may be designed such that it has no fluid communication between the interior of the container and an outer space, with the exception of producible by the perforation of the perforable portion of fluid communication, for example, exclusively for the removal of the fluid medium.Insbesondere kann der Behälter derart ausgestaltet sein, dass keine Ventile oder ähnliche Fluidverbindungen vorgesehen sind. In particular, the container may be designed such that no valves or similar fluid connections are provided.Für mögliche Ausgestaltungen des Behälters und des perforierbaren Abschnitts, welcher insbesondere Bestandteil eines perforierbaren Stopfens sein kann, kann auf die obige Beschreibung verwiesen werden. For further embodiments of the container and pierceable portion, which can in particular be part of a perforable stopper, reference may be made to the above description.Ebenso kann bezüglich möglicher Ausgestaltungen der Energieeinheit auf die obige Beschreibung verwiesen werden. Likewise, the energy unit of the above description may be made regarding possible configurations.

Das fluide Medium kann insbesondere nach Aufnahme in dem Behälter ausschließlich mit der Behälterwand und dem perforierbaren Abschnitt in Kontakt stehen. The fluid medium may be in contact exclusively with the container wall and the pierceable part in particular to be accommodated in the container.So kann beispielsweise das Transport- und Transferbehältnis derart ausgestaltet sein, dass das fluide Medium ausschließlich mit den beiden genannten Elementen in Kontakt steht, also beispielsweise ausschließlich mit der Behälterwand und dem Stopfen, nicht hingegen mit weiteren Elementen wie beispielsweise Ventilen, Schlauchverbindungen oder ähnlichen Elementen, bis hin zu dem Zeitpunkt, zu welchem das fluide Medium aus dem Behälter heraustransferiert wird. For example, the transport and transfer container may be configured such that the fluid medium is exclusively with the two said elements in contact, so for example, exclusively with the container wall and the stopper, not contrast with other elements such as valves, hose connections or similar elements, up to the time at which the fluid medium is transferred out from the container.

Weitere mögliche Ausgestaltungen betreffen die oben beschriebene Energieeinheit. Further possible embodiments relate to the power unit described above.So kann die Energieeinheit insbesondere eingerichtet sein, um den Überdruck nach einer Herstellung des Transport- und Transferbehältnisses während einer Lagerung des Transport-und Transferbehältnisses für eine Zeitdauer von mindestens zwei Wochen, vorzugsweise von mindestens drei Wochen, mindestens vier Wochen, mindestens einen Monat, mindestens zwei Monate, mindestens ein Jahr oder sogar mindestens mehrere Jahre aufrechtzuerhalten, insbesondere auf einem Druckniveau von mindestens 50%, vorzugsweise von mindestens 70% und besonders bevorzugt von mindestens 80% eines Anfangsdrucks. Thus, the unit of energy in particular can be furnished to the pressure for a production of the transport and transfer container during storage of the transport and transfer container for a period of at least two weeks, preferably at least three weeks, at least four weeks, at least one month, at least two months at least one year or even maintain at least several years, and in particular at a pressure level of at least 50%, preferably at least 70% and particularly preferably of at least 80% of an initial pressure.Wie oben ausgeführt, kann dies insbesondere durch eine entsprechende Ausgestaltung eines Federelements erfolgen, wobei das Federelement beispielsweise mit einer geringen Hysterese ausgestaltet wird und einer entsprechenden dauerhaften Steifigkeit, welche beispielsweise durch eine entsprechende Materialauswahl oder eine entsprechende Geometrie des Federelements herstellbar ist. As stated above, this can be done in particular by a corresponding configuration of a spring element, wherein the spring element is configured for example with a small hysteresis and a corresponding permanent rigidity, which can be produced, for example, by an appropriate choice of materials or an appropriate geometry of the spring element.Weiterhin kann die Aufrechterhaltung des Druckniveaus auch beispielsweise durch eine entsprechende Dichtigkeit des Behälters unterstützt werden. Furthermore, the maintenance of the pressure level may also be assisted, for example by an appropriate tightness of the container.

Der Behälter des Transport- und Transferbehältnisses, wobei ein oder mehrere derartiger Behälter vorgesehen sein können, kann insbesondere vollständig oder teilweise mit dem fluiden Medium befüllt sein. The container of the transport and transfer container, wherein one or more of such containers may be provided may in particular be wholly or partly filled with the fluid medium.Dies kann beispielsweise, wie oben ausgeführt, derart erfolgen, dass eine ursprünglich vorhandene Gasblase in dem fluiden Medium sich nach einer Verweildauer vollständig aufgelöst hat, beispielsweise nach einer Verweildauer von ein bis drei Tagen. This can, for example, as indicated above, be such that an originally existing gas bubble is completely dissolved in the fluid medium after a residence time, for example after a residence time of one to three days.Diese Auflösung kann beispielsweise durch eine entsprechende Gaslöslichkeit erfolgen, welche üblicherweise eine Funktion der Temperatur und des Drucks ist, insbesondere des Drucks, mittels dessen durch die Energieeinheit das fluide Medium in dem Behälter beaufschlagt ist. This resolution can be effected for example by a corresponding gas solubility, which is usually a function of temperature and pressure, particularly the pressure, by means of which the fluid medium is pressurized in the container by the power unit.

Das Injektionselement kann insbesondere ein Infusionskit mit mindestens einer Kanüle und mindestens einem Pflaster umfassen. The injection element can in particular comprise a Infusionskit with at least one needle and at least one patch.Beispielsweise kann diese Kanüle senkrecht oder zumindest schräg zu einer auf einer Hautoberfläche eines Patienten aufklebbaren Oberfläche des Pflasters angeordnet sein. For example, this cannula can be positioned perpendicular or at least inclined to a stick on a skin surface of a patient surface of the patch.

Das Transport- und Transferbehältnis kann insbesondere derart ausgestaltet sein, dass ein Herstellen einer Fluidverbindung zwischen dem Injektionselement und dem Innenraum und das Einstechen des Injektionselements in das menschliche oder tierische Körpergewebe und/oder in das von dem Behälter getrennt ausgebildete Gefäß separate Arbeitsschritte bilden. The transport and transfer container can in particular be configured such that a providing fluid communication between the injection member and the inner space and the insertion of the injection element into the human or animal body tissue and / or to the separately formed from the container vessel form separate working steps.

Das Transport- und Transferbehältnis kann insbesondere mindestens eine Kupplung aufweisen. The transport and transfer container can in particular have at least one coupling.Die Kupplung kann insbesondere eingerichtet sein, um an mindestens ein von dem Transport- und Transferbehältnis getrennt ausgebildetes Gefäß angekoppelt zu werden. The clutch can be particularly adapted to be coupled to at least one separately formed by the transport and transfer container vessel.Unter einer Kupplung ist allgemein ein mechanisches Verbindungselement zu verstehen, welches zur Herstellung einer derartigen Verbindung eingerichtet ist, vorzugsweise zur Herstellung einer kraftschlüssigen und/oder formschlüssigen Verbindung. Under a clutch is generally a mechanical fastener to be understood, which is set up for preparing such a compound, preferably for preparing a non-positive and / or positive connection.Beispielsweise kann diese Kupplung eine Klemmverbindung, eine Schraubverbindung oder eine Rastverbindung aufweisen. For example, this coupling may comprise a clamp connection, a screw connection or a locking connection.Unter einem Gefäß ist allgemein eine Vorrichtung zu verstehen, welche zur Aufnahme eines oder mehrerer fluider Medien eingerichtet ist, beispielsweise zur Lagerung, zum Transport oder zur Leitung fluider Medien. Under a vessel, a device is understood to mean in general, which is adapted to receive one or more fluid media, for example for storage, transport or for conducting fluid media.Insbesondere kann das Gefäß mindestens ein von dem Transport- und Transferbehältnis getrennt ausgebildetes Behältnis und/oder mindestens eine andere Art einer von dem Transport- und Transferbehältnis getrennt ausgebildeten Vorrichtung umfassen. In particular, the vessel can include at least one separately formed by the transport and transfer container container and / or at least one other type of separately formed by the transport and transfer receptacle apparatus.Bei dieser Kupplung soll ein Transfer des fluiden Mediums aus dem Behälter des Transport- und Transferbehältnisses heraus in das angekoppelte Gefäß ermöglicht werden. In this clutch a transfer of the fluid medium from the container of the transport and transfer the container out in the docked vessel is to be made possible.Beispielsweise kann das Gefäß eine oder mehrere Substanzen enthalten, beispielsweise in fester Form, welche durch das mittels des Transport- und Transferbehältnis bereitgestellte mindestens eine fluide Medium gelöst und/oder suspendiert und/oder emulgiert werden können. For example, the vessel may contain one or more substances, for example in solid form, which can be achieved by the provided by the transport and transfer container, at least one fluid medium and / or suspended and / or emulsified.Beispielsweise kann das Gefäß mindestens eine gefriergetrocknete Substanz enthalten, beispielsweise mindestens ein gefriergetrocknetes Medikament, welche vor Verwendung aufgelöst werden muss. For example, the vessel may contain at least one freeze-dried substance, for example at least a freeze-dried drug, which must be dissolved prior to use.

Das Transport- und Transferbehältnis kann weiterhin allgemein derart ausgestaltet sein, dass dieses mindestens ein Schaltelement aufweist. The transport and transfer container may be further configured generally such that it comprises at least one switching element.Dieses Schaltelement kann insbesondere eingerichtet sein, um in mindestens einer ersten Schalterstellung mittels einer Perforation des perforierbaren Abschnitts die Fluidverbindung zu dem Innenraum des Behälters aufrechtzuerhalten. This switching element may in particular be adapted to maintain in at least a first switch position by means of a perforation of the perforable portion of the fluid connection to the interior of the container.Weiterhin soll das Schaltelement derart eingerichtet sein, dass dieses in mindestens einer zweiten Schaltstellung die Fluidverbindung unterbricht, vorzugsweise durch Unterbrechung der Perforation des perforierbaren Abschnitts. Further, the switching element should be set up such that it interrupts the fluid communication in at least a second switching position, preferably by interrupting the perforation of the pierceable portion.So kann beispielsweise das Schaltelement als rein mechanisches Schaltelement ausgestaltet sein. Thus, the switching element may for example be configured as a purely mechanical switching element.Das Schaltelement kann insbesondere direkt oder indirekt auf mindestens ein Perforationselement des Transport- und Transferbehältnisses einwirken, um die Perforation zu bewirken und/oder zu unterbrechen. The switching element may in particular act directly or indirectly on at least one perforation of the transport and transfer the container to cause the perforation and / or interrupt.So kann beispielsweise, wie oben ausgeführt, das Perforationselement mindestens eine Nadel umfassen, insbesondere mindestens eine Kanüle, welche verschiebbar in dem Transport- und Transferbehältnis gelagert sein kann. For example, as stated above, the perforation comprise at least one needle, in particular at least one needle which may be mounted in the transport and transfer container.Das Schaltelement kann beispielsweise eingerichtet sein, um diese Verschiebung zu bewirken und in der ersten Schalterstellung einen perforierten Zustand des perforierbaren Abschnitts bereitzustellen und damit die Fluidverbindung herzustellen, und in mindestens einer zweiten Stellung die Fluidverbindung zu unterbrechen, beispielsweise indem das perforierbare Element aus dem perforierbaren Abschnitt vollständig oder teilweise herausgezogen wird. The switching element may for example be arranged to effect this shift and to provide a perforated state of the perforatable portion in the first switch position and thus establish the fluid connection and to interrupt the fluid communication in at least a second position, for example by the perforable element from the pierceable part is pulled out completely or partially.Der Wechsel zwischen den Schalterstellungen kann insbesondere reversibel erfolgen. The change between the switch positions may take such reversible.So kann beispielsweise das Schaltelement mehrfach zwischen der mindestens einen ersten Schalterstellung und der mindestens einen zweiten Schalterstellung oder umgekehrt hin- und herbewegt werden. Thus, the switching element may for example be several times back and forth between the at least a first switch position and the at least one second switch position, or vice versa to and fro.Dies kann insbesondere durch eine einfache lineare Einwirkung auf das Perforationselement erfolgen. This may in particular be made by a simple linear effect on the perforation.Das Schaltelement kann insbesondere derart ausgestaltet sein, dass dieses für einen Benutzer von außen her zugänglich ist, ohne dass das Transport- und Transferbehältnis geöffnet werden muss. The switching element may be configured in particular, that it is accessible to a user from the outside, without the transport and transfer container must be opened.Beispielsweise kann das Transport- und Transferbehältnis mindestens einen Außenbehälter ausweisen, wobei in dem Außenbehälter der Behälter vollständig oder teilweise angeordnet ist, wobei das Perforationselement vollständig oder teilweise in dem Außenbehälter aufgenommen ist und wobei das Schaltelement eine Relativbewegung zwischen dem Perforationselement und dem Außenbehälter ermöglicht und/oder antreibt. For example, the transport and transfer container may indicate at least an outer container, is fully or partly arranged in the outer container of the container, wherein the perforation is completely or partially received in the outer container and wherein said switching element allows a relative movement between the perforation and the outer container and / or drives.So kann beispielsweise das Perforationselement beweglich, insbesondere verschiebbar, in dem Außenbehälter gelagert sein, wobei diese Bewegung, insbesondere diese Verschiebung, durch das mindestens eine Schaltelement oder einen Teil des selben, beispielsweise einen von außen zugänglichen Griff und/oder Knopf, von einem Benutzer angetrieben werden kann. For example, the perforation may be movable, in particular displaceable, to be stored in the outer container, said motion, in particular, this displacement, by the at least one switching element or part of the same, for example, an externally accessible handle and / or knob, is driven by a user can be.

Das Transport- und Transferbehältnis kann insbesondere ganz oder teilweise in mindestens einer Verpackung aufgenommen sein. The transport and transfer container may be housed in at least one packaging whole or in part in particular.Für mögliche Ausgestaltungen der Verpackung kann auf die obige Beschreibung verwiesen werden. For further refinements of the package may be made to the above description.

e) Verpacken zumindest des Behälters in dem mit dem Überdruck beaufschlagten Zustand in mindestens einer Verpackung. e) packaging at least the container in the state acted upon by the pressure in at least one package.

eine Herstellung eines Transport- und Transferbehältnisses unter Verwendung eines Herstellungsverfahrens gemäß einer der vorhergehenden Ausführungsformen, und a production of a transport and transfer container using a manufacturing method according to one of the preceding embodiments, and

Ein Transfer des fluiden Mediums aus dem Innenraum des Behälters heraus kann auf einfache Weise realisiert werden, insbesondere ausschließlich durch Herstellung der Fluidverbindung, vorzugsweise durch eine Perforation des perforierbaren Abschnitts des Behälters. A transfer of the fluid medium from the interior of the container out can be realized in a simple manner, in particular solely by the preparation of the fluid communication, preferably by a perforation of the pierceable portion of the container.

Der Behälter mit der Energieeinheit kann auch als eigenständige Baugruppe ohne Injektionsteil hergestellt und vertrieben werden. The container with the power unit can also be made as an independent assembly without injection part and distributed.Dabei werden das optionale Transfersystem und/oder das optionale Injektionssystem erst beim Anwender aus mehreren Baugruppen zusammengestellt, beispielsweise aus dem Transport- und Transferbehältnis sowie einer weiteren Injektorbaugruppe. Here, the optional transfer system and / or the optional injection system will only be collected when users of several modules, such as the transport and transfer container and another injector.

Weitere Einzelheiten und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen, insbesondere in Verbindung mit den Unteransprüchen. Further details and features of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments, especially in conjunction with the subclaims.Hierbei können die jeweiligen Merkmale für sich alleine oder zu mehreren in Kombination miteinander verwirklicht sein. The respective features on their own or in groups can be implemented in combination.Die Erfindung ist nicht auf die Ausführungsbeispiele beschränkt. The invention is not limited to the embodiments.Die Ausführungsbeispiele sind in den Figuren schematisch dargestellt. The embodiments are shown schematically in the figures.Gleiche Bezugsziffern in den einzelnen Figuren bezeichnen dabei gleiche oder funktionsgleiche beziehungsweise hinsichtlich ihrer Funktionen einander entsprechende Elemente. Like reference numerals in the individual figures refer to identical or functionally identical or corresponding elements in terms of their functions.

Im Einzelnen zeigen: In detail:

Figur 1 Figure 1

ein erstes Ausführungsbeispiels eines Transport- und Transferbehältnisses; a first embodiment of a transport and transfer container;

Figur 2 Figure 2

ein zweites Ausführungsbeispiel eines Transport- und Transferbehältnisses mit einer Kupplung zur Ankopplung an ein Gefäß; A second embodiment of a transport and transfer container with a coupling for connection to a vessel;

Figur 3 Figure 3

ein drittes Ausführungsbeispiel eines Transport- und Transferbehältnisses mit einem Injektionselement; A third embodiment of a transport and transfer the container with an injection member;und and

Der Behälter 114 ist in verschlossenem Zustand in dem in The container 114 is in the closed state in the inFigur 1 Figure 1dargestellten Ausführungsbeispiel vorzugsweise in einem Außenbehälter 126 aufgenommen. Embodiment illustrated preferably received in an outer container 126thDer Außenbehälter 126 ist vorzugsweise ebenfalls zumindest teilweise transparent ausgestaltet, sodass durch den Außenbehälter 126 hindurch beispielsweise ein Füllstand des Behälters 114 beobachtbar ist. The outer container 126 is preferably also designed at least partially transparent, so that through the outer container 126, for example, a fill level of the container 114 is observable.Der Außenbehälter 126 weist optional in dem dargestellten Ausführungsbeispiel zwei Behälterteile 128, 130 auf, welche in dem dargestellten Ausführungsbeispiel in Form eines Behälterteils 128, das als Hohlzylinder ausgestaltet ist, und in Form eines Behälterteils 130, das als Deckelteil ausgestaltet ist, dargestellt sind. The outer container 126 has optional in the illustrated embodiment, two container parts 128, 130, which are shown in the illustrated embodiment in the form of a container part 128, which is configured as a hollow cylinder, and in the form of a container part 130, which is designed as a cover part.Auch andere Ausgestaltungen sind jedoch grundsätzlich möglich. However, other configurations are possible in principle.Die Behälterteile 128, 130 sind vorzugsweise über ein oder mehrere Verbindungselemente 132 des Behälterteils 128 und/oder des Behälterteils 130 miteinander verbindbar, sodass der Außenbehälter 126 beispielsweise verschließbar ist. The container parts 128, 130 are preferably connected via one or more connecting members 132 of the container part 128 and / or the container part 130 with each other so that the outer container 126 is for example closed.

Weiterhin umfasst das Transport- und Transferbehältnis 110 eine Energieeinheit 134, die vorzugsweise einen Energiespeicher umfassen kann, insbesondere einen mechanischen und/oder hydraulischen Energiespeicher, vorzugsweise in Form eines oder mehrerer Federelemente 136. Beispielsweise kann die Energieeinheit 134 ganz oder teilweise in einem Zwischenraum 138 zwischen dem Außenbehälter 126 und dem Behälter 114 angeordnet sein. Furthermore, the transport and transfer container 110 comprises a power unit 134 which may preferably comprise an energy store, in particular a mechanical and / or hydraulic energy store, preferably in the form of one or more spring elements 136. For example, the energy unit 134 can be entirely or partially in a space 138 between be arranged to the outer container 126 and the container 114thDas Federelement kann beispielsweise, wie in The spring element can, for example, as inFigur 1 Figure 1gezeigt, an seinem einen Ende auf dem Außenbehälter 126 abgestützt sein und an einem gegenüberliegenden Ende an dem Behälter 114, beispielsweise an einem umlaufenden Rand 140 des Behälters 114, wie in shown, be supported at its one end on the outer container 126 and at an opposite end to the container 114, for example, to a circumferential edge 140 of the container 114 as shown inFigur 1 Figure 1ebenfalls dargestellt. also shown.

Die Energieeinheit 134 kann, wie in The power unit 134, as shown inFigur 1 Figure 1gezeigt, optional derart ausgestaltet sein, dass der Behälter 114 mit dem Stopfen 116 gegen ein Widerlager 142 gepresst wird. shown, may optionally be configured such that the container is pressed with the stopper 114 116 against an abutment 142ndDieses Widerlager 142 ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel exemplarisch als Bestandteil des Außenbehälters 126 ausgestaltet, insbesondere als Bestandteil des Behälterteils 130. Beispielsweise kann das Widerlager 142 in Form eines Stempels 144 ausgestaltet sein, welcher in einen Innenraum 120 des Behälters 114 hineinragt und auf den Stopfen 116 einwirkt. This abutment 142 is configured in the illustrated embodiment by way of example as a component of the outer container 126, in particular as part of the container part 130. For example, the abutment may be configured in the form of a plunger 144 142, which projects into an internal space 120 of the container 114 and to the plug 116 acts.Auf diese oder auf andere Weise kann mittels der Energieeinheit 134 ein Druck auf das in dem Behälter 114 befindliche fluide Medium 112 ausgeübt werden, welcher während einer Lagerdauer des Transport- und Transferbehältnisses 110 aufrechtgehalten werden kann. In this or in any other way, a pressure on the left in the container 114 fluid medium 112 may be exerted by means of the power unit 134, which can be held upright during a storage period of the container transport and transfer 110thDer Stopfen 116 und/oder das Widerlager 142 können somit, in Zusammenwirkung mit dem Federelement 136, ebenfalls als Bestandteile der Energieeinheit 134 aufgefasst werden. The plug 116 and / or the abutment 142 may thus be understood in conjunction with the spring element 136, also as components of the power unit 134th

e) Verpacken zumindest des Behälters (114) in dem mit dem Überdruck beaufschlagten Zustand in mindestens einer Verpackung (151). e) packaging at least the container (114) in the state acted upon by the pressure in at least one package (151).

Herstellungsverfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei in Schritt c) zunächst mindestens eine Gasblase in dem Behälter (114) erzeugt wird, wobei Schritt d) derart durchgeführt wird, dass die Gasblase nach einer Wartezeit vollständig verschwindet, insbesondere einer Wartezeit von mindestens einer Stunde und besonders bevorzugt nach einer Wartezeit von mindestens zwei Stunden, so dass ein gasblasenfreies Transport- und Transferbehältnis (110) entsteht. Production process according to one of the preceding claims, wherein) is first produced at least one gas bubble in the container (114) in step c, wherein step d) is carried out such that the gas bubble disappears completely after a waiting time, in particular a waiting period of at least one hour and more preferably formed after a waiting period of at least two hours, so that a gas bubble-free transport and transfer container (110).